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재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종 치료를 위한 TTI-622 및 TTI-621과 펨브롤리주맙의 병용

2026년 4월 20일 업데이트: Mayo Clinic

재발성 미만성 거대 B세포에서 PD-1 억제제 및 IgG4 SIRPα-Fc 융합 단백질(TTI-622) 및 PD-1 억제제 및 IgG1 SIRPα-Fc 융합 단백질(TTI-621)의 안전성 시험을 통한 무작위 2상 연구 림프종(DLBCL)

이 2상 시험은 재발(재발)된 미만성 거대 B세포 림프종 환자를 치료하기 위해 펨브롤리주맙과 병용한 TTI-621 또는 TTI-622의 안전성, 부작용 및 최적 용량을 테스트합니다. TTI-621 및 TTI-622는 융합 단백질이라고 합니다. 융합 단백질에는 함께 결합된 두 개의 특화된 단백질이 포함됩니다. TTI-621 및 TTI-622에서 단백질 중 하나는 면역 체계의 일부인 특정 세포의 표면에서 발견되는 다른 단백질과 결합합니다. 다른 단백질은 CD47이라는 단백질을 표적으로 삼아 차단합니다. CD47은 암세포에 존재하며 암세포가 신체의 면역 체계로부터 숨는 데 사용됩니다. TTI-621 및 TTI-622는 CD47을 차단함으로써 면역 체계가 암세포를 찾아 파괴하는 데 도움이 될 수 있습니다. 펨브롤리주맙은 인간 세포 표면 수용체 PD-1(프로그램된 사멸-1 또는 프로그램된 세포 사멸-1)에 대한 단클론 항체로, 신체의 면역 체계가 암을 공격하도록 돕고 암 세포의 성장 및 확산 능력을 방해할 수 있습니다. . TTI-621 또는 TTI-622를 펨브롤리주맙과 함께 투여하면 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종 환자에서 더 많은 암세포를 죽일 수 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 펨브롤리주맙과 조합된 온토파셉트(TTI-621) 또는 SIRPa-IgG4-Fc 융합 단백질 TTI-622(TTI-622)의 독성을 결정하고 TTI-621 및 TTI- 622, 각각 pembrolizumab과 결합. (안전 진입) II. 전체 반응률(ORR)로 측정한 TTI-621(A군) 또는 TTI-622(A군 B)와 병용한 펨브롤리주맙의 예비 효능을 평가하기 위해. (2단계).

2차 목표:

I. 반응 지속 기간(DOR), 무진행 생존(PFS) 및 전체 생존(OS)에 의해 측정된 TTI-621 또는 TTI-622와 조합된 펨브롤리주맙의 효능을 추정하기 위함.

상관 목적:

I. SIRPalpha 발현, 종양 미세 환경의 단핵구/대식세포 마커, 종양 침윤 림프구(TIL), PD-1 /PDL-1 표현.

개요: 환자는 팔 2개 중 1개에 할당됩니다.

ARM A: 환자는 각 주기의 제1일에 30분에 걸쳐 펨브롤리주맙을 정맥 주사(IV)하고 각 주기의 제1일에 60-120분에 걸쳐 TTI-621 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 12주기 동안 21일마다 반복됩니다. 환자는 또한 양전자 방출 단층촬영/컴퓨터 단층촬영(PET/CT) 스캔 또는 3주기 이전 및 이후 4주기마다 흉부, 복부 및 골반의 CT 스캔을 받습니다. 12주기 이후 질병 진행이 없으면 환자는 각 주기의 1일에 30분 동안 pembrolizumab IV를 투여받고 각 주기의 1일에 60-120분 동안 TTI-621 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 23주기 동안 21일마다 반복됩니다.

ARM B: 환자는 각 주기의 제1일에 30분에 걸쳐 펨브롤리주맙 IV를 투여받고 각 주기의 제1일에 60-90분에 걸쳐 TTI-622 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 12주기 동안 21일마다 반복됩니다. 환자는 또한 3주기 전에 그리고 이후 4주기마다 PET/CT 스캔 또는 흉부, 복부 및 골반의 CT 스캔을 받습니다. 12주기 후 질병 진행이 없으면 환자는 각 주기의 1일에 30분 동안 pembrolizumab IV를 투여받고 각 주기의 1일에 60-90분 동안 TTI-622 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 23주기 동안 21일마다 반복됩니다.

연구 치료 완료 후 환자는 등록 후 최대 2년 동안 6개월마다 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나이 >= 18세

  • 세계보건기구(WHO) 분류(Swerdlow et al., 2016)에 따라 다음 중 하나로 기록된 CD20+ 성숙 B 세포 신생물:

    • 다음을 포함하는 달리 명시되지 않은 미만성 거대 B 세포 림프종(NOS)

      • 변형된 림프종
      • 리히터의 변형
      • 생식 중심 B 세포 유형
      • 활성화된 B 세포 유형
    • 고급 B 세포 림프종(HGBCL), NOS
    • 원발성 종격동(흉선) 대형 B세포 림프종
    • "double-hit" 또는 "triple-hit" 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자
    • 여포성 림프종 3B
    • T 세포/조직구가 풍부한 거대 B 세포 림프종
    • IRF4 재배열을 동반한 큰 B 세포 림프종
    • 원발성 피부 DLBCL, 다리 유형
    • 엡스타인-바 바이러스(EBV) 양성 DLBCL, NOS
    • 만성 염증과 관련된 DLBCL
    • 혈관내 거대 B세포 림프종
    • ALK 양성 거대 B세포 림프종
  • 화학요법과 조합된 항-CD20 단클론 항체(예: 리툭시맙)로 치료한 후 재발성, 진행성 및/또는 불응성 질환(Cheson et al., 2007)

  • 아래에 정의된 측정 가능한 질병:

    • Fluorodeoxyglucose(FDG)-avid 림프종: 장축 > 1.5cm 및 단축 > 1.0cm로 2개 이상의 명확하게 구분된 병변/결절이 관여하는 컴퓨터 단층촬영(CT)(또는 자기공명영상[MRI]) 스캔으로 측정 가능한 질병 (또는 장축이 > 2.0cm이고 단축이 >= 1.0cm인 1개의 명확하게 구분된 병변/결절) 및 CT(또는 MRI) 정의 해부학적 종양 부위와 호환되는 양성 병변을 보여주는 FDG 양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캔
    • FDG 비나비드 림프종: 장축이 > 1.5 cm이고 단축이 > 1.0 cm인 2개 이상의 명확하게 구분된 병변/결절 또는 장축이 > 1.0 cm인 명확하게 구분된 병변/결절이 관여하는 CT(또는 MRI) 스캔으로 측정 가능한 질병 2.0 cm 및 짧은 축 >= 1.0 cm.
  • Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태(PS) 0 또는 1
  • >= 항-CD20 표적 요법의 마지막 투여로부터 4주
  • >= 키메라 항원 수용체(CAR) T 세포 요법 후 12주
  • 이전 요법으로 인한 모든 이상 반응의 해결 =< 1등급 또는 기준선 참고: =< 2등급 신경병증이 있는 환자는 자격이 있을 수 있습니다. 치료 또는 호르몬 대체가 필요한 내분비 관련 부작용(AE) 등급 =< 2인 환자가 적격일 수 있습니다.
  • 스크리닝 시 글루코코르티코이드 치료를 받고 있는 경우, 치료를 점점 줄여야 하며 등록 전 마지막 14일 동안 매일 최대 10mg을 투여해야 합니다.
  • 절대 호중구 수(ANC) >= 500/mm^3; 골수 침범의 경우 허용되는 성장 인자 지원(획득 =< 등록 7일 전)
  • 절대 림프구 수 >= 200/mm^3 (획득 =< 등록 7일 전)
  • 혈소판 수 >= 75,000/mm^3 (획득 =< 등록 7일 전)
  • 헤모글로빈 >= 8.0 g/dL (획득 =< 등록 7일 전)
  • 국제 정상화 비율(INR) 또는 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT)/활성화 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT) = < 1.5 × 정상 상한(ULN). 항응고제의 의도된 사용의 치료 범위(획득 =< 등록 7일 전)
  • 총 빌리루빈 =< 1.5 x 정상 상한(ULN), 길버트병으로 인한 경우 제외(직접 빌리루빈[빌리] =< ULN)(획득 =< 등록 7일 전)
  • 아스파르테이트 트랜스아미나제(AST/혈청 글루타민 옥살로아세트산 트랜스아미나제[SGOT]) 및 알라닌 트랜스아미나제(ALT/혈청 글루타민 피루빅 트랜스아미나제[SGPT]) =< 2.5 x ULN(얻음 =< 등록 7일 전)
  • Cockcroft-Gault 공식을 사용하여 계산된 크레아티닌 청소율 >=30 mL/min(얻음 =< 등록 7일 전)
  • 정보에 입각한 서면 동의 제공
  • 음성 임신 테스트 완료 =< 등록 3일 전, 가임 가능성이 있는 사람에 한함
  • 가임 여성은 치료 중 및 연구 치료의 마지막 투여 후 120일 동안 매우 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
  • 가임 여성 파트너가 있는 남성 참여자는 치료 중 및 마지막 투여 연구 치료 후 120일 동안 정자 및 임신 방법 중 하나를 기증하지 않는다는 데 동의해야 합니다.
  • 후속 조치를 위해 등록 기관으로 돌아갈 의향이 있음(연구의 활성 모니터링 단계 동안)
  • 상관 연구 목적을 위해 필수 조직 및 혈액 샘플을 기꺼이 제공합니다.

제외 기준:

  • 원발성 중추신경계(CNS) 림프종 또는 자기공명영상(MRI)/컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔(뇌) 및 임상적으로 지시된 경우 요추 천자에 의해 확인된 선별검사에서 림프종에 의한 알려진 CNS 침범

  • 다음을 제외하고 포함 진단 이외의 알려진 과거 또는 현재 악성 종양:

    • 1B기 이하의 자궁경부암
    • 비침습성 기저 세포 또는 편평 세포 피부 암종
    • 비침습성 표재성 방광암
    • 현재 전립선 특이 항원(PSA) 수치가 0.1ng/mL 미만인 전립선암
    • > 2년 지속 기간의 완전 반응(CR)이 있는 완치 가능한 암
  • 시험약제를 포함한 < 2 이전의 전신 항암 요법을 받음 = < 4주 또는 = < 5 반감기 중 더 짧은 기간, 등록 전
  • 이전에 항 PD-1, 항 PD-L1 또는 항 PD-L2 제제 또는 다른 자극 또는 공동 억제 T 세포 수용체에 대한 제제(예: CTLA-4, OX-40)로 치료를 받은 경우 , CD137) =< 등록 4주 전

  • 다음을 포함하여 임상적으로 중요한 것으로 알려진 심장 질환:

    • 정보에 입각한 동의서(ICF) 서명 후 6개월 이내에 불안정 협심증 발병
    • ICF 체결 후 6개월 이내의 급성 심근경색
    • 울혈성 심부전(뉴욕심장협회에서 분류한 등급 III 또는 IV 및/또는 박출률 < 45% 감소)
  • 등록 당시 또는 =< 이전 2주 동안 치료(예방적 치료 제외)가 필요한 만성 진행성 전염병(B형 간염 또는 C형 간염 제외)
  • 확인된 병력 또는 현재 자가면역 질환 또는 영구적인 면역억제를 초래하거나 영구적인 면역억제 요법 또는 원발성 면역결핍 장애를 필요로 하는 기타 질병. 저용량 스테로이드(=프레드니손 등가량의 일일 10mg 미만)가 허용됩니다.
  • 치료가 필요한 발작 장애(예: 스테로이드 또는 항간질제)
  • 자가 조혈 줄기 세포 이식(HSCT) = < 100일 전 또는 동종이계 조혈모세포 이식 또는 고형 장기 이식
  • 알려진 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 감염
  • 생백신 또는 약독화 생백신에 노출됨 =< 등록 4주 전

  • 이 연구는 발달 중인 태아 및 신생아에 대한 유전독성, 돌연변이 유발 및 기형 유발 효과가 알려지지 않은 연구 물질을 포함하기 때문에 다음 중 하나입니다.

    • 임산부
    • 간호인
    • 적절한 피임을 원하지 않는 가임기 여성
  • 환자는 조사자의 의견에 따라 참여가 환자에게 최선의 이익이 되지 않거나(예: 웰빙 손상) 프로토콜 지정 평가를 방해, 제한 또는 혼동할 수 있는 상태를 가지고 있습니다.
  • 연구자의 판단에 따라 환자를 본 연구에 참여하기에 부적절하게 만들거나 처방된 요법의 안전성 및 독성에 대한 적절한 평가를 크게 방해할 동반이환 전신 질환 또는 기타 심각한 동시 질환

  • 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병:

    • 진행 중이거나 활성 감염

    • 지속적인 항생제가 필요한 통제되지 않은 감염

      • 증상이 있는 울혈성 심부전
      • 불안정 협심증
      • 심장 부정맥
      • 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황
      • 알려진 물질 남용 장애
  • pembrolizumab에 알려진 과민증
  • 진단 수술 이외의 대수술 =< 등록 4주 전
  • 이전 방사선 요법 = < 등록 2주 전 또는 모든 방사선 관련 독성에서 회복되지 않았고, 코르티코스테로이드가 필요하지 않고, 방사선 폐렴을 앓지 않은 사람. 참고: 비-CNS 질환에 대한 완화 방사선(=< 2주 방사선 요법)의 경우 1주 세척이 허용됩니다.
  • 크론병, 류마티스 관절염, 쇼그렌병, 전신성 홍반성 루푸스 또는 전신 치료가 필요한 유사한 상태와 같은 활동성 자가면역 질환 =< 지난 3개월 또는 과거에 조절하기 어려운 임상적으로 심각한 자가면역 질환/증후군의 기록된 병력.

예외:

  • 백반증 또는 해결된 아동기 천식/아토피
  • 기관지 확장제 또는 국소 스테로이드 주사의 간헐적 사용
  • 호르몬 대체에 안정적인 갑상선 기능 저하증,
  • 현재 관리로 안정적인 당뇨병
  • 양성 Coombs 검사 병력이 있으나 용혈의 증거는 없음
  • 전신 치료가 필요하지 않은 건선

  • 외부 트리거가 없을 때 재발할 것으로 예상되지 않는 조건

    • B형 간염(B형 간염 표면 항원[HBsAg] 반응성으로 정의됨) 또는 알려진 활성 C형 간염 바이러스(HCV)(HCV 리보핵산[RNA]가 검출됨으로 정의됨) 감염의 알려진 병력이 있음
    • 사전 항 CD47 요법
    • 와파린과 같은 항응고제의 적극적인 사용. 저분자량 ​​헤파린 및 인자 Xa 억제제의 사용은 사례별로 허용됩니다. 일일 아스피린 < 81mg 매일에 대한 제한은 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: B군(펨브롤리주맙, TTI-622)
환자는 각 주기의 제1일에 30분에 걸쳐 펨브롤리주맙 IV를 투여받고 각 주기의 제1일에 60-90분에 걸쳐 TTI-622 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 12주기 동안 21일마다 반복됩니다. 환자는 또한 3주기 전에 그리고 이후 4주기마다 PET/CT 스캔 또는 흉부, 복부 및 골반의 CT 스캔을 받습니다. 12주기 후 질병 진행이 없으면 환자는 각 주기의 1일에 30분 동안 pembrolizumab IV를 투여받고 각 주기의 1일에 60-90분 동안 TTI-622 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 23주기 동안 21일마다 반복됩니다.
절차: 생검
종양 생검을 받다
다른 이름들:
  • 비엑스
  • 생검_유형
생물학적: 펨브롤리주맙
주어진 IV
다른 이름들:
  • 키트루다
  • MK-3475
  • 람브롤리주맙
  • SCH 900475
절차: 생물 표본 수집
혈액 샘플 채취
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
  • 혈액 샘플 수집
절차: 양전자 방출 단층 촬영
PET/CT 스캔을 받다
다른 이름들:
  • 의료 영상, 양전자 방출 단층 촬영
  • 애완 동물
  • PET 스캔
  • 양전자 방출 단층 촬영 스캔
  • 양전자 방출 단층 촬영
  • 양성자 자기 공명 분광 이미징
  • 양전자방출단층촬영(시술)
절차: 컴퓨터 단층 촬영
PET/CT 또는 CT 스캔을 받습니다.
다른 이름들:
  • CT
  • 고양이
  • 고양이 스캔
  • 컴퓨터 축 단층 촬영
  • 전산화 단층 촬영
  • CT 스캔
  • 단층 촬영
  • 컴퓨터 축 단층 촬영(시술)
의약품: 마플리르파셉트
주어진 IV
다른 이름들:
  • SIRPα-IgG4 Fc
  • SIRPα-IgG4 Fc TTI-622
  • 티티 622
  • TTI-622
  • TTI622
  • SIRPa-IgG4-Fc 융합 단백질 TTI-622
실험적: ARM A (Pembrolizumab, TTI-621)-2024 년 8 월 16 일에 닫혀 있습니다
환자는 각 사이클의 1 일에 30 분에 걸쳐 Pembrolizumab IV를, 각주기의 1 일에 60-120 분에 걸쳐 TTI-621 IV를받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용 할 수없는 독성이없는 상태에서 최대 12주기에 21 일마다 반복됩니다. 환자는 또한 사이클 3 이전 및 그 후 4주기마다 PET/CT 스캔 또는 흉부, 복부 및 골반 스캔을 겪습니다. 사이클 12 후 질병 진행이없는 경우, 환자는 각 사이클의 1 일 1 일에 30 분에 걸쳐 Pembrolizumab IV를, 각 사이클의 1 일에 60 분에 걸쳐 TTI-621 IV를받습니다. 치료는 질병 진행 또는 용납 할 수없는 독성이없는 상태에서 최대 23주기에 21 일마다 반복됩니다. 환자는 또한 연구 전반에 걸쳐 PET/CT 및/또는 CT 및 혈액 샘플 수집을받습니다. 환자는 연구에 생검을받을 수 있습니다.
절차: 생검
종양 생검을 받다
다른 이름들:
  • 비엑스
  • 생검_유형
생물학적: 펨브롤리주맙
주어진 IV
다른 이름들:
  • 키트루다
  • MK-3475
  • 람브롤리주맙
  • SCH 900475
절차: 생물 표본 수집
혈액 샘플 채취
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
  • 혈액 샘플 수집
절차: 양전자 방출 단층 촬영
PET/CT 스캔을 받다
다른 이름들:
  • 의료 영상, 양전자 방출 단층 촬영
  • 애완 동물
  • PET 스캔
  • 양전자 방출 단층 촬영 스캔
  • 양전자 방출 단층 촬영
  • 양성자 자기 공명 분광 이미징
  • 양전자방출단층촬영(시술)
의약품: 온토파셉트
주어진 IV
다른 이름들:
  • SIRPa-Fc 융합 단백질 TTI-621
  • SIRPaFc
  • 티티 621
  • TTI-621
절차: 컴퓨터 단층 촬영
PET/CT 또는 CT 스캔을 받습니다.
다른 이름들:
  • CT
  • 고양이
  • 고양이 스캔
  • 컴퓨터 축 단층 촬영
  • 전산화 단층 촬영
  • CT 스캔
  • 단층 촬영
  • 컴퓨터 축 단층 촬영(시술)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Pembrolizumab (안전 런인)과 함께 제공 될 때 Maplirpacept (TTI-622)의 권장 상 2 용량
기간: 최대 6 주
6 주 중 6 주 동안 6 주 동안 6 주 동안의 독성을 경험하는 최고 용량으로 정의됩니다. 독성은 National Cancer Institute에 따라 측정 될 것입니다. 부작용에 대한 공통 용어 기준 (CTCAE) 버전 5. 상당한 독성은 아마도 아마도 연구 치료와 관련이 있거나 확실히 관련된 치료의 첫주기 동안 발생하는 부작용으로 정의됩니다.
최대 6 주
전체 응답 (2 단계)
기간: 최대 2 년
성공은 언제든지 양전자 방출 단층 촬영 단층 촬영 (PET-CT) 기준 기준에 의한 부분 대사 반응 (PMR) 또는 CMR (Complete Metabolic Reponse)의 객관적인 상태로 정의됩니다. 성공의 비율은 평가 가능한 환자의 총 수로 나눈 성공의 수에 의해 추정 될 것입니다. 참고 : 보험 적용 범위로 인해 PET/CT 스캔을 사용할 수없고 CT 스캔 만받은 환자의 경우, 1 차 종점에 대해 평가할 수있는 것으로 간주되며 전체 응답 속도를 추정하기 위해 분모에 포함됩니다. 이들 환자에서 CT 기반 반응은 설명 적으로보고 될 것이다.
최대 2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반응 기간(DOR)(2단계)
기간: 최대 2년
객관적인 반응을 달성한 평가 가능한 모든 환자에 대해 환자의 객관적 상태가 질병 진행의 첫 번째 문서화에 대한 CMR 또는 PMR로 처음 기록된 날짜로 정의됩니다. DOR은 기술적으로 요약될 것이다.
최대 2년
부작용(AE)의 발생률(2상)
기간: 최대 2년
치료를 시작한 모든 적격 환자는 AE 비율(들)을 평가하기 위해 평가 가능한 것으로 간주될 것입니다. AE의 각 유형에 대한 최대 등급은 각 환자에 대해 기록되며 패턴을 결정하기 위해 빈도 표를 검토합니다. 추가로, 연구 치료제에 대한 AE(들)의 관계가 고려될 것이다.
최대 2년
전체 생존 (OS) (2 단계)
기간: 최대 2 년
OS는 원인으로 인한 등록에서 사망 시간으로 정의됩니다.
최대 2 년
무 진행 생존 (PFS) (2 단계)
기간: 최대 2 년
PFS는 기록 된 진행 상황이 없을 때의 원인으로 인한 질병 진행 [PRMD (Progressive Metabolic Disease) 또는 Progressive Disease (PD)] 또는 사망의 첫 번째 문서로 등록에서 첫 번째 문서로 정의됩니다.
최대 2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Stephen M. Ansell, MD, PhD, Mayo Clinic in Rochester

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 19일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 17일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MC200802 (Mayo Clinic in Rochester)
  • 21-003869 (레지스트리 식별자: Mayo Clinic Institutional Review Board)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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