Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PENG vs FICB for hoftebrudd hos ED-pasienter

1. juni 2026 oppdatert av: Matthew Kongkatong, MD, University of Virginia

Sammenligning av Pericapsular Nerve Group Block (PENG) versus Fascia Iliaca Compartment Block (FICB) for hoftefrakturanalgesi hos legevaktpasienter

Regional anestesi for hoftebrudd har vist seg å redusere andelen delirium hos eldre pasienter med hoftebrudd samt forbedre smerte sammenlignet med systemiske opioider. Pericapsular Nerve Group (PENG) blokken har nylig fått oppmerksomhet som en alternativ tilnærming til femoral nerveblokk og Fascia Iliaca Compartment Block (FICB). Etterforskerne søker å evaluere om det er en forskjell mellom PENG og FICB når det gjelder effektiviteten av smertekontroll hos ED-pasienter med hoftebrudd. Vi antar at PENG-blokken kan være overlegen basert på tidligere forskning.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Frakturer i proksimal lårben er en vanlig presentasjon til akuttmottaket og er en akutt smertefull tilstand. Denne tilstanden påvirker hovedsakelig eldre pasienter som er utsatt for delirium og som er mer utsatt for bivirkninger av systemiske opioider. Regional anestesi er en anbefalt komponent i smertekontroll for eldre pasienter med hoftebrudd. Etterforskerne søker å sammenligne effektiviteten av smertekontroll av Pericapsular Nerve Group (PENG) blokken med Fascia Iliaca Compartment Block (FICB).

Tidligere studier har antydet at PENG-blokken kan være overlegen FICB for smertekontroll og resulterer i mindre lårmotorisk svakhet. Forskerne vil sammenligne smertekontroll (ved forskjell i gjennomsnittlig VAS-score på fastsatte tidspunkter), systemisk opioidbruk (i gjennomsnittlig morfinekvivalenter før kirurgi) og motorisk funksjon hos pasienter med hoftebrudd som får en av blokkene i ED.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
        • University of Virginia Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Proksimal lårbensbrudd

Ekskluderingskriterier:

  • avslag på samtykke
  • hemodynamisk ustabilitet
  • allergi mot lokalbedøvelse
  • alvorlig skade med ustabilitet
  • alvorlige medisinske tilstander med ustabilitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: PENG
Pasienter med hoftebrudd randomisert til å få PENG-blokk
Pasienter vil motta en ultralydveiledet perikapsulær nervegruppeblokk med 20mL 0,25 % bupivakain (ikke overstige 2mg/kg)
Aktiv komparator: FICB
Pasienter med hoftebrudd randomisert til mottatt FICB
Pasientene vil motta en ultralydveiledet Fascia Iliaca-romblokk med 20 mL 0,25 % bupivakain (ikke over 2 mg/kg) fortynnet til et totalt volum på 40 mL injeksjonsvæske

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: 6 timer
Median smertescore på 0-10 Numeric Rating Scale
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opioidbruk
Tidsramme: Fra blokkadministrering til operasjonstidspunkt eller 24 timer hvis operasjon utført >24 timer
Gjennomsnittlig opioidforbruk i morfinekvivalenter
Fra blokkadministrering til operasjonstidspunkt eller 24 timer hvis operasjon utført >24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere