PENG vs FICB for hoftefraktur hos ED-patienter
28. november 2023 opdateret af: Matthew Kongkatong, MD, University of Virginia
Sammenligning af Pericapsular Nerve Group Block (PENG) versus Fascia Iliaca Compartment Block (FICB) for hoftefrakturanalgesi i akutmodtagelsespatienter
Regional anæstesi for hoftefrakturer har vist sig at reducere delirium hos ældre patienter med hoftebrud samt forbedre smerte sammenlignet med systemiske opioider.
Pericapsular Nerve Group (PENG) blokken har for nylig fået opmærksomhed som en alternativ tilgang til femoral nerveblok og Fascia Iliaca Compartment Block (FICB).
Efterforskerne søger at evaluere, om der er en forskel mellem PENG og FICB med hensyn til effektiviteten af smertekontrol hos ED-patienter med hoftebrud.
Vi antager, at PENG-blokken kan være overlegen baseret på tidligere forskning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Brud på det proksimale lårben er en almindelig præsentation på skadestuen og er en akut smertefuld tilstand. Denne tilstand påvirker overvejende ældre patienter, som er i risiko for delirium og er mere modtagelige for de negative virkninger af systemiske opioider. Regional anæstesi er en anbefalet komponent i smertekontrol til ældre patienter med hoftebrud. Efterforskerne søger at sammenligne effektiviteten af smertekontrol af Pericapsular Nerve Group (PENG) blok med Fascia Iliaca Compartment Block (FICB).
Tidligere undersøgelser har antydet, at PENG-blokken kan være bedre end FICB for smertekontrol og resulterer i mindre lårmotorisk svaghed. Forskerne vil sammenligne smertekontrol (ved forskel i gennemsnitlig VAS-score på fastsatte tidspunkter), systemisk opioidbrug (i gennemsnitlige morfinækvivalenter før operation) og motorisk funktion hos patienter med hoftefrakturer, som får enten blokering i ED.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
- Rekruttering
- University of Virginia Medical Center
-
Kontakt:
- Matthew Kongkatong, MD
- Telefonnummer: 434-924-8485
- E-mail: mk3wk@hscmail.mcc.virginia.edu
-
Kontakt:
- Christopher Thom, MD
- Telefonnummer: 4349248485
- E-mail: ct9k@hscmail.mcc.virginia.edu
-
Ledende efterforsker:
- Matthew Kongkatong, MD
-
Underforsker:
- Christopher Thom, MD
-
Underforsker:
- David Han, MD
-
Underforsker:
- Jakob Ottenhoff, DO
-
Underforsker:
- John Hedrick, PharmD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Proksimal lårbensfraktur
Ekskluderingskriterier:
- nægtelse af samtykke
- hæmodynamisk ustabilitet
- allergi over for lokalbedøvelse
- alvorlig skade med ustabilitet
- alvorlige medicinske tilstande med ustabilitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PENG
Patienter med hoftefraktur randomiseret til at modtage PENG-blok
|
patienter vil modtage en ultralydsstyret perikapsulær nervegruppeblok med 20 ml 0,25 % bupivacain (må ikke overstige 2 mg/kg)
|
|
Aktiv komparator: FICB
Patienter med hoftefraktur randomiseret til modtaget FICB
|
Patienterne vil modtage en ultralydsstyret Fascia Iliaca-kompartmentblok med 20 ml 0,25 % bupivacain (må ikke overstige 2 mg/kg) fortyndet til et samlet volumen på 40 ml injektat
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte score
Tidsramme: 6 timer
|
Gennemsnitlig smertescore på et 100 mm VAS-område 0-100 mm, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 100 mm repræsenterer svær smerte
|
6 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opioidbrug
Tidsramme: 6 timer
|
Gennemsnitligt opioidforbrug i morfinækvivalenter
|
6 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Fletcher AK, Rigby AS, Heyes FL. Three-in-one femoral nerve block as analgesia for fractured neck of femur in the emergency department: a randomized, controlled trial. Ann Emerg Med. 2003 Feb;41(2):227-33. doi: 10.1067/mem.2003.51.
- Desmet M, Balocco AL, Van Belleghem V. Fascia iliaca compartment blocks: Different techniques and review of the literature. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2019 Mar;33(1):57-66. doi: 10.1016/j.bpa.2019.03.004. Epub 2019 Apr 17.
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- HCUPnet. Healthcare Cost and Utilization project (HCUP). Agency for Healthcare Research and Quality. 2014. Available at: http://hcupnet.ahrq.gov. Accessed August 2, 2022.
- Kim CH, Yang JY, Min CH, Shon HC, Kim JW, Lim EJ. The effect of regional nerve block on perioperative delirium in hip fracture surgery for the elderly: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Orthop Traumatol Surg Res. 2022 Feb;108(1):103151. doi: 10.1016/j.otsr.2021.103151. Epub 2021 Nov 23.
- Beaudoin FL, Haran JP, Liebmann O. A comparison of ultrasound-guided three-in-one femoral nerve block versus parenteral opioids alone for analgesia in emergency department patients with hip fractures: a randomized controlled trial. Acad Emerg Med. 2013 Jun;20(6):584-91. doi: 10.1111/acem.12154.
- Ketelaars R, Stollman JT, van Eeten E, Eikendal T, Bruhn J, van Geffen GJ. Emergency physician-performed ultrasound-guided nerve blocks in proximal femoral fractures provide safe and effective pain relief: a prospective observational study in The Netherlands. Int J Emerg Med. 2018 Mar 2;11(1):12. doi: 10.1186/s12245-018-0173-z.
- Godoy Monzon D, Vazquez J, Jauregui JR, Iserson KV. Pain treatment in post-traumatic hip fracture in the elderly: regional block vs. systemic non-steroidal analgesics. Int J Emerg Med. 2010 Nov 6;3(4):321-5. doi: 10.1007/s12245-010-0234-4.
- Reavley P, Montgomery AA, Smith JE, Binks S, Edwards J, Elder G, Benger J. Randomised trial of the fascia iliaca block versus the '3-in-1' block for femoral neck fractures in the emergency department. Emerg Med J. 2015 Sep;32(9):685-9. doi: 10.1136/emermed-2013-203407. Epub 2014 Nov 27.
- Hong HK, Ma Y. The efficacy of fascia iliaca compartment block for pain control after hip fracture: A meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2019 Jul;98(28):e16157. doi: 10.1097/MD.0000000000016157.
- Hadzic A. Blocks for Hip Analgesia. In: Lopez AM, Balocco AL, Vandepitte C, Hadzic A, eds. Hadzic's Peripheral Nerve Blocks and Anatomy for Ultrasound-Guided Regional Anesthesia. 3rd ed. New York: McGraw Hill; 2022.
- Birnbaum K, Prescher A, Hessler S, Heller KD. The sensory innervation of the hip joint--an anatomical study. Surg Radiol Anat. 1997;19(6):371-5. doi: 10.1007/BF01628504.
- Short AJ, Barnett JJG, Gofeld M, Baig E, Lam K, Agur AMR, Peng PWH. Anatomic Study of Innervation of the Anterior Hip Capsule: Implication for Image-Guided Intervention. Reg Anesth Pain Med. 2018 Feb;43(2):186-192. doi: 10.1097/AAP.0000000000000701.
- Mosaffa F, Taheri M, Manafi Rasi A, Samadpour H, Memary E, Mirkheshti A. Comparison of pericapsular nerve group (PENG) block with fascia iliaca compartment block (FICB) for pain control in hip fractures: A double-blind prospective randomized controlled clinical trial. Orthop Traumatol Surg Res. 2022 Feb;108(1):103135. doi: 10.1016/j.otsr.2021.103135. Epub 2021 Oct 29.
- Fahey A, Cripps E, Ng A, Sweeny A, Snelling PJ. Pericapsular nerve group block for hip fracture is feasible, safe and effective in the emergency department: A prospective observational comparative cohort study. Emerg Med Australas. 2022 Dec;34(6):884-891. doi: 10.1111/1742-6723.14013. Epub 2022 Jun 14.
- Allard C, Pardo E, de la Jonquiere C, Wyniecki A, Soulier A, Faddoul A, Tsai ES, Bonnet F, Verdonk F. Comparison between femoral block and PENG block in femoral neck fractures: A cohort study. PLoS One. 2021 Jun 4;16(6):e0252716. doi: 10.1371/journal.pone.0252716. eCollection 2021.
- Aliste J, Layera S, Bravo D, Jara A, Munoz G, Barrientos C, Wulf R, Branez J, Finlayson RJ, Tran Q. Randomized comparison between pericapsular nerve group (PENG) block and suprainguinal fascia iliaca block for total hip arthroplasty. Reg Anesth Pain Med. 2021 Oct;46(10):874-878. doi: 10.1136/rapm-2021-102997. Epub 2021 Jul 20.
- Jadon A, Mohsin K, Sahoo RK, Chakraborty S, Sinha N, Bakshi A. Comparison of supra-inguinal fascia iliaca versus pericapsular nerve block for ease of positioning during spinal anaesthesia: A randomised double-blinded trial. Indian J Anaesth. 2021 Aug;65(8):572-578. doi: 10.4103/ija.ija_417_21. Epub 2021 Aug 25.
- Luftig J, Dreyfuss A, Mantuani D, Howell K, White A, Nagdev A. A new frontier in pelvic fracture pain control in the ED: Successful use of the pericapsular nerve group (PENG) block. Am J Emerg Med. 2020 Dec;38(12):2761.e5-2761.e9. doi: 10.1016/j.ajem.2020.05.085. Epub 2020 May 28.
- Rocha-Romero A, Arias-Mejia K, Salas-Ruiz A, Peng PWH. Pericapsular nerve group (PENG) block for hip fracture in the emergency department: a case series. Anaesth Rep. 2021 May 18;9(1):97-100. doi: 10.1002/anr3.12118. eCollection 2021 Jan-Jun.
- Gullupinar B, Saglam C, Unluer EE, Ayvat P, Ozturk K, Gul M, Tandon S. Effectiveness of pericapsular nerve group block with ultrasonography in patients diagnosed with hip fracture in the emergency department. Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2022 Jun;28(6):832-838. doi: 10.14744/tjtes.2022.67817.
- Lin DY, Morrison C, Brown B, Saies AA, Pawar R, Vermeulen M, Anderson SR, Lee TS, Doornberg J, Kroon HM, Jaarsma RL. Pericapsular nerve group (PENG) block provides improved short-term analgesia compared with the femoral nerve block in hip fracture surgery: a single-center double-blinded randomized comparative trial. Reg Anesth Pain Med. 2021 May;46(5):398-403. doi: 10.1136/rapm-2020-102315. Epub 2021 Feb 26.
- Guay J, Kopp S. Peripheral nerve blocks for hip fractures in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 25;11(11):CD001159. doi: 10.1002/14651858.CD001159.pub3.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. august 2022
Først opslået (Faktiske)
18. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSR220275
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lårhalsbrud
-
C. R. BardAfsluttetRestenose | Femoral arterieokklusion | Femoral arterie stenoseForenede Stater
-
C. R. BardAfsluttetFemoral arterieokklusion | Femoral arteriel stenoseBelgien, Østrig, Frankrig, Tyskland, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnu
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonUkendtFemoral bifurkationskirurgiFrankrig
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationUkendtFemoral arterieokklusionDen Russiske Føderation
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Essential Medical, Inc.TeleflexAfsluttetFemoral arteriotomi lukningForenede Stater, Canada
-
Essential Medical, Inc.AfsluttetFemoral arteriotomi lukningForenede Stater, Canada
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Essential Medical, Inc.Essential Medical LLC a subsidiary of Teleflex, IncorporatedRekrutteringFemoral arteriotomi lukningForenede Stater
Kliniske forsøg med PENG
-
Mansoura UniversityAfsluttet
-
Diskapi Teaching and Research HospitalAfsluttet
-
Karaman Training and Research HospitalAfsluttet
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuSmerter, postoperativ
-
Mansoura UniversityAfsluttetSkulderkirurgiEgypten
-
Tanta UniversityAfsluttet
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalMustafa Kemal UniversityUkendt
-
Suez Canal UniversityRekrutteringSmerter, postoperativEgypten
-
Ain Shams UniversityRekruttering