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- 임상시험 NCT05505604
ED 환자의 고관절 골절에 대한 PENG vs FICB
2026년 6월 1일 업데이트: Matthew Kongkatong, MD, University of Virginia
응급실 환자의 고관절 골절 진통에 대한 PENG(Pericapsular Nerve Group Block)와 FICB(Fascia Iliaca Compartment Block)의 비교
고관절 골절에 대한 국소 마취는 전신 아편유사제에 비해 고령 고령 환자의 섬망 비율을 감소시키고 통증을 개선하는 것으로 나타났습니다.
PENG(Pericapsular Nerve Group) 차단은 최근 대퇴 신경 차단과 FICB(Fascia Iliaca Compartment Block)의 대안적인 접근 방식으로 주목받고 있습니다.
연구자들은 고관절 골절이 있는 ED 환자의 통증 조절 효능 측면에서 PENG와 FICB 사이에 차이가 있는지 평가하고자 합니다.
우리는 이전 연구를 기반으로 PENG 블록이 우수할 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
근위 대퇴골의 골절은 응급실에 흔한 증상이며 급성 통증 상태입니다. 이 상태는 섬망의 위험이 있고 전신성 아편유사제의 부작용에 더 민감한 노인 환자에게 주로 영향을 미칩니다. 국소 마취는 고관절 골절이 있는 노인 환자의 통증 조절에 권장되는 구성 요소입니다. 연구자들은 PENG(Pericapsular Nerve Group) 블록과 FICB(Fascia Iliaca Compartment Block)의 통증 조절 효능을 비교하려고 합니다.
이전 연구에서는 PENG 블록이 FICB보다 통증 조절에 더 우수할 수 있으며 허벅지 운동 약화가 덜한 것으로 나타났습니다. 조사관은 ED에서 블록 중 하나를 받은 고관절 골절 환자의 통증 조절(설정된 시점에서 평균 VAS 점수의 차이로), 전신 오피오이드 사용(수술 전 평균 모르핀 등가물에서) 및 운동 기능을 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- University of Virginia Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 근위 대퇴골 골절
제외 기준:
- 동의 거부
- 혈역학적 불안정
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 불안정한 심각한 부상
- 불안정한 심각한 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 펭
PENG 차단을 받도록 무작위 배정된 고관절 골절 환자
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환자는 20mL의 0.25% 부피바카인(2mg/kg을 초과하지 않음)이 포함된 초음파 유도 Pericapsular Nerve Group Block을 받게 됩니다.
|
|
활성 비교기: FICB
FICB를 받은 환자에게 무작위 배정된 고관절 골절 환자
|
환자는 주사액의 총 부피 40mL로 희석된 0.25% 부피바카인(2mg/kg을 초과하지 않음) 20mL가 포함된 초음파 유도 근막 장골 구획 블록을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 6 시간
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0~10 숫자 평가 척도의 통증 점수 중앙값
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6 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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오피오이드 사용
기간: 블록 투여부터 수술 시간까지 또는 수술이 24시간 이상 수행된 경우 24시간까지
|
모르핀 등가물의 평균 오피오이드 소비량
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블록 투여부터 수술 시간까지 또는 수술이 24시간 이상 수행된 경우 24시간까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 30일
기본 완료 (실제)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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