Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

The Effect of Repositioning Frequency Determined According to BMI on Pressure Ulcer Development Time

2022. augusztus 17. frissítette: Ebru Bulut, Aydin Adnan Menderes University

The Effect of Repositioning Frequency Determined According to Body Mass Index on Pressure Ulcer Development Time: Randomized Controlled Trial

The research will be carried out in an experimental/randomized controlled manner in order to determine the effect of the frequency of repositioning according to body mass index on the development of pressure ulcers in adults.

The sample size was determined as 66 people by power analysis. However, considering the losses, the number of patients included in the sample will 30% higher than the calculated value and it was planned to include 86 patients (43 intervention group, 43 control group) in the study. In the first 24 hours of hospitalization, body mass index will be calculated by skinfold thickness measurement, and data will be collected using the "Structured Questionnaire" for patients with no pressure sores, bedridden, high and very high risk according to the Braden Risk Assessment Scale. In calculating the body mass index of bedridden patients, skinfold thickness measurement, measurement of the interface pressure, which is the most important factor in the development of pressure sores, and calf circumference measurement will be performed to determine the decrease in muscle mass. The research will continue with position change applications between 08-24 hours every day of the week. Patients in the intervention group will be given 30 degrees right lateral, supine, and 30 degrees left lateral positions, 1 hour apart, respectively. Patients in the control group will be given 30 degrees right lateral, supine and 30 degrees left lateral positions, respectively, at 2 hour intervals according to the hospital routine practice. In the initial evaluation, the interface pressure will be measured with the Palm Q-Portable Interface Pressure Sensor from the occipital, scapula, sacrum, heels when the patients are in the supine position, and from the pressure points of the acromion, greater thoracantary, and malleolus prominence when they are in the 30 degrees right and 30 degrees left lateral positions. Patients will be evaluated first within the first 24 hours of hospitalization and on day 21 if a pressure ulcer develops or does not develop a pressure sore a second time.

If the study is successful, it is expected that pressure ulcers will not develop in patients who are positioned at more frequent intervals.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Pressure sores usually occur with ischemia and cell death over bony prominences. It is one of the most common complications in bedridden patients in healthcare institutions worldwide. Its prevalence is used as a worldwide quality indicator and shows that pressure sores are a common health problem worldwide. Its incidence has been found in a wide range between 0% and 72.5% worldwide.

Pressure sores slow down the healing process, prolong the hospital stay, increase the risk of complications, and therefore adversely affect the quality of life of the patients. It increases the cost of maintenance and threatens life. Prevention of pressure sores and early diagnosis of possible tissue damage is important. For this, measures should be taken to eliminate or reduce the effects of risk factors by evaluating them correctly.

In the researches, the importance of body mass index, which plays a role in the development of pressure sores, has been determined. External pressure, which varies according to the body mass index, the physical characteristics of the patient and the characteristics of the support surface used, is the most important factor that plays a role in the development of pressure sores. Pressure sores occur due to external pressure.

The interface pressure, which occurs during the transmission of external pressure to the subcutaneous tissues between the support surface and the skin, may be different in people with different body structures. In studies, it is stated that collagen, muscle mass, adipose tissue density and body mass index around the capillaries affect the interface pressure. It is known that the density of collagen, muscle mass and adipose tissue is different in people with different body mass indexes.

It is important to keep the interface pressure low to allow the return of blood flow to prevent the formation of pressure-related wound.

For this, it is thought that by changing the frequency of repositioning, the interface pressure will prevent blood flow for a long time and tissue damage will be prevented.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

66

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Zeynep Günes, Professor
  • Telefonszám: 2924 +90 256 218 00 00
  • E-mail: zgunes@adu.edu.tr

Tanulmányi helyek

      • Aydin, Pulyka
        • Toborzás
        • Aydin Adnan Menderes University Research and Application Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Bedridden (1 and 2 points from the activity and movement subheadings of the Braden Risk Assessment Scale)
  • Pressure ulcer not yet developed
  • In the first 24 hours of hospitalization, it was evaluated according to the Braden Risk Assessment Scale and determined to be at high risk (range of 10-12 points) for the development of pressure ulcers

Exclusion Criteria:

  • With hip fracture
  • The position is not considered appropriate by the physician.
  • Connected to Mechanical Ventilator
  • Presence of septic shock
  • Albumin value ≤3.5 mg/dl

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: İntervention group
Patients in the intervention group will be given 30 degrees right lateral, supine, and 30 degrees left lateral positions, 1 hour apart, respectively.
Patients in the intervention group will be given 30 degrees right lateral, supine, and 30 degrees left lateral positions, 1 hour apart, respectively.
Nincs beavatkozás: Control group
Patients in the control group will be given 30 degrees right lateral, supine and 30 degrees left lateral positions, respectively, at 2 hour intervals according to the hospital routine practice.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
The rate of pressure ulcer development is changed in patients who are positioned more frequently.
Időkeret: 21 days
If the study is successful, it is expected that the pressure ulcer development time will be prolonged or pressure ulcer will not develop in patients who are positioned more frequently.
21 days

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ebru Bulut, Researcher, Researcher
  • Tanulmányi igazgató: Zeynep Günes, Professor, Researcher

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. január 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 16.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AdnanMenderesU

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel