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根据BMI确定的复位频率对压疮发生时间的影响

2024年8月27日 更新者：Ebru Bulut、Aydin Adnan Menderes University

根据体重指数确定的重新定位频率对压疮发展时间的影响：随机对照试验

该研究将以实验/随机控制的方式进行，以确定根据体重指数改变体位的频率对成人压疮发生的影响。

通过功效分析确定样本量为66人。 但考虑到损失，纳入样本的患者数量将比计算值高出30%，计划纳入86名患者（干预组43名，对照组43名）。 住院前24小时内，通过测量皮褶厚度计算体重指数，并根据布雷登风险评估，对无压疮、卧床不起、高风险和极高风险的患者使用“结构化问卷”收集数据规模。 在计算卧床患者的体重指数时，将进行皮褶厚度测量、界面压力测量（这是压疮发生的最重要因素）以及小腿周长测量，以确定肌肉质量的减少。 该研究将在每周每天 08 至 24 小时之间继续进行职位变更申请。 干预组患者分别采取30度右侧卧位、仰卧位和30度左侧卧位，间隔1小时。 对照组患者按照医院常规做法，分别进行30度右侧卧位、仰卧位和30度左侧卧位，间隔2小时。 在初步评估中，使用Palm Q-便携式界面压力传感器测量患者仰卧位时的枕骨、肩胛骨、骶骨、脚后跟，以及肩峰、胸大椎、当他们处于右侧 30 度和左侧 30 度的横向位置时，踝关节突出。 患者将在住院后的最初 24 小时内以及第 21 天首先接受评估，评估是否出现压疮或第二次没有出现压疮。

如果研究成功，预计更频繁地进行体位调整的患者将不会出现压疮。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

压疮通常伴随骨突出处的缺血和细胞死亡而发生。 它是全球医疗机构卧床患者最常见的并发症之一。 其患病率被用作全球质量指标，表明压疮是世界范围内的常见健康问题。 全世界范围内其发病率在 0% 到 72.5% 之间。

压疮会减慢愈合过程，延长住院时间，增加并发症的风险，从而对患者的生活质量产生不利影响。 它增加了维护成本并威胁生命。 预防压疮和早期诊断可能的组织损伤非常重要。 为此，应采取措施，通过正确评估风险因素，消除或减少其影响。

在研究中，已经确定了体重指数的重要性，它在压疮的发展中发挥着作用。 外部压力根据体重指数、患者的身体特征和所使用的支撑表面的特征而变化，是在压疮发生中发挥作用的最重要因素。 由于外部压力而发生压疮。

外部压力传递到支撑面与皮肤之间的皮下组织时产生的界面压力，对于不同身体结构的人可能会有所不同。 研究表明，毛细血管周围的胶原蛋白、肌肉质量、脂肪组织密度和体重指数会影响界面压力。 众所周知，不同体重指数的人，胶原蛋白、肌肉质量和脂肪组织的密度是不同的。

重要的是保持界面压力较低，以允许血流回流，从而防止形成与压力相关的伤口。

为此，人们认为，通过改变重新定位的频率，界面压力将长时间阻止血流，从而防止组织损伤。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

71

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • Aydin、火鸡
        • Aydin Adnan Menderes University Research and Application Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 卧床不起（布雷登风险评估量表的活动和运动小标题中的 1 分和 2 分）
  • 压疮尚未发展
  • 住院前24小时内，根据Braden风险评估量表进行评估，确定为发生压疮的高风险（范围10-12分）

排除标准：

  • 伴有髋部骨折
  • 医生认为该位置不合适。
  • 连接至机械呼吸机
  • 存在感染性休克
  • 白蛋白值≤3.5 mg/dl

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干预组
干预组患者分别采取30度右侧卧位、仰卧位和30度左侧卧位，间隔1小时。
程序：重新定位
干预组患者分别采取30度右侧卧位、仰卧位和30度左侧卧位，间隔1小时。
无干预：对照组
对照组患者按照医院常规做法，分别进行30度右侧卧位、仰卧位和30度左侧卧位，间隔2小时。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体位更频繁的患者压疮发生的速度会发生变化。
大体时间：21天
如果研究成功，预计更频繁体位的患者压疮发生时间将延长或不会发生压疮。
21天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Aydin Adnan Menderes University

调查人员

  • 首席研究员：Ebru Bulut, Researcher、Researcher
  • 研究主任：Zeynep Günes, Professor、Researcher

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年7月1日

初级完成 (实际的)

2023年1月31日

研究完成 (实际的)

2023年6月30日

研究注册日期

首次提交

2022年8月3日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月16日

首次发布 (实际的)

2022年8月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月27日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AdnanMenderesU

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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