ED 患者の股関節骨折に対する PENG と FICB の比較
2023年11月28日 更新者：Matthew Kongkatong, MD、University of Virginia
救急外来患者における股関節骨折鎮痛のための包周囲神経群ブロック (PENG) と腸骨筋膜コンパートメント ブロック (FICB) の比較
股関節骨折の局所麻酔は、全身性オピオイドと比較して、股関節骨折のある高齢患者のせん妄の発生率を低下させ、痛みを改善することが示されています。
Percapsular Nerve Group (PENG) ブロックは、大腿神経ブロックおよび筋膜腸骨コンパートメント ブロック (FICB) に代わるアプローチとして最近注目されています。
研究者らは、股関節骨折を呈する ED 患者の疼痛管理の有効性に関して、PENG と FICB の間に違いがあるかどうかを評価しようとしています。
以前の研究に基づいて、PENG ブロックが優れている可能性があるという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
近位大腿骨の骨折は、救急科によく見られる症状であり、急性の痛みを伴う状態です。 この状態は主に、せん妄のリスクがあり、全身性オピオイドの悪影響を受けやすい高齢の患者に影響を及ぼします。 局所麻酔は、高齢の股関節骨折患者の疼痛管理に推奨される要素です。 研究者らは、包膜神経群 (PENG) ブロックの疼痛管理の有効性を腸骨筋膜コンパートメント ブロック (FICB) と比較しようとしています。
以前の研究では、PENG ブロックが FICB よりも疼痛管理に優れている可能性があり、大腿部の運動力低下が少ないことが示唆されています。 治験責任医師は、EDでいずれかのブロックを受けた股関節骨折患者の疼痛管理（設定された時点での平均VASスコアの差による）、全身オピオイド使用（手術前の平均モルヒネ当量）、および運動機能を比較します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
- 募集
- University of Virginia Medical Center
-
コンタクト：
- Matthew Kongkatong, MD
- 電話番号：434-924-8485
- メール：mk3wk@hscmail.mcc.virginia.edu
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コンタクト：
- Christopher Thom, MD
- 電話番号：4349248485
- メール：ct9k@hscmail.mcc.virginia.edu
-
主任研究者：
- Matthew Kongkatong, MD
-
副調査官：
- Christopher Thom, MD
-
副調査官：
- David Han, MD
-
副調査官：
- Jakob Ottenhoff, DO
-
副調査官：
- John Hedrick, PharmD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 近位大腿骨骨折
除外基準:
- 同意の拒否
- 血行動態の不安定性
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- 不安定性を伴う重傷
- 不安定な重度の病状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ペン
PENGブロックを受けるように無作為化された股関節骨折患者
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患者は、0.25％ブピバカイン20mL（2mg / kgを超えない）による超音波ガイド下の嚢周囲神経群ブロックを受けます
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アクティブコンパレータ：FICB
FICBを受けた患者に無作為に割り付けられた股関節骨折患者
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患者は超音波ガイド下の腸骨筋コンパートメントブロックを受け取り、20 mL の 0.25% ブピバカイン (2 mg/kg を超えない) を合計 40 mL の注射液に希釈します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠：6時間
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100 mm VAS 範囲 0 ～ 100 mm の平均疼痛スコア。0 は痛みがないことを表し、100 mm は激しい痛みを表します。
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6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オピオイドの使用
時間枠：6時間
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モルヒネ当量における平均オピオイド消費量
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6時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月30日
一次修了 (推定)
2025年9月30日
研究の完了 (推定)
2025年9月30日
試験登録日
最初に提出
2022年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月15日
最初の投稿 (実際)
2022年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月28日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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