Happivaraindeksi ja hyperoksemian ehkäisy
Optimaalinen FiO2-arvo, happivaraindeksi ja hyperoksemian ehkäisy lapsilla: tuleva, satunnaistettu, yksisokkotutkimus
Yleisanestesiapotilailla sisäänhengitykseen käytettävää happitasoa (FiO2) säädetään yleensä seuraamalla perifeeristä happisaturaatiotasoa (SpO2). Non-invasiivisena menetelmänä SpO2-valvonta tunnetaan yhtenä vaadituista menetelmistä, joita voidaan käyttää FiO2:n säätämiseen sekä hypoksemian havaitsemiseen ja hoitoon. Vaikka SpO2:n lähestyminen 100 % vastaa 128 mmHg:n arvoa valtimon osittaisessa hapenpaineessa (PaO2), tapauksissa, joissa PaO2 nousee enemmän, tutkijat eivät voi seurata tätä tilannetta SpO2:n kanssa eivätkä estää hyperoksemiaa.
Kuten kirjallisuudessa on todettu, hyperoksemialla on positiivisia vaikutuksia yleisanestesiassa ja tehohoidossa sekä negatiivisia vaikutuksia, kuten lisääntynyt tulehdus, oksidatiivinen stressi ja iskemia-reperfuusio. Lisäksi akuutti keuhkovaurio, atelektaasin kehittyminen, lisääntynyt kuolleisuus ja kriittisten sairauksien määrä on liitetty hyperoksemiaan monissa julkaisuissa. Ainoa tapa, jolla tutkijat voivat mitata hyperoksemian tasoa, näyttää olevan valtimoverikaasuanalyysi, ja tämä menetelmä rajoittaa tutkijoiden käyttöä, koska se on invasiivinen. Oxygen Reserve Index (ORi™) (Masimo Corp., Irvine, CA, USA) on muuttuja, joka liittyy reaaliaikaiseen hapetusvarannon tilaan lievästi hyperokseemisella alueella (noin 100 - 200 mmHg PaO2). ORi voidaan määritellä moniaaltopituiseksi, ei-invasiiviseksi pulssi-kooksimetrianturiksi. ORi on dimensioton indeksi, joka vaihtelee välillä 0,00 (ei reserviä) 1,00:aan (maksimireservi) hapetusreservin tilasta riippuen.
Kirjallisuudessa on hyvin vähän tutkimuksia, joissa käytetään ORi:tä hyperoksemian havaitsemiseen. Tutkijat ajattelivat, että jos päiväleikkausten esihapetus-, anestesian ylläpito- ja toipumisvaiheissa käytetyt FiO2-tasot korreloisivat ORi-tasojen kanssa, kynnysarvo voitaisiin määrittää FiO2-tasoille anestesian vaiheissa tapauksissa, joissa invasiivista valtimoverikaasua ei voitu seurata.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää SpO2:n, FiO2:n ja ORi:n suhde yleisanestesian aikana, tutkia ORi:n käyttökelpoisuutta FiO2:n kynnysarvon määrittämisessä anestesian vaiheiden aikana hyperoksemian indikaattorina sekä näiden arvojen vaikutuksia hemodynamiikkaan. potilaiden toipuminen, kiihtyneisyys ja pahoinvointi-oksentelutilat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Turkki, 06490
- Baskent University Ankara Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden American Society of Anesthesiologists (ASA) -pistemäärä on 1
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden American Society of Anesthesiologists (ASA) -pistemäärä on 2 tai enemmän
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä F30
Näillä potilailla FiO2-arvo säädetään 30 %:iin perioperatiivisella jaksolla.
|
FiO2-kynnysarvon määrittäminen hyperoksemian indikaattorina anestesian vaiheissa.
Käytämme sitä happivarantoindeksin (ORi) mittaamiseen.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä F50
Näillä potilailla FiO2-arvo säädetään 50 %:iin perioperatiivisella jaksolla.
|
FiO2-kynnysarvon määrittäminen hyperoksemian indikaattorina anestesian vaiheissa.
Käytämme sitä happivarantoindeksin (ORi) mittaamiseen.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä F80
Näillä potilailla FiO2-arvo säädetään 80 %:iin perioperatiivisella jaksolla.
|
FiO2-kynnysarvon määrittäminen hyperoksemian indikaattorina anestesian vaiheissa.
Käytämme sitä happivarantoindeksin (ORi) mittaamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FiO2 kynnysarvo
Aikaikkuna: Kunnes leikkaus on ohi
|
FiO2-kynnysarvon ja ORi-arvon korrelaatio
|
Kunnes leikkaus on ohi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-05/1838
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .