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PENG vs FICB pour la fracture de la hanche chez les patients ED

12 juin 2024 mis à jour par: Matthew Kongkatong, MD, University of Virginia

Comparaison du bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) par rapport au bloc du compartiment du fascia iliaque (FICB) pour l'analgésie des fractures de la hanche chez les patients des services d'urgence

Il a été démontré que l'anesthésie régionale pour les fractures de la hanche diminue les taux de délire chez les patients âgés souffrant de fractures de la hanche et améliore la douleur par rapport aux opioïdes systémiques. Le bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) a récemment retenu l'attention en tant qu'approche alternative au bloc du nerf fémoral et au bloc du compartiment du fascia iliaque (FICB). Les chercheurs cherchent à évaluer s'il existe une différence entre le PENG et le FICB en termes d'efficacité du contrôle de la douleur chez les patients aux urgences présentant une fracture de la hanche. Nous émettons l'hypothèse que le bloc PENG peut être supérieur sur la base de recherches antérieures.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les fractures du fémur proximal sont une présentation courante au service des urgences et sont une affection extrêmement douloureuse. Cette condition affecte principalement les patients âgés qui sont à risque de délire et plus sensibles aux effets indésirables des opioïdes systémiques. L'anesthésie régionale est une composante recommandée du contrôle de la douleur chez les patients âgés souffrant d'une fracture de la hanche. Les chercheurs cherchent à comparer l'efficacité du contrôle de la douleur du bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) avec le bloc du compartiment du fascia iliaque (FICB).

Des études antérieures ont suggéré que le bloc PENG pourrait être supérieur au FICB pour le contrôle de la douleur et entraînerait moins de faiblesse motrice de la cuisse. Les chercheurs compareront le contrôle de la douleur (par la différence du score VAS moyen à des moments précis), l'utilisation systémique d'opioïdes (en équivalents moyens de morphine avant la chirurgie) et la fonction motrice chez les patients souffrant de fractures de la hanche qui reçoivent l'un ou l'autre bloc au service des urgences.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
        • Recrutement
        • University of Virginia Medical Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Matthew Kongkatong, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Christopher Thom, MD
        • Sous-enquêteur:
          • David Han, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Jakob Ottenhoff, DO
        • Sous-enquêteur:
          • John Hedrick, PharmD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Fracture du fémur proximal

Critère d'exclusion:

  • refus de consentir
  • instabilité hémodynamique
  • allergie aux anesthésiques locaux
  • blessure grave avec instabilité
  • conditions médicales graves avec instabilité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: PENG
Patients souffrant d'une fracture de la hanche randomisés pour recevoir un bloc PENG
Procédure: PENG
les patients recevront un bloc du groupe nerveux péricapsulaire guidé par échographie avec 20 mL de bupivacaïne à 0,25 % (ne pas dépasser 2 mg/kg)
Comparateur actif: FICB
Patients avec une fracture de la hanche randomisés pour recevoir le FICB
Procédure: FICB
Les patients recevront un bloc de compartiment Fascia Iliaca guidé par échographie avec 20 mL de bupivacaïne à 0,25 % (ne pas dépasser 2 mg/kg) dilués à un volume total de 40 mL d'injectat

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur
Délai: 6 heures
Score médian de douleur sur une échelle d’évaluation numérique de 0 à 10
6 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'opioïdes
Délai: Depuis l'administration en bloc jusqu'au moment de l'intervention chirurgicale ou 24 heures si l'intervention chirurgicale est réalisée > 24 heures
Consommation moyenne d'opioïdes en équivalents morphine
Depuis l'administration en bloc jusqu'au moment de l'intervention chirurgicale ou 24 heures si l'intervention chirurgicale est réalisée > 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Virginia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 septembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2022

Première publication (Réel)

18 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSR220275

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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