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Die Auswirkung der anhand des BMI bestimmten Neupositionierungsfrequenz auf die Entwicklungszeit von Druckgeschwüren

27. August 2024 aktualisiert von: Ebru Bulut, Aydin Adnan Menderes University

Die Auswirkung der anhand des Body-Mass-Index bestimmten Neupositionierungshäufigkeit auf die Entwicklungszeit von Dekubitus: Randomisierte kontrollierte Studie

Die Forschung wird experimentell/randomisiert-kontrolliert durchgeführt, um den Einfluss der Häufigkeit der Umlagerungen entsprechend dem Body-Mass-Index auf die Entwicklung von Druckgeschwüren bei Erwachsenen zu bestimmen.

Die Stichprobengröße wurde durch Poweranalyse auf 66 Personen ermittelt. Unter Berücksichtigung der Verluste wird die Anzahl der in die Stichprobe einbezogenen Patienten jedoch 30 % über dem berechneten Wert liegen und es war geplant, 86 Patienten (43 Interventionsgruppe, 43 Kontrollgruppe) in die Studie einzubeziehen. In den ersten 24 Stunden nach dem Krankenhausaufenthalt wird der Body-Mass-Index durch Messung der Hautfaltendicke berechnet und die Daten werden mithilfe des „strukturierten Fragebogens“ für Patienten ohne Dekubitus, bettlägerig, mit hohem und sehr hohem Risiko gemäß der Braden-Risikobewertung gesammelt Skala. Bei der Berechnung des Body-Mass-Index bettlägeriger Patienten werden die Messung der Hautfaltendicke, die Messung des Grenzflächendrucks, der den wichtigsten Faktor bei der Entstehung von Dekubitus darstellt, und die Messung des Wadenumfangs durchgeführt, um die Abnahme der Muskelmasse zu ermitteln. Die Forschung wird mit Stellenwechselanträgen zwischen 08 und 24 Uhr an jedem Tag der Woche fortgesetzt. Patienten in der Interventionsgruppe erhalten eine 30-Grad-Rechtsseitenlage, eine Rückenlage und eine 30-Grad-Linksseitenlage im Abstand von jeweils 1 Stunde. Den Patienten in der Kontrollgruppe werden gemäß der Routinepraxis im Krankenhaus alle 2 Stunden 30 Grad Rechtsseitenlage, Rückenlage und 30 Grad Linksseitenlage gegeben. Bei der ersten Beurteilung wird der Schnittstellendruck mit dem tragbaren Palm Q-Schnittstellendrucksensor am Hinterkopf, am Schulterblatt, am Kreuzbein und an den Fersen gemessen, wenn sich der Patient in Rückenlage befindet, und an den Druckpunkten des Akromions, des größeren Brustkorbs, und Malleolus-Vorsprung, wenn sie sich in den seitlichen Positionen 30 Grad nach rechts und 30 Grad nach links befinden. Die Patienten werden zunächst innerhalb der ersten 24 Stunden nach dem Krankenhausaufenthalt und am 21. Tag untersucht, wenn sich ein Dekubitus entwickelt oder kein zweites Mal ein Dekubitus entsteht.

Wenn die Studie erfolgreich ist, ist zu erwarten, dass sich bei Patienten, die in kürzeren Abständen gelagert werden, kein Druckgeschwür entwickelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Druckgeschwüre treten meist mit Ischämie und Zelltod über knöchernen Vorsprüngen auf. Es ist eine der häufigsten Komplikationen bei bettlägerigen Patienten in Gesundheitseinrichtungen weltweit. Seine Prävalenz gilt als weltweiter Qualitätsindikator und zeigt, dass Dekubitus weltweit ein häufiges Gesundheitsproblem darstellt. Die Inzidenz liegt weltweit in einem weiten Bereich zwischen 0 % und 72,5 %.

Dekubitus verlangsamt den Heilungsprozess, verlängert den Krankenhausaufenthalt, erhöht das Risiko von Komplikationen und beeinträchtigt somit die Lebensqualität der Patienten. Es erhöht die Wartungskosten und bedroht das Leben. Wichtig ist die Vorbeugung von Druckgeschwüren und die frühzeitige Diagnose möglicher Gewebeschäden. Hierzu sollten Maßnahmen ergriffen werden, um die Auswirkungen von Risikofaktoren durch die richtige Bewertung zu eliminieren oder zu reduzieren.

In den Untersuchungen wurde die Bedeutung des Body-Mass-Index ermittelt, der bei der Entstehung von Druckgeschwüren eine Rolle spielt. Der äußere Druck, der je nach Body-Mass-Index, den körperlichen Eigenschaften des Patienten und der Beschaffenheit der verwendeten Liegefläche variiert, ist der wichtigste Faktor, der bei der Entstehung von Druckgeschwüren eine Rolle spielt. Druckstellen entstehen durch Druck von außen.

Der Grenzflächendruck, der bei der Übertragung von äußerem Druck auf das Unterhautgewebe zwischen der Auflagefläche und der Haut entsteht, kann bei Menschen mit unterschiedlichen Körperstrukturen unterschiedlich sein. In Studien wird festgestellt, dass Kollagen, Muskelmasse, Fettgewebsdichte und Body-Mass-Index um die Kapillaren den Grenzflächendruck beeinflussen. Es ist bekannt, dass die Dichte von Kollagen, Muskelmasse und Fettgewebe bei Menschen mit unterschiedlichen Body-Mass-Indizes unterschiedlich ist.

Es ist wichtig, den Grenzflächendruck niedrig zu halten, um die Rückkehr des Blutes zu ermöglichen und die Bildung druckbedingter Wunden zu verhindern.

Dabei geht man davon aus, dass durch die Änderung der Häufigkeit der Neupositionierung der Schnittstellendruck den Blutfluss für lange Zeit verhindert und Gewebeschäden verhindert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

71

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Aydin, Truthahn
        • Aydin Adnan Menderes University Research and Application Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bettlägerigkeit (1 und 2 Punkte aus den Unterüberschriften „Aktivität und Bewegung“ der Braden-Risikobewertungsskala)
  • Dekubitus ist noch nicht entstanden
  • In den ersten 24 Stunden nach dem Krankenhausaufenthalt wurde anhand der Braden-Risikobewertungsskala ein hohes Risiko (Bereich 10–12 Punkte) für die Entwicklung von Druckgeschwüren festgestellt

Ausschlusskriterien:

  • Mit Hüftfraktur
  • Die Position wird vom Arzt als nicht angemessen erachtet.
  • Verbunden mit mechanischem Beatmungsgerät
  • Vorliegen eines septischen Schocks
  • Albuminwert ≤3,5 mg/dl

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Patienten in der Interventionsgruppe erhalten eine 30-Grad-Rechtsseitenlage, eine Rückenlage und eine 30-Grad-Linksseitenlage im Abstand von jeweils 1 Stunde.
Patienten in der Interventionsgruppe erhalten eine 30-Grad-Rechtsseitenlage, eine Rückenlage und eine 30-Grad-Linksseitenlage im Abstand von jeweils 1 Stunde.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Den Patienten in der Kontrollgruppe werden gemäß der Routinepraxis im Krankenhaus alle 2 Stunden 30 Grad Rechtsseitenlage, Rückenlage und 30 Grad Linksseitenlage gegeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bei Patienten, die häufiger gelagert werden, verändert sich die Geschwindigkeit der Dekubitusentwicklung.
Zeitfenster: 21 Tage
Wenn die Studie erfolgreich ist, ist zu erwarten, dass sich die Entwicklungszeit eines Dekubitus verlängert oder sich bei Patienten, die häufiger gelagert werden, kein Dekubitus entwickelt.
21 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ebru Bulut, Researcher, Researcher
  • Studienleiter: Zeynep Günes, Professor, Researcher

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AdnanMenderesU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Neupositionierung

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