PENG vs FICB para fractura de cadera en pacientes con urgencias
1 de junio de 2026 actualizado por: Matthew Kongkatong, MD, University of Virginia
Comparación del bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG) versus el bloqueo del compartimento de la fascia ilíaca (FICB) para la analgesia de la fractura de cadera en pacientes del departamento de emergencias
Se ha demostrado que la anestesia regional para fracturas de cadera disminuye las tasas de delirio en pacientes ancianos con fracturas de cadera y mejora el dolor en comparación con los opioides sistémicos.
El bloqueo del grupo del nervio pericapsular (PENG) ha recibido atención recientemente como un enfoque alternativo al bloqueo del nervio femoral y al bloqueo del compartimento de la fascia ilíaca (FICB).
Los investigadores buscan evaluar si existe una diferencia entre el PENG y el FICB en términos de eficacia del control del dolor en pacientes con urgencias que presentan fractura de cadera.
Nuestra hipótesis es que el bloque PENG puede ser superior según investigaciones anteriores.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las fracturas del fémur proximal son una presentación común en el departamento de emergencias y son una afección muy dolorosa. Esta condición afecta predominantemente a pacientes de edad avanzada con riesgo de delirio y más susceptibles a los efectos adversos de los opioides sistémicos. La anestesia regional es un componente recomendado para el control del dolor en pacientes ancianos con fractura de cadera. Los investigadores buscan comparar la eficacia del control del dolor del bloqueo del Grupo del Nervio Pericapsular (PENG) con el Bloqueo Compartimental de la Fascia Iliaca (FICB).
Estudios previos han sugerido que el bloqueo PENG puede ser superior al FICB para el control del dolor y da como resultado una menor debilidad motora del muslo. Los investigadores compararán el control del dolor (mediante la diferencia en la puntuación media de la EVA en puntos temporales establecidos), el uso de opioides sistémicos (en equivalentes medios de morfina antes de la cirugía) y la función motora en pacientes con fracturas de cadera que reciben cualquiera de los bloqueos en el servicio de urgencias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- University of Virginia Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fractura de fémur proximal
Criterio de exclusión:
- negativa a consentir
- inestabilidad hemodinámica
- alergia a los anestésicos locales
- lesión grave con inestabilidad
- condiciones médicas severas con inestabilidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: PENG
Pacientes con fractura de cadera aleatorizados para recibir bloqueo PENG
|
los pacientes recibirán un bloqueo del grupo nervioso pericapsular guiado por ecografía con 20 ml de bupivacaína al 0,25 % (sin exceder los 2 mg/kg)
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Comparador activo: FICB
Pacientes con fractura de cadera aleatorizados para recibir FICB
|
Los pacientes recibirán un bloque compartimental de fascia ilíaca guiado por ecografía con 20 ml de bupivacaína al 0,25 % (que no exceda los 2 mg/kg) diluidos en un volumen total de 40 ml de inyección
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de dolor
Periodo de tiempo: 6 horas
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Puntuación mediana del dolor en una escala de calificación numérica del 0 al 10
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6 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Uso de opioides
Periodo de tiempo: Desde la administración en bloque hasta el momento de la cirugía o 24 horas si la cirugía se realizó >24 horas
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Consumo medio de opioides en equivalentes de morfina
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Desde la administración en bloque hasta el momento de la cirugía o 24 horas si la cirugía se realizó >24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSR220275
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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