Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PENG versus FICB voor heupfractuur bij ED-patiënten

1 juni 2026 bijgewerkt door: Matthew Kongkatong, MD, University of Virginia

Vergelijking van pericapsulaire zenuwgroepblokkade (PENG) versus fascia iliacacompartimentblokkade (FICB) voor heupfractuuranalgesie bij patiënten op de spoedeisende hulp

Het is aangetoond dat regionale anesthesie voor heupfracturen het aantal delirium bij oudere patiënten met heupfracturen verlaagt en de pijn verbetert in vergelijking met systemische opioïden. Het Pericapsular Nerve Group (PENG) blok heeft onlangs aandacht gekregen als een alternatieve benadering van femorale zenuwblokkade en Fascia Iliaca Compartiment Blok (FICB). De onderzoekers proberen te evalueren of er een verschil is tussen de PENG en FICB in termen van werkzaamheid van pijnbestrijding bij ED-patiënten met een heupfractuur. We veronderstellen dat het PENG-blok mogelijk superieur is op basis van eerder onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Fracturen van het proximale dijbeen zijn een veel voorkomende presentatie op de afdeling spoedeisende hulp en zijn een acuut pijnlijke aandoening. Deze aandoening treft voornamelijk oudere patiënten die risico lopen op delirium en gevoeliger zijn voor de nadelige effecten van systemische opioïden. Regionale anesthesie is een aanbevolen onderdeel van pijnbestrijding bij oudere patiënten met een heupfractuur. De onderzoekers proberen de effectiviteit van pijnbestrijding van het Pericapsular Nerve Group (PENG) blok te vergelijken met het Fascia Iliaca Compartment Block (FICB).

Eerdere studies hebben gesuggereerd dat het PENG-blok mogelijk superieur is aan het FICB voor pijnbeheersing en resulteert in minder dijmotorische zwakte. De onderzoekers zullen pijnbestrijding (door verschil in gemiddelde VAS-score op vaste tijdstippen), systemisch opioïdengebruik (in gemiddelde morfine-equivalenten voorafgaand aan de operatie) en motorische functie vergelijken bij patiënten met heupfracturen die een blok op de SEH krijgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
        • University of Virginia Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proximale femurfractuur

Uitsluitingscriteria:

  • weigering om in te stemmen
  • hemodynamische instabiliteit
  • allergie voor lokale anesthetica
  • ernstig letsel met instabiliteit
  • ernstige medische aandoeningen met instabiliteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: PENG
Patiënten met heupfracturen gerandomiseerd om PENG-blok te krijgen
patiënten krijgen een echogeleide pericapsulaire zenuwgroepblokkade met 20 ml 0,25% bupivacaïne (niet meer dan 2 mg/kg)
Actieve vergelijker: FICB
Patiënten met een heupfractuur werden gerandomiseerd om FICB te ontvangen
Patiënten krijgen een echogeleid fascia iliaca-compartimentblok met 20 ml 0,25% bupivacaïne (niet meer dan 2 mg/kg) verdund tot een totaal volume van 40 ml injectaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscore
Tijdsspanne: 6 uur
Mediane pijnscore op een numerieke beoordelingsschaal van 0-10
6 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opioïdengebruik
Tijdsspanne: Vanaf bloktoediening tot het tijdstip van de operatie of 24 uur als de operatie langer dan 24 uur wordt uitgevoerd
Gemiddelde opioïdenconsumptie in morfine-equivalenten
Vanaf bloktoediening tot het tijdstip van de operatie of 24 uur als de operatie langer dan 24 uur wordt uitgevoerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren