Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

PENG против FICB при переломе бедра у пациентов с ЭД

1 июня 2026 г. обновлено: Matthew Kongkatong, MD, University of Virginia

Сравнение блокады перикапсулярной группы нервов (PENG) и блокады подвздошных фасций (FICB) для анальгезии при переломах шейки бедра у пациентов отделения неотложной помощи

Было показано, что региональная анестезия при переломах бедра снижает частоту делирия у пожилых пациентов с переломами бедра, а также уменьшает боль по сравнению с системными опиоидами. Блокада группы перикапсулярных нервов (PENG) недавно привлекла внимание как альтернативный подход к блокаде бедренного нерва и блокаде подвздошно-фасциального отдела (FICB). Исследователи стремятся оценить, есть ли разница между PENG и FICB с точки зрения эффективности контроля боли у пациентов с ЭД с переломом бедра. Мы предполагаем, что блок PENG может быть лучше, основываясь на предыдущих исследованиях.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Переломы проксимального отдела бедренной кости являются частым обращением в отделение неотложной помощи и представляют собой остро болезненное состояние. Это состояние преимущественно поражает пожилых пациентов, которые подвержены риску делирия и более восприимчивы к побочным эффектам системных опиоидов. Регионарная анестезия является рекомендуемым компонентом контроля боли у пожилых пациентов с переломом шейки бедра. Исследователи стремятся сравнить эффективность блокады перикапсулярной группы нервов (PENG) и блокады подвздошной фасции (FICB).

Предыдущие исследования показали, что блокада PENG может быть лучше, чем FICB для контроля боли и приводит к меньшей моторной слабости бедра. Исследователи будут сравнивать контроль над болью (по разнице в среднем балле по ВАШ в заданные моменты времени), системное использование опиоидов (в среднем эквиваленте морфина до операции) и двигательную функцию у пациентов с переломами шейки бедра, получающих любой блок в отделении неотложной помощи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Перелом проксимального отдела бедренной кости

Критерий исключения:

  • отказ в согласии
  • гемодинамическая нестабильность
  • аллергия на местные анестетики
  • тяжелая травма с нестабильностью
  • тяжелые медицинские условия с нестабильностью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ПЭНГ
Пациенты с переломом шейки бедра, рандомизированные для получения блокады PENG
пациенты получат групповую блокаду перикапсулярного нерва под ультразвуковым контролем с использованием 20 мл 0,25% бупивакаина (не более 2 мг/кг)
Активный компаратор: ФИКБ
Пациенты с переломом шейки бедра, рандомизированные для получения FICB
Пациенты получат блок подвздошной фасции под ультразвуковым контролем с 20 мл 0,25% бупивакаина (не более 2 мг/кг), разведенного до общего объема 40 мл инъекционного раствора.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли
Временное ограничение: 6 часов
Средний балл боли по числовой шкале от 0 до 10.
6 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Употребление опиоидов
Временное ограничение: От введения блока до момента операции или 24 часов, если операция проведена >24 часов.
Среднее потребление опиоидов в морфиновом эквиваленте
От введения блока до момента операции или 24 часов, если операция проведена >24 часов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться