- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05505604
PENG vs FICB per la frattura dell'anca nei pazienti ED
Confronto tra blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) e blocco del compartimento della fascia iliaca (FICB) per l'analgesia della frattura dell'anca nei pazienti del pronto soccorso
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le fratture del femore prossimale sono una presentazione comune al pronto soccorso e sono una condizione acutamente dolorosa. Questa condizione colpisce prevalentemente i pazienti anziani che sono a rischio di delirio e più suscettibili agli effetti avversi degli oppioidi sistemici. L'anestesia regionale è una componente raccomandata del controllo del dolore per i pazienti anziani con frattura dell'anca. Gli investigatori cercano di confrontare l'efficacia del controllo del dolore del blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) con il blocco del compartimento della fascia iliaca (FICB).
Precedenti studi hanno suggerito che il blocco PENG potrebbe essere superiore al FICB per il controllo del dolore e si traduce in una minore debolezza motoria della coscia. Gli investigatori confronteranno il controllo del dolore (in base alla differenza nel punteggio VAS medio in punti temporali prestabiliti), l'uso sistemico di oppioidi (in equivalenti medi di morfina prima dell'intervento chirurgico) e la funzione motoria nei pazienti con fratture dell'anca che ricevono entrambi i blocchi nell'ED.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
- Reclutamento
- University of Virginia Medical Center
-
Contatto:
- Matthew Kongkatong, MD
- Numero di telefono: 434-924-8485
- Email: mk3wk@hscmail.mcc.virginia.edu
-
Contatto:
- Christopher Thom, MD
- Numero di telefono: 4349248485
- Email: ct9k@hscmail.mcc.virginia.edu
-
Investigatore principale:
- Matthew Kongkatong, MD
-
Sub-investigatore:
- Christopher Thom, MD
-
Sub-investigatore:
- David Han, MD
-
Sub-investigatore:
- Jakob Ottenhoff, DO
-
Sub-investigatore:
- John Hedrick, PharmD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Frattura prossimale del femore
Criteri di esclusione:
- rifiuto del consenso
- instabilità emodinamica
- allergia agli anestetici locali
- lesioni gravi con instabilità
- gravi condizioni mediche con instabilità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: PENG
Pazienti con frattura dell'anca randomizzati a ricevere il blocco PENG
|
i pazienti riceveranno un blocco del gruppo nervoso pericapsulare ecoguidato con 20 ml di bupivacaina allo 0,25% (non superare i 2 mg/kg)
|
Comparatore attivo: FIBC
Pazienti con frattura dell'anca randomizzati a ricevere FICB
|
I pazienti riceveranno un blocco compartimentale fascia iliaca ecoguidato con 20 mL di bupivacaina allo 0,25% (non superare 2 mg/kg) diluito al volume totale di 40 mL di iniettato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: 6 ore
|
Punteggio mediano del dolore sulla scala di valutazione numerica 0-10
|
6 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Uso di oppioidi
Lasso di tempo: Dalla somministrazione del blocco fino al momento dell'intervento o 24 ore se l'intervento è stato eseguito >24 ore
|
Consumo medio di oppioidi in equivalenti di morfina
|
Dalla somministrazione del blocco fino al momento dell'intervento o 24 ore se l'intervento è stato eseguito >24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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