BMI:n mukaan määritetyn uudelleenasemointitaajuuden vaikutus painehaavan kehittymisaikaan
Kehon massaindeksin mukaan määritetyn uudelleenasemointitaajuuden vaikutus painehaavan kehittymisaikaan: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tutkimus toteutetaan kokeellisesti/satunnaistetusti kontrolloidusti, jotta voidaan selvittää paino-indeksin mukaisen uudelleenasemointitiheyden vaikutus painehaavojen kehittymiseen aikuisilla.
Otoskooksi määritettiin tehoanalyysillä 66 henkilöä. Menetykset huomioon ottaen otokseen otettujen potilaiden määrä tulee kuitenkin olemaan 30 % suurempi kuin laskettu arvo ja tutkimukseen suunniteltiin ottavan mukaan 86 potilasta (43 interventioryhmää, 43 kontrolliryhmää). Sairaalahoidon ensimmäisten 24 tunnin aikana kehon massaindeksi lasketaan ihopoimujen paksuusmittauksella ja tiedot kerätään "strukturoidulla kyselylomakkeella" potilaista, joilla ei ole painehaavoja, jotka ovat vuodehoidossa, korkean ja erittäin suuren riskin Bradenin riskiarvioinnin mukaan. Mittakaava. Vuoteen makaavien potilaiden painoindeksiä laskettaessa tehdään ihopoimun paksuuden mittaus, painehaavojen kehittymisen kannalta tärkein tekijä rajapintapaineen mittaaminen sekä pohkeen ympärysmitta lihasmassan vähenemisen määrittämiseksi. Tutkimus jatkuu asennonmuutoshakemuksilla kello 8-24 viikon jokaisena päivänä. Interventioryhmän potilaille annetaan 30 astetta oikealle sivuttaiselle, selälleen ja 30 astetta vasemmalle lateraaliselle asennolle 1 tunnin välein. Kontrolliryhmän potilaille annetaan 30 astetta oikealle sivuttais-, selälleen ja 30 astetta vasemmalle lateraaliselle asennolle 2 tunnin välein sairaalan rutiinikäytännön mukaisesti. Alkuarvioinnissa rajapintapaine mitataan Palm Q-Portable Interface -paineanturilla takaraivosta, lapaluusta, ristiluusta, kantapäistä, kun potilas on makuuasennossa, sekä akromionin, suuremman rintakehän painepisteistä, ja malleolus-ulottuvuus, kun ne ovat 30 astetta oikealla ja 30 astetta vasemmalla lateraalisessa asennossa. Potilaat arvioidaan ensin sairaalahoidon ensimmäisten 24 tunnin aikana ja 21. päivänä, jos painehaava kehittyy tai ei synny painehaavaa toista kertaa.
Jos tutkimus onnistuu, on odotettavissa, että painehaavoja ei synny potilaille, jotka ovat asennossa useammin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Painehaavoja esiintyy tavallisesti iskemian ja solukuoleman yhteydessä, kun on luista näkyvyyttä. Se on yksi yleisimmistä vuodepotilaiden komplikaatioista terveydenhuoltolaitoksissa maailmanlaajuisesti. Sen esiintyvyyttä käytetään maailmanlaajuisena laatuindikaattorina, ja se osoittaa, että painehaavat ovat yleinen terveysongelma maailmanlaajuisesti. Sen ilmaantuvuus on todettu laajalla alueella 0–72,5 prosenttia maailmanlaajuisesti.
Painehaavat hidastavat paranemisprosessia, pidentävät sairaalassaoloaikaa, lisäävät komplikaatioiden riskiä ja heikentävät siten potilaiden elämänlaatua. Se lisää ylläpitokustannuksia ja uhkaa henkeä. Painehaavojen ehkäisy ja mahdollisten kudosvaurioiden varhainen diagnosointi on tärkeää. Tätä varten on ryhdyttävä toimenpiteisiin riskitekijöiden vaikutusten eliminoimiseksi tai vähentämiseksi arvioimalla ne oikein.
Tutkimuksissa on selvitetty painohaavojen kehittymisessä vaikuttavan painoindeksin merkitys. Ulkoinen paine, joka vaihtelee painoindeksin, potilaan fyysisten ominaisuuksien ja käytetyn tukipinnan ominaisuuksien mukaan, on tärkein tekijä, joka vaikuttaa painehaavojen kehittymiseen. Painehaavoja syntyy ulkoisesta paineesta.
Rajapintapaine, joka syntyy ulkoisen paineen siirtyessä ihonalaisiin kudoksiin tukipinnan ja ihon välillä, voi olla erilainen ihmisillä, joilla on erilainen kehon rakenne. Tutkimuksissa on todettu kollageenin, lihasmassan, rasvakudoksen tiheyden ja kapillaarien ympärillä olevan kehon massaindeksin vaikuttavan rajapintapaineeseen. Tiedetään, että kollageenin, lihasmassan ja rasvakudoksen tiheys on erilainen ihmisillä, joilla on erilaiset painoindeksit.
On tärkeää pitää rajapinnan paine alhaisena, jotta veren virtaus palautuisi, jotta estetään paineeseen liittyvien haavan muodostuminen.
