Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van de herpositioneringsfrequentie, bepaald volgens de BMI, op de ontwikkelingstijd van decubitus

27 augustus 2024 bijgewerkt door: Ebru Bulut, Aydin Adnan Menderes University

Het effect van de frequentie van herpositionering bepaald aan de hand van de Body Mass Index op de ontwikkelingstijd van decubitus: gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het onderzoek zal op een experimentele/gerandomiseerde gecontroleerde manier worden uitgevoerd om het effect van de frequentie van herpositionering volgens de body mass index op de ontwikkeling van decubitus bij volwassenen te bepalen.

De steekproefomvang werd door poweranalyse bepaald op 66 personen. Gezien de verliezen zal het aantal patiënten in de steekproef echter 30% hoger zijn dan de berekende waarde en het was de bedoeling om 86 patiënten (43 interventiegroepen, 43 controlegroepen) in het onderzoek te betrekken. Tijdens de eerste 24 uur van de ziekenhuisopname wordt de body mass index berekend door de dikte van de huidplooi te meten, en worden gegevens verzameld met behulp van de ‘gestructureerde vragenlijst’ voor patiënten zonder decubitus, bedlegerig, hoog en zeer hoog risico volgens de Braden Risk Assessment Schaal. Bij het berekenen van de body mass index van bedlegerige patiënten zullen huidplooidiktemetingen, meting van de grensvlakdruk, de belangrijkste factor bij het ontstaan ​​van decubitus, en kuitomtrekmetingen worden uitgevoerd om de afname van de spiermassa te bepalen. Het onderzoek zal worden voortgezet met sollicitaties voor functieverandering tussen 08-24 uur, elke dag van de week. Patiënten in de interventiegroep krijgen respectievelijk een 30 graden rechter laterale, liggende en 30 graden linker laterale positie, met een tussenpoos van 1 uur. Patiënten in de controlegroep krijgen respectievelijk een 30 graden rechter laterale, liggende en 30 graden linker laterale positie, met tussenpozen van 2 uur, volgens de routinepraktijk van het ziekenhuis. Bij de eerste evaluatie zal de interfacedruk worden gemeten met de Palm Q-Portable Interface Pressure Sensor vanaf het achterhoofd, het schouderblad, het heiligbeen en de hielen wanneer de patiënt zich in rugligging bevindt, en vanaf de drukpunten van het acromion, het grotere thoracantaire, en malleolus prominentie wanneer ze zich in de laterale posities van 30 graden rechts en 30 graden links bevinden. Patiënten zullen eerst worden geëvalueerd binnen de eerste 24 uur na de ziekenhuisopname en op dag 21 als zich een decubitus ontwikkelt of voor de tweede keer geen decubitus ontwikkelt.

Als het onderzoek succesvol is, wordt verwacht dat decubitus zich niet zal ontwikkelen bij patiënten die vaker moeten liggen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Decubitus treedt meestal op bij ischemie en celdood op benige uitsteeksels. Het is een van de meest voorkomende complicaties bij bedlegerige patiënten in zorginstellingen over de hele wereld. De prevalentie ervan wordt gebruikt als een wereldwijde kwaliteitsindicator en laat zien dat decubitus wereldwijd een veelvoorkomend gezondheidsprobleem is. De incidentie ervan ligt wereldwijd in een breed bereik tussen 0% en 72,5%.

Doorligwonden vertragen het genezingsproces, verlengen het verblijf in het ziekenhuis, verhogen het risico op complicaties en hebben daardoor een negatieve invloed op de kwaliteit van leven van de patiënten. Het verhoogt de onderhoudskosten en brengt levens in gevaar. Het voorkomen van decubitus en een vroege diagnose van mogelijke weefselschade zijn belangrijk. Hiervoor moeten maatregelen worden genomen om de effecten van risicofactoren te elimineren of te verminderen door ze correct te evalueren.

In de onderzoeken is het belang van de body mass index, die een rol speelt bij het ontstaan ​​van decubitus, vastgesteld. Externe druk, die varieert afhankelijk van de body mass index, de fysieke kenmerken van de patiënt en de kenmerken van het gebruikte steunoppervlak, is de belangrijkste factor die een rol speelt bij het ontstaan ​​van decubitus. Doorligwonden ontstaan ​​door externe druk.

De grensvlakdruk, die optreedt tijdens de overdracht van externe druk op de onderhuidse weefsels tussen het steunoppervlak en de huid, kan verschillend zijn bij mensen met verschillende lichaamsstructuren. In onderzoeken wordt gesteld dat collageen, spiermassa, vetweefseldichtheid en body mass index rond de haarvaten de interfacedruk beïnvloeden. Het is bekend dat de dichtheid van collageen, spiermassa en vetweefsel verschillend is bij mensen met verschillende body mass indexen.

Het is belangrijk om de grensvlakdruk laag te houden, zodat de bloedstroom kan terugkeren en de vorming van drukgerelateerde wonden kan worden voorkomen.

Hiervoor wordt gedacht dat door het veranderen van de frequentie van herpositionering de grensvlakdruk de bloedstroom gedurende lange tijd zal verhinderen en weefselschade zal worden voorkomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

71

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Aydin, Kalkoen
        • Aydin Adnan Menderes University Research and Application Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bedlegerig (1 en 2 punten uit de subrubrieken activiteit en beweging van de Braden Risk Assessment Scale)
  • Decubitus is nog niet ontwikkeld
  • In de eerste 24 uur van de ziekenhuisopname werd de patiënt geëvalueerd volgens de Braden Risk Assessment Scale en werd vastgesteld dat hij een hoog risico liep (bereik van 10-12 punten) op de ontwikkeling van decubitus.

Uitsluitingscriteria:

  • Met heupfractuur
  • De positie wordt door de arts niet passend geacht.
  • Aangesloten op mechanische ventilator
  • Aanwezigheid van septische shock
  • Albuminewaarde ≤3,5 mg/dl

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep
Patiënten in de interventiegroep krijgen respectievelijk een 30 graden rechter laterale, liggende en 30 graden linker laterale positie, met een tussenpoos van 1 uur.
Procedure: Herpositionering
Patiënten in de interventiegroep krijgen respectievelijk een 30 graden rechter laterale, liggende en 30 graden linker laterale positie, met een tussenpoos van 1 uur.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten in de controlegroep krijgen respectievelijk een 30 graden rechter laterale, liggende en 30 graden linker laterale positie, met tussenpozen van 2 uur, volgens de routinepraktijk van het ziekenhuis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De snelheid waarmee decubitus ontstaat, verandert bij patiënten die vaker worden gepositioneerd.
Tijdsspanne: 21 dagen
Als het onderzoek succesvol is, wordt verwacht dat de ontwikkeling van decubitus langer zal duren of dat decubitus zich niet zal ontwikkelen bij patiënten die vaker worden gepositioneerd.
21 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ebru Bulut, Researcher, Researcher
  • Studie directeur: Zeynep Günes, Professor, Researcher

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AdnanMenderesU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren