L'effet de la fréquence de repositionnement déterminé en fonction de l'IMC sur le temps de développement des escarres
L'effet de la fréquence de repositionnement déterminé en fonction de l'indice de masse corporelle sur le temps de développement des escarres : essai contrôlé randomisé
La recherche sera réalisée de manière expérimentale/randomisée contrôlée afin de déterminer l'effet de la fréquence de repositionnement selon l'indice de masse corporelle sur le développement des escarres chez l'adulte.
La taille de l’échantillon a été déterminée à 66 personnes par analyse de puissance. Cependant, compte tenu des pertes, le nombre de patients inclus dans l'échantillon sera 30 % plus élevé que la valeur calculée et il était prévu d'inclure 86 patients (43 groupes d'intervention, 43 groupes témoins) dans l'étude. Au cours des premières 24 heures d'hospitalisation, l'indice de masse corporelle sera calculé par mesure de l'épaisseur du pli cutané et les données seront collectées à l'aide du « Questionnaire structuré » pour les patients sans escarres, alités, à risque élevé et très élevé selon l'évaluation des risques de Braden. Échelle. Lors du calcul de l'indice de masse corporelle des patients alités, la mesure de l'épaisseur du pli cutané, la mesure de la pression d'interface, qui est le facteur le plus important dans le développement des escarres, et la mesure de la circonférence du mollet seront effectuées pour déterminer la diminution de la masse musculaire. La recherche se poursuivra avec des demandes de changement de poste entre 8 heures et 24 heures tous les jours de la semaine. Les patients du groupe d'intervention se verront attribuer des positions latérales droites de 30 degrés, en décubitus dorsal et de 30 degrés latérales gauche, à 1 heure d'intervalle, respectivement. Les patients du groupe témoin se verront attribuer des positions latérales droites de 30 degrés, en décubitus dorsal et de 30 degrés latérales gauche, respectivement, à 2 heures d'intervalle selon la pratique courante de l'hôpital. Lors de l'évaluation initiale, la pression d'interface sera mesurée avec le capteur de pression d'interface Palm Q-Portable à partir de l'occipital, de l'omoplate, du sacrum, des talons lorsque les patients sont en décubitus dorsal, et à partir des points de pression de l'acromion, du grand thoracantaire, et la proéminence de la malléole lorsqu'ils se trouvent dans les positions latérales de 30 degrés à droite et de 30 degrés à gauche. Les patients seront évalués d'abord dans les 24 premières heures d'hospitalisation et au jour 21 si une escarre se développe ou ne développe pas une escarre une deuxième fois.
Si l'étude réussit, on s'attend à ce que les escarres ne se développent pas chez les patients positionnés à des intervalles plus fréquents.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les escarres surviennent généralement avec une ischémie et une mort cellulaire au niveau des proéminences osseuses. Il s’agit de l’une des complications les plus courantes chez les patients alités dans les établissements de santé du monde entier. Sa prévalence est utilisée comme indicateur de qualité à l’échelle mondiale et montre que les escarres constituent un problème de santé courant dans le monde entier. Son incidence se situe dans une large fourchette comprise entre 0 % et 72,5 % dans le monde.
Les escarres ralentissent le processus de guérison, prolongent le séjour à l’hôpital, augmentent le risque de complications et nuisent donc à la qualité de vie des patients. Cela augmente les coûts de maintenance et met la vie en danger. La prévention des escarres et le diagnostic précoce d’éventuelles lésions tissulaires sont importants. Pour cela, des mesures doivent être prises pour éliminer ou réduire les effets des facteurs de risque en les évaluant correctement.
Dans les recherches, l'importance de l'indice de masse corporelle, qui joue un rôle dans le développement des escarres, a été déterminée. La pression externe, qui varie en fonction de l'indice de masse corporelle, des caractéristiques physiques du patient et des caractéristiques de la surface d'appui utilisée, est le facteur le plus important qui joue un rôle dans le développement des escarres. Les escarres surviennent en raison d’une pression externe.
La pression d'interface, qui se produit lors de la transmission de la pression externe aux tissus sous-cutanés entre la surface d'appui et la peau, peut être différente chez les personnes ayant des structures corporelles différentes. Dans les études, il a été démontré que le collagène, la masse musculaire, la densité du tissu adipeux et l'indice de masse corporelle autour des capillaires affectent la pression d'interface. On sait que la densité de collagène, de masse musculaire et de tissu adipeux est différente chez les personnes ayant des indices de masse corporelle différents.
Il est important de maintenir la pression d’interface faible pour permettre le retour du flux sanguin afin d’éviter la formation de plaies liées à la pression.
