Akupunktion toteutettavuus ja turvallisuus myöhäisen irinotekaaniin liittyvän ripulin ehkäisyssä lapsipotilailla (AIP2021)
Akupunktion käytön toteutettavuus ja turvallisuus irinotekaaniin liittyvän myöhään alkaneen ripulin ehkäisyssä lapsipotilailla, joilla on kiinteitä kasvaimia: Kontrolloitu pilottitutkimus
Akupunktioprotokollan toteutettavuuden arvioimiseksi irinotekaanin aiheuttaman myöhäisen ripulin ehkäisyssä lapsipotilailla, joilla on kiinteitä kasvaimia, tehdään pre-post pilottitutkimus.
Pre-post pilottitutkimus ei-satunnaistettu, avoin, yhden haaran tutkimus. Mukana on yksi opintoryhmä, jota käytetään samaan aikaan oman kontrollisi kanssa. Interventio kestää noin vuoden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pre-post pilottitutkimus ei-satunnaistettu, avoin, yhden haaran tutkimus.
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että lasten syövän akupunktiohoito on turvallinen ja toteuttamiskelpoinen hoito irinotekaaniin liittyvän myöhään alkavan ripulin ehkäisyssä.
Tähän pilottitutkimukseen osallistuu 0–18-vuotiaita potilaita, joilla on kiinteä kasvain (nefroblastooma, neuroblastooma, keskushermoston kasvaimet ja rabdomyosarkooma), jotka saavat ensimmäisen irinotekaanisyklin keskuksessamme 50 mg/m2/laskimoannos päivittäin viisi päivää (kumulatiivinen annos viikoittain = 250 mg/m2) ja jotka eivät saa samanaikaisesti vatsan alueen sädehoitoa. Akupunktiota käytetään täydentävänä hoitona tavanomaisen ennaltaehkäisyn ja myöhäisen ripulin hoidon ohella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Esplugues de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08950
- Hospital Sant Joan de Déu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 0–18-vuotiaat potilaat, joilla on kiinteitä kasvaimia ja jotka aloittavat hoidon keskuksessamme irinotekaanilla 50 mg/m2/laskimoannos päiväsairaalassa.
- Verikokeet ennen sopivan kemoterapiasyklin alkua akupunktion saamiseksi jatkuvalla stimulaationeulalla: neutrofiilit vähintään 1 000 solua/mm3 ja verihiutaleet vähintään 50 000 solua/mm3.
- Alle 12-vuotiaiden lasten vanhempien tietoisen suostumuksen allekirjoitus ja alaikäisen suostumus.
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus yli 12-vuotiaiden osalta
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistu kliiniseen tutkimukseen, joka on kehitetty Sant Joan de Deun sairaalan lasten onkologian alueella, jossa akupunktiohoito ei ole sallittua.
- Olen saanut akupunktiohoitoa viimeisen kymmenen päivän aikana.
- Saat samanaikaista vatsan alueen sädehoitoa.
- Sinulla on ripuli kierron ensimmäisenä päivänä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Pre-Post toteutettavuushoito Ensimmäisellä irinotekaanijaksolla potilas ei saa mitään toimenpiteitä, keräämme vain tietoja. Tämä on ohjaussykli. Mukana on yksi opintoryhmä, jota käytetään samaan aikaan oman kontrollisi kanssa. Toisella irinotekaanijaksolla potilas saa akupunktiota. Mukana on yksi opintoryhmä, jota käytetään samaan aikaan oman kontrollisi kanssa. |
13 Pysyvät, steriilit ja kertakäyttöiset neulat (SEIRIN NEW PYONEX®, pituus 0,9 mm ja halkaisija 0,22 mm) irinotekaani toisen jakson päivinä 1 ja 5 jättäen neulan sisään 4 päiväksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kivun voimakkuuden arviointi sisällä olevien neulojen asettamisen aikana.
Vaakoja käytetään: itkuasteikko (0-8) (<3 vuotta), Wong-Bakerin kasvoasteikko yhteistyökykyisille lapsille (0-10) (>3 vuotta) ja numeerinen asteikko (0-10) yhteistyökykyisille lapsille ( >6 vuotta).
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Päivä 1
|
|
Kivun voimakkuus toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Päivä 5
|
Kivun voimakkuuden arviointi sisällä olevien neulojen asettamisen aikana.
Vaakoja käytetään: itkuasteikko (0-8) (<3 vuotta), Wong-Bakerin kasvoasteikko yhteistyökykyisille lapsille (0-10) (>3 vuotta) ja numeerinen asteikko (0-10) yhteistyökykyisille lapsille ( >6 vuotta).
