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산소보유지수와 고산소혈증 예방

2023년 5월 19일 업데이트: Ahmed Uslu, Baskent University Ankara Hospital

최적의 FiO2 값, 산소 보유 지수 및 어린이의 고산소혈증 예방: 전향적 무작위 단일 맹검 연구

전신 마취 상태의 환자에서 흡기에 사용되는 산소 수준(FiO2)은 일반적으로 말초 산소 포화 수준(SpO2)을 모니터링하여 조정됩니다. SpO2 모니터링은 비침습적 방법으로 FiO2를 조절하고 저산소증을 감지하고 치료하는 데 사용할 수 있는 필수 방법 중 하나로 알려져 있습니다. SpO2가 100%에 근접하면 동맥 분압(PaO2)의 128mmHg 값과 일치하지만 PaO2가 더 증가하는 경우 조사자는 SpO2로 이 상황을 추적할 수 없으며 고산소혈증을 예방할 수 없습니다.

문헌에 기술된 바와 같이, 고산소혈증은 염증 증가, 산화 스트레스 및 허혈-재관류와 같은 부정적인 영향뿐만 아니라 전신 마취 및 집중 치료에 긍정적인 영향을 미칩니다. 또한, 급성 폐 손상, 무기폐의 발생, 사망률 증가, 치명적인 질병 발생률은 많은 간행물에서 고산소혈증과 관련이 있습니다. 조사관이 고산소혈증 수준을 측정하기 위해 사용할 수 있는 유일한 방법은 동맥혈 가스 분석인 것으로 보이며 이 방법은 침습적이므로 조사관의 사용을 제한합니다. 산소 보유 지수(ORi™)(Masimo Corp., Irvine, CA, USA)는 약간의 고산소혈증 범위(약 100 - 200 mmHg PaO2)에서 실시간 산소 공급 보유 상태와 관련된 변수입니다. ORi는 다중 파장, 비침습성 맥박 산소 측정 센서로 정의할 수 있습니다. ORi는 산소 예비 상태에 따라 0.00(예비 없음)에서 1.00(최대 예비) 범위의 무차원 지수입니다.

고산소혈증을 감지하기 위해 ORi를 사용하는 문헌에 대한 연구는 거의 없습니다. 연구자들은 수술 전 산소 투여, 마취 유지 및 회복 단계에서 사용되는 FiO2 수준이 ORi 수준과 상관 관계가 있다면 침습성 동맥혈 가스를 추적할 수 없는 경우 마취 단계에서 FiO2 수준에 대한 임계값을 결정할 수 있다고 생각했습니다.

본 연구는 전신마취 시 SpO2, FiO2, ORi의 관계를 규명하고, ORi가 마취단계에서 고산소혈증의 지표로서 FiO2 역치를 결정하는 데 유용성을 알아보고, 이들 값이 혈역학에 미치는 영향을 알아보고, 환자의 회복, 동요 및 메스꺼움-구토 상태.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

108

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, 칠면조, 06490
        • Başkent University Ankara Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 미국마취과학회(ASA) 점수가 1점인 환자

제외 기준:

  • 미국마취학회(ASA) 점수가 2점 이상인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 F30
이러한 환자의 경우 FiO2 값은 수술 전후 기간에 30%로 조정됩니다.
마취 단계에서 고산소혈증의 지표로서 FiO2 역치의 결정.
이를 사용하여 산소 보유 지수(ORi)를 측정합니다.
실험적: 그룹 F50
이러한 환자의 경우 FiO2 값은 수술 전후 기간에 50%로 조정됩니다.
마취 단계에서 고산소혈증의 지표로서 FiO2 역치의 결정.
이를 사용하여 산소 보유 지수(ORi)를 측정합니다.
실험적: 그룹 F80
이러한 환자의 경우 FiO2 값은 수술 전후 기간에 80%로 조정됩니다.
마취 단계에서 고산소혈증의 지표로서 FiO2 역치의 결정.
이를 사용하여 산소 보유 지수(ORi)를 측정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FiO2 임계값
기간: 수술이 끝날 때까지
FiO2 임계값과 ORi 값의 상관관계
수술이 끝날 때까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 17일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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