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El efecto de la frecuencia de reposicionamiento determinada según el IMC sobre el tiempo de desarrollo de las úlceras por presión

27 de agosto de 2024 actualizado por: Ebru Bulut, Aydin Adnan Menderes University

El efecto de la frecuencia de reposicionamiento determinada según el índice de masa corporal sobre el tiempo de desarrollo de las úlceras por presión: ensayo controlado aleatorio

La investigación se llevará a cabo de forma controlada experimental/aleatorizada para determinar el efecto de la frecuencia de reposicionamiento según el índice de masa corporal sobre el desarrollo de úlceras por presión en adultos.

El tamaño de la muestra se determinó en 66 personas mediante análisis de poder. Sin embargo, considerando las pérdidas, el número de pacientes incluidos en la muestra será un 30% mayor que el valor calculado y se planeó incluir 86 pacientes (43 del grupo de intervención, 43 del grupo de control) en el estudio. En las primeras 24 horas de hospitalización, el índice de masa corporal se calculará mediante la medición del espesor de los pliegues cutáneos y los datos se recopilarán mediante el "Cuestionario estructurado" para pacientes sin úlceras por presión, encamados, de alto y muy alto riesgo según la Evaluación de Riesgos de Braden. Escala. Al calcular el índice de masa corporal de pacientes encamados, se realizará la medición del espesor de los pliegues cutáneos, la medición de la presión de la interfaz, que es el factor más importante en el desarrollo de úlceras por presión, y la medición de la circunferencia de la pantorrilla para determinar la disminución de la masa muscular. La investigación continuará con solicitudes de cambio de puesto entre las 08-24 horas todos los días de la semana. A los pacientes del grupo de intervención se les colocarán 30 grados en posición lateral derecha, supina y 30 grados en posición lateral izquierda, con 1 hora de diferencia, respectivamente. A los pacientes del grupo de control se les colocarán 30 grados en posición lateral derecha, supina y 30 grados en posición lateral izquierda, respectivamente, a intervalos de 2 horas según la práctica habitual del hospital. En la evaluación inicial, la presión de la interfaz se medirá con el sensor de presión de interfaz portátil Palm Q desde el occipital, escápula, sacro, talones cuando los pacientes están en posición supina y desde los puntos de presión del acromion, toracantario mayor, y prominencia del maléolo cuando están en las posiciones laterales de 30 grados a la derecha y 30 grados a la izquierda. Los pacientes serán evaluados primero dentro de las primeras 24 horas de la hospitalización y el día 21 si se desarrolla una úlcera por presión o no se desarrolla una llaga por segunda vez.

Si el estudio tiene éxito, se espera que no se desarrollen úlceras por presión en pacientes colocados a intervalos más frecuentes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las úlceras por presión suelen ocurrir con isquemia y muerte celular sobre las prominencias óseas. Es una de las complicaciones más comunes en pacientes encamados en instituciones sanitarias de todo el mundo. Su prevalencia se utiliza como indicador de calidad a nivel mundial y muestra que las úlceras por presión son un problema de salud común en todo el mundo. Su incidencia se ha encontrado en un amplio rango entre el 0% y el 72,5% a nivel mundial.

Las úlceras por presión ralentizan el proceso de curación, prolongan la estancia hospitalaria, aumentan el riesgo de complicaciones y, por tanto, afectan negativamente a la calidad de vida de los pacientes. Aumenta el coste de mantenimiento y amenaza la vida. Es importante la prevención de las úlceras por presión y el diagnóstico precoz de posibles daños tisulares. Para ello se deben tomar medidas para eliminar o reducir los efectos de los factores de riesgo evaluándolos correctamente.

En los estudios se ha determinado la importancia del índice de masa corporal, que influye en el desarrollo de las úlceras por presión. La presión externa, que varía según el índice de masa corporal, las características físicas del paciente y las características de la superficie de apoyo utilizada, es el factor más importante que influye en el desarrollo de las úlceras por presión. Las llagas por presión ocurren debido a la presión externa.

La presión de interfaz, que se produce durante la transmisión de presión externa a los tejidos subcutáneos entre la superficie de apoyo y la piel, puede ser diferente en personas con diferentes estructuras corporales. En los estudios se afirma que el colágeno, la masa muscular, la densidad del tejido adiposo y el índice de masa corporal alrededor de los capilares afectan la presión de la interfaz. Se sabe que la densidad del colágeno, la masa muscular y el tejido adiposo es diferente en personas con diferentes índices de masa corporal.

Es importante mantener baja la presión de la interfaz para permitir el retorno del flujo sanguíneo y evitar la formación de heridas relacionadas con la presión.

Para ello, se piensa que al cambiar la frecuencia de reposicionamiento, la presión de la interfaz impedirá el flujo sanguíneo durante mucho tiempo y se evitará el daño tisular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

71

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aydin, Pavo
        • Aydin Adnan Menderes University Research and Application Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Postrado en cama (1 y 2 puntos de los subtítulos de actividad y movimiento de la Escala de Evaluación de Riesgos de Braden)
  • Úlcera por presión aún no desarrollada
  • En las primeras 24 horas de hospitalización, se evaluó según la Escala de Evaluación de Riesgos de Braden y se determinó que tenía alto riesgo (rango de 10 a 12 puntos) para el desarrollo de úlceras por presión.

Criterios de exclusión:

  • Con fractura de cadera
  • El médico no considera apropiada la posición.
  • Conectado al ventilador mecánico
  • Presencia de shock séptico
  • Valor de albúmina ≤3,5 mg/dl

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
A los pacientes del grupo de intervención se les colocarán 30 grados en posición lateral derecha, supina y 30 grados en posición lateral izquierda, con 1 hora de diferencia, respectivamente.
A los pacientes del grupo de intervención se les colocarán 30 grados en posición lateral derecha, supina y 30 grados en posición lateral izquierda, con 1 hora de diferencia, respectivamente.
Sin intervención: Grupo de control
A los pacientes del grupo de control se les colocarán 30 grados en posición lateral derecha, supina y 30 grados en posición lateral izquierda, respectivamente, a intervalos de 2 horas según la práctica habitual del hospital.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La tasa de desarrollo de úlceras por presión cambia en pacientes que se colocan en posición con mayor frecuencia.
Periodo de tiempo: 21 dias
Si el estudio tiene éxito, se espera que el tiempo de desarrollo de las úlceras por presión se prolongue o que no se desarrollen úlceras por presión en pacientes que se colocan en posición con más frecuencia.
21 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ebru Bulut, Researcher, Researcher
  • Director de estudio: Zeynep Günes, Professor, Researcher

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

17 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AdnanMenderesU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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