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Päivä 5
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Arvio kivun voimakkuudesta niiden päivien aikana, jolloin neulat ovat paikallaan.
Se arvioidaan samoilla työkaluilla kuin muuttuja pääaine.
Vaakoja käytetään: itkuasteikko (0-8) (<3 vuotta), Wong-Bakerin kasvoasteikko yhteistyökykyisille lapsille (0-10) (>3 vuotta) ja numeerinen asteikko (0-10) yhteistyökykyisille lapsille ( >6 vuotta).
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Päivä 1
|
|
Kivun voimakkuus toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Arvio kivun voimakkuudesta niiden päivien aikana, jolloin neulat ovat paikallaan.
Se arvioidaan samoilla työkaluilla kuin muuttuja pääaine.
Vaakoja käytetään: itkuasteikko (0-8) (<3 vuotta), Wong-Bakerin kasvoasteikko yhteistyökykyisille lapsille (0-10) (>3 vuotta) ja numeerinen asteikko (0-10) yhteistyökykyisille lapsille ( >6 vuotta).
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Päivä 2
|
|
Kivun voimakkuus toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Arvio kivun voimakkuudesta niiden päivien aikana, jolloin neulat ovat paikallaan.
Se arvioidaan samoilla työkaluilla kuin muuttuja pääaine.
Vaakoja käytetään: itkuasteikko (0-8) (<3 vuotta), Wong-Bakerin kasvoasteikko yhteistyökykyisille lapsille (0-10) (>3 vuotta) ja numeerinen asteikko (0-10) yhteistyökykyisille lapsille ( >6 vuotta).
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Päivä 3
|
|
Kivun voimakkuus toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Päivä 4
|
Arvio kivun voimakkuudesta niiden päivien aikana, jolloin neulat ovat paikallaan.
Se arvioidaan samoilla työkaluilla kuin muuttuja pääaine.
Vaakoja käytetään: itkuasteikko (0-8) (<3 vuotta), Wong-Bakerin kasvoasteikko yhteistyökykyisille lapsille (0-10) (>3 vuotta) ja numeerinen asteikko (0-10) yhteistyökykyisille lapsille ( >6 vuotta).
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Päivä 4
|
|
Kivun voimakkuus toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Päivä 5
|
Arvio kivun voimakkuudesta niiden päivien aikana, jolloin neulat ovat paikallaan.
Se arvioidaan samoilla työkaluilla kuin muuttuja pääaine.
Vaakoja käytetään: itkuasteikko (0-8) (<3 vuotta), Wong-Bakerin kasvoasteikko yhteistyökykyisille lapsille (0-10) (>3 vuotta) ja numeerinen asteikko (0-10) yhteistyökykyisille lapsille ( >6 vuotta).
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Päivä 5
|
|
Kivun voimakkuus toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Päivä 6
|
Arvio kivun voimakkuudesta niiden päivien aikana, jolloin neulat ovat paikallaan.
Se arvioidaan samoilla työkaluilla kuin muuttuja pääaine.
Vaakoja käytetään: itkuasteikko (0-8) (<3 vuotta), Wong-Bakerin kasvoasteikko yhteistyökykyisille lapsille (0-10) (>3 vuotta) ja numeerinen asteikko (0-10) yhteistyökykyisille lapsille ( >6 vuotta).
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Päivä 6
|
|
Kivun voimakkuus toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Arvio kivun voimakkuudesta niiden päivien aikana, jolloin neulat ovat paikallaan.
Se arvioidaan samoilla työkaluilla kuin muuttuja pääaine.
Vaakoja käytetään: itkuasteikko (0-8) (<3 vuotta), Wong-Bakerin kasvoasteikko yhteistyökykyisille lapsille (0-10) (>3 vuotta) ja numeerinen asteikko (0-10) yhteistyökykyisille lapsille ( >6 vuotta).
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Päivä 7
|
|
Kivun voimakkuus toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Päivä 8
|
Arvio kivun voimakkuudesta niiden päivien aikana, jolloin neulat ovat paikallaan.
Se arvioidaan samoilla työkaluilla kuin muuttuja pääaine.
Vaakoja käytetään: itkuasteikko (0-8) (<3 vuotta), Wong-Bakerin kasvoasteikko yhteistyökykyisille lapsille (0-10) (>3 vuotta) ja numeerinen asteikko (0-10) yhteistyökykyisille lapsille ( >6 vuotta).
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Päivä 8
|
|
Kivun voimakkuus toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Päivä 9
|
Arvio kivun voimakkuudesta niiden päivien aikana, jolloin neulat ovat paikallaan.
Se arvioidaan samoilla työkaluilla kuin muuttuja pääaine.
Vaakoja käytetään: itkuasteikko (0-8) (<3 vuotta), Wong-Bakerin kasvoasteikko yhteistyökykyisille lapsille (0-10) (>3 vuotta) ja numeerinen asteikko (0-10) yhteistyökykyisille lapsille ( >6 vuotta).
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Päivä 9
|
|
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: Päivä 9
|
Akupunktion muiden paikallisten haittavaikutusten rekisteri.
toimitetaan perheet kirjasivat joitakin kohteita toisen jakson (interventiosyklin) 9. päivänä: paikallinen infektio, hematooma ja ihovaurio.
|
Päivä 9
|
|
Ripulin vaikeusaste
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Ripulin vaikeusaste CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) v5.0 (1–5) mukaisesti. Se arvioidaan, kun tiedot on kerätty perheiden täyttämistä rekisteröintitaulukoista. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta. Aste 1: Ulosteiden lisääntyminen alle 4 päivässä lähtötilanteeseen verrattuna. Aste 2: Ulosteiden lisääntyminen 4 - 6 vuorokaudessa lähtötasoon verrattuna. Aste 3: Ulosteiden lisääntyminen >=7 päivässä lähtötasoon verrattuna; sairaalahoitoa aiheutettu Aste 4: Hengenvaaralliset seuraukset; vaadittu kiireellinen puuttuminen Taso 5: Kuolema |
Päivä 1
|
|
Ripulin vaikeusaste
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Ripulin vaikeusaste CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) v5.0 (1–5) mukaisesti. Se arvioidaan, kun tiedot on kerätty perheiden täyttämistä rekisteröintitaulukoista. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta. Aste 1: Ulosteiden lisääntyminen alle 4 päivässä lähtötilanteeseen verrattuna. Aste 2: Ulosteiden lisääntyminen 4 - 6 vuorokaudessa lähtötasoon verrattuna. Aste 3: Ulosteiden lisääntyminen >=7 päivässä lähtötasoon verrattuna; sairaalahoitoa aiheutettu Aste 4: Hengenvaaralliset seuraukset; vaadittu kiireellinen puuttuminen Taso 5: Kuolema |
Päivä 2
|
|
Ripulin vaikeusaste
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Ripulin vaikeusaste CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) v5.0 (1–5) mukaisesti. Se arvioidaan, kun tiedot on kerätty perheiden täyttämistä rekisteröintitaulukoista. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta. Aste 1: Ulosteiden lisääntyminen alle 4 päivässä lähtötilanteeseen verrattuna. Aste 2: Ulosteiden lisääntyminen 4 - 6 vuorokaudessa lähtötasoon verrattuna. Aste 3: Ulosteiden lisääntyminen >=7 päivässä lähtötasoon verrattuna; sairaalahoitoa aiheutettu Aste 4: Hengenvaaralliset seuraukset; vaadittu kiireellinen puuttuminen Taso 5: Kuolema |
Päivä 3
|
|
Ripulin vaikeusaste
Aikaikkuna: Päivä 4
|
Ripulin vaikeusaste CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) v5.0 (1–5) mukaisesti. Se arvioidaan, kun tiedot on kerätty perheiden täyttämistä rekisteröintitaulukoista. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta. Aste 1: Ulosteiden lisääntyminen alle 4 päivässä lähtötilanteeseen verrattuna. Aste 2: Ulosteiden lisääntyminen 4 - 6 vuorokaudessa lähtötasoon verrattuna. Aste 3: Ulosteiden lisääntyminen >=7 päivässä lähtötasoon verrattuna; sairaalahoitoa aiheutettu Aste 4: Hengenvaaralliset seuraukset; vaadittu kiireellinen puuttuminen Taso 5: Kuolema |
Päivä 4
|
|
Ripulin vaikeusaste
Aikaikkuna: Päivä 5
|
Ripulin vaikeusaste CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) v5.0 (1–5) mukaisesti. Se arvioidaan, kun tiedot on kerätty perheiden täyttämistä rekisteröintitaulukoista. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta. Aste 1: Ulosteiden lisääntyminen alle 4 päivässä lähtötilanteeseen verrattuna. Aste 2: Ulosteiden lisääntyminen 4 - 6 vuorokaudessa lähtötasoon verrattuna. Aste 3: Ulosteiden lisääntyminen >=7 päivässä lähtötasoon verrattuna; sairaalahoitoa aiheutettu Aste 4: Hengenvaaralliset seuraukset; vaadittu kiireellinen puuttuminen Taso 5: Kuolema |
Päivä 5
|
|
Ripulin vaikeusaste
Aikaikkuna: Päivä 6
|
Ripulin vaikeusaste CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) v5.0 (1–5) mukaisesti. Se arvioidaan, kun tiedot on kerätty perheiden täyttämistä rekisteröintitaulukoista. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta. Aste 1: Ulosteiden lisääntyminen alle 4 päivässä lähtötilanteeseen verrattuna. Aste 2: Ulosteiden lisääntyminen 4 - 6 vuorokaudessa lähtötasoon verrattuna. Aste 3: Ulosteiden lisääntyminen >=7 päivässä lähtötasoon verrattuna; sairaalahoitoa aiheutettu Aste 4: Hengenvaaralliset seuraukset; vaadittu kiireellinen puuttuminen Taso 5: Kuolema |
Päivä 6
|
|
Ripulin vaikeusaste
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Ripulin vaikeusaste CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) v5.0 (1–5) mukaisesti. Se arvioidaan, kun tiedot on kerätty perheiden täyttämistä rekisteröintitaulukoista. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta. Aste 1: Ulosteiden lisääntyminen alle 4 päivässä lähtötilanteeseen verrattuna. Aste 2: Ulosteiden lisääntyminen 4 - 6 vuorokaudessa lähtötasoon verrattuna. Aste 3: Ulosteiden lisääntyminen >=7 päivässä lähtötasoon verrattuna; sairaalahoitoa aiheutettu Aste 4: Hengenvaaralliset seuraukset; vaadittu kiireellinen puuttuminen Taso 5: Kuolema |
Päivä 7
|
|
Ripulin vaikeusaste
Aikaikkuna: Päivä 8
|
Ripulin vaikeusaste CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) v5.0 (1–5) mukaisesti. Se arvioidaan, kun tiedot on kerätty perheiden täyttämistä rekisteröintitaulukoista. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta. Aste 1: Ulosteiden lisääntyminen alle 4 päivässä lähtötilanteeseen verrattuna. Aste 2: Ulosteiden lisääntyminen 4 - 6 vuorokaudessa lähtötasoon verrattuna. Aste 3: Ulosteiden lisääntyminen >=7 päivässä lähtötasoon verrattuna; sairaalahoitoa aiheutettu Aste 4: Hengenvaaralliset seuraukset; vaadittu kiireellinen puuttuminen Taso 5: Kuolema |
Päivä 8
|
|
Ripulin vaikeusaste
Aikaikkuna: Päivä 9
|
Ripulin vaikeusaste CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) v5.0 (1–5) mukaisesti. Se arvioidaan, kun tiedot on kerätty perheiden täyttämistä rekisteröintitaulukoista. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta. Aste 1: Ulosteiden lisääntyminen alle 4 päivässä lähtötilanteeseen verrattuna. Aste 2: Ulosteiden lisääntyminen 4 - 6 vuorokaudessa lähtötasoon verrattuna. Aste 3: Ulosteiden lisääntyminen >=7 päivässä lähtötasoon verrattuna; sairaalahoitoa aiheutettu Aste 4: Hengenvaaralliset seuraukset; vaadittu kiireellinen puuttuminen Taso 5: Kuolema |
Päivä 9
|
|
Ripulin vaikeusaste
Aikaikkuna: Päivä 10
|
Ripulin vaikeusaste CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) v5.0 (1–5) mukaisesti. Se arvioidaan, kun tiedot on kerätty perheiden täyttämistä rekisteröintitaulukoista. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta. Aste 1: Ulosteiden lisääntyminen alle 4 päivässä lähtötilanteeseen verrattuna. Aste 2: Ulosteiden lisääntyminen 4 - 6 vuorokaudessa lähtötasoon verrattuna. Aste 3: Ulosteiden lisääntyminen >=7 päivässä lähtötasoon verrattuna; sairaalahoitoa aiheutettu Aste 4: Hengenvaaralliset seuraukset; vaadittu kiireellinen puuttuminen Taso 5: Kuolema |
Päivä 10
|
|
Ripulin vaikeusaste
Aikaikkuna: Päivä 11
|
Ripulin vaikeusaste CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) v5.0 (1–5) mukaisesti. Se arvioidaan, kun tiedot on kerätty perheiden täyttämistä rekisteröintitaulukoista. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta. Aste 1: Ulosteiden lisääntyminen alle 4 päivässä lähtötilanteeseen verrattuna. Aste 2: Ulosteiden lisääntyminen 4 - 6 vuorokaudessa lähtötasoon verrattuna. Aste 3: Ulosteiden lisääntyminen >=7 päivässä lähtötasoon verrattuna; sairaalahoitoa aiheutettu Aste 4: Hengenvaaralliset seuraukset; vaadittu kiireellinen puuttuminen Taso 5: Kuolema |
Päivä 11
|
|
Ripulin vaikeusaste
Aikaikkuna: Päivä 12
|
Ripulin vaikeusaste CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) v5.0 (1–5) mukaisesti. Se arvioidaan, kun tiedot on kerätty perheiden täyttämistä rekisteröintitaulukoista. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta. Aste 1: Ulosteiden lisääntyminen alle 4 päivässä lähtötilanteeseen verrattuna. Aste 2: Ulosteiden lisääntyminen 4 - 6 vuorokaudessa lähtötasoon verrattuna. Aste 3: Ulosteiden lisääntyminen >=7 päivässä lähtötasoon verrattuna; sairaalahoitoa aiheutettu Aste 4: Hengenvaaralliset seuraukset; vaadittu kiireellinen puuttuminen Taso 5: Kuolema |
Päivä 12
|
|
Ripulin vaikeusaste
Aikaikkuna: Päivä 13
|
Ripulin vaikeusaste CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) v5.0 (1–5) mukaisesti. Se arvioidaan, kun tiedot on kerätty perheiden täyttämistä rekisteröintitaulukoista. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta. Aste 1: Ulosteiden lisääntyminen alle 4 päivässä lähtötilanteeseen verrattuna. Aste 2: Ulosteiden lisääntyminen 4 - 6 vuorokaudessa lähtötasoon verrattuna. Aste 3: Ulosteiden lisääntyminen >=7 päivässä lähtötasoon verrattuna; sairaalahoitoa aiheutettu Aste 4: Hengenvaaralliset seuraukset; vaadittu kiireellinen puuttuminen Taso 5: Kuolema |
Päivä 13
|
|
Ripulin vaikeusaste
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Ripulin vaikeusaste CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) v5.0 (1–5) mukaisesti. Se arvioidaan, kun tiedot on kerätty perheiden täyttämistä rekisteröintitaulukoista. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta. Aste 1: Ulosteiden lisääntyminen alle 4 päivässä lähtötilanteeseen verrattuna. Aste 2: Ulosteiden lisääntyminen 4 - 6 vuorokaudessa lähtötasoon verrattuna. Aste 3: Ulosteiden lisääntyminen >=7 päivässä lähtötasoon verrattuna; sairaalahoitoa aiheutettu Aste 4: Hengenvaaralliset seuraukset; vaadittu kiireellinen puuttuminen Taso 5: Kuolema |
Päivä 14
|
|
Ripulilääkkeiden annos
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Ripulilääkkeiden annos: Loperamidin päivittäisten annosten lukumäärä (0-4 annosta/vrk) kirjataan.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Päivä 1
|
|
Ripulilääkkeiden annos
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Ripulilääkkeiden annos: Loperamidin päivittäisten annosten lukumäärä (0-4 annosta/vrk) kirjataan.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Päivä 2
|
|
Ripulilääkkeiden annos
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Ripulilääkkeiden annos: Loperamidin päivittäisten annosten lukumäärä (0-4 annosta/vrk) kirjataan.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Päivä 3
|
|
Ripulilääkkeiden annos
Aikaikkuna: Päivä 4
|
Ripulilääkkeiden annos: Loperamidin päivittäisten annosten lukumäärä (0-4 annosta/vrk) kirjataan.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Päivä 4
|
|
Ripulilääkkeiden annos
Aikaikkuna: Päivä 5
|
Ripulilääkkeiden annos: Loperamidin päivittäisten annosten lukumäärä (0-4 annosta/vrk) kirjataan.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Päivä 5
|
|
Ripulilääkkeiden annos
Aikaikkuna: Päivä 6
|
Ripulilääkkeiden annos: Loperamidin päivittäisten annosten lukumäärä (0-4 annosta/vrk) kirjataan.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Päivä 6
|
|
Ripulilääkkeiden annos
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Ripulilääkkeiden annos: Loperamidin päivittäisten annosten lukumäärä (0-4 annosta/vrk) kirjataan.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Päivä 7
|
|
Ripulilääkkeiden annos
Aikaikkuna: Päivä 8
|
Ripulilääkkeiden annos: Loperamidin päivittäisten annosten lukumäärä (0-4 annosta/vrk) kirjataan.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Päivä 8
|
|
Ripulilääkkeiden annos
Aikaikkuna: Päivä 9
|
Ripulilääkkeiden annos: Loperamidin päivittäisten annosten lukumäärä (0-4 annosta/vrk) kirjataan.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Päivä 9
|
|
Ripulilääkkeiden annos
Aikaikkuna: Päivä 10
|
Ripulilääkkeiden annos: Loperamidin päivittäisten annosten lukumäärä (0-4 annosta/vrk) kirjataan.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Päivä 10