Pour cela, on pense qu’en modifiant la fréquence de repositionnement, la pression d’interface empêchera le flux sanguin pendant une longue période et évitera les lésions tissulaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aydin, Turquie
- Aydin Adnan Menderes University Research and Application Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Alite (1 et 2 points des sous-titres d'activité et de mouvement de l'échelle d'évaluation des risques de Braden)
- Escarre pas encore développée
- Au cours des premières 24 heures d'hospitalisation, il a été évalué selon l'échelle d'évaluation des risques de Braden et déterminé comme présentant un risque élevé (plage de 10 à 12 points) de développement d'escarres.
Critères d'exclusion :
- Avec fracture de la hanche
- Le poste n'est pas jugé approprié par le médecin.
- Connecté au ventilateur mécanique
- Présence de choc septique
- Valeur d'albumine ≤3,5 mg/dl
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les patients du groupe d'intervention se verront attribuer des positions latérales droites de 30 degrés, en décubitus dorsal et de 30 degrés latérales gauche, à 1 heure d'intervalle, respectivement.
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Les patients du groupe d'intervention se verront attribuer des positions latérales droites de 30 degrés, en décubitus dorsal et de 30 degrés latérales gauche, à 1 heure d'intervalle, respectivement.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les patients du groupe témoin se verront attribuer des positions latérales droites de 30 degrés, en décubitus dorsal et de 30 degrés latérales gauche, respectivement, à 2 heures d'intervalle selon la pratique courante de l'hôpital.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le taux de développement des escarres est modifié chez les patients qui sont positionnés plus fréquemment.
Délai: 21 jours
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Si l'étude réussit, on s'attend à ce que le temps de développement des escarres soit prolongé ou que les escarres ne se développent pas chez les patients qui sont positionnés plus fréquemment.
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21 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ebru Bulut, Researcher, Researcher
- Directeur d'études: Zeynep Günes, Professor, Researcher
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kimura N, Nakagami G, Minematsu T, Sanada H. Non-invasive detection of local tissue responses to predict pressure ulcer development in mouse models. J Tissue Viability. 2020 Feb;29(1):51-57. doi: 10.1016/j.jtv.2019.11.001. Epub 2019 Nov 4.
- Kim S, Kim M, Lee Y, Kim B, Yoon TY, Won CW. Calf Circumference as a Simple Screening Marker for Diagnosing Sarcopenia in Older Korean Adults: the Korean Frailty and Aging Cohort Study (KFACS). J Korean Med Sci. 2018 Apr 26;33(20):e151. doi: 10.3346/jkms.2018.33.e151. eCollection 2018 May 14.
- Mervis JS, Phillips TJ. Pressure ulcers: Pathophysiology, epidemiology, risk factors, and presentation. J Am Acad Dermatol. 2019 Oct;81(4):881-890. doi: 10.1016/j.jaad.2018.12.069. Epub 2019 Jan 18.
- Mervis JS, Phillips TJ. Pressure ulcers: Prevention and management. J Am Acad Dermatol. 2019 Oct;81(4):893-902. doi: 10.1016/j.jaad.2018.12.068. Epub 2019 Jan 18.
- Seo Y, Roh YS. Effects of pressure ulcer prevention training among nurses in long-term care hospitals. Nurse Educ Today. 2020 Jan;84:104225. doi: 10.1016/j.nedt.2019.104225. Epub 2019 Oct 23.
- Saghaleini SH, Dehghan K, Shadvar K, Sanaie S, Mahmoodpoor A, Ostadi Z. Pressure Ulcer and Nutrition. Indian J Crit Care Med. 2018 Apr;22(4):283-289. doi: 10.4103/ijccm.IJCCM_277_17.
- Neloska L, Damevska K, Nikolchev A, Pavleska L, Petreska-Zovic B, Kostov M. The Association between Malnutrition and Pressure Ulcers in Elderly in Long-Term Care Facility. Open Access Maced J Med Sci. 2016 Sep 15;4(3):423-427. doi: 10.3889/oamjms.2016.094. Epub 2016 Aug 22.
- Hyun S, Li X, Vermillion B, Newton C, Fall M, Kaewprag P, Moffatt-Bruce S, Lenz ER. Body mass index and pressure ulcers: improved predictability of pressure ulcers in intensive care patients. Am J Crit Care. 2014 Nov;23(6):494-500; quiz 501. doi: 10.4037/ajcc2014535.
- Coleman S, Nixon J, Keen J, Wilson L, McGinnis E, Dealey C, Stubbs N, Farrin A, Dowding D, Schols JM, Cuddigan J, Berlowitz D, Jude E, Vowden P, Schoonhoven L, Bader DL, Gefen A, Oomens CW, Nelson EA. A new pressure ulcer conceptual framework. J Adv Nurs. 2014 Oct;70(10):2222-34. doi: 10.1111/jan.12405. Epub 2014 Mar 31.
- Bhattacharya S, Mishra RK. Pressure ulcers: Current understanding and newer modalities of treatment. Indian J Plast Surg. 2015 Jan-Apr;48(1):4-16. doi: 10.4103/0970-0358.155260.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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