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Índice de Reserva de Oxigênio e Prevenção da Hiperoxemia

19 de maio de 2023 atualizado por: Ahmed Uslu, Baskent University Ankara Hospital

Valor ideal de FiO2, índice de reserva de oxigênio e prevenção de hiperoxemia em crianças: um estudo prospectivo, randomizado e simples-cego

Em pacientes sob anestesia geral, o nível de oxigênio (FiO2) utilizado na inspiração geralmente é ajustado monitorando-se o nível de saturação periférica de oxigênio (SpO2). Como método não invasivo, o monitoramento de SpO2 é conhecido como um dos métodos necessários que podem ser usados ​​para ajustar a FiO2 e detectar e tratar a hipoxemia. Enquanto a SpO2 se aproximando de 100% corresponde ao valor de 128 mmHg na pressão arterial parcial de oxigênio (PaO2), nos casos em que a PaO2 aumenta mais, os investigadores não podem acompanhar essa situação com SpO2 e não podem prevenir a hiperoxemia.

Conforme afirmado na literatura, a hiperoxemia tem efeitos positivos em anestesia geral e terapia intensiva, além de efeitos negativos, como aumento da inflamação, estresse oxidativo e isquemia-reperfusão. Além disso, lesão pulmonar aguda, desenvolvimento de atelectasia, aumento da mortalidade e taxas de doença crítica foram associados à hiperoxemia em muitas publicações. A única maneira que os investigadores podem usar para medir o nível de hiperoxemia parece ser a gasometria arterial, e esse método limita o uso dos investigadores porque é invasivo. O Índice de Reserva de Oxigênio (ORi™) (Masimo Corp., Irvine, CA, EUA) é uma variável relacionada ao status da reserva de oxigenação em tempo real na faixa levemente hiperoxêmica (aproximadamente 100 - 200 mmHg PaO2). ORi pode ser definido como um sensor de co-oximetria de pulso não invasivo de vários comprimentos de onda. ORi é um índice adimensional que varia de 0,00 (sem reserva) a 1,00 (reserva máxima), dependendo do estado da reserva de oxigenação.

Existem poucos estudos na literatura utilizando ORi para detectar hiperoxemia. Os pesquisadores pensaram que, se os níveis de FiO2 usados ​​na pré-oxigenação, manutenção da anestesia e estágios de recuperação em cirurgias diurnas estivessem correlacionados com os níveis de ORi, um valor limite poderia ser determinado para os níveis de FiO2 durante os estágios da anestesia nos casos em que a gasometria arterial invasiva não pudesse ser seguida.

Este estudo tem como objetivo determinar a relação entre SpO2, FiO2 e ORi durante a anestesia geral, investigar a utilidade do ORi na determinação do valor do limiar de FiO2 durante as etapas da anestesia como um indicador de hiperoxemia e investigar os efeitos desses valores na hemodinâmica, estados de recuperação, agitação e náuseas e vômitos dos pacientes.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

108

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Peru, 06490
        • Baskent University Ankara Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 4 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com pontuação 1 da American Society of Anesthesiologists (ASA)

Critério de exclusão:

  • Pacientes com pontuação da American Society of Anesthesiologists (ASA) de 2 ou mais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo F30
Nesses pacientes, o valor da FiO2 será ajustado para 30% no perioperatório.
Determinação do valor do limiar de FiO2 como indicador de hiperoxemia em estágios de anestesia.
Nós o usamos para medir o índice de reserva de oxigênio (ORi).
Experimental: Grupo F50
Nesses pacientes, o valor da FiO2 será ajustado para 50% no perioperatório.
Determinação do valor do limiar de FiO2 como indicador de hiperoxemia em estágios de anestesia.
Nós o usamos para medir o índice de reserva de oxigênio (ORi).
Experimental: Grupo F80
Nesses pacientes, o valor da FiO2 será ajustado para 80% no perioperatório.
Determinação do valor do limiar de FiO2 como indicador de hiperoxemia em estágios de anestesia.
Nós o usamos para medir o índice de reserva de oxigênio (ORi).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor limite de FiO2
Prazo: Até a cirurgia acabar
Correlação do valor limite de FiO2 e valor ORi
Até a cirurgia acabar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

17 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

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