Tätä varten uskotaan, että muuttamalla uudelleenasennon taajuutta rajapintapaine estää veren virtauksen pitkäksi aikaa ja kudosvauriot estyvät.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aydin, Turkki
- Aydin Adnan Menderes University Research and Application Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Vuodesidonnainen (1 ja 2 pistettä Bradenin riskinarviointiasteikon aktiivisuuden ja liikkumisen alaotsikoista)
- Painehaava ei ole vielä kehittynyt
- Sairaalahoidon ensimmäisten 24 tunnin aikana se arvioitiin Bradenin riskinarviointiasteikon mukaan ja sen todettiin olevan korkea riski (vaihteluväli 10-12 pistettä) painehaavojen kehittymiselle.
Poissulkemiskriteerit:
- Lonkkamurtuman kanssa
- Lääkäri ei pidä asemaa sopivana.
- Yhdistetty mekaaniseen tuulettimeen
- Septisen shokin esiintyminen
- Albumiiniarvo ≤3,5 mg/dl
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän potilaille annetaan 30 astetta oikealle sivuttaiselle, selälleen ja 30 astetta vasemmalle lateraaliselle asennolle 1 tunnin välein.
|
Interventioryhmän potilaille annetaan 30 astetta oikealle sivuttaiselle, selälleen ja 30 astetta vasemmalle lateraaliselle asennolle 1 tunnin välein.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaille annetaan 30 astetta oikealle sivuttais-, selälleen ja 30 astetta vasemmalle lateraaliselle asennolle 2 tunnin välein sairaalan rutiinikäytännön mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painehaavojen kehittymisnopeus muuttuu potilailla, jotka ovat asennossa useammin.
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Jos tutkimus onnistuu, on odotettavissa, että painehaavan kehittymisaika pitenee tai painehaavaa ei synny useammin asennossa oleville potilaille.
|
21 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ebru Bulut, Researcher, Researcher
- Opintojohtaja: Zeynep Günes, Professor, Researcher
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kimura N, Nakagami G, Minematsu T, Sanada H. Non-invasive detection of local tissue responses to predict pressure ulcer development in mouse models. J Tissue Viability. 2020 Feb;29(1):51-57. doi: 10.1016/j.jtv.2019.11.001. Epub 2019 Nov 4.
- Kim S, Kim M, Lee Y, Kim B, Yoon TY, Won CW. Calf Circumference as a Simple Screening Marker for Diagnosing Sarcopenia in Older Korean Adults: the Korean Frailty and Aging Cohort Study (KFACS). J Korean Med Sci. 2018 Apr 26;33(20):e151. doi: 10.3346/jkms.2018.33.e151. eCollection 2018 May 14.
- Mervis JS, Phillips TJ. Pressure ulcers: Pathophysiology, epidemiology, risk factors, and presentation. J Am Acad Dermatol. 2019 Oct;81(4):881-890. doi: 10.1016/j.jaad.2018.12.069. Epub 2019 Jan 18.
- Mervis JS, Phillips TJ. Pressure ulcers: Prevention and management. J Am Acad Dermatol. 2019 Oct;81(4):893-902. doi: 10.1016/j.jaad.2018.12.068. Epub 2019 Jan 18.
- Seo Y, Roh YS. Effects of pressure ulcer prevention training among nurses in long-term care hospitals. Nurse Educ Today. 2020 Jan;84:104225. doi: 10.1016/j.nedt.2019.104225. Epub 2019 Oct 23.
- Saghaleini SH, Dehghan K, Shadvar K, Sanaie S, Mahmoodpoor A, Ostadi Z. Pressure Ulcer and Nutrition. Indian J Crit Care Med. 2018 Apr;22(4):283-289. doi: 10.4103/ijccm.IJCCM_277_17.
- Neloska L, Damevska K, Nikolchev A, Pavleska L, Petreska-Zovic B, Kostov M. The Association between Malnutrition and Pressure Ulcers in Elderly in Long-Term Care Facility. Open Access Maced J Med Sci. 2016 Sep 15;4(3):423-427. doi: 10.3889/oamjms.2016.094. Epub 2016 Aug 22.
- Hyun S, Li X, Vermillion B, Newton C, Fall M, Kaewprag P, Moffatt-Bruce S, Lenz ER. Body mass index and pressure ulcers: improved predictability of pressure ulcers in intensive care patients. Am J Crit Care. 2014 Nov;23(6):494-500; quiz 501. doi: 10.4037/ajcc2014535.
- Coleman S, Nixon J, Keen J, Wilson L, McGinnis E, Dealey C, Stubbs N, Farrin A, Dowding D, Schols JM, Cuddigan J, Berlowitz D, Jude E, Vowden P, Schoonhoven L, Bader DL, Gefen A, Oomens CW, Nelson EA. A new pressure ulcer conceptual framework. J Adv Nurs. 2014 Oct;70(10):2222-34. doi: 10.1111/jan.12405. Epub 2014 Mar 31.
- Bhattacharya S, Mishra RK. Pressure ulcers: Current understanding and newer modalities of treatment. Indian J Plast Surg. 2015 Jan-Apr;48(1):4-16. doi: 10.4103/0970-0358.155260.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AdnanMenderesU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .