O efeito da frequência de reposicionamento determinada de acordo com o IMC no tempo de desenvolvimento da úlcera por pressão
O efeito da frequência de reposicionamento determinado de acordo com o índice de massa corporal no tempo de desenvolvimento da úlcera por pressão: ensaio clínico randomizado
A pesquisa será realizada de forma experimental/randomizada controlada a fim de determinar o efeito da frequência de reposicionamento de acordo com o índice de massa corporal no desenvolvimento de úlceras por pressão em adultos.
O tamanho da amostra foi determinado em 66 pessoas por análise de poder. Porém, considerando as perdas, o número de pacientes incluídos na amostra será 30% superior ao valor calculado e foi planejado incluir 86 pacientes (43 grupo intervenção, 43 grupo controle) no estudo. Nas primeiras 24 horas de internação, o índice de massa corporal será calculado pela medida de dobras cutâneas e os dados serão coletados por meio do "Questionário Estruturado" para pacientes sem úlceras de pressão, acamados, de alto e muito alto risco de acordo com a Avaliação de Risco de Braden Escala. No cálculo do índice de massa corporal de pacientes acamados, serão realizadas medidas da espessura das dobras cutâneas, medida da pressão da interface, que é o fator mais importante no desenvolvimento de úlceras de pressão, e medida da circunferência da panturrilha para determinar a diminuição da massa muscular. A pesquisa continuará com aplicações de mudança de posição entre 08-24 horas todos os dias da semana. Os pacientes do grupo de intervenção receberão posições laterais direita de 30 graus, supino e lateral esquerdo de 30 graus, com intervalo de 1 hora, respectivamente. Os pacientes do grupo controle receberão posições lateral direita de 30 graus, supino e lateral esquerdo de 30 graus, respectivamente, em intervalos de 2 horas de acordo com a prática de rotina do hospital. Na avaliação inicial, a pressão da interface será medida com o Sensor de Pressão de Interface Palm Q-Portátil do occipital, escápula, sacro, calcanhares quando os pacientes estiverem em posição supina, e dos pontos de pressão do acrômio, toracantário maior, e proeminência do maléolo quando estão nas posições laterais de 30 graus à direita e 30 graus à esquerda. Os pacientes serão avaliados primeiro nas primeiras 24 horas de hospitalização e no dia 21 se uma úlcera por pressão se desenvolver ou não desenvolver uma úlcera por pressão uma segunda vez.
Se o estudo for bem-sucedido, espera-se que não se desenvolvam úlceras por pressão em pacientes posicionados em intervalos mais frequentes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As úlceras de pressão geralmente ocorrem com isquemia e morte celular sobre proeminências ósseas. É uma das complicações mais comuns em pacientes acamados em instituições de saúde em todo o mundo. A sua prevalência é utilizada como um indicador de qualidade mundial e mostra que as úlceras de pressão são um problema de saúde comum em todo o mundo. Sua incidência foi encontrada em uma ampla faixa entre 0% e 72,5% em todo o mundo.
As úlceras de pressão retardam o processo de cicatrização, prolongam a internação hospitalar, aumentam o risco de complicações e, portanto, afetam negativamente a qualidade de vida dos pacientes. Aumenta o custo de manutenção e ameaça a vida. A prevenção de úlceras de pressão e o diagnóstico precoce de possíveis danos nos tecidos são importantes. Para isso, devem ser tomadas medidas para eliminar ou reduzir os efeitos dos fatores de risco, avaliando-os corretamente.
Nas pesquisas foi determinada a importância do índice de massa corporal, que desempenha um papel no desenvolvimento de úlceras de pressão. A pressão externa, que varia de acordo com o índice de massa corporal, as características físicas do paciente e as características da superfície de suporte utilizada, é o fator mais importante que desempenha um papel no desenvolvimento de úlceras de pressão. As úlceras de pressão ocorrem devido à pressão externa.
A pressão de interface, que ocorre durante a transmissão da pressão externa aos tecidos subcutâneos entre a superfície de suporte e a pele, pode ser diferente em pessoas com diferentes estruturas corporais. Em estudos, afirma-se que o colágeno, a massa muscular, a densidade do tecido adiposo e o índice de massa corporal ao redor dos capilares afetam a pressão da interface. Sabe-se que a densidade do colágeno, da massa muscular e do tecido adiposo é diferente em pessoas com diferentes índices de massa corporal.
É importante manter a pressão da interface baixa para permitir o retorno do fluxo sanguíneo e evitar a formação de feridas relacionadas à pressão.
Para isso, acredita-se que ao alterar a frequência de reposicionamento, a pressão da interface impedirá o fluxo sanguíneo por muito tempo e evitará danos aos tecidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aydin, Peru
- Aydin Adnan Menderes University Research and Application Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Acamado (1 e 2 pontos dos subtítulos de atividade e movimento da Escala de Avaliação de Risco de Braden)
- Úlcera por pressão ainda não desenvolvida
- Nas primeiras 24 horas de internação foi avaliado segundo a Escala de Avaliação de Risco de Braden e determinado como de alto risco (variação de 10-12 pontos) para desenvolvimento de úlceras por pressão
Critérios de exclusão:
- Com fratura de quadril
- A posição não é considerada adequada pelo médico.
- Conectado ao Ventilador Mecânico
- Presença de choque séptico
- Valor de albumina ≤3,5 mg/dl
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Os pacientes do grupo de intervenção receberão posições laterais direita de 30 graus, supino e lateral esquerdo de 30 graus, com intervalo de 1 hora, respectivamente.
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Os pacientes do grupo de intervenção receberão posições laterais direita de 30 graus, supino e lateral esquerdo de 30 graus, com intervalo de 1 hora, respectivamente.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes do grupo controle receberão posições lateral direita de 30 graus, supino e lateral esquerdo de 30 graus, respectivamente, em intervalos de 2 horas de acordo com a prática de rotina do hospital.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A taxa de desenvolvimento de úlceras por pressão é alterada em pacientes posicionados com mais frequência.
Prazo: 21 dias
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Se o estudo for bem-sucedido, espera-se que o tempo de desenvolvimento da úlcera por pressão seja prolongado ou a úlcera por pressão não se desenvolva em pacientes posicionados com mais frequência.
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21 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ebru Bulut, Researcher, Researcher
- Diretor de estudo: Zeynep Günes, Professor, Researcher
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kimura N, Nakagami G, Minematsu T, Sanada H. Non-invasive detection of local tissue responses to predict pressure ulcer development in mouse models. J Tissue Viability. 2020 Feb;29(1):51-57. doi: 10.1016/j.jtv.2019.11.001. Epub 2019 Nov 4.
- Kim S, Kim M, Lee Y, Kim B, Yoon TY, Won CW. Calf Circumference as a Simple Screening Marker for Diagnosing Sarcopenia in Older Korean Adults: the Korean Frailty and Aging Cohort Study (KFACS). J Korean Med Sci. 2018 Apr 26;33(20):e151. doi: 10.3346/jkms.2018.33.e151. eCollection 2018 May 14.
- Mervis JS, Phillips TJ. Pressure ulcers: Pathophysiology, epidemiology, risk factors, and presentation. J Am Acad Dermatol. 2019 Oct;81(4):881-890. doi: 10.1016/j.jaad.2018.12.069. Epub 2019 Jan 18.
- Mervis JS, Phillips TJ. Pressure ulcers: Prevention and management. J Am Acad Dermatol. 2019 Oct;81(4):893-902. doi: 10.1016/j.jaad.2018.12.068. Epub 2019 Jan 18.
- Seo Y, Roh YS. Effects of pressure ulcer prevention training among nurses in long-term care hospitals. Nurse Educ Today. 2020 Jan;84:104225. doi: 10.1016/j.nedt.2019.104225. Epub 2019 Oct 23.
- Saghaleini SH, Dehghan K, Shadvar K, Sanaie S, Mahmoodpoor A, Ostadi Z. Pressure Ulcer and Nutrition. Indian J Crit Care Med. 2018 Apr;22(4):283-289. doi: 10.4103/ijccm.IJCCM_277_17.
- Neloska L, Damevska K, Nikolchev A, Pavleska L, Petreska-Zovic B, Kostov M. The Association between Malnutrition and Pressure Ulcers in Elderly in Long-Term Care Facility. Open Access Maced J Med Sci. 2016 Sep 15;4(3):423-427. doi: 10.3889/oamjms.2016.094. Epub 2016 Aug 22.
- Hyun S, Li X, Vermillion B, Newton C, Fall M, Kaewprag P, Moffatt-Bruce S, Lenz ER. Body mass index and pressure ulcers: improved predictability of pressure ulcers in intensive care patients. Am J Crit Care. 2014 Nov;23(6):494-500; quiz 501. doi: 10.4037/ajcc2014535.
- Coleman S, Nixon J, Keen J, Wilson L, McGinnis E, Dealey C, Stubbs N, Farrin A, Dowding D, Schols JM, Cuddigan J, Berlowitz D, Jude E, Vowden P, Schoonhoven L, Bader DL, Gefen A, Oomens CW, Nelson EA. A new pressure ulcer conceptual framework. J Adv Nurs. 2014 Oct;70(10):2222-34. doi: 10.1111/jan.12405. Epub 2014 Mar 31.
- Bhattacharya S, Mishra RK. Pressure ulcers: Current understanding and newer modalities of treatment. Indian J Plast Surg. 2015 Jan-Apr;48(1):4-16. doi: 10.4103/0970-0358.155260.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AdnanMenderesU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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