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소아 환자의 후기 이리노테칸 관련 설사 예방에 대한 침술의 타당성 및 안전성 (AIP2021)

2026년 7월 7일 업데이트: Fundació Sant Joan de Déu

소아 고형암 환자에서 이리노테칸 관련 후발성 설사 예방에 침술 사용의 타당성 및 안전성: 통제 예비 연구

소아 고형암 환자에서 이리노테칸으로 인한 후기 설사 예방에 침술 프로토콜의 타당성을 평가하기 위해 사전 사후 파일럿 연구가 수행될 예정입니다.

사전 사후 파일럿 연구 비무작위, 오픈 라벨, 단일 암 연구. 자신의 컨트롤과 동시에 사용할 단일 스터디 그룹이 있습니다. 중재는 약 1년 동안 진행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

사전 사후 파일럿 연구 비무작위, 오픈 라벨, 단일 암 연구.

이 파일럿 연구의 목적은 소아 암 침술 치료가 이리노테칸과 관련된 후기 발병 설사를 예방하는 데 안전하고 실현 가능한 치료법임을 입증하는 것입니다.

이 파일럿 연구에는 고형 종양(신모세포종, 신경모세포종, 중추신경계 종양 및 횡문근육종)이 있는 0세에서 18세 사이의 환자가 포함되며, 우리 센터에서 매일 50mg/m2/정맥 용량으로 이리노테칸을 첫 번째 주기로 투여받게 됩니다. 5일(매주 누적 선량 = 250 mg/m2)이고 동시 복부 방사선 요법을 받지 않는 자. 침술은 말기 설사의 일반적인 예방 및 치료 요법과 함께 보완적인 치료법으로 적용될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Barcelona
      • Esplugues de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08950
        • Hospital Sant Joan De Deu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 낮 병원에서 50 mg/m2/정맥 용량으로 이리노테칸으로 우리 센터에서 치료를 시작한 0세에서 18세 사이의 고형 종양 환자.
  • 지속적인 자극 바늘 삽입으로 침술을 받기 위한 적절한 화학 요법 주기 시작 전 혈액 검사: 호중구 1000개 세포/mm3 이상 및 혈소판 50,000개 세포/mm3 이상.
  • 12세 미만 아동의 경우 부모의 정보에 입각한 동의서 서명 및 미성년자의 동의.
  • 12세 이상인 경우 동의서 서명

제외 기준:

  • 침술 개입이 허용되지 않는 Sant Joan de Deu 병원의 소아 종양학 영역에서 개발된 임상 시험에 참여하십시오.
  • 지난 10일 동안 침술 치료를 받았습니다.
  • 복부 방사선 치료를 병행한다.
  • 주기의 1일째에 설사를 한다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적

Pre-Post 타당성 치료 이리노테칸의 첫 번째 주기에서 환자는 어떠한 개입도 받지 않고 데이터만 수집합니다. 이것은 제어 주기입니다.

자신의 컨트롤과 동시에 사용할 단일 스터디 그룹이 있습니다. 이리노테칸의 두 번째 주기에서 환자는 침술을 받습니다. 자신의 컨트롤과 동시에 사용할 단일 스터디 그룹이 있습니다.
다른: 침 요법
13 이리노테칸의 두 번째 주기의 1일과 5일에 유치, 멸균 및 일회용 바늘(길이 0.9mm 및 직경 0.22mm의 SEIRIN NEW PYONEX®)을 4일 동안 삽입된 상태로 둡니다.
다른 이름들:
  • 유치, 멸균 및 일회용 바늘(SEIRIN NEW PYONEX®)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시술 중 통증 강도
기간: 1일차
내재 바늘의 삽입 절차 동안 통증 강도 평가. 척도는 다음과 같이 사용됩니다: 울음 척도(0-8)(<3세), 협력 아동을 위한 Wong-Baker 얼굴 척도(0-10)(>3세) 및 협력 아동을 위한 수치 척도(0-10)( >6년). 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
1일차
시술 중 통증 강도
기간: 5일차
내재 바늘의 삽입 절차 동안 통증 강도 평가. 척도는 다음과 같이 사용됩니다: 울음 척도(0-8)(<3세), 협력 아동을 위한 Wong-Baker 얼굴 척도(0-10)(>3세) 및 협력 아동을 위한 수치 척도(0-10)( >6년). 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
5일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 중 통증 강도
기간: 1일차
내재 바늘이 삽입된 상태로 남아 있는 날 동안의 통증 강도 평가. 변수 major와 동일한 도구로 평가됩니다. 척도는 다음과 같이 사용됩니다: 울음 척도(0-8)(<3세), 협력 아동을 위한 Wong-Baker 얼굴 척도(0-10)(>3세) 및 협력 아동을 위한 수치 척도(0-10)( >6년). 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
1일차
개입 중 통증 강도
기간: 2일차
내재 바늘이 삽입된 상태로 남아 있는 날 동안의 통증 강도 평가. 변수 major와 동일한 도구로 평가됩니다. 척도는 다음과 같이 사용됩니다: 울음 척도(0-8)(<3세), 협력 아동을 위한 Wong-Baker 얼굴 척도(0-10)(>3세) 및 협력 아동을 위한 수치 척도(0-10)( >6년). 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
2일차
개입 중 통증 강도
기간: 3일차
내재 바늘이 삽입된 상태로 남아 있는 날 동안의 통증 강도 평가. 변수 major와 동일한 도구로 평가됩니다. 척도는 다음과 같이 사용됩니다: 울음 척도(0-8)(<3세), 협력 아동을 위한 Wong-Baker 얼굴 척도(0-10)(>3세) 및 협력 아동을 위한 수치 척도(0-10)( >6년). 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
3일차
개입 중 통증 강도
기간: 4일차
내재 바늘이 삽입된 상태로 남아 있는 날 동안의 통증 강도 평가. 변수 major와 동일한 도구로 평가됩니다. 척도는 다음과 같이 사용됩니다: 울음 척도(0-8)(<3세), 협력 아동을 위한 Wong-Baker 얼굴 척도(0-10)(>3세) 및 협력 아동을 위한 수치 척도(0-10)( >6년). 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
4일차
개입 중 통증 강도
기간: 5일차
내재 바늘이 삽입된 상태로 남아 있는 날 동안의 통증 강도 평가. 변수 major와 동일한 도구로 평가됩니다. 척도는 다음과 같이 사용됩니다: 울음 척도(0-8)(<3세), 협력 아동을 위한 Wong-Baker 얼굴 척도(0-10)(>3세) 및 협력 아동을 위한 수치 척도(0-10)( >6년). 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
5일차
개입 중 통증 강도
기간: 6일차
내재 바늘이 삽입된 상태로 남아 있는 날 동안의 통증 강도 평가. 변수 major와 동일한 도구로 평가됩니다. 척도는 다음과 같이 사용됩니다: 울음 척도(0-8)(<3세), 협력 아동을 위한 Wong-Baker 얼굴 척도(0-10)(>3세) 및 협력 아동을 위한 수치 척도(0-10)( >6년). 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
6일차
개입 중 통증 강도
기간: 7일차
내재 바늘이 삽입된 상태로 남아 있는 날 동안의 통증 강도 평가. 변수 major와 동일한 도구로 평가됩니다. 척도는 다음과 같이 사용됩니다: 울음 척도(0-8)(<3세), 협력 아동을 위한 Wong-Baker 얼굴 척도(0-10)(>3세) 및 협력 아동을 위한 수치 척도(0-10)( >6년). 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
7일차
개입 중 통증 강도
기간: 8일차
내재 바늘이 삽입된 상태로 남아 있는 날 동안의 통증 강도 평가. 변수 major와 동일한 도구로 평가됩니다. 척도는 다음과 같이 사용됩니다: 울음 척도(0-8)(<3세), 협력 아동을 위한 Wong-Baker 얼굴 척도(0-10)(>3세) 및 협력 아동을 위한 수치 척도(0-10)( >6년). 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
8일차
개입 중 통증 강도
기간: 9일차
내재 바늘이 삽입된 상태로 남아 있는 날 동안의 통증 강도 평가. 변수 major와 동일한 도구로 평가됩니다. 척도는 다음과 같이 사용됩니다: 울음 척도(0-8)(<3세), 협력 아동을 위한 Wong-Baker 얼굴 척도(0-10)(>3세) 및 협력 아동을 위한 수치 척도(0-10)( >6년). 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
9일차
부작용
기간: 9일차
침술의 기타 국소 부작용 등록. 두 번째 주기(개입 주기)의 9일째에 일부 항목이 기록된 가족이 배달됩니다: 국소 감염, 혈종 및 피부 손상.
9일차
설사의 중증도
기간: 1일차

CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) v5.0(1-5)에 따른 설사의 중증도. 가족이 작성한 등록 테이블에서 데이터를 수집한 후 평가됩니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.

1등급: 기준선에 비해 하루에 4회 미만의 대변 증가. 2등급: 기준선보다 하루에 4 - 6개의 배변 증가 3등급: 기준선보다 하루에 7개 이상의 배변 증가; 입원 표시 등급 4: 생명을 위협하는 결과; 긴급 개입이 지시됨 등급 5: 사망
1일차
설사의 중증도
기간: 2일차

CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) v5.0(1-5)에 따른 설사의 중증도. 가족이 작성한 등록 테이블에서 데이터를 수집한 후 평가됩니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.

1등급: 기준선에 비해 하루에 4회 미만의 대변 증가. 2등급: 기준선보다 하루에 4 - 6개의 배변 증가 3등급: 기준선보다 하루에 7개 이상의 배변 증가; 입원 표시 등급 4: 생명을 위협하는 결과; 긴급 개입이 지시됨 등급 5: 사망
2일차
설사의 중증도
기간: 3일차

CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) v5.0(1-5)에 따른 설사의 중증도. 가족이 작성한 등록 테이블에서 데이터를 수집한 후 평가됩니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.

1등급: 기준선에 비해 하루에 4회 미만의 대변 증가. 2등급: 기준선보다 하루에 4 - 6개의 배변 증가 3등급: 기준선보다 하루에 7개 이상의 배변 증가; 입원 표시 등급 4: 생명을 위협하는 결과; 긴급 개입이 지시됨 등급 5: 사망
3일차
설사의 중증도
기간: 4일차

CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) v5.0(1-5)에 따른 설사의 중증도. 가족이 작성한 등록 테이블에서 데이터를 수집한 후 평가됩니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.

1등급: 기준선에 비해 하루에 4회 미만의 대변 증가. 2등급: 기준선보다 하루에 4 - 6개의 배변 증가 3등급: 기준선보다 하루에 7개 이상의 배변 증가; 입원 표시 등급 4: 생명을 위협하는 결과; 긴급 개입이 지시됨 등급 5: 사망
4일차
설사의 중증도
기간: 5일차

CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) v5.0(1-5)에 따른 설사의 중증도. 가족이 작성한 등록 테이블에서 데이터를 수집한 후 평가됩니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.

1등급: 기준선에 비해 하루에 4회 미만의 대변 증가. 2등급: 기준선보다 하루에 4 - 6개의 배변 증가 3등급: 기준선보다 하루에 7개 이상의 배변 증가; 입원 표시 등급 4: 생명을 위협하는 결과; 긴급 개입이 지시됨 등급 5: 사망
5일차
설사의 중증도
기간: 6일차

CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) v5.0(1-5)에 따른 설사의 중증도. 가족이 작성한 등록 테이블에서 데이터를 수집한 후 평가됩니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.

1등급: 기준선에 비해 하루에 4회 미만의 대변 증가. 2등급: 기준선보다 하루에 4 - 6개의 배변 증가 3등급: 기준선보다 하루에 7개 이상의 배변 증가; 입원 표시 등급 4: 생명을 위협하는 결과; 긴급 개입이 지시됨 등급 5: 사망
6일차
설사의 중증도
기간: 7일차

CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) v5.0(1-5)에 따른 설사의 중증도. 가족이 작성한 등록 테이블에서 데이터를 수집한 후 평가됩니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.

1등급: 기준선에 비해 하루에 4회 미만의 대변 증가. 2등급: 기준선보다 하루에 4 - 6개의 배변 증가 3등급: 기준선보다 하루에 7개 이상의 배변 증가; 입원 표시 등급 4: 생명을 위협하는 결과; 긴급 개입이 지시됨 등급 5: 사망
7일차
설사의 중증도
기간: 8일차

CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) v5.0(1-5)에 따른 설사의 중증도. 가족이 작성한 등록 테이블에서 데이터를 수집한 후 평가됩니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.

1등급: 기준선에 비해 하루에 4회 미만의 대변 증가. 2등급: 기준선보다 하루에 4 - 6개의 배변 증가 3등급: 기준선보다 하루에 7개 이상의 배변 증가; 입원 표시 등급 4: 생명을 위협하는 결과; 긴급 개입이 지시됨 등급 5: 사망
8일차
설사의 중증도
기간: 9일차

CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) v5.0(1-5)에 따른 설사의 중증도. 가족이 작성한 등록 테이블에서 데이터를 수집한 후 평가됩니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.

1등급: 기준선에 비해 하루에 4회 미만의 대변 증가. 2등급: 기준선보다 하루에 4 - 6개의 배변 증가 3등급: 기준선보다 하루에 7개 이상의 배변 증가; 입원 표시 등급 4: 생명을 위협하는 결과; 긴급 개입이 지시됨 등급 5: 사망
9일차
설사의 중증도
기간: 10일차

CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) v5.0(1-5)에 따른 설사의 중증도. 가족이 작성한 등록 테이블에서 데이터를 수집한 후 평가됩니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.

1등급: 기준선에 비해 하루에 4회 미만의 대변 증가. 2등급: 기준선보다 하루에 4 - 6개의 배변 증가 3등급: 기준선보다 하루에 7개 이상의 배변 증가; 입원 표시 등급 4: 생명을 위협하는 결과; 긴급 개입이 지시됨 등급 5: 사망
10일차
설사의 중증도
기간: 11일차

CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) v5.0(1-5)에 따른 설사의 중증도. 가족이 작성한 등록 테이블에서 데이터를 수집한 후 평가됩니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.

1등급: 기준선에 비해 하루에 4회 미만의 대변 증가. 2등급: 기준선보다 하루에 4 - 6개의 배변 증가 3등급: 기준선보다 하루에 7개 이상의 배변 증가; 입원 표시 등급 4: 생명을 위협하는 결과; 긴급 개입이 지시됨 등급 5: 사망
11일차
설사의 중증도
기간: 12일차

CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) v5.0(1-5)에 따른 설사의 중증도. 가족이 작성한 등록 테이블에서 데이터를 수집한 후 평가됩니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.

1등급: 기준선에 비해 하루에 4회 미만의 대변 증가. 2등급: 기준선보다 하루에 4 - 6개의 배변 증가 3등급: 기준선보다 하루에 7개 이상의 배변 증가; 입원 표시 등급 4: 생명을 위협하는 결과; 긴급 개입이 지시됨 등급 5: 사망
12일차
설사의 중증도
기간: 13일차

CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) v5.0(1-5)에 따른 설사의 중증도. 가족이 작성한 등록 테이블에서 데이터를 수집한 후 평가됩니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.

1등급: 기준선에 비해 하루에 4회 미만의 대변 증가. 2등급: 기준선보다 하루에 4 - 6개의 배변 증가 3등급: 기준선보다 하루에 7개 이상의 배변 증가; 입원 표시 등급 4: 생명을 위협하는 결과; 긴급 개입이 지시됨 등급 5: 사망
13일차
설사의 중증도
기간: 14일

CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) v5.0(1-5)에 따른 설사의 중증도. 가족이 작성한 등록 테이블에서 데이터를 수집한 후 평가됩니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.

1등급: 기준선에 비해 하루에 4회 미만의 대변 증가. 2등급: 기준선보다 하루에 4 - 6개의 배변 증가 3등급: 기준선보다 하루에 7개 이상의 배변 증가; 입원 표시 등급 4: 생명을 위협하는 결과; 긴급 개입이 지시됨 등급 5: 사망
14일
지사제 복용량
기간: 1일차
지사제 용량: 로페라미드의 일일 용량(0-4 용량/일)이 기록됩니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
1일차
지사제 복용량
기간: 2일차
지사제 용량: 로페라미드의 일일 용량(0-4 용량/일)이 기록됩니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
2일차
지사제 복용량
기간: 3일차
지사제 용량: 로페라미드의 일일 용량(0-4 용량/일)이 기록됩니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
3일차
지사제 복용량
기간: 4일차
지사제 용량: 로페라미드의 일일 용량(0-4 용량/일)이 기록됩니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
4일차
지사제 복용량
기간: 5일차
지사제 용량: 로페라미드의 일일 용량(0-4 용량/일)이 기록됩니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
5일차
지사제 복용량
기간: 6일차
지사제 용량: 로페라미드의 일일 용량(0-4 용량/일)이 기록됩니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
6일차
지사제 복용량
기간: 7일차
지사제 용량: 로페라미드의 일일 용량(0-4 용량/일)이 기록됩니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
7일차
지사제 복용량
기간: 8일차
지사제 용량: 로페라미드의 일일 용량(0-4 용량/일)이 기록됩니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
8일차
지사제 복용량
기간: 9일차
지사제 용량: 로페라미드의 일일 용량(0-4 용량/일)이 기록됩니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
9일차
지사제 복용량
기간: 10일차
지사제 용량: 로페라미드의 일일 용량(0-4 용량/일)이 기록됩니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
10일차
지사제 복용량
기간: 11일차
지사제 용량: 로페라미드의 일일 용량(0-4 용량/일)이 기록됩니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
11일차
지사제 복용량
기간: 12일차
지사제 용량: 로페라미드의 일일 용량(0-4 용량/일)이 기록됩니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
12일차
지사제 복용량
기간: 13일차
지사제 용량: 로페라미드의 일일 용량(0-4 용량/일)이 기록됩니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
13일차
지사제 복용량
기간: 14일
지사제 용량: 로페라미드의 일일 용량(0-4 용량/일)이 기록됩니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
14일
세픽심의 예방 요법
기간: 1일차
이리노테칸 주기를 시작하기 전에 세픽심의 예방적 요법과 10일 연장된 요법의 사용. (예 아니오)
1일차
복통 치료 관련
기간: 1일차
0-10의 시각적 아날로그 척도로 평가된 복통의 정도. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
1일차
복통 치료 관련
기간: 2일차
0-10의 시각적 아날로그 척도로 평가된 복통의 정도. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
2일차
복통 치료 관련
기간: 3일차
0-10의 시각적 아날로그 척도로 평가된 복통의 정도. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
3일차
복통 치료 관련
기간: 4일차
0-10의 시각적 아날로그 척도로 평가된 복통의 정도. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
4일차
복통 치료 관련
기간: 5일차
0-10의 시각적 아날로그 척도로 평가된 복통의 정도. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
5일차
복통 치료 관련
기간: 6일차
0-10의 시각적 아날로그 척도로 평가된 복통의 정도. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
6일차
복통 치료 관련
기간: 7일차
0-10의 시각적 아날로그 척도로 평가된 복통의 정도. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
7일차
복통 치료 관련
기간: 8일차
0-10의 시각적 아날로그 척도로 평가된 복통의 정도. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
8일차
복통 치료 관련
기간: 9일차
0-10의 시각적 아날로그 척도로 평가된 복통의 정도. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
9일차
복통 치료 관련
기간: 10일차
0-10의 시각적 아날로그 척도로 평가된 복통의 정도. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
10일차
복통 치료 관련
기간: 11일차
0-10의 시각적 아날로그 척도로 평가된 복통의 정도. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
11일차
복통 치료 관련
기간: 12일차
0-10의 시각적 아날로그 척도로 평가된 복통의 정도. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
12일차
복통 치료 관련
기간: 13일차
0-10의 시각적 아날로그 척도로 평가된 복통의 정도. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
13일차
복통 치료 관련
기간: 14일
0-10의 시각적 아날로그 척도로 평가된 복통의 정도. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
14일
만족도
기간: 15일차
정성적 조사를 통한 침술 만족도. 3개 항목 예/아니오 및 무료 의견
15일차
UGT1A1 다형성의 결정
기간: 1일차
이리노테칸의 첫 번째 주기(제어 주기)의 1일에 수행된 루틴 분석에서 혈액 샘플에 의한 UGT1A1 다형성 결정.
1일차
메스꺼움
기간: 1일차
환자에게 메스꺼움이 있는지 기록(YES/NO)
1일차
메스꺼움
기간: 2일차
환자에게 메스꺼움이 있는지 기록(YES/NO)
2일차
메스꺼움
기간: 3일차
환자에게 메스꺼움이 있는지 기록(YES/NO)
3일차
메스꺼움
기간: 4일차
환자에게 메스꺼움이 있는지 기록(YES/NO)
4일차
메스꺼움
기간: 5일차
환자에게 메스꺼움이 있는지 기록(YES/NO)
5일차
메스꺼움
기간: 6일차
환자에게 메스꺼움이 있는지 기록(YES/NO)
6일차
메스꺼움
기간: 7일차
환자에게 메스꺼움이 있는지 기록(YES/NO)
7일차
메스꺼움
기간: 8일차
환자에게 메스꺼움이 있는지 기록(YES/NO)
8일차
메스꺼움
기간: 9일차
환자에게 메스꺼움이 있는지 기록(YES/NO)
9일차
메스꺼움
기간: 10일차
환자에게 메스꺼움이 있는지 기록(YES/NO)
10일차
메스꺼움
기간: 11일차
환자에게 메스꺼움이 있는지 기록(YES/NO)
11일차
메스꺼움
기간: 12일차
환자에게 메스꺼움이 있는지 기록(YES/NO)
12일차
메스꺼움
기간: 13일차
환자에게 메스꺼움이 있는지 기록(YES/NO)
13일차
메스꺼움
기간: 14일
환자에게 메스꺼움이 있는지 기록(YES/NO)
14일
구토
기간: 1일차
환자의 구토 여부 기록(YES/NO)
1일차
구토
기간: 2일차
환자의 구토 여부 기록(YES/NO)
2일차
구토
기간: 3일차
환자의 구토 여부 기록(YES/NO)
3일차
구토
기간: 4일차
환자의 구토 여부 기록(YES/NO)
4일차
구토
기간: 5일차
환자의 구토 여부 기록(YES/NO)
5일차
구토
기간: 6일차
환자의 구토 여부 기록(YES/NO)
6일차
구토
기간: 7일차
환자의 구토 여부 기록(YES/NO)
7일차
구토
기간: 8일차
환자의 구토 여부 기록(YES/NO)
8일차
구토
기간: 9일차
환자의 구토 여부 기록(YES/NO)
9일차
구토
기간: 10일차
환자의 구토 여부 기록(YES/NO)
10일차
구토
기간: 11일차
환자의 구토 여부 기록(YES/NO)
11일차
구토
기간: 12일차
환자의 구토 여부 기록(YES/NO)
12일차
구토
기간: 13일차
환자의 구토 여부 기록(YES/NO)
13일차
구토
기간: 14일
환자의 구토 여부 기록(YES/NO)
14일
진토제(ondasentron) 용량
기간: 1일차
지사제 용량: 온다센트론의 일일 용량(0-4 용량/일)이 기록됩니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
1일차
진토제(ondasentron) 용량
기간: 2일차
지사제 용량: 온다센트론의 일일 용량(0-4 용량/일)이 기록됩니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
2일차
진토제(ondasentron) 용량
기간: 3일차
지사제 용량: 온다센트론의 일일 용량(0-4 용량/일)이 기록됩니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
3일차
진토제(ondasentron) 용량
기간: 4일차
지사제 용량: 온다센트론의 일일 용량(0-4 용량/일)이 기록됩니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
4일차
진토제(ondasentron) 용량
기간: 5일차
지사제 용량: 온다센트론의 일일 용량(0-4 용량/일)이 기록됩니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
5일차
진토제(ondasentron) 용량
기간: 6일차
지사제 용량: 온다센트론의 일일 용량(0-4 용량/일)이 기록됩니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
6일차
진토제(ondasentron) 용량
기간: 7일차
지사제 용량: 온다센트론의 일일 용량(0-4 용량/일)이 기록됩니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
7일차
진토제(ondasentron) 용량
기간: 8일차
지사제 용량: 온다센트론의 일일 용량(0-4 용량/일)이 기록됩니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
8일차
진토제(ondasentron) 용량
기간: 9일차
지사제 용량: 온다센트론의 일일 용량(0-4 용량/일)이 기록됩니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
9일차
진토제(ondasentron) 용량
기간: 10일차
지사제 용량: 온다센트론의 일일 용량(0-4 용량/일)이 기록됩니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
10일차
진토제(ondasentron) 용량
기간: 11일차
지사제 용량: 온다센트론의 일일 용량(0-4 용량/일)이 기록됩니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
11일차
진토제(ondasentron) 용량
기간: 12일차
지사제 용량: 온다센트론의 일일 용량(0-4 용량/일)이 기록됩니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
12일차
진토제(ondasentron) 용량
기간: 13일차
지사제 용량: 온다센트론의 일일 용량(0-4 용량/일)이 기록됩니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
13일차
진토제(ondasentron) 용량
기간: 14일
지사제 용량: 온다센트론의 일일 용량(0-4 용량/일)이 기록됩니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
14일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fundació Sant Joan de Déu

수사관

  • 수석 연구원: Esther Martinez, MD, Hospital Sant Joan De Deu

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PS-20-21

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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