Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​repositioneringsfrekvens bestemt i henhold til BMI på tryksårsudviklingstid

27. august 2024 opdateret af: Ebru Bulut, Aydin Adnan Menderes University

Effekten af ​​repositioneringsfrekvens bestemt i henhold til kropsmasseindeks på tryksårudviklingstid: Randomiseret kontrolleret forsøg

Forskningen vil blive udført på en eksperimentel/randomiseret kontrolleret måde med henblik på at bestemme effekten af ​​hyppigheden af ​​repositionering efter body mass index på udviklingen af ​​tryksår hos voksne.

Prøvestørrelsen blev bestemt til 66 personer ved magtanalyse. Men i betragtning af tabene vil antallet af patienter inkluderet i prøven 30 % højere end den beregnede værdi, og det var planlagt at inkludere 86 patienter (43 interventionsgrupper, 43 kontrolgrupper) i undersøgelsen. I de første 24 timer af indlæggelsen vil body mass index blive beregnet ved måling af hudfoldtykkelse, og data vil blive indsamlet ved hjælp af "Structured Questionnaire" for patienter uden tryksår, sengeliggende, høj og meget høj risiko ifølge Braden Risk Assessment Skala. Ved beregning af kropsmasseindekset for sengeliggende patienter vil måling af hudfoldtykkelse, måling af grænsefladetrykket, som er den vigtigste faktor i udviklingen af ​​tryksår, samt lægomkredsmåling blive udført for at bestemme faldet i muskelmasse. Forskningen vil fortsætte med stillingsændringsansøgninger mellem 08-24 timer alle ugens dage. Patienter i interventionsgruppen får henholdsvis 30 grader højre lateral, liggende og 30 grader venstre lateral position med 1 times mellemrum. Patienter i kontrolgruppen vil blive givet henholdsvis 30 grader højre lateral, liggende og 30 grader venstre lateral position med 2 timers mellemrum i henhold til hospitalets rutinepraksis. I den indledende evaluering vil grænsefladetrykket blive målt med Palm Q-Portable Interface Pressure Sensor fra occipital, scapula, sacrum, hæle, når patienterne er i liggende stilling, og fra trykpunkterne i acromion, større thoracantary, og malleolus prominens, når de er i 30 graders højre og 30 graders venstre sideposition. Patienterne vil først blive evalueret inden for de første 24 timer efter hospitalsindlæggelsen og på dag 21, hvis et tryksår udvikler sig eller ikke udvikler et tryksår en anden gang.

Hvis undersøgelsen lykkes, forventes det, at der ikke udvikles tryksår hos patienter, der placeres med hyppigere intervaller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tryksår opstår normalt med iskæmi og celledød over knoglefremspring. Det er en af ​​de mest almindelige komplikationer hos sengeliggende patienter i sundhedsinstitutioner verden over. Dens udbredelse bruges som en verdensomspændende kvalitetsindikator og viser, at tryksår er et almindeligt sundhedsproblem på verdensplan. Dets forekomst er fundet i et bredt interval mellem 0% og 72,5% på verdensplan.

Tryksår bremser helingsprocessen, forlænger hospitalsopholdet, øger risikoen for komplikationer og påvirker derfor patienternes livskvalitet negativt. Det øger omkostningerne til vedligeholdelse og truer livet. Forebyggelse af tryksår og tidlig diagnosticering af mulig vævsskade er vigtig. Til dette bør der træffes foranstaltninger for at eliminere eller reducere virkningerne af risikofaktorer ved at evaluere dem korrekt.

I undersøgelserne er betydningen af ​​body mass index, som spiller en rolle i udviklingen af ​​tryksår, blevet bestemt. Det ydre tryk, som varierer alt efter kropsmasseindekset, patientens fysiske egenskaber og egenskaberne ved den anvendte støtteflade, er den vigtigste faktor, der spiller en rolle i udviklingen af ​​tryksår. Tryksår opstår på grund af ydre tryk.

Grænsefladetrykket, som opstår under overførslen af ​​ydre tryk til det subkutane væv mellem støttefladen og huden, kan være forskelligt hos mennesker med forskellige kropsstrukturer. I undersøgelser er det oplyst, at kollagen, muskelmasse, fedtvævstæthed og kropsmasseindeks omkring kapillærerne påvirker grænsefladetrykket. Det er kendt, at tætheden af ​​kollagen, muskelmasse og fedtvæv er forskellig hos mennesker med forskellige kropsmasseindekser.

Det er vigtigt at holde grænsefladetrykket lavt for at tillade tilbagevenden af ​​blodgennemstrømningen for at forhindre dannelsen af ​​trykrelateret sår.

Til dette menes det, at ved at ændre frekvensen af ​​repositionering, vil grænsefladetrykket forhindre blodgennemstrømning i lang tid, og vævsskade vil blive forhindret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Aydin, Kalkun
        • Aydin Adnan Menderes University Research and Application Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sengeliggende (1 og 2 point fra aktivitets- og bevægelsesunderoverskrifterne i Braden Risk Assessment Scale)
  • Tryksår endnu ikke udviklet
  • I de første 24 timer af indlæggelsen blev det vurderet i henhold til Braden Risk Assessment Scale og fastlagt at have høj risiko (interval på 10-12 point) for udvikling af tryksår

Ekskluderingskriterier:

  • Med hoftebrud
  • Stillingen anses ikke for passende af lægen.
  • Tilsluttet Mekanisk Ventilator
  • Tilstedeværelse af septisk shock
  • Albuminværdi ≤3,5 mg/dl

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Patienter i interventionsgruppen får henholdsvis 30 grader højre lateral, liggende og 30 grader venstre lateral position med 1 times mellemrum.
Procedure: Repositionering
Patienter i interventionsgruppen får henholdsvis 30 grader højre lateral, liggende og 30 grader venstre lateral position med 1 times mellemrum.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen vil blive givet henholdsvis 30 grader højre lateral, liggende og 30 grader venstre lateral position med 2 timers mellemrum i henhold til hospitalets rutinepraksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hastigheden for udvikling af tryksår ændres hos patienter, som placeres hyppigere.
Tidsramme: 21 dage
Hvis undersøgelsen lykkes, forventes det, at udviklingstiden for tryksår vil blive forlænget, eller at der ikke udvikles tryksår hos patienter, der placeres hyppigere.
21 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ebru Bulut, Researcher, Researcher
  • Studieleder: Zeynep Günes, Professor, Researcher

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2022

Først opslået (Faktiske)

17. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AdnanMenderesU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Repositionering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner