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氧储备指数与高氧血症的预防

2023年5月19日 更新者:Ahmed Uslu、Baskent University Ankara Hospital

最佳 FiO2 值、氧储备指数和儿童高氧血症的预防:一项前瞻性、随机、单盲研究

在全身麻醉下的患者中,吸气时使用的氧气水平 (FiO2) 通常通过监测外周血氧饱和度水平 (SpO2) 来调整。 作为一种非侵入性方法,SpO2 监测被称为可用于调整 FiO2 以及检测和治疗低氧血症的必需方法之一。 虽然接近 100% 的 SpO2 与动脉氧分压 (PaO2) 中 128 mmHg 的值相匹配,但在 PaO2 增加更多的情况下,研究人员无法用 SpO2 跟踪这种情况,也无法预防高氧血症。

如文献所述,高氧血症在全身麻醉和重症监护中具有积极作用,但也有负面作用,例如增加炎症、氧化应激和缺血再灌注。 此外,在许多出版物中,急性肺损伤、肺不张的发展、死亡率增加和重病率与高氧血症有关。 研究人员可以用来测量高氧血症水平的唯一方法似乎是动脉血气分析,而这种方法限制了研究人员的使用,因为它是有创的。 氧储备指数 (ORi™)(Masimo Corp.,Irvine,CA,USA)是与轻度高氧范围(约 100 - 200 mmHg PaO2)内的实时氧合储备状态相关的变量。 ORi 可以定义为多波长、无创脉搏血氧仪传感器。 ORi 是一个无量纲指数,范围从 0.00(无储备)到 1.00(最大储备),具体取决于氧合储备状态。

文献中很少有使用 ORi 检测高氧血症的研究。 研究人员认为,如果日间手术中预氧合、麻醉维持和恢复阶段使用的 FiO2 水平与 ORi 水平相关,则可以在无法跟踪有创动脉血气的情况下确定麻醉阶段 FiO2 水平的阈值。

本研究旨在确定全身麻醉期间 SpO2、FiO2 和 ORi 之间的关系,研究 ORi 在确定麻醉阶段 FiO2 阈值作为高氧血症指标的有用性,并研究这些值对血液动力学的影响,患者的恢复、激越和恶心呕吐状态。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

108

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Cankaya
      • Ankara、Cankaya、火鸡、06490
        • Baskent University Ankara Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 4年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 美国麻醉医师协会 (ASA) 评分为 1 分的患者

排除标准:

  • 美国麻醉医师协会 (ASA) 评分为 2 分及以上的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:F30组
在这些患者中,FiO2 值将在围手术期调整为 30%。
确定作为麻醉阶段高氧血症指标的 FiO2 阈值。
我们用它来测量氧气储备指数 (ORi)。
实验性的:F50组
在这些患者中,FiO2 值将在围手术期调整为 50%。
确定作为麻醉阶段高氧血症指标的 FiO2 阈值。
我们用它来测量氧气储备指数 (ORi)。
实验性的:F80组
在这些患者中,FiO2 值将在围手术期调整为 80%。
确定作为麻醉阶段高氧血症指标的 FiO2 阈值。
我们用它来测量氧气储备指数 (ORi)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
氧浓度阈值
大体时间:直到手术结束
FiO2阈值与ORi值的相关性
直到手术结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月17日

初级完成 (实际的)

2022年9月30日

研究完成 (实际的)

2022年10月30日

研究注册日期

首次提交

2022年8月15日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月16日

首次发布 (实际的)

2022年8月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月19日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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