- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05505604
PENG versus FICB voor heupfractuur bij ED-patiënten
Vergelijking van pericapsulaire zenuwgroepblokkade (PENG) versus fascia iliacacompartimentblokkade (FICB) voor heupfractuuranalgesie bij patiënten op de spoedeisende hulp
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Fracturen van het proximale dijbeen zijn een veel voorkomende presentatie op de afdeling spoedeisende hulp en zijn een acuut pijnlijke aandoening. Deze aandoening treft voornamelijk oudere patiënten die risico lopen op delirium en gevoeliger zijn voor de nadelige effecten van systemische opioïden. Regionale anesthesie is een aanbevolen onderdeel van pijnbestrijding bij oudere patiënten met een heupfractuur. De onderzoekers proberen de effectiviteit van pijnbestrijding van het Pericapsular Nerve Group (PENG) blok te vergelijken met het Fascia Iliaca Compartment Block (FICB).
Eerdere studies hebben gesuggereerd dat het PENG-blok mogelijk superieur is aan het FICB voor pijnbeheersing en resulteert in minder dijmotorische zwakte. De onderzoekers zullen pijnbestrijding (door verschil in gemiddelde VAS-score op vaste tijdstippen), systemisch opioïdengebruik (in gemiddelde morfine-equivalenten voorafgaand aan de operatie) en motorische functie vergelijken bij patiënten met heupfracturen die een blok op de SEH krijgen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
- University of Virginia Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proximale femurfractuur
Uitsluitingscriteria:
- weigering om in te stemmen
- hemodynamische instabiliteit
- allergie voor lokale anesthetica
- ernstig letsel met instabiliteit
- ernstige medische aandoeningen met instabiliteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: PENG
Patiënten met heupfracturen gerandomiseerd om PENG-blok te krijgen
|
patiënten krijgen een echogeleide pericapsulaire zenuwgroepblokkade met 20 ml 0,25% bupivacaïne (niet meer dan 2 mg/kg)
|
|
Actieve vergelijker: FICB
Patiënten met een heupfractuur werden gerandomiseerd om FICB te ontvangen
|
Patiënten krijgen een echogeleid fascia iliaca-compartimentblok met 20 ml 0,25% bupivacaïne (niet meer dan 2 mg/kg) verdund tot een totaal volume van 40 ml injectaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnscore
Tijdsspanne: 6 uur
|
Mediane pijnscore op een numerieke beoordelingsschaal van 0-10
|
6 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opioïdengebruik
Tijdsspanne: Vanaf bloktoediening tot het tijdstip van de operatie of 24 uur als de operatie langer dan 24 uur wordt uitgevoerd
|
Gemiddelde opioïdenconsumptie in morfine-equivalenten
|
Vanaf bloktoediening tot het tijdstip van de operatie of 24 uur als de operatie langer dan 24 uur wordt uitgevoerd
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Fletcher AK, Rigby AS, Heyes FL. Three-in-one femoral nerve block as analgesia for fractured neck of femur in the emergency department: a randomized, controlled trial. Ann Emerg Med. 2003 Feb;41(2):227-33. doi: 10.1067/mem.2003.51.
- Desmet M, Balocco AL, Van Belleghem V. Fascia iliaca compartment blocks: Different techniques and review of the literature. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2019 Mar;33(1):57-66. doi: 10.1016/j.bpa.2019.03.004. Epub 2019 Apr 17.
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- HCUPnet. Healthcare Cost and Utilization project (HCUP). Agency for Healthcare Research and Quality. 2014. Available at: http://hcupnet.ahrq.gov. Accessed August 2, 2022.
- Kim CH, Yang JY, Min CH, Shon HC, Kim JW, Lim EJ. The effect of regional nerve block on perioperative delirium in hip fracture surgery for the elderly: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Orthop Traumatol Surg Res. 2022 Feb;108(1):103151. doi: 10.1016/j.otsr.2021.103151. Epub 2021 Nov 23.
- Beaudoin FL, Haran JP, Liebmann O. A comparison of ultrasound-guided three-in-one femoral nerve block versus parenteral opioids alone for analgesia in emergency department patients with hip fractures: a randomized controlled trial. Acad Emerg Med. 2013 Jun;20(6):584-91. doi: 10.1111/acem.12154.
- Ketelaars R, Stollman JT, van Eeten E, Eikendal T, Bruhn J, van Geffen GJ. Emergency physician-performed ultrasound-guided nerve blocks in proximal femoral fractures provide safe and effective pain relief: a prospective observational study in The Netherlands. Int J Emerg Med. 2018 Mar 2;11(1):12. doi: 10.1186/s12245-018-0173-z.
- Godoy Monzon D, Vazquez J, Jauregui JR, Iserson KV. Pain treatment in post-traumatic hip fracture in the elderly: regional block vs. systemic non-steroidal analgesics. Int J Emerg Med. 2010 Nov 6;3(4):321-5. doi: 10.1007/s12245-010-0234-4.
- Reavley P, Montgomery AA, Smith JE, Binks S, Edwards J, Elder G, Benger J. Randomised trial of the fascia iliaca block versus the '3-in-1' block for femoral neck fractures in the emergency department. Emerg Med J. 2015 Sep;32(9):685-9. doi: 10.1136/emermed-2013-203407. Epub 2014 Nov 27.
- Hong HK, Ma Y. The efficacy of fascia iliaca compartment block for pain control after hip fracture: A meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2019 Jul;98(28):e16157. doi: 10.1097/MD.0000000000016157.
- Hadzic A. Blocks for Hip Analgesia. In: Lopez AM, Balocco AL, Vandepitte C, Hadzic A, eds. Hadzic's Peripheral Nerve Blocks and Anatomy for Ultrasound-Guided Regional Anesthesia. 3rd ed. New York: McGraw Hill; 2022.
- Birnbaum K, Prescher A, Hessler S, Heller KD. The sensory innervation of the hip joint--an anatomical study. Surg Radiol Anat. 1997;19(6):371-5. doi: 10.1007/BF01628504.
- Short AJ, Barnett JJG, Gofeld M, Baig E, Lam K, Agur AMR, Peng PWH. Anatomic Study of Innervation of the Anterior Hip Capsule: Implication for Image-Guided Intervention. Reg Anesth Pain Med. 2018 Feb;43(2):186-192. doi: 10.1097/AAP.0000000000000701.
- Mosaffa F, Taheri M, Manafi Rasi A, Samadpour H, Memary E, Mirkheshti A. Comparison of pericapsular nerve group (PENG) block with fascia iliaca compartment block (FICB) for pain control in hip fractures: A double-blind prospective randomized controlled clinical trial. Orthop Traumatol Surg Res. 2022 Feb;108(1):103135. doi: 10.1016/j.otsr.2021.103135. Epub 2021 Oct 29.
- Fahey A, Cripps E, Ng A, Sweeny A, Snelling PJ. Pericapsular nerve group block for hip fracture is feasible, safe and effective in the emergency department: A prospective observational comparative cohort study. Emerg Med Australas. 2022 Dec;34(6):884-891. doi: 10.1111/1742-6723.14013. Epub 2022 Jun 14.
- Allard C, Pardo E, de la Jonquiere C, Wyniecki A, Soulier A, Faddoul A, Tsai ES, Bonnet F, Verdonk F. Comparison between femoral block and PENG block in femoral neck fractures: A cohort study. PLoS One. 2021 Jun 4;16(6):e0252716. doi: 10.1371/journal.pone.0252716. eCollection 2021.
- Aliste J, Layera S, Bravo D, Jara A, Munoz G, Barrientos C, Wulf R, Branez J, Finlayson RJ, Tran Q. Randomized comparison between pericapsular nerve group (PENG) block and suprainguinal fascia iliaca block for total hip arthroplasty. Reg Anesth Pain Med. 2021 Oct;46(10):874-878. doi: 10.1136/rapm-2021-102997. Epub 2021 Jul 20.
- Jadon A, Mohsin K, Sahoo RK, Chakraborty S, Sinha N, Bakshi A. Comparison of supra-inguinal fascia iliaca versus pericapsular nerve block for ease of positioning during spinal anaesthesia: A randomised double-blinded trial. Indian J Anaesth. 2021 Aug;65(8):572-578. doi: 10.4103/ija.ija_417_21. Epub 2021 Aug 25.
- Luftig J, Dreyfuss A, Mantuani D, Howell K, White A, Nagdev A. A new frontier in pelvic fracture pain control in the ED: Successful use of the pericapsular nerve group (PENG) block. Am J Emerg Med. 2020 Dec;38(12):2761.e5-2761.e9. doi: 10.1016/j.ajem.2020.05.085. Epub 2020 May 28.
- Rocha-Romero A, Arias-Mejia K, Salas-Ruiz A, Peng PWH. Pericapsular nerve group (PENG) block for hip fracture in the emergency department: a case series. Anaesth Rep. 2021 May 18;9(1):97-100. doi: 10.1002/anr3.12118. eCollection 2021 Jan-Jun.
- Gullupinar B, Saglam C, Unluer EE, Ayvat P, Ozturk K, Gul M, Tandon S. Effectiveness of pericapsular nerve group block with ultrasonography in patients diagnosed with hip fracture in the emergency department. Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2022 Jun;28(6):832-838. doi: 10.14744/tjtes.2022.67817.
- Lin DY, Morrison C, Brown B, Saies AA, Pawar R, Vermeulen M, Anderson SR, Lee TS, Doornberg J, Kroon HM, Jaarsma RL. Pericapsular nerve group (PENG) block provides improved short-term analgesia compared with the femoral nerve block in hip fracture surgery: a single-center double-blinded randomized comparative trial. Reg Anesth Pain Med. 2021 May;46(5):398-403. doi: 10.1136/rapm-2020-102315. Epub 2021 Feb 26.
- Guay J, Kopp S. Peripheral nerve blocks for hip fractures in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 25;11(11):CD001159. doi: 10.1002/14651858.CD001159.pub3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSR220275
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .