Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PENG vs FICB w przypadku złamania biodra u pacjentów z zaburzeniami erekcji

1 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Matthew Kongkatong, MD, University of Virginia

Porównanie blokady grupy nerwów okołotorebkowych (PENG) z blokadą przedziału powięzi biodrowej (FICB) w analgezji złamania biodra u pacjentów oddziałów ratunkowych

Wykazano, że znieczulenie miejscowe przy złamaniach szyjki kości udowej zmniejsza częstość delirium u starszych pacjentów ze złamaniami szyjki kości udowej, a także zmniejsza ból w porównaniu z ogólnoustrojowymi opioidami. Ostatnio zwrócono uwagę na blokadę grupy nerwów okołotorebkowych (PENG) jako alternatywne podejście do blokady nerwu udowego i bloku przedziału powięzi biodrowej (FICB). Badacze starają się ocenić, czy istnieje różnica między PENG i FICB pod względem skuteczności kontroli bólu u pacjentów z ostrym dyżurem ze złamaniem szyjki kości udowej. Na podstawie wcześniejszych badań stawiamy hipotezę, że blok PENG może być lepszy.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Złamania bliższej części kości udowej są częstą prezentacją na oddziale ratunkowym i są stanem bardzo bolesnym. Stan ten dotyka głównie pacjentów w podeszłym wieku, u których występuje ryzyko delirium i są bardziej podatni na działania niepożądane ogólnoustrojowych opioidów. Znieczulenie regionalne jest zalecanym elementem kontroli bólu u pacjentów w podeszłym wieku ze złamaniem szyjki kości udowej. Badacze starają się porównać skuteczność kontroli bólu za pomocą blokady grupy nerwów okołotorebkowych (PENG) z blokadą przedziału powięzi biodrowej (FICB).

Wcześniejsze badania sugerowały, że blok PENG może być lepszy od FICB w kontroli bólu i powoduje mniejsze osłabienie motoryczne uda. Badacze porównają kontrolę bólu (różnica średniego wyniku VAS w określonych punktach czasowych), ogólnoustrojowe stosowanie opioidów (w średnich ekwiwalentach morfiny przed operacją) oraz funkcje motoryczne u pacjentów ze złamaniami szyjki kości udowej, którzy otrzymują blokadę na SOR.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • University of Virginia Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Złamanie bliższego końca kości udowej

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa zgody
  • niestabilność hemodynamiczna
  • alergia na miejscowe środki znieczulające
  • ciężki uraz z niestabilnością
  • ciężkie schorzenia z niestabilnością

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: PENG
Pacjenci ze złamaniem szyjki kości udowej przydzieleni losowo do grupy otrzymującej blokadę PENG
Procedura: PENG
pacjenci otrzymają blokadę grupy nerwów okołotorebkowych pod kontrolą USG z 20 ml 0,25% bupiwakainy (nie więcej niż 2 mg/kg)
Aktywny komparator: FICB
Pacjenci ze złamaniem szyjki kości udowej przydzieleni losowo do grupy otrzymującej FICB
Procedura: FICB
Pacjenci otrzymają blok przedziału powięzi biodrowej pod kontrolą USG z 20 ml 0,25% bupiwakainy (nie więcej niż 2 mg/kg) rozcieńczonej do całkowitej objętości 40 ml iniekcji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: 6 godzin
Średni wynik bólu w numerycznej skali oceny 0–10
6 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Używanie opioidów
Ramy czasowe: Od podania bloku do czasu operacji lub 24 godziny, jeśli operacja została przeprowadzona > 24 godziny
Średnie spożycie opioidów w ekwiwalentach morfiny
Od podania bloku do czasu operacji lub 24 godziny, jeśli operacja została przeprowadzona > 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Virginia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSR220275

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamania szyjki kości udowej

Badania kliniczne na PENG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj