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PENG vs FICB per la frattura dell'anca nei pazienti ED

12 giugno 2024 aggiornato da: Matthew Kongkatong, MD, University of Virginia

Confronto tra blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) e blocco del compartimento della fascia iliaca (FICB) per l'analgesia della frattura dell'anca nei pazienti del pronto soccorso

È stato dimostrato che l'anestesia regionale per le fratture dell'anca riduce i tassi di delirio nei pazienti anziani con fratture dell'anca e migliora il dolore rispetto agli oppioidi sistemici. Il blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) ha recentemente ricevuto attenzione come approccio alternativo al blocco del nervo femorale e al blocco compartimentale della fascia iliaca (FICB). Gli investigatori cercano di valutare se esiste una differenza tra PENG e FICB in termini di efficacia del controllo del dolore nei pazienti con DE che presentano frattura dell'anca. Ipotizziamo che il blocco PENG possa essere superiore sulla base di ricerche precedenti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le fratture del femore prossimale sono una presentazione comune al pronto soccorso e sono una condizione acutamente dolorosa. Questa condizione colpisce prevalentemente i pazienti anziani che sono a rischio di delirio e più suscettibili agli effetti avversi degli oppioidi sistemici. L'anestesia regionale è una componente raccomandata del controllo del dolore per i pazienti anziani con frattura dell'anca. Gli investigatori cercano di confrontare l'efficacia del controllo del dolore del blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) con il blocco del compartimento della fascia iliaca (FICB).

Precedenti studi hanno suggerito che il blocco PENG potrebbe essere superiore al FICB per il controllo del dolore e si traduce in una minore debolezza motoria della coscia. Gli investigatori confronteranno il controllo del dolore (in base alla differenza nel punteggio VAS medio in punti temporali prestabiliti), l'uso sistemico di oppioidi (in equivalenti medi di morfina prima dell'intervento chirurgico) e la funzione motoria nei pazienti con fratture dell'anca che ricevono entrambi i blocchi nell'ED.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
        • Reclutamento
        • University of Virginia Medical Center
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Matthew Kongkatong, MD
        • Sub-investigatore:
          • Christopher Thom, MD
        • Sub-investigatore:
          • David Han, MD
        • Sub-investigatore:
          • Jakob Ottenhoff, DO
        • Sub-investigatore:
          • John Hedrick, PharmD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Frattura prossimale del femore

Criteri di esclusione:

  • rifiuto del consenso
  • instabilità emodinamica
  • allergia agli anestetici locali
  • lesioni gravi con instabilità
  • gravi condizioni mediche con instabilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: PENG
Pazienti con frattura dell'anca randomizzati a ricevere il blocco PENG
i pazienti riceveranno un blocco del gruppo nervoso pericapsulare ecoguidato con 20 ml di bupivacaina allo 0,25% (non superare i 2 mg/kg)
Comparatore attivo: FIBC
Pazienti con frattura dell'anca randomizzati a ricevere FICB
I pazienti riceveranno un blocco compartimentale fascia iliaca ecoguidato con 20 mL di bupivacaina allo 0,25% (non superare 2 mg/kg) diluito al volume totale di 40 mL di iniettato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: 6 ore
Punteggio mediano del dolore sulla scala di valutazione numerica 0-10
6 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso di oppioidi
Lasso di tempo: Dalla somministrazione del blocco fino al momento dell'intervento o 24 ore se l'intervento è stato eseguito >24 ore
Consumo medio di oppioidi in equivalenti di morfina
Dalla somministrazione del blocco fino al momento dell'intervento o 24 ore se l'intervento è stato eseguito >24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fratture del collo del femore

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