Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet og sikkerhet for akupunktur i forebygging av sen irinotekan-relatert diaré hos pediatriske pasienter (AIP2021)

7. juli 2026 oppdatert av: Fundació Sant Joan de Déu

Gjennomførbarhet og sikkerhet ved bruk av akupunktur i forebygging av sent debuterende diaré assosiert med irinotecan hos pediatriske pasienter med solide svulster: kontrollert pilotstudie

For å evaluere gjennomførbarheten av en akupunkturprotokoll for forebygging av sen diaré på grunn av irinotekan hos pediatriske pasienter med solide svulster, vil en pre-post pilotstudie bli utført.

Pre-post pilotstudie ikke-randomisert, åpen, enkeltarmsstudie. Det vil være en enkelt studiegruppe som skal brukes samtidig som din egen kontroll. Inngrepet vil pågå i cirka ett år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pre-post pilotstudie ikke-randomisert, åpen, enkeltarmsstudie.

Målet med denne pilotstudien er å demonstrere at kreftakupunkturbehandling for barn er en trygg og gjennomførbar behandling for forebygging av sent oppstått diaré relatert til med irinotekan.

Denne pilotstudien vil inkludere pasienter mellom 0 og 18 år med en solid svulst (nefroblastom, nevroblastom, svulster i sentralnervesystemet og rabdomyosarkom) som får sin første syklus med irinotekan, i vårt senter, med 50 mg/m2/intravenøs dose daglig for fem dager (kumulativ dose ukentlig = 250 mg/m2) og som ikke får samtidig abdominal strålebehandling. Akupunktur vil bli brukt som en komplementær behandling sammen med det vanlige regimet med profylakse og behandling av sen diaré.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Barcelona
      • Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spania, 08950
        • Hospital Sant Joan de Déu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter fra 0 til 18 år med solide svulster som starter behandling i vårt senter med irinotekan på 50 mg/m2/intravenøs dose i dagsykehus.
  • Blodprøver før starten av den riktige kjemoterapisyklusen for å motta akupunktur med innsetting av kontinuerlig stimuleringsnål: nøytrofiler større eller lik 1000 celler/mm3 og blodplater større enn eller lik 50 000 celler/mm3.
  • Underskrift på informert samtykke fra foreldre når det gjelder barn under 12 år og samtykke fra den mindreårige.
  • Signatur på informert samtykke for personer over 12 år

Ekskluderingskriterier:

  • Delta i en klinisk studie som er utviklet i Pediatric Oncology Area of ​​Hospital Sant Joan de Deu hvor akupunkturintervensjon ikke er tillatt.
  • Har fått akupunkturbehandling de siste ti dagene.
  • Får samtidig abdominal strålebehandling.
  • Har diaré på dag 1 av syklusen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell

Pre-Post gjennomførbarhetsbehandling På den første syklusen med irinotecan mottar ikke pasienten noen intervensjon, vi samler kun inn data. Dette er kontrollsyklusen.

