Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ompositioneringsfrekvens bestäms enligt BMI på utvecklingstiden för trycksår

27 augusti 2024 uppdaterad av: Ebru Bulut, Aydin Adnan Menderes University

Effekten av ompositioneringsfrekvens bestäms enligt Body Mass Index på trycksårsutvecklingstid: Randomiserat kontrollerat försök

Forskningen kommer att utföras på ett experimentellt/randomiserat kontrollerat sätt för att bestämma effekten av frekvensen av ompositionering enligt kroppsmassaindex på utvecklingen av trycksår ​​hos vuxna.

Provstorleken bestämdes till 66 personer genom kraftanalys. Men med tanke på förlusterna kommer antalet patienter som ingår i urvalet att vara 30 % högre än det beräknade värdet och det var planerat att inkludera 86 patienter (43 interventionsgrupper, 43 kontrollgrupper) i studien. Under de första 24 timmarna av sjukhusvistelsen kommer kroppsmassaindex att beräknas genom mätning av hudvecktjocklek, och data kommer att samlas in med hjälp av "Structured Questionnaire" för patienter utan trycksår, sängliggande, hög och mycket hög risk enligt Braden Risk Assessment Skala. Vid beräkning av kroppsmassaindex för sängliggande patienter kommer tjockleksmätning av hudveck, mätning av gränssnittstrycket, som är den viktigaste faktorn vid utvecklingen av trycksår, och vadomkretsmätning att utföras för att fastställa minskningen av muskelmassa. Forskningen kommer att fortsätta med ansökningar om tjänstebyte mellan 08-24 timmar alla dagar i veckan. Patienterna i interventionsgruppen kommer att ges 30 grader höger sidoläge, ryggläge och 30 grader vänster sidoläge med 1 timmes mellanrum. Patienterna i kontrollgruppen kommer att ges 30 grader höger sidoläge, ryggläge respektive 30 grader vänster sidoläge med 2 timmars intervall enligt sjukhusets rutinpraxis. I den första utvärderingen kommer gränssnittstrycket att mätas med Palm Q-Portable Interface Pressure Sensor från occipital, skulderblad, korsben, hälar när patienterna är i ryggläge, och från tryckpunkterna i acromion, större thoracantary, och malleolus prominens när de är i 30 grader höger och 30 grader vänster sidoposition. Patienterna kommer att utvärderas först inom de första 24 timmarna av sjukhusvistelsen och på dag 21 om ett trycksår ​​utvecklas eller inte utvecklar ett trycksår ​​en andra gång.

Om studien lyckas förväntas det att trycksår ​​inte kommer att utvecklas hos patienter som placeras med tätare intervall.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Trycksår ​​uppstår vanligtvis med ischemi och celldöd över beniga prominenser. Det är en av de vanligaste komplikationerna hos sängliggande patienter på vårdinrättningar över hela världen. Dess förekomst används som en världsomspännande kvalitetsindikator och visar att trycksår ​​är ett vanligt hälsoproblem över hela världen. Dess förekomst har hittats inom ett brett intervall mellan 0 % och 72,5 % över hela världen.

Trycksår ​​bromsar läkningsprocessen, förlänger sjukhusvistelsen, ökar risken för komplikationer och påverkar därför patienternas livskvalitet negativt. Det ökar kostnaderna för underhåll och hotar livet. Förebyggande av trycksår ​​och tidig diagnos av eventuell vävnadsskada är viktigt. För detta bör åtgärder vidtas för att eliminera eller minska effekterna av riskfaktorer genom att utvärdera dem korrekt.

I undersökningarna har vikten av body mass index, som spelar en roll i utvecklingen av trycksår, fastställts. Det yttre trycket, som varierar beroende på kroppsmassaindex, patientens fysiska egenskaper och egenskaperna hos den använda stödytan, är den viktigaste faktorn som spelar roll vid utvecklingen av trycksår. Trycksår ​​uppstår på grund av yttre tryck.

Gränssnittstrycket, som uppstår vid överföring av yttre tryck till de subkutana vävnaderna mellan stödytan och huden, kan vara olika hos personer med olika kroppsstrukturer. I studier konstateras att kollagen, muskelmassa, fettvävnadstäthet och body mass index runt kapillärerna påverkar gränssnittstrycket. Det är känt att tätheten av kollagen, muskelmassa och fettvävnad är olika hos personer med olika kroppsmassaindex.

Det är viktigt att hålla gränssnittstrycket lågt för att tillåta återgång av blodflödet för att förhindra bildandet av tryckrelaterat sår.

För detta är det tänkt att genom att ändra frekvensen för ompositionering kommer gränssnittstrycket att förhindra blodflödet under lång tid och vävnadsskada förhindras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

71

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Aydin, Kalkon
        • Aydin Adnan Menderes University Research and Application Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sängliggande (1 och 2 poäng från underrubrikerna för aktivitet och rörelse i Braden Risk Assessment Scale)
  • Trycksår ​​ännu inte utvecklat
  • Under de första 24 timmarna av sjukhusvistelsen utvärderades det enligt Braden Risk Assessment Scale och fastställdes ha hög risk (intervall på 10-12 poäng) för utveckling av trycksår

Uteslutningskriterier:

  • Med höftfraktur
  • Befattningen anses inte lämplig av läkaren.
  • Ansluts till Mekanisk Ventilator
  • Förekomst av septisk chock
  • Albuminvärde ≤3,5 mg/dl

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Patienterna i interventionsgruppen kommer att ges 30 grader höger sidoläge, ryggläge och 30 grader vänster sidoläge med 1 timmes mellanrum.
Procedur: Ompositionering
Patienterna i interventionsgruppen kommer att ges 30 grader höger sidoläge, ryggläge och 30 grader vänster sidoläge med 1 timmes mellanrum.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienterna i kontrollgruppen kommer att ges 30 grader höger sidoläge, ryggläge respektive 30 grader vänster sidoläge med 2 timmars intervall enligt sjukhusets rutinpraxis.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hastigheten för utveckling av trycksår ​​förändras hos patienter som placeras oftare.
Tidsram: 21 dagar
Om studien lyckas förväntas utvecklingstiden för trycksår ​​förlängas eller att trycksår ​​inte utvecklas hos patienter som placeras oftare.
21 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Utredare

  • Huvudutredare: Ebru Bulut, Researcher, Researcher
  • Studierektor: Zeynep Günes, Professor, Researcher

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

17 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AdnanMenderesU

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera