PENG vs FICB pro zlomeninu kyčle u pacientů s ED
1. června 2026 aktualizováno: Matthew Kongkatong, MD, University of Virginia
Srovnání bloku perikapsulární nervové skupiny (PENG) versus fasciální blok Iliaca (FICB) pro analgezii při zlomenině kyčle u pacientů na urgentním příjmu
Bylo prokázáno, že regionální anestezie u zlomenin kyčle snižuje výskyt deliria u starších pacientů se zlomeninami kyčle a také zlepšuje bolest ve srovnání se systémovými opioidy.
Blok perikapsulární nervové skupiny (PENG) nedávno získal pozornost jako alternativní přístup k blokádě femorálního nervu a k bloku fascie Iliaca Compartment Block (FICB).
Výzkumníci se snaží vyhodnotit, zda existuje rozdíl mezi PENG a FICB, pokud jde o účinnost kontroly bolesti u pacientů s ED se zlomeninou kyčle.
Na základě předchozího výzkumu předpokládáme, že blok PENG může být lepší.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zlomeniny proximálního femuru jsou běžným projevem na pohotovosti a jsou akutně bolestivým stavem. Tento stav postihuje převážně starší pacienty, kteří jsou vystaveni riziku deliria a jsou náchylnější k nežádoucím účinkům systémových opioidů. Regionální anestezie je doporučenou součástí kontroly bolesti u starších pacientů se zlomeninou kyčle. Výzkumníci se snaží porovnat účinnost kontroly bolesti bloku perikapsulární nervové skupiny (PENG) s blokem fascie Iliaca (FICB).
Předchozí studie naznačovaly, že blok PENG může být lepší než FICB pro kontrolu bolesti a vede k menší motorické slabosti stehna. Vyšetřovatelé budou porovnávat kontrolu bolesti (na základě rozdílu průměrného skóre VAS v nastavených časových bodech), systémové užívání opioidů (v průměrných ekvivalentech morfinu před operací) a motorické funkce u pacientů se zlomeninami kyčle, kteří dostanou kterýkoli blok v ED.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
- University of Virginia Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zlomenina proximálního femuru
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí souhlasu
- hemodynamická nestabilita
- alergie na lokální anestetika
- těžké zranění s nestabilitou
- těžké zdravotní stavy s nestabilitou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: PENG
Pacienti se zlomeninou kyčle byli randomizováni k léčbě PENG blokem
|
pacienti dostanou ultrazvukem řízený blok perikapsulárních nervových skupin s 20 ml 0,25% bupivakainu (nesmí překročit 2 mg/kg)
|
|
Aktivní komparátor: FICB
Pacienti se zlomeninou kyčle byli randomizováni k léčbě FICB
|
Pacienti dostanou ultrazvukem řízený blok Fascia Iliaca Compartment Block s 20 ml 0,25% bupivakainu (nesmí překročit 2 mg/kg) zředěného na celkový objem 40 ml injekce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre bolesti
Časové okno: 6 hodin
|
Střední skóre bolesti na číselné stupnici 0-10
|
6 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Užívání opioidů
Časové okno: Od blokového podání do doby operace nebo 24 hodin, pokud byla operace provedena > 24 hodin
|
Průměrná spotřeba opioidů v ekvivalentech morfinu
|
Od blokového podání do doby operace nebo 24 hodin, pokud byla operace provedena > 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Fletcher AK, Rigby AS, Heyes FL. Three-in-one femoral nerve block as analgesia for fractured neck of femur in the emergency department: a randomized, controlled trial. Ann Emerg Med. 2003 Feb;41(2):227-33. doi: 10.1067/mem.2003.51.
- Desmet M, Balocco AL, Van Belleghem V. Fascia iliaca compartment blocks: Different techniques and review of the literature. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2019 Mar;33(1):57-66. doi: 10.1016/j.bpa.2019.03.004. Epub 2019 Apr 17.
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- HCUPnet. Healthcare Cost and Utilization project (HCUP). Agency for Healthcare Research and Quality. 2014. Available at: http://hcupnet.ahrq.gov. Accessed August 2, 2022.
- Kim CH, Yang JY, Min CH, Shon HC, Kim JW, Lim EJ. The effect of regional nerve block on perioperative delirium in hip fracture surgery for the elderly: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Orthop Traumatol Surg Res. 2022 Feb;108(1):103151. doi: 10.1016/j.otsr.2021.103151. Epub 2021 Nov 23.
- Beaudoin FL, Haran JP, Liebmann O. A comparison of ultrasound-guided three-in-one femoral nerve block versus parenteral opioids alone for analgesia in emergency department patients with hip fractures: a randomized controlled trial. Acad Emerg Med. 2013 Jun;20(6):584-91. doi: 10.1111/acem.12154.
- Ketelaars R, Stollman JT, van Eeten E, Eikendal T, Bruhn J, van Geffen GJ. Emergency physician-performed ultrasound-guided nerve blocks in proximal femoral fractures provide safe and effective pain relief: a prospective observational study in The Netherlands. Int J Emerg Med. 2018 Mar 2;11(1):12. doi: 10.1186/s12245-018-0173-z.
- Godoy Monzon D, Vazquez J, Jauregui JR, Iserson KV. Pain treatment in post-traumatic hip fracture in the elderly: regional block vs. systemic non-steroidal analgesics. Int J Emerg Med. 2010 Nov 6;3(4):321-5. doi: 10.1007/s12245-010-0234-4.
- Reavley P, Montgomery AA, Smith JE, Binks S, Edwards J, Elder G, Benger J. Randomised trial of the fascia iliaca block versus the '3-in-1' block for femoral neck fractures in the emergency department. Emerg Med J. 2015 Sep;32(9):685-9. doi: 10.1136/emermed-2013-203407. Epub 2014 Nov 27.
- Hong HK, Ma Y. The efficacy of fascia iliaca compartment block for pain control after hip fracture: A meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2019 Jul;98(28):e16157. doi: 10.1097/MD.0000000000016157.
- Hadzic A. Blocks for Hip Analgesia. In: Lopez AM, Balocco AL, Vandepitte C, Hadzic A, eds. Hadzic's Peripheral Nerve Blocks and Anatomy for Ultrasound-Guided Regional Anesthesia. 3rd ed. New York: McGraw Hill; 2022.
- Birnbaum K, Prescher A, Hessler S, Heller KD. The sensory innervation of the hip joint--an anatomical study. Surg Radiol Anat. 1997;19(6):371-5. doi: 10.1007/BF01628504.
- Short AJ, Barnett JJG, Gofeld M, Baig E, Lam K, Agur AMR, Peng PWH. Anatomic Study of Innervation of the Anterior Hip Capsule: Implication for Image-Guided Intervention. Reg Anesth Pain Med. 2018 Feb;43(2):186-192. doi: 10.1097/AAP.0000000000000701.
- Mosaffa F, Taheri M, Manafi Rasi A, Samadpour H, Memary E, Mirkheshti A. Comparison of pericapsular nerve group (PENG) block with fascia iliaca compartment block (FICB) for pain control in hip fractures: A double-blind prospective randomized controlled clinical trial. Orthop Traumatol Surg Res. 2022 Feb;108(1):103135. doi: 10.1016/j.otsr.2021.103135. Epub 2021 Oct 29.
- Fahey A, Cripps E, Ng A, Sweeny A, Snelling PJ. Pericapsular nerve group block for hip fracture is feasible, safe and effective in the emergency department: A prospective observational comparative cohort study. Emerg Med Australas. 2022 Dec;34(6):884-891. doi: 10.1111/1742-6723.14013. Epub 2022 Jun 14.
- Allard C, Pardo E, de la Jonquiere C, Wyniecki A, Soulier A, Faddoul A, Tsai ES, Bonnet F, Verdonk F. Comparison between femoral block and PENG block in femoral neck fractures: A cohort study. PLoS One. 2021 Jun 4;16(6):e0252716. doi: 10.1371/journal.pone.0252716. eCollection 2021.
- Aliste J, Layera S, Bravo D, Jara A, Munoz G, Barrientos C, Wulf R, Branez J, Finlayson RJ, Tran Q. Randomized comparison between pericapsular nerve group (PENG) block and suprainguinal fascia iliaca block for total hip arthroplasty. Reg Anesth Pain Med. 2021 Oct;46(10):874-878. doi: 10.1136/rapm-2021-102997. Epub 2021 Jul 20.
- Jadon A, Mohsin K, Sahoo RK, Chakraborty S, Sinha N, Bakshi A. Comparison of supra-inguinal fascia iliaca versus pericapsular nerve block for ease of positioning during spinal anaesthesia: A randomised double-blinded trial. Indian J Anaesth. 2021 Aug;65(8):572-578. doi: 10.4103/ija.ija_417_21. Epub 2021 Aug 25.
- Luftig J, Dreyfuss A, Mantuani D, Howell K, White A, Nagdev A. A new frontier in pelvic fracture pain control in the ED: Successful use of the pericapsular nerve group (PENG) block. Am J Emerg Med. 2020 Dec;38(12):2761.e5-2761.e9. doi: 10.1016/j.ajem.2020.05.085. Epub 2020 May 28.
- Rocha-Romero A, Arias-Mejia K, Salas-Ruiz A, Peng PWH. Pericapsular nerve group (PENG) block for hip fracture in the emergency department: a case series. Anaesth Rep. 2021 May 18;9(1):97-100. doi: 10.1002/anr3.12118. eCollection 2021 Jan-Jun.
- Gullupinar B, Saglam C, Unluer EE, Ayvat P, Ozturk K, Gul M, Tandon S. Effectiveness of pericapsular nerve group block with ultrasonography in patients diagnosed with hip fracture in the emergency department. Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2022 Jun;28(6):832-838. doi: 10.14744/tjtes.2022.67817.
- Lin DY, Morrison C, Brown B, Saies AA, Pawar R, Vermeulen M, Anderson SR, Lee TS, Doornberg J, Kroon HM, Jaarsma RL. Pericapsular nerve group (PENG) block provides improved short-term analgesia compared with the femoral nerve block in hip fracture surgery: a single-center double-blinded randomized comparative trial. Reg Anesth Pain Med. 2021 May;46(5):398-403. doi: 10.1136/rapm-2020-102315. Epub 2021 Feb 26.
- Guay J, Kopp S. Peripheral nerve blocks for hip fractures in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 25;11(11):CD001159. doi: 10.1002/14651858.CD001159.pub3.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSR220275
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zlomeniny krčku stehenní kosti
-
Mohamed Tahar Maamouri University HospitalDokončenoTurnerův syndrom | Klippel-Feil syndrom | Pterygium Colli | Web NeckTunisko
Klinické studie na PENG
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalDokončenoPooperační bolest | Zlomeniny kyčle | Pooperační delirium (POD) | Artroplastika kyčleTurecko (Türkiye)
-
Ankara City Hospital BilkentAktivní, ne náborBlok PENG | Artroplastika kyčle, celk | QoR-15 | Numerická škála hodnoceníTurecko (Türkiye)
-
Alexandria UniversityZatím nenabírámeZlomenina kyčle | Antitrombotická terapie | Blok PENGEgypt
-
Ankara City Hospital BilkentNáborOsteoartróza (OA) kyčleTurecko (Türkiye)
-
Ospedale Edoardo BassiniNáborMorbidita regionální anestezie | Artropatie kyčle | Spotřeba opioidů | Artropatie kyčle | Komplikace anestezie | Lokoregionální anestezie | Pobyt v nemocnici, délka pobytu v nemocnici z doby chirurgického zákroku do propuštěníItálie
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeAnestezie pro chirurgii kyčle
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Mansoura UniversityDokončeno
-
Onur BaranNamik Kemal University School of Medicine, TekirdagDokončenoChirurgie kyčle | Management pooperační bolesti | Regionální anestezie | Blok perikapsulární nervové skupiny (blok PENG)Turecko (Türkiye)
-
Assiut UniversityDokončenoBolest, pooperačníEgypt