Det vil være en enkelt studiegruppe som skal brukes samtidig som din egen kontroll. På den andre syklusen med irinotekan får pasienten akupunktur. Det vil være en enkelt studiegruppe som skal brukes samtidig som din egen kontroll.
Annen: Akupunktur
13 Innlagte, sterile og engangsnåler (SEIRIN NEW PYONEX® fra 0,9 mm i lengde og 0,22 mm i diameter) på dag 1 og 5 av den andre syklusen med irinotecan, og lar dem være satt inn i 4 dager.
Andre navn:
  • Inneboende, sterile og engangsnåler (SEIRIN NEW PYONEX®)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet under prosedyren
Tidsramme: Dag 1
Evaluering av smerteintensitet under innsettingsprosedyren av de inneliggende nålene. Skalaene vil bli brukt: gråteskala (0-8) (<3 år), Wong-Baker ansiktsskala for samarbeidende barn (0-10) (>3 år) og numerisk skala (0-10) for samarbeidende barn ( >6 år). Høyere score betyr dårligere resultat.
Dag 1
Smerteintensitet under prosedyren
Tidsramme: Dag 5
Evaluering av smerteintensitet under innsettingsprosedyren av de inneliggende nålene. Skalaene vil bli brukt: gråteskala (0-8) (<3 år), Wong-Baker ansiktsskala for samarbeidende barn (0-10) (>3 år) og numerisk skala (0-10) for samarbeidende barn ( >6 år). Høyere score betyr dårligere resultat.
Dag 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet under intervensjonen
Tidsramme: Dag 1
Evaluering av intensiteten av smerten i løpet av de dagene de inneværende nålene forblir satt inn. Det vil bli evaluert med samme verktøy som variabel hovedfag. Skalaene vil bli brukt: gråteskala (0-8) (<3 år), Wong-Baker ansiktsskala for samarbeidende barn (0-10) (>3 år) og numerisk skala (0-10) for samarbeidende barn ( >6 år). Høyere score betyr dårligere resultat.
Dag 1
Smerteintensitet under intervensjonen
Tidsramme: Dag 2
Evaluering av intensiteten av smerten i løpet av de dagene de inneværende nålene forblir satt inn. Det vil bli evaluert med samme verktøy som variabel hovedfag. Skalaene vil bli brukt: gråteskala (0-8) (<3 år), Wong-Baker ansiktsskala for samarbeidende barn (0-10) (>3 år) og numerisk skala (0-10) for samarbeidende barn ( >6 år). Høyere score betyr dårligere resultat.
Dag 2
Smerteintensitet under intervensjonen
Tidsramme: Dag 3
Evaluering av intensiteten av smerten i løpet av de dagene de inneværende nålene forblir satt inn. Det vil bli evaluert med samme verktøy som variabel hovedfag. Skalaene vil bli brukt: gråteskala (0-8) (<3 år), Wong-Baker ansiktsskala for samarbeidende barn (0-10) (>3 år) og numerisk skala (0-10) for samarbeidende barn ( >6 år). Høyere score betyr dårligere resultat.
Dag 3
Smerteintensitet under intervensjonen
Tidsramme: Dag 4
Evaluering av intensiteten av smerten i løpet av de dagene de inneværende nålene forblir satt inn. Det vil bli evaluert med samme verktøy som variabel hovedfag. Skalaene vil bli brukt: gråteskala (0-8) (<3 år), Wong-Baker ansiktsskala for samarbeidende barn (0-10) (>3 år) og numerisk skala (0-10) for samarbeidende barn ( >6 år). Høyere score betyr dårligere resultat.
Dag 4
Smerteintensitet under intervensjonen
Tidsramme: Dag 5
Evaluering av intensiteten av smerten i løpet av de dagene de inneværende nålene forblir satt inn. Det vil bli evaluert med samme verktøy som variabel hovedfag. Skalaene vil bli brukt: gråteskala (0-8) (<3 år), Wong-Baker ansiktsskala for samarbeidende barn (0-10) (>3 år) og numerisk skala (0-10) for samarbeidende barn ( >6 år). Høyere score betyr dårligere resultat.
Dag 5
Smerteintensitet under intervensjonen
Tidsramme: Dag 6
Evaluering av intensiteten av smerten i løpet av de dagene de inneværende nålene forblir satt inn. Det vil bli evaluert med samme verktøy som variabel hovedfag. Skalaene vil bli brukt: gråteskala (0-8) (<3 år), Wong-Baker ansiktsskala for samarbeidende barn (0-10) (>3 år) og numerisk skala (0-10) for samarbeidende barn ( >6 år). Høyere score betyr dårligere resultat.
Dag 6
Smerteintensitet under intervensjonen
Tidsramme: Dag 7
Evaluering av intensiteten av smerten i løpet av de dagene de inneværende nålene forblir satt inn. Det vil bli evaluert med samme verktøy som variabel hovedfag. Skalaene vil bli brukt: gråteskala (0-8) (<3 år), Wong-Baker ansiktsskala for samarbeidende barn (0-10) (>3 år) og numerisk skala (0-10) for samarbeidende barn ( >6 år). Høyere score betyr dårligere resultat.
Dag 7
Smerteintensitet under intervensjonen
Tidsramme: Dag 8
Evaluering av intensiteten av smerten i løpet av de dagene de inneværende nålene forblir satt inn. Det vil bli evaluert med samme verktøy som variabel hovedfag. Skalaene vil bli brukt: gråteskala (0-8) (<3 år), Wong-Baker ansiktsskala for samarbeidende barn (0-10) (>3 år) og numerisk skala (0-10) for samarbeidende barn ( >6 år). Høyere score betyr dårligere resultat.
Dag 8
Smerteintensitet under intervensjonen
Tidsramme: Dag 9
Evaluering av intensiteten av smerten i løpet av de dagene de inneværende nålene forblir satt inn. Det vil bli evaluert med samme verktøy som variabel hovedfag. Skalaene vil bli brukt: gråteskala (0-8) (<3 år), Wong-Baker ansiktsskala for samarbeidende barn (0-10) (>3 år) og numerisk skala (0-10) for samarbeidende barn ( >6 år). Høyere score betyr dårligere resultat.
Dag 9
Bivirkninger
Tidsramme: Dag 9
Register over andre lokale bivirkninger av akupunktur. vil bli levert familier registrerte noen elementer på dag 9 av den andre syklusen (intervensjonssyklus): lokal infeksjon, hematom og hudskade.
Dag 9
Alvorlighetsgrad av diaré
Tidsramme: Dag 1

Alvorlighetsgrad av diaré i henhold til Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 (1-5). Det vil bli evaluert etter innsamling av data fra registreringstabellene som familier fyller ut. Høyere score betyr dårligere resultat.

Grad 1: Økning på <4 avføring per dag over baseline. Grad 2: Økning på 4 - 6 avføring per dag i forhold til baseline Grad 3: Økning på >=7 avføring per dag i forhold til baseline; sykehusinnleggelse indikert Grad 4: Livstruende konsekvenser; akutt intervensjon indikert Grad 5: Død
Dag 1
Alvorlighetsgrad av diaré
Tidsramme: Dag 2

Alvorlighetsgrad av diaré i henhold til Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 (1-5). Det vil bli evaluert etter innsamling av data fra registreringstabellene som familier fyller ut. Høyere score betyr dårligere resultat.

Grad 1: Økning på <4 avføring per dag over baseline. Grad 2: Økning på 4 - 6 avføring per dag i forhold til baseline Grad 3: Økning på >=7 avføring per dag i forhold til baseline; sykehusinnleggelse indikert Grad 4: Livstruende konsekvenser; akutt intervensjon indikert Grad 5: Død
Dag 2
Alvorlighetsgrad av diaré
Tidsramme: Dag 3

Alvorlighetsgrad av diaré i henhold til Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 (1-5). Det vil bli evaluert etter innsamling av data fra registreringstabellene som familier fyller ut. Høyere score betyr dårligere resultat.

Grad 1: Økning på <4 avføring per dag over baseline. Grad 2: Økning på 4 - 6 avføring per dag i forhold til baseline Grad 3: Økning på >=7 avføring per dag i forhold til baseline; sykehusinnleggelse indikert Grad 4: Livstruende konsekvenser; akutt intervensjon indikert Grad 5: Død
Dag 3
Alvorlighetsgrad av diaré
Tidsramme: Dag 4

Alvorlighetsgrad av diaré i henhold til Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 (1-5). Det vil bli evaluert etter innsamling av data fra registreringstabellene som familier fyller ut. Høyere score betyr dårligere resultat.

Grad 1: Økning på <4 avføring per dag over baseline. Grad 2: Økning på 4 - 6 avføring per dag i forhold til baseline Grad 3: Økning på >=7 avføring per dag i forhold til baseline; sykehusinnleggelse indikert Grad 4: Livstruende konsekvenser; akutt intervensjon indikert Grad 5: Død
Dag 4
Alvorlighetsgrad av diaré
Tidsramme: Dag 5

Alvorlighetsgrad av diaré i henhold til Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 (1-5). Det vil bli evaluert etter innsamling av data fra registreringstabellene som familier fyller ut. Høyere score betyr dårligere resultat.

Grad 1: Økning på <4 avføring per dag over baseline. Grad 2: Økning på 4 - 6 avføring per dag i forhold til baseline Grad 3: Økning på >=7 avføring per dag i forhold til baseline; sykehusinnleggelse indikert Grad 4: Livstruende konsekvenser; akutt intervensjon indikert Grad 5: Død
Dag 5
Alvorlighetsgrad av diaré
Tidsramme: Dag 6

Alvorlighetsgrad av diaré i henhold til Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 (1-5). Det vil bli evaluert etter innsamling av data fra registreringstabellene som familier fyller ut. Høyere score betyr dårligere resultat.

Grad 1: Økning på <4 avføring per dag over baseline. Grad 2: Økning på 4 - 6 avføring per dag i forhold til baseline Grad 3: Økning på >=7 avføring per dag i forhold til baseline; sykehusinnleggelse indikert Grad 4: Livstruende konsekvenser; akutt intervensjon indikert Grad 5: Død
Dag 6
Alvorlighetsgrad av diaré
Tidsramme: Dag 7

Alvorlighetsgrad av diaré i henhold til Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 (1-5). Det vil bli evaluert etter innsamling av data fra registreringstabellene som familier fyller ut. Høyere score betyr dårligere resultat.

Grad 1: Økning på <4 avføring per dag over baseline. Grad 2: Økning på 4 - 6 avføring per dag i forhold til baseline Grad 3: Økning på >=7 avføring per dag i forhold til baseline; sykehusinnleggelse indikert Grad 4: Livstruende konsekvenser; akutt intervensjon indikert Grad 5: Død
Dag 7
Alvorlighetsgrad av diaré
Tidsramme: Dag 8

Alvorlighetsgrad av diaré i henhold til Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 (1-5). Det vil bli evaluert etter innsamling av data fra registreringstabellene som familier fyller ut. Høyere score betyr dårligere resultat.

Grad 1: Økning på <4 avføring per dag over baseline. Grad 2: Økning på 4 - 6 avføring per dag i forhold til baseline Grad 3: Økning på >=7 avføring per dag i forhold til baseline; sykehusinnleggelse indikert Grad 4: Livstruende konsekvenser; akutt intervensjon indikert Grad 5: Død
Dag 8
Alvorlighetsgrad av diaré
Tidsramme: Dag 9

Alvorlighetsgrad av diaré i henhold til Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 (1-5). Det vil bli evaluert etter innsamling av data fra registreringstabellene som familier fyller ut. Høyere score betyr dårligere resultat.

Grad 1: Økning på <4 avføring per dag over baseline. Grad 2: Økning på 4 - 6 avføring per dag i forhold til baseline Grad 3: Økning på >=7 avføring per dag i forhold til baseline; sykehusinnleggelse indikert Grad 4: Livstruende konsekvenser; akutt intervensjon indikert Grad 5: Død
Dag 9
Alvorlighetsgrad av diaré
Tidsramme: Dag 10

Alvorlighetsgrad av diaré i henhold til Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 (1-5). Det vil bli evaluert etter innsamling av data fra registreringstabellene som familier fyller ut. Høyere score betyr dårligere resultat.

Grad 1: Økning på <4 avføring per dag over baseline. Grad 2: Økning på 4 - 6 avføring per dag i forhold til baseline Grad 3: Økning på >=7 avføring per dag i forhold til baseline; sykehusinnleggelse indikert Grad 4: Livstruende konsekvenser; akutt intervensjon indikert Grad 5: Død
Dag 10
Alvorlighetsgrad av diaré
Tidsramme: Dag 11

Alvorlighetsgrad av diaré i henhold til Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 (1-5). Det vil bli evaluert etter innsamling av data fra registreringstabellene som familier fyller ut. Høyere score betyr dårligere resultat.

Grad 1: Økning på <4 avføring per dag over baseline. Grad 2: Økning på 4 - 6 avføring per dag i forhold til baseline Grad 3: Økning på >=7 avføring per dag i forhold til baseline; sykehusinnleggelse indikert Grad 4: Livstruende konsekvenser; akutt intervensjon indikert Grad 5: Død
Dag 11
Alvorlighetsgrad av diaré
Tidsramme: Dag 12

Alvorlighetsgrad av diaré i henhold til Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 (1-5). Det vil bli evaluert etter innsamling av data fra registreringstabellene som familier fyller ut. Høyere score betyr dårligere resultat.

Grad 1: Økning på <4 avføring per dag over baseline. Grad 2: Økning på 4 - 6 avføring per dag i forhold til baseline Grad 3: Økning på >=7 avføring per dag i forhold til baseline; sykehusinnleggelse indikert Grad 4: Livstruende konsekvenser; akutt intervensjon indikert Grad 5: Død
Dag 12
Alvorlighetsgrad av diaré
Tidsramme: Dag 13

Alvorlighetsgrad av diaré i henhold til Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 (1-5). Det vil bli evaluert etter innsamling av data fra registreringstabellene som familier fyller ut. Høyere score betyr dårligere resultat.

Grad 1: Økning på <4 avføring per dag over baseline. Grad 2: Økning på 4 - 6 avføring per dag i forhold til baseline Grad 3: Økning på >=7 avføring per dag i forhold til baseline; sykehusinnleggelse indikert Grad 4: Livstruende konsekvenser; akutt intervensjon indikert Grad 5: Død
Dag 13
Alvorlighetsgrad av diaré
Tidsramme: Dag 14

Alvorlighetsgrad av diaré i henhold til Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 (1-5). Det vil bli evaluert etter innsamling av data fra registreringstabellene som familier fyller ut. Høyere score betyr dårligere resultat.

Grad 1: Økning på <4 avføring per dag over baseline. Grad 2: Økning på 4 - 6 avføring per dag i forhold til baseline Grad 3: Økning på >=7 avføring per dag i forhold til baseline; sykehusinnleggelse indikert Grad 4: Livstruende konsekvenser; akutt intervensjon indikert Grad 5: Død
Dag 14
Dose av antidiarémedisiner
Tidsramme: Dag 1
Dose av antidiarré: antall daglige doser av loperamid (0-4 doser/dag) vil bli registrert. Høyere score betyr dårligere resultat.
Dag 1
Dose av antidiarémedisiner
Tidsramme: Dag 2
Dose av antidiarré: antall daglige doser av loperamid (0-4 doser/dag) vil bli registrert. Høyere score betyr dårligere resultat.
Dag 2
Dose av antidiarémedisiner
Tidsramme: Dag 3
Dose av antidiarré: antall daglige doser av loperamid (0-4 doser/dag) vil bli registrert. Høyere score betyr dårligere resultat.
Dag 3
Dose av antidiarémedisiner
Tidsramme: Dag 4
Dose av antidiarré: antall daglige doser av loperamid (0-4 doser/dag) vil bli registrert. Høyere score betyr dårligere resultat.
Dag 4
Dose av antidiarémedisiner
Tidsramme: Dag 5
Dose av antidiarré: antall daglige doser av loperamid (0-4 doser/dag) vil bli registrert. Høyere score betyr dårligere resultat.
Dag 5
Dose av antidiarémedisiner
Tidsramme: Dag 6
Dose av antidiarré: antall daglige doser av loperamid (0-4 doser/dag) vil bli registrert. Høyere score betyr dårligere resultat.
Dag 6
Dose av antidiarémedisiner
Tidsramme: Dag 7
Dose av antidiarré: antall daglige doser av loperamid (0-4 doser/dag) vil bli registrert. Høyere score betyr dårligere resultat.
Dag 7
Dose av antidiarémedisiner
Tidsramme: Dag 8
Dose av antidiarré: antall daglige doser av loperamid (0-4 doser/dag) vil bli registrert. Høyere score betyr dårligere resultat.
Dag 8
Dose av antidiarémedisiner
Tidsramme: Dag 9
Dose av antidiarré: antall daglige doser av loperamid (0-4 doser/dag) vil bli registrert. Høyere score betyr dårligere resultat.
Dag 9
Dose av antidiarémedisiner
Tidsramme: Dag 10
Dose av antidiarré: antall daglige doser av loperamid (0-4 doser/dag) vil bli registrert. Høyere score betyr dårligere resultat.
Dag 10
Dose av antidiarémedisiner
Tidsramme: Dag 11
Dose av antidiarré: antall daglige doser av loperamid (0-4 doser/dag) vil bli registrert. Høyere score betyr dårligere resultat.
Dag 11
Dose av antidiarémedisiner
Tidsramme: Dag 12
Dose av antidiarré: antall daglige doser av loperamid (0-4 doser/dag) vil bli registrert. Høyere score betyr dårligere resultat.
Dag 12
Dose av antidiarémedisiner
Tidsramme: Dag 13
Dose av antidiarré: antall daglige doser av loperamid (0-4 doser/dag) vil bli registrert. Høyere score betyr dårligere resultat.
Dag 13
Dose av antidiarémedisiner
Tidsramme: Dag 14
Dose av antidiarré: antall daglige doser av loperamid (0-4 doser/dag) vil bli registrert. Høyere score betyr dårligere resultat.
Dag 14
Profylaktisk regime av cefixim
Tidsramme: Dag 1
Profylaktisk regime av cefixim før start av syklusen med irinotecan og bruk av regime forlenget 10 dager. (Ja Nei)
Dag 1
Magesmerter behandlingsrelatert
Tidsramme: Dag 1
Grad av magesmerter vurdert med en visuell analog skala fra 0-10. Høyere score betyr dårligere resultat.
Dag 1
Magesmerter behandlingsrelatert
Tidsramme: Dag 2
Grad av magesmerter vurdert med en visuell analog skala fra 0-10. Høyere score betyr dårligere resultat.
Dag 2
Magesmerter behandlingsrelatert
Tidsramme: Dag 3
Grad av magesmerter vurdert med en visuell analog skala fra 0-10. Høyere score betyr dårligere resultat.
Dag 3
Magesmerter behandlingsrelatert
Tidsramme: Dag 4
Grad av magesmerter vurdert med en visuell analog skala fra 0-10. Høyere score betyr dårligere resultat.
Dag 4
Magesmerter behandlingsrelatert
Tidsramme: Dag 5
Grad av magesmerter vurdert med en visuell analog skala fra 0-10. Høyere score betyr dårligere resultat.
Dag 5
Magesmerter behandlingsrelatert
Tidsramme: Dag 6
Grad av magesmerter vurdert med en visuell analog skala fra 0-10. Høyere score betyr dårligere resultat.
Dag 6
Magesmerter behandlingsrelatert
Tidsramme: Dag 7
Grad av magesmerter vurdert med en visuell analog skala fra 0-10. Høyere score betyr dårligere resultat.
Dag 7
Magesmerter behandlingsrelatert
Tidsramme: Dag 8
Grad av magesmerter vurdert med en visuell analog skala fra 0-10. Høyere score betyr dårligere resultat.
Dag 8
Magesmerter behandlingsrelatert
Tidsramme: Dag 9
Grad av magesmerter vurdert med en visuell analog skala fra 0-10. Høyere score betyr dårligere resultat.
Dag 9
Magesmerter behandlingsrelatert
Tidsramme: Dag 10
Grad av magesmerter vurdert med en visuell analog skala fra 0-10. Høyere score betyr dårligere resultat.
Dag 10
Magesmerter behandlingsrelatert
Tidsramme: Dag 11
Grad av magesmerter vurdert med en visuell analog skala fra 0-10. Høyere score betyr dårligere resultat.
Dag 11
Magesmerter behandlingsrelatert
Tidsramme: Dag 12
Grad av magesmerter vurdert med en visuell analog skala fra 0-10. Høyere score betyr dårligere resultat.
Dag 12
Magesmerter behandlingsrelatert
Tidsramme: Dag 13
Grad av magesmerter vurdert med en visuell analog skala fra 0-10. Høyere score betyr dårligere resultat.
Dag 13
Magesmerter behandlingsrelatert
Tidsramme: Dag 14
Grad av magesmerter vurdert med en visuell analog skala fra 0-10. Høyere score betyr dårligere resultat.
Dag 14
Tilfredshetsgrad
Tidsramme: Dag 15
Grad av tilfredshet med akupunktur gjennom en kvalitativ undersøkelse. Tre elementer Ja/Nei og gratis kommentarer
Dag 15
Bestemmelse av UGT1A1 polymorfisme
Tidsramme: Dag 1
Bestemmelse av UGT1A1 polymorfisme ved blodprøve i analyse av rutine utført på dag 1 av den første syklusen av irinotecan (kontrollsyklus).
Dag 1
Kvalme
Tidsramme: Dag 1
Registrer om pasienten har kvalme eller ikke (JA/NEI)
Dag 1
Kvalme
Tidsramme: Dag 2
Registrer om pasienten har kvalme eller ikke (JA/NEI)
Dag 2
Kvalme
Tidsramme: Dag 3
Registrer om pasienten har kvalme eller ikke (JA/NEI)
Dag 3
Kvalme
Tidsramme: Dag 4
Registrer om pasienten har kvalme eller ikke (JA/NEI)
Dag 4
Kvalme
Tidsramme: Dag 5
Registrer om pasienten har kvalme eller ikke (JA/NEI)
Dag 5
Kvalme
Tidsramme: Dag 6
Registrer om pasienten har kvalme eller ikke (JA/NEI)
Dag 6
Kvalme
Tidsramme: Dag 7
Registrer om pasienten har kvalme eller ikke (JA/NEI)
Dag 7
Kvalme
Tidsramme: Dag 8
Registrer om pasienten har kvalme eller ikke (JA/NEI)
Dag 8
Kvalme
Tidsramme: Dag 9
Registrer om pasienten har kvalme eller ikke (JA/NEI)
Dag 9
Kvalme
Tidsramme: Dag 10
Registrer om pasienten har kvalme eller ikke (JA/NEI)
Dag 10
Kvalme
Tidsramme: Dag 11
Registrer om pasienten har kvalme eller ikke (JA/NEI)
Dag 11
Kvalme
Tidsramme: Dag 12
Registrer om pasienten har kvalme eller ikke (JA/NEI)
Dag 12
Kvalme
Tidsramme: Dag 13
Registrer om pasienten har kvalme eller ikke (JA/NEI)
Dag 13
Kvalme
Tidsramme: Dag 14
Registrer om pasienten har kvalme eller ikke (JA/NEI)
Dag 14
Oppkast
Tidsramme: Dag 1
Registrer om pasienten har oppkast eller ikke (JA/NEI)
Dag 1
Oppkast
Tidsramme: Dag 2
Registrer om pasienten har oppkast eller ikke (JA/NEI)
Dag 2
Oppkast
Tidsramme: Dag 3
Registrer om pasienten har oppkast eller ikke (JA/NEI)
Dag 3
Oppkast
Tidsramme: Dag 4
Registrer om pasienten har oppkast eller ikke (JA/NEI)
Dag 4
Oppkast
Tidsramme: Dag 5
Registrer om pasienten har oppkast eller ikke (JA/NEI)
Dag 5
Oppkast
Tidsramme: Dag 6
Registrer om pasienten har oppkast eller ikke (JA/NEI)
Dag 6
Oppkast
Tidsramme: Dag 7
Registrer om pasienten har oppkast eller ikke (JA/NEI)
Dag 7
Oppkast
Tidsramme: Dag 8
Registrer om pasienten har oppkast eller ikke (JA/NEI)
Dag 8
Oppkast
Tidsramme: Dag 9
Registrer om pasienten har oppkast eller ikke (JA/NEI)
Dag 9
Oppkast
Tidsramme: Dag 10
Registrer om pasienten har oppkast eller ikke (JA/NEI)
Dag 10
Oppkast
Tidsramme: Dag 11
Registrer om pasienten har oppkast eller ikke (JA/NEI)
Dag 11
Oppkast
Tidsramme: Dag 12
Registrer om pasienten har oppkast eller ikke (JA/NEI)
Dag 12
Oppkast
Tidsramme: Dag 13
Registrer om pasienten har oppkast eller ikke (JA/NEI)
Dag 13
Oppkast
Tidsramme: Dag 14
Registrer om pasienten har oppkast eller ikke (JA/NEI)
Dag 14
Dose av antiemetika (ondasentron)
Tidsramme: Dag 1
Dose av antidiarré: antall daglige doser av ondasentron (0-4 doser/dag) vil bli registrert. Høyere score betyr dårligere resultat.
Dag 1
Dose av antiemetika (ondasentron)
Tidsramme: Dag 2
Dose av antidiarré: antall daglige doser av ondasentron (0-4 doser/dag) vil bli registrert. Høyere score betyr dårligere resultat.
Dag 2
Dose av antiemetika (ondasentron)
Tidsramme: Dag 3
Dose av antidiarré: antall daglige doser av ondasentron (0-4 doser/dag) vil bli registrert. Høyere score betyr dårligere resultat.
Dag 3
Dose av antiemetika (ondasentron)
Tidsramme: Dag 4
Dose av antidiarré: antall daglige doser av ondasentron (0-4 doser/dag) vil bli registrert. Høyere score betyr dårligere resultat.
Dag 4
Dose av antiemetika (ondasentron)
Tidsramme: Dag 5
Dose av antidiarré: antall daglige doser av ondasentron (0-4 doser/dag) vil bli registrert. Høyere score betyr dårligere resultat.
Dag 5
Dose av antiemetika (ondasentron)
Tidsramme: Dag 6
Dose av antidiarré: antall daglige doser av ondasentron (0-4 doser/dag) vil bli registrert. Høyere score betyr dårligere resultat.
Dag 6
Dose av antiemetika (ondasentron)
Tidsramme: Dag 7
Dose av antidiarré: antall daglige doser av ondasentron (0-4 doser/dag) vil bli registrert. Høyere score betyr dårligere resultat.
Dag 7
Dose av antiemetika (ondasentron)
Tidsramme: Dag 8
Dose av antidiarré: antall daglige doser av ondasentron (0-4 doser/dag) vil bli registrert. Høyere score betyr dårligere resultat.
Dag 8
Dose av antiemetika (ondasentron)
Tidsramme: Dag 9
Dose av antidiarré: antall daglige doser av ondasentron (0-4 doser/dag) vil bli registrert. Høyere score betyr dårligere resultat.
Dag 9
Dose av antiemetika (ondasentron)
Tidsramme: Dag 10
Dose av antidiarré: antall daglige doser av ondasentron (0-4 doser/dag) vil bli registrert. Høyere score betyr dårligere resultat.
Dag 10
Dose av antiemetika (ondasentron)
Tidsramme: Dag 11
Dose av antidiarré: antall daglige doser av ondasentron (0-4 doser/dag) vil bli registrert. Høyere score betyr dårligere resultat.
Dag 11
Dose av antiemetika (ondasentron)
Tidsramme: Dag 12
Dose av antidiarré: antall daglige doser av ondasentron (0-4 doser/dag) vil bli registrert. Høyere score betyr dårligere resultat.
Dag 12
Dose av antiemetika (ondasentron)
Tidsramme: Dag 13
Dose av antidiarré: antall daglige doser av ondasentron (0-4 doser/dag) vil bli registrert. Høyere score betyr dårligere resultat.
Dag 13
Dose av antiemetika (ondasentron)
Tidsramme: Dag 14
Dose av antidiarré: antall daglige doser av ondasentron (0-4 doser/dag) vil bli registrert. Høyere score betyr dårligere resultat.
Dag 14

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fundació Sant Joan de Déu

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Esther Martinez, MD, Hospital Sant Joan de Déu

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2026

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PS-20-21

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere