Oxigéntartalék-index és a hiperoxémia megelőzése
Optimális FiO2-érték, oxigéntartalék-index és a hiperoxémia megelőzése gyermekeknél: Prospektív, randomizált, egy-vak vizsgálat
Általános érzéstelenítésben szenvedő betegeknél a belégzéskor használt oxigénszintet (FiO2) általában a perifériás oxigénszaturációs szint (SpO2) monitorozásával állítják be. Nem invazív módszerként az SpO2 monitorozás az egyik szükséges módszerként ismert, amely a FiO2 beállítására, valamint a hipoxémia kimutatására és kezelésére használható. Míg a 100%-hoz közelítő SpO2 megegyezik az artériás parciális oxigénnyomás (PaO2) 128 Hgmm értékével, addig azokban az esetekben, amikor a PaO2 jobban növekszik, a vizsgálók nem tudják követni ezt a helyzetet SpO2-vel, és nem tudják megakadályozni a hiperoxémiát.
Amint azt a szakirodalom is megállapította, a hiperoxémiának pozitív hatásai vannak az általános érzéstelenítésben és az intenzív terápiában, valamint olyan negatív hatások, mint a fokozott gyulladás, oxidatív stressz és ischaemia-reperfúzió. Ezen túlmenően, az akut tüdősérülést, az atelektázia kialakulását, a megnövekedett mortalitást és a kritikus betegségek arányát számos publikációban összefüggésbe hozták a hiperoxémiával. Úgy tűnik, hogy a vizsgálók csak az artériás vérgáz analízisével tudják mérni a hiperoxémia szintjét, és ez a módszer korlátozza a vizsgálók használatát, mivel invazív. Az oxigéntartalék-index (ORi™) (Masimo Corp., Irvine, CA, USA) egy változó, amely az enyhén hiperoxémiás tartományban (körülbelül 100-200 Hgmm PaO2) a valós idejű oxigéntartalék állapotához kapcsolódik. Az ORi több hullámhosszú, nem invazív impulzus-kooximetriás érzékelőként definiálható. Az ORi egy dimenzió nélküli index, amely 0,00 (nincs tartalék) és 1,00 (maximális tartalék) között mozog az oxigenizációs tartalék állapotától függően.
Az irodalomban nagyon kevés tanulmány található az ORi-vel a hyperoxémia kimutatására. A kutatók úgy gondolták, hogy ha a nappali műtétek előoxigenizálási, érzéstelenítési fenntartói és felépülési szakaszaiban alkalmazott FiO2-szintek korrelálnak az ORi-szintekkel, akkor az anesztézia szakaszában az invazív artériás vérgáz nem követhető FiO2-szintek küszöbértéke határozható meg.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza az SpO2, FiO2 és ORi közötti összefüggést az általános érzéstelenítés során, megvizsgálja az ORi hasznosságát az altatási szakaszok alatti FiO2 küszöbérték meghatározásában, mint a hiperoxémia indikátoraként, valamint ezen értékek hemodinamikára gyakorolt hatásának vizsgálatát. a betegek gyógyulása, izgatottsága és hányinger-hányás állapota.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Pulyka, 06490
- Baskent University Ankara Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) pontszáma 1
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akiknek az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) pontszáma legalább 2
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: F30 csoport
Ezeknél a betegeknél a FiO2 értéket 30%-ra állítják be a perioperatív időszakban.
|
FiO2 küszöbérték meghatározása a hyperoxemia indikátoraként anesztézia stádiumban.
Az oxigéntartalék index (ORi) mérésére használjuk.
|
|
Kísérleti: F50 csoport
Ezeknél a betegeknél a FiO2 értéket 50%-ra állítják be a perioperatív időszakban.
|
FiO2 küszöbérték meghatározása a hyperoxemia indikátoraként anesztézia stádiumban.
Az oxigéntartalék index (ORi) mérésére használjuk.
|
|
Kísérleti: F80 csoport
Ezeknél a betegeknél a FiO2 értéket a perioperatív időszakban 80%-ra állítják be.
|
FiO2 küszöbérték meghatározása a hyperoxemia indikátoraként anesztézia stádiumban.
Az oxigéntartalék index (ORi) mérésére használjuk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
FiO2 küszöbérték
Időkeret: Amíg a műtét véget nem ér
|
FiO2 küszöbérték és ORi érték korrelációja
|
Amíg a műtét véget nem ér
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-05/1838
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .