- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05505604
PENG vs FICB lonkkamurtuman vuoksi ED-potilailla
Pericapsular Nerve Group Block (PENG) ja Fascia Iliaca Compartment Block (FICB) -vertailu lonkkamurtuman analgesian hoitoon ensiapuosastopotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Proksimaalisen reisiluun murtumat ovat yleisiä ensiapupoliklinikalle ja ovat akuutin kivulias tila. Tämä tila vaikuttaa pääasiassa iäkkäisiin potilaisiin, joilla on deliriumin riski ja jotka ovat herkempiä systeemisten opioidien haittavaikutuksiin. Aluepuudutus on suositeltava osa kivunhallintaa vanhuksille, joilla on lonkkamurtuma. Tutkijat pyrkivät vertaamaan perikapsulaarisen hermoryhmän (PENG) kivunhallinnan tehokkuutta Fascia Iliaca osastolohkoon (FICB).
Aiemmat tutkimukset ovat ehdottaneet, että PENG-salpaus voi olla parempi kuin FICB kivunhallinnassa ja vähentää reisien motorista heikkoutta. Tutkijat vertaavat kivunhallintaa (keskimääräisten VAS-pisteiden erolla asetettuina aikoina), systeemistä opioidien käyttöä (keskimääräisinä morfiiniekvivalentteina ennen leikkausta) ja motorisia toimintoja potilailla, joilla on lonkkamurtuma ja jotka saavat jompaakumpaa salpaa ED:ssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- University of Virginia Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Proksimaalinen reisiluun murtuma
Poissulkemiskriteerit:
- suostumuksesta kieltäytyminen
- hemodynaaminen epävakaus
- allergia paikallispuuduteille
- vakava vamma, johon liittyy epävakautta
- vakavat sairaudet, joihin liittyy epävakautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: PENG
Potilaat, joilla on lonkkamurtuma, satunnaistettiin saamaan PENG-salpausta
|
potilaat saavat ultraääniohjatun perikapsulaarisen hermoryhmän salpauksen, jossa on 20 ml 0,25 % bupivakaiinia (enintään 2 mg/kg)
|
|
Active Comparator: FICB
Potilaat, joilla on lonkkamurtuma, satunnaistettiin saamaan FICB:tä
|
Potilaat saavat ultraääniohjatun Fascia Iliaca Compartment Blockin, jossa on 20 ml 0,25 % bupivakaiinia (enintään 2 mg/kg) laimennettuna 40 ml:n injektiopulloon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Mediaanikipupisteet 0-10 numeerisella arviointiasteikolla
|
6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien käyttö
Aikaikkuna: Lohkon antamisesta leikkaukseen saakka tai 24 tuntia, jos leikkaus suoritettiin > 24 tuntia
|
Keskimääräinen opioidien kulutus morfiiniekvivalentteina
|
Lohkon antamisesta leikkaukseen saakka tai 24 tuntia, jos leikkaus suoritettiin > 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fletcher AK, Rigby AS, Heyes FL. Three-in-one femoral nerve block as analgesia for fractured neck of femur in the emergency department: a randomized, controlled trial. Ann Emerg Med. 2003 Feb;41(2):227-33. doi: 10.1067/mem.2003.51.
- Desmet M, Balocco AL, Van Belleghem V. Fascia iliaca compartment blocks: Different techniques and review of the literature. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2019 Mar;33(1):57-66. doi: 10.1016/j.bpa.2019.03.004. Epub 2019 Apr 17.
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- HCUPnet. Healthcare Cost and Utilization project (HCUP). Agency for Healthcare Research and Quality. 2014. Available at: http://hcupnet.ahrq.gov. Accessed August 2, 2022.
- Kim CH, Yang JY, Min CH, Shon HC, Kim JW, Lim EJ. The effect of regional nerve block on perioperative delirium in hip fracture surgery for the elderly: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Orthop Traumatol Surg Res. 2022 Feb;108(1):103151. doi: 10.1016/j.otsr.2021.103151. Epub 2021 Nov 23.
- Beaudoin FL, Haran JP, Liebmann O. A comparison of ultrasound-guided three-in-one femoral nerve block versus parenteral opioids alone for analgesia in emergency department patients with hip fractures: a randomized controlled trial. Acad Emerg Med. 2013 Jun;20(6):584-91. doi: 10.1111/acem.12154.
- Ketelaars R, Stollman JT, van Eeten E, Eikendal T, Bruhn J, van Geffen GJ. Emergency physician-performed ultrasound-guided nerve blocks in proximal femoral fractures provide safe and effective pain relief: a prospective observational study in The Netherlands. Int J Emerg Med. 2018 Mar 2;11(1):12. doi: 10.1186/s12245-018-0173-z.
- Godoy Monzon D, Vazquez J, Jauregui JR, Iserson KV. Pain treatment in post-traumatic hip fracture in the elderly: regional block vs. systemic non-steroidal analgesics. Int J Emerg Med. 2010 Nov 6;3(4):321-5. doi: 10.1007/s12245-010-0234-4.
- Reavley P, Montgomery AA, Smith JE, Binks S, Edwards J, Elder G, Benger J. Randomised trial of the fascia iliaca block versus the '3-in-1' block for femoral neck fractures in the emergency department. Emerg Med J. 2015 Sep;32(9):685-9. doi: 10.1136/emermed-2013-203407. Epub 2014 Nov 27.
- Hong HK, Ma Y. The efficacy of fascia iliaca compartment block for pain control after hip fracture: A meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2019 Jul;98(28):e16157. doi: 10.1097/MD.0000000000016157.
- Hadzic A. Blocks for Hip Analgesia. In: Lopez AM, Balocco AL, Vandepitte C, Hadzic A, eds. Hadzic's Peripheral Nerve Blocks and Anatomy for Ultrasound-Guided Regional Anesthesia. 3rd ed. New York: McGraw Hill; 2022.
- Birnbaum K, Prescher A, Hessler S, Heller KD. The sensory innervation of the hip joint--an anatomical study. Surg Radiol Anat. 1997;19(6):371-5. doi: 10.1007/BF01628504.
- Short AJ, Barnett JJG, Gofeld M, Baig E, Lam K, Agur AMR, Peng PWH. Anatomic Study of Innervation of the Anterior Hip Capsule: Implication for Image-Guided Intervention. Reg Anesth Pain Med. 2018 Feb;43(2):186-192. doi: 10.1097/AAP.0000000000000701.
- Mosaffa F, Taheri M, Manafi Rasi A, Samadpour H, Memary E, Mirkheshti A. Comparison of pericapsular nerve group (PENG) block with fascia iliaca compartment block (FICB) for pain control in hip fractures: A double-blind prospective randomized controlled clinical trial. Orthop Traumatol Surg Res. 2022 Feb;108(1):103135. doi: 10.1016/j.otsr.2021.103135. Epub 2021 Oct 29.
- Fahey A, Cripps E, Ng A, Sweeny A, Snelling PJ. Pericapsular nerve group block for hip fracture is feasible, safe and effective in the emergency department: A prospective observational comparative cohort study. Emerg Med Australas. 2022 Dec;34(6):884-891. doi: 10.1111/1742-6723.14013. Epub 2022 Jun 14.
- Allard C, Pardo E, de la Jonquiere C, Wyniecki A, Soulier A, Faddoul A, Tsai ES, Bonnet F, Verdonk F. Comparison between femoral block and PENG block in femoral neck fractures: A cohort study. PLoS One. 2021 Jun 4;16(6):e0252716. doi: 10.1371/journal.pone.0252716. eCollection 2021.
- Aliste J, Layera S, Bravo D, Jara A, Munoz G, Barrientos C, Wulf R, Branez J, Finlayson RJ, Tran Q. Randomized comparison between pericapsular nerve group (PENG) block and suprainguinal fascia iliaca block for total hip arthroplasty. Reg Anesth Pain Med. 2021 Oct;46(10):874-878. doi: 10.1136/rapm-2021-102997. Epub 2021 Jul 20.
- Jadon A, Mohsin K, Sahoo RK, Chakraborty S, Sinha N, Bakshi A. Comparison of supra-inguinal fascia iliaca versus pericapsular nerve block for ease of positioning during spinal anaesthesia: A randomised double-blinded trial. Indian J Anaesth. 2021 Aug;65(8):572-578. doi: 10.4103/ija.ija_417_21. Epub 2021 Aug 25.
- Luftig J, Dreyfuss A, Mantuani D, Howell K, White A, Nagdev A. A new frontier in pelvic fracture pain control in the ED: Successful use of the pericapsular nerve group (PENG) block. Am J Emerg Med. 2020 Dec;38(12):2761.e5-2761.e9. doi: 10.1016/j.ajem.2020.05.085. Epub 2020 May 28.
- Rocha-Romero A, Arias-Mejia K, Salas-Ruiz A, Peng PWH. Pericapsular nerve group (PENG) block for hip fracture in the emergency department: a case series. Anaesth Rep. 2021 May 18;9(1):97-100. doi: 10.1002/anr3.12118. eCollection 2021 Jan-Jun.
- Gullupinar B, Saglam C, Unluer EE, Ayvat P, Ozturk K, Gul M, Tandon S. Effectiveness of pericapsular nerve group block with ultrasonography in patients diagnosed with hip fracture in the emergency department. Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2022 Jun;28(6):832-838. doi: 10.14744/tjtes.2022.67817.
- Lin DY, Morrison C, Brown B, Saies AA, Pawar R, Vermeulen M, Anderson SR, Lee TS, Doornberg J, Kroon HM, Jaarsma RL. Pericapsular nerve group (PENG) block provides improved short-term analgesia compared with the femoral nerve block in hip fracture surgery: a single-center double-blinded randomized comparative trial. Reg Anesth Pain Med. 2021 May;46(5):398-403. doi: 10.1136/rapm-2020-102315. Epub 2021 Feb 26.
- Guay J, Kopp S. Peripheral nerve blocks for hip fractures in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 25;11(11):CD001159. doi: 10.1002/14651858.CD001159.pub3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSR220275
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .