Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние частоты смены положения, определяемой по ИМТ, на время развития пролежней

27 августа 2024 г. обновлено: Ebru Bulut, Aydin Adnan Menderes University

Влияние частоты смены положения тела, определенной по индексу массы тела, на время развития пролежней: рандомизированное контролируемое исследование

Исследование будет проводиться экспериментальным/рандомизированным контролируемым способом с целью определения влияния частоты репозиции по индексу массы тела на развитие пролежней у взрослых.

Размер выборки был определен методом анализа мощности и составил 66 человек. Однако с учетом потерь количество пациентов, включенных в выборку, будет на 30% выше расчетного значения, и в исследование планировалось включить 86 пациентов (43 группы вмешательства, 43 контрольной группы). В первые 24 часа госпитализации индекс массы тела будет рассчитываться путем измерения толщины кожных складок, а данные будут собираться с использованием «Структурированного опросника» для пациентов без пролежней, прикованных к постели, высокого и очень высокого риска в соответствии с оценкой риска Брейдена. Шкала. При расчете индекса массы тела лежачих больных будут проводить измерение толщины кожных складок, измерение межфазного давления, которое является важнейшим фактором развития пролежней, а также измерение окружности икр для определения снижения мышечной массы. Исследования будут продолжены с подачей заявок на изменение позиции с 08 до 24 часов каждый день недели. Пациентам в группе вмешательства будут предоставлены положения под углом 30 градусов на правом боку, на спине и на левом боку под углом 30 градусов с интервалом 1 час соответственно. Пациентам контрольной группы будут приданы положения на правом боку на 30 градусов, лежа на спине и на левом боку на 30 градусов соответственно с интервалом в 2 часа в соответствии с рутинной практикой больницы. При первоначальной оценке давление интерфейса будет измеряться с помощью портативного датчика давления интерфейса Palm Q в затылочной области, лопатке, крестце, пятках, когда пациенты находятся на спине, а также в точках давления на акромионе, большой грудной клетке, и выступание лодыжки, когда они находятся в положении 30 градусов вправо и 30 градусов влево. Пациенты будут обследованы в первую очередь в течение первых 24 часов после госпитализации и на 21-й день, если пролежни разовьются или не возникнут пролежни во второй раз.

Если исследование окажется успешным, ожидается, что пролежни не будут развиваться у пациентов, которых размещают через более частые интервалы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пролежни обычно возникают при ишемии и гибели клеток костных выступов. Это одно из наиболее частых осложнений у лежачих больных в медицинских учреждениях во всем мире. Его распространенность используется в качестве показателя качества во всем мире и показывает, что пролежни являются распространенной проблемой здравоохранения во всем мире. Его заболеваемость находится в широком диапазоне от 0% до 72,5% во всем мире.

Пролежни замедляют процесс заживления, удлиняют сроки пребывания в стационаре, повышают риск развития осложнений и, следовательно, отрицательно влияют на качество жизни больных. Это увеличивает стоимость обслуживания и угрожает жизни. Важное значение имеет профилактика пролежней и ранняя диагностика возможных повреждений тканей. Для этого следует принять меры по устранению или снижению воздействия факторов риска путем их правильной оценки.

В исследованиях установлено значение индекса массы тела, который играет роль в развитии пролежней. Внешнее давление, которое варьируется в зависимости от индекса массы тела, физических характеристик пациента и характеристик используемой опорной поверхности, является наиболее важным фактором, играющим роль в развитии пролежней. Пролежни возникают из-за внешнего давления.

Межфазное давление, возникающее при передаче внешнего давления на подкожные ткани между опорной поверхностью и кожей, может быть различным у людей с разным строением тела. В исследованиях утверждается, что на давление на границе раздела влияют коллаген, мышечная масса, плотность жировой ткани и индекс массы тела вокруг капилляров. Известно, что плотность коллагена, мышечной массы и жировой ткани различна у людей с разными индексами массы тела.

Важно поддерживать низкое давление на границе раздела, чтобы обеспечить возврат кровотока и предотвратить образование ран, связанных с давлением.

При этом считается, что, изменяя частоту репозиции, давление на границе раздела будет предотвращать кровоток в течение длительного времени и предотвращать повреждение тканей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

71

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Aydin, Турция
        • Aydin Adnan Menderes University Research and Application Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Прикован к постели (1 и 2 балла по подзаголовкам «Активность и движение» шкалы оценки риска Брейдена)
  • Пролежни еще не развились
  • В первые 24 часа госпитализации проведена оценка по шкале оценки риска Брейдена и определена группа высокого риска (диапазон 10-12 баллов) по развитию пролежней.

Критерии исключения:

  • При переломе бедра
  • Врач считает эту позицию неподходящей.
  • Подключен к аппарату искусственной вентиляции легких
  • Наличие септического шока.
  • Значение альбумина ≤3,5 мг/дл

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Пациентам в группе вмешательства будут предоставлены положения под углом 30 градусов на правом боку, на спине и на левом боку под углом 30 градусов с интервалом 1 час соответственно.
Процедура: Перепозиционирование
Пациентам в группе вмешательства будут предоставлены положения под углом 30 градусов на правом боку, на спине и на левом боку под углом 30 градусов с интервалом 1 час соответственно.
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациентам контрольной группы будут приданы положения на правом боку на 30 градусов, лежа на спине и на левом боку на 30 градусов соответственно с интервалом в 2 часа в соответствии с рутинной практикой больницы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость развития пролежней изменяется у пациентов, которые чаще находятся в положении лежа.
Временное ограничение: 21 день
Если исследование окажется успешным, ожидается, что время развития пролежней продлится или пролежни не будут развиваться у пациентов, которые находятся в более частом положении.
21 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aydin Adnan Menderes University

Следователи

  • Главный следователь: Ebru Bulut, Researcher, Researcher
  • Директор по исследованиям: Zeynep Günes, Professor, Researcher

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AdnanMenderesU

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться