Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oxygen Reserve Index och förebyggande av hyperoxemi

19 maj 2023 uppdaterad av: Ahmed Uslu, Baskent University Ankara Hospital

Optimalt FiO2-värde, syrereservindex och förebyggande av hyperoxemi hos barn: en prospektiv, randomiserad, enkelblind studie

Hos patienter under allmän anestesi justeras vanligtvis syrenivån (FiO2) som används vid inandning genom att övervaka den perifera syremättnadens nivå (SpO2). Som en icke-invasiv metod är SpO2-övervakning känd som en av de nödvändiga metoderna som kan användas för att justera FiO2 och detektera och behandla hypoxemi. Medan SpO2 närmar sig 100 % matchar värdet på 128 mmHg i arteriellt partiellt syretryck (PaO2), i de fall där PaO2 ökar mer, kan utredarna inte följa denna situation med SpO2 och kan inte förhindra hyperoxemi.

Som framgår av litteraturen har hyperoxemi positiva effekter vid allmän anestesi och intensivvård, samt negativa effekter som ökad inflammation, oxidativ stress och ischemi-reperfusion. Dessutom har akut lungskada, utveckling av atelektas, ökad dödlighet och kritiska sjukdomsfrekvenser associerats med hyperoxemi i många publikationer. Det enda sättet utredarna kan använda för att mäta nivån av hyperoxemi verkar vara arteriell blodgasanalys, och denna metod begränsar utredarnas användning eftersom den är invasiv. Oxygen Reserve Index (ORi™) (Masimo Corp., Irvine, CA, USA) är en variabel relaterad till syresättningsreservstatus i realtid i det milda hyperoxemiska området (ungefär 100 - 200 mmHg PaO2). ORi kan definieras som en icke-invasiv pulscooximetrisensor med flera våglängder. ORi är ett dimensionslöst index som sträcker sig från 0,00 (ingen reserv) till 1,00 (maximal reserv) beroende på status för syresättningsreserv.

Det finns mycket få studier i litteraturen som använder ORi för att upptäcka hyperoxemi. Utredarna trodde att om FiO2-nivåer som används i preoxygenation, anestesiunderhåll och återhämtningsstadier i dagkirurgi var korrelerade med ORi-nivåer, skulle ett tröskelvärde kunna bestämmas för FiO2-nivåer under anestesistadier i fall där invasiv arteriell blodgas inte kunde följas.

Denna studie syftar till att fastställa sambandet mellan SpO2, FiO2 och ORi under allmän anestesi, att undersöka användbarheten av ORi för att bestämma FiO2-tröskelvärdet under anestesistadier som en indikator på hyperoxemi, och att undersöka effekterna av dessa värden på hemodynamiken, återhämtning, agitation och illamående-kräkningar hos patienterna.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

108

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Kalkon, 06490
        • Baskent University Ankara Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 månader till 6 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ett American Society of Anesthesiologists (ASA) poäng på 1

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en American Society of Anesthesiologists (ASA) poäng på 2 och högre

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp F30
Hos dessa patienter kommer FiO2-värdet att justeras till 30 % under den perioperativa perioden.
Bestämning av FiO2-tröskelvärde som en indikator på hyperoxemi i anestesistadier.
Vi använder den för att mäta syrereservindex (ORi).
Experimentell: Grupp F50
Hos dessa patienter kommer FiO2-värdet att justeras till 50 % under den perioperativa perioden.
Bestämning av FiO2-tröskelvärde som en indikator på hyperoxemi i anestesistadier.
Vi använder den för att mäta syrereservindex (ORi).
Experimentell: Grupp F80
Hos dessa patienter kommer FiO2-värdet att justeras till 80 % under den perioperativa perioden.
Bestämning av FiO2-tröskelvärde som en indikator på hyperoxemi i anestesistadier.
Vi använder den för att mäta syrereservindex (ORi).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FiO2 tröskelvärde
Tidsram: Tills operationen är över
Korrelation mellan FiO2-tröskelvärde och ORi-värde
Tills operationen är över

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

17 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hyperoxi

3
Prenumerera