PENG vs FICB para fratura de quadril em pacientes de emergência
12 de junho de 2024 atualizado por: Matthew Kongkatong, MD, University of Virginia
Comparação do bloqueio do grupo do nervo pericapsular (PENG) versus bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca (FICB) para analgesia de fratura de quadril em pacientes do pronto-socorro
Foi demonstrado que a anestesia regional para fraturas de quadril diminui as taxas de delirium em pacientes idosos com fraturas de quadril, bem como melhora a dor em comparação com opioides sistêmicos.
O bloqueio do Grupo do Nervo Pericapsular (PENG) recentemente recebeu atenção como uma abordagem alternativa ao bloqueio do nervo femoral e ao bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca (FICB).
Os investigadores procuram avaliar se existe uma diferença entre o PENG e o FICB em termos de eficácia no controle da dor em pacientes com DE com fratura de quadril.
Nossa hipótese é que o bloqueio PENG pode ser superior com base em pesquisas anteriores.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fraturas do fêmur proximal são uma apresentação comum no departamento de emergência e são uma condição dolorosa aguda. Essa condição afeta predominantemente pacientes idosos com risco de delirium e mais susceptíveis aos efeitos adversos dos opioides sistêmicos. A anestesia regional é um componente recomendado de controle da dor para pacientes idosos com fratura de quadril. Os investigadores procuram comparar a eficácia do controle da dor do bloqueio do grupo do nervo pericapsular (PENG) com o bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca (FICB).
Estudos anteriores sugeriram que o bloqueio PENG pode ser superior ao FICB para controle da dor e resulta em menos fraqueza motora da coxa. Os investigadores irão comparar o controle da dor (pela diferença no escore VAS médio em pontos de tempo definidos), o uso sistêmico de opioides (em equivalentes médios de morfina antes da cirurgia) e a função motora em pacientes com fraturas de quadril que recebem qualquer um dos bloqueios no pronto-socorro.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- Recrutamento
- University of Virginia Medical Center
-
Contato:
- Matthew Kongkatong, MD
- Número de telefone: 434-924-8485
- E-mail: mk3wk@hscmail.mcc.virginia.edu
-
Contato:
- Christopher Thom, MD
- Número de telefone: 4349248485
- E-mail: ct9k@hscmail.mcc.virginia.edu
-
Investigador principal:
- Matthew Kongkatong, MD
-
Subinvestigador:
- Christopher Thom, MD
-
Subinvestigador:
- David Han, MD
-
Subinvestigador:
- Jakob Ottenhoff, DO
-
Subinvestigador:
- John Hedrick, PharmD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Fratura proximal do fêmur
Critério de exclusão:
- recusa em consentir
- instabilidade hemodinâmica
- alergia a anestésicos locais
- lesão grave com instabilidade
- condições médicas graves com instabilidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: PENG
Pacientes com fratura de quadril randomizados para receber bloqueio PENG
|
os pacientes receberão um grupo de bloqueio do nervo pericapsular guiado por ultrassom com 20mL de bupivacaína a 0,25% (não exceder 2mg/kg)
|
|
Comparador Ativo: FICB
Pacientes com fratura de quadril randomizados para receber FICB
|
Os pacientes receberão um bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca guiado por ultrassom com 20 mL de bupivacaína a 0,25% (não exceder 2 mg/kg) diluído para um volume total de 40 mL de injetável
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de dor
Prazo: 6 horas
|
Pontuação mediana de dor na escala de avaliação numérica de 0 a 10
|
6 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Uso de opioides
Prazo: Desde a administração do bloqueio até o momento da cirurgia ou 24 horas se a cirurgia for realizada >24 horas
|
Consumo médio de opioides em equivalentes de morfina
|
Desde a administração do bloqueio até o momento da cirurgia ou 24 horas se a cirurgia for realizada >24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSR220275
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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