|
|
Ripulilääkkeiden annos
Aikaikkuna: Päivä 11
|
Ripulilääkkeiden annos: Loperamidin päivittäisten annosten lukumäärä (0-4 annosta/vrk) kirjataan.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Päivä 11
|
|
Ripulilääkkeiden annos
Aikaikkuna: Päivä 12
|
Ripulilääkkeiden annos: Loperamidin päivittäisten annosten lukumäärä (0-4 annosta/vrk) kirjataan.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Päivä 12
|
|
Ripulilääkkeiden annos
Aikaikkuna: Päivä 13
|
Ripulilääkkeiden annos: Loperamidin päivittäisten annosten lukumäärä (0-4 annosta/vrk) kirjataan.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Päivä 13
|
|
Ripulilääkkeiden annos
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Ripulilääkkeiden annos: Loperamidin päivittäisten annosten lukumäärä (0-4 annosta/vrk) kirjataan.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Päivä 14
|
|
Kefiksiimin profylaktinen hoito-ohjelma
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Ennaltaehkäisevä kefiksiimin hoito ennen irinotekaanisyklin aloittamista ja hoito-ohjelman käyttöä pidennetty 10 päivää.
(Kyllä ei)
|
Päivä 1
|
|
Vatsakivun hoitoon liittyvä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Vatsakivun aste mitataan visuaalisella analogisella asteikolla 0-10.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Päivä 1
|
|
Vatsakivun hoitoon liittyvä
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Vatsakivun aste mitataan visuaalisella analogisella asteikolla 0-10.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Päivä 2
|
|
Vatsakivun hoitoon liittyvä
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Vatsakivun aste mitataan visuaalisella analogisella asteikolla 0-10.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Päivä 3
|
|
Vatsakivun hoitoon liittyvä
Aikaikkuna: Päivä 4
|
Vatsakivun aste mitataan visuaalisella analogisella asteikolla 0-10.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Päivä 4
|
|
Vatsakivun hoitoon liittyvä
Aikaikkuna: Päivä 5
|
Vatsakivun aste mitataan visuaalisella analogisella asteikolla 0-10.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Päivä 5
|
|
Vatsakivun hoitoon liittyvä
Aikaikkuna: Päivä 6
|
Vatsakivun aste mitataan visuaalisella analogisella asteikolla 0-10.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Päivä 6
|
|
Vatsakivun hoitoon liittyvä
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Vatsakivun aste mitataan visuaalisella analogisella asteikolla 0-10.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Päivä 7
|
|
Vatsakivun hoitoon liittyvä
Aikaikkuna: Päivä 8
|
Vatsakivun aste mitataan visuaalisella analogisella asteikolla 0-10.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Päivä 8
|
|
Vatsakivun hoitoon liittyvä
Aikaikkuna: Päivä 9
|
Vatsakivun aste mitataan visuaalisella analogisella asteikolla 0-10.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Päivä 9
|
|
Vatsakivun hoitoon liittyvä
Aikaikkuna: Päivä 10
|
Vatsakivun aste mitataan visuaalisella analogisella asteikolla 0-10.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Päivä 10
|
|
Vatsakivun hoitoon liittyvä
Aikaikkuna: Päivä 11
|
Vatsakivun aste mitataan visuaalisella analogisella asteikolla 0-10.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Päivä 11
|
|
Vatsakivun hoitoon liittyvä
Aikaikkuna: Päivä 12
|
Vatsakivun aste mitataan visuaalisella analogisella asteikolla 0-10.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Päivä 12
|
|
Vatsakivun hoitoon liittyvä
Aikaikkuna: Päivä 13
|
Vatsakivun aste mitataan visuaalisella analogisella asteikolla 0-10.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Päivä 13
|
|
Vatsakivun hoitoon liittyvä
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Vatsakivun aste mitataan visuaalisella analogisella asteikolla 0-10.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Päivä 14
|
|
Tyytyväisyysaste
Aikaikkuna: Päivä 15
|
Tyytyväisyys akupunktioon laadullisen tutkimuksen avulla.
Kolme kohtaa Kyllä/Ei ja ilmaiset kommentit
|
Päivä 15
|
|
UGT1A1-polymorfismin määritys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
UGT1A1-polymorfismin määrittäminen verinäytteellä rutiinin analyysissä, joka suoritettiin ensimmäisen irinotekaanisyklin päivänä 1 (kontrollisykli).
|
Päivä 1
|
|
Pahoinvointi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kirjaa ylös, onko potilaalla pahoinvointia vai ei (KYLLÄ/EI)
|
Päivä 1
|
|
Pahoinvointi
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Kirjaa ylös, onko potilaalla pahoinvointia vai ei (KYLLÄ/EI)
|
Päivä 2
|
|
Pahoinvointi
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Kirjaa ylös, onko potilaalla pahoinvointia vai ei (KYLLÄ/EI)
|
Päivä 3
|
|
Pahoinvointi
Aikaikkuna: Päivä 4
|
Kirjaa ylös, onko potilaalla pahoinvointia vai ei (KYLLÄ/EI)
|
Päivä 4
|
|
Pahoinvointi
Aikaikkuna: Päivä 5
|
Kirjaa ylös, onko potilaalla pahoinvointia vai ei (KYLLÄ/EI)
|
Päivä 5
|
|
Pahoinvointi
Aikaikkuna: Päivä 6
|
Kirjaa ylös, onko potilaalla pahoinvointia vai ei (KYLLÄ/EI)
|
Päivä 6
|
|
Pahoinvointi
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Kirjaa ylös, onko potilaalla pahoinvointia vai ei (KYLLÄ/EI)
|
Päivä 7
|
|
Pahoinvointi
Aikaikkuna: Päivä 8
|
Kirjaa ylös, onko potilaalla pahoinvointia vai ei (KYLLÄ/EI)
|
Päivä 8
|
|
Pahoinvointi
Aikaikkuna: Päivä 9
|
Kirjaa ylös, onko potilaalla pahoinvointia vai ei (KYLLÄ/EI)
|
Päivä 9
|
|
Pahoinvointi
Aikaikkuna: Päivä 10
|
Kirjaa ylös, onko potilaalla pahoinvointia vai ei (KYLLÄ/EI)
|
Päivä 10
|
|
Pahoinvointi
Aikaikkuna: Päivä 11
|
Kirjaa ylös, onko potilaalla pahoinvointia vai ei (KYLLÄ/EI)
|
Päivä 11
|
|
Pahoinvointi
Aikaikkuna: Päivä 12
|
Kirjaa ylös, onko potilaalla pahoinvointia vai ei (KYLLÄ/EI)
|
Päivä 12
|
|
Pahoinvointi
Aikaikkuna: Päivä 13
|
Kirjaa ylös, onko potilaalla pahoinvointia vai ei (KYLLÄ/EI)
|
Päivä 13
|
|
Pahoinvointi
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Kirjaa ylös, onko potilaalla pahoinvointia vai ei (KYLLÄ/EI)
|
Päivä 14
|
|
Oksentelu
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kirjaa ylös, oksentaako potilas vai ei (KYLLÄ/EI)
|
Päivä 1
|
|
Oksentelu
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Kirjaa ylös, oksentaako potilas vai ei (KYLLÄ/EI)
|
Päivä 2
|
|
Oksentelu
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Kirjaa ylös, oksentaako potilas vai ei (KYLLÄ/EI)
|
Päivä 3
|
|
Oksentelu
Aikaikkuna: Päivä 4
|
Kirjaa ylös, oksentaako potilas vai ei (KYLLÄ/EI)
|
Päivä 4
|
|
Oksentelu
Aikaikkuna: Päivä 5
|
Kirjaa ylös, oksentaako potilas vai ei (KYLLÄ/EI)
|
Päivä 5
|
|
Oksentelu
Aikaikkuna: Päivä 6
|
Kirjaa ylös, oksentaako potilas vai ei (KYLLÄ/EI)
|
Päivä 6
|
|
Oksentelu
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Kirjaa ylös, oksentaako potilas vai ei (KYLLÄ/EI)
|
Päivä 7
|
|
Oksentelu
Aikaikkuna: Päivä 8
|
Kirjaa ylös, oksentaako potilas vai ei (KYLLÄ/EI)
|
Päivä 8
|
|
Oksentelu
Aikaikkuna: Päivä 9
|
Kirjaa ylös, oksentaako potilas vai ei (KYLLÄ/EI)
|
Päivä 9
|
|
Oksentelu
Aikaikkuna: Päivä 10
|
Kirjaa ylös, oksentaako potilas vai ei (KYLLÄ/EI)
|
Päivä 10
|
|
Oksentelu
Aikaikkuna: Päivä 11
|
Kirjaa ylös, oksentaako potilas vai ei (KYLLÄ/EI)
|
Päivä 11
|
|
Oksentelu
Aikaikkuna: Päivä 12
|
Kirjaa ylös, oksentaako potilas vai ei (KYLLÄ/EI)
|
Päivä 12
|
|
Oksentelu
Aikaikkuna: Päivä 13
|
Kirjaa ylös, oksentaako potilas vai ei (KYLLÄ/EI)
|
Päivä 13
|
|
Oksentelu
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Kirjaa ylös, oksentaako potilas vai ei (KYLLÄ/EI)
|
Päivä 14
|
|
Antiemeettisten lääkkeiden (ondasentroni) annos
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Ripulilääkkeiden annos: Ondasentroni-annosten määrä (0-4 annosta/vrk) kirjataan.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Päivä 1
|
|
Antiemeettisten lääkkeiden (ondasentroni) annos
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Ripulilääkkeiden annos: Ondasentroni-annosten määrä (0-4 annosta/vrk) kirjataan.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Päivä 2
|
|
Antiemeettisten lääkkeiden (ondasentroni) annos
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Ripulilääkkeiden annos: Ondasentroni-annosten määrä (0-4 annosta/vrk) kirjataan.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Päivä 3
|
|
Antiemeettisten lääkkeiden (ondasentroni) annos
Aikaikkuna: Päivä 4
|
Ripulilääkkeiden annos: Ondasentroni-annosten määrä (0-4 annosta/vrk) kirjataan.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Päivä 4
|
|
Antiemeettisten lääkkeiden (ondasentroni) annos
Aikaikkuna: Päivä 5
|
Ripulilääkkeiden annos: Ondasentroni-annosten määrä (0-4 annosta/vrk) kirjataan.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Päivä 5
|
|
Antiemeettisten lääkkeiden (ondasentroni) annos
Aikaikkuna: Päivä 6
|
Ripulilääkkeiden annos: Ondasentroni-annosten määrä (0-4 annosta/vrk) kirjataan.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Päivä 6
|
|
Antiemeettisten lääkkeiden (ondasentroni) annos
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Ripulilääkkeiden annos: Ondasentroni-annosten määrä (0-4 annosta/vrk) kirjataan.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Päivä 7
|
|
Antiemeettisten lääkkeiden (ondasentroni) annos
Aikaikkuna: Päivä 8
|
Ripulilääkkeiden annos: Ondasentroni-annosten määrä (0-4 annosta/vrk) kirjataan.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Päivä 8
|
|
Antiemeettisten lääkkeiden (ondasentroni) annos
Aikaikkuna: Päivä 9
|
Ripulilääkkeiden annos: Ondasentroni-annosten määrä (0-4 annosta/vrk) kirjataan.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Päivä 9
|
|
Antiemeettisten lääkkeiden (ondasentroni) annos
Aikaikkuna: Päivä 10
|
Ripulilääkkeiden annos: Ondasentroni-annosten määrä (0-4 annosta/vrk) kirjataan.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Päivä 10
|
|
Antiemeettisten lääkkeiden (ondasentroni) annos
Aikaikkuna: Päivä 11
|
Ripulilääkkeiden annos: Ondasentroni-annosten määrä (0-4 annosta/vrk) kirjataan.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Päivä 11
|
|
Antiemeettisten lääkkeiden (ondasentroni) annos
Aikaikkuna: Päivä 12
|
Ripulilääkkeiden annos: Ondasentroni-annosten määrä (0-4 annosta/vrk) kirjataan.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Päivä 12
|
|
Antiemeettisten lääkkeiden (ondasentroni) annos
Aikaikkuna: Päivä 13
|
Ripulilääkkeiden annos: Ondasentroni-annosten määrä (0-4 annosta/vrk) kirjataan.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Päivä 13
|
|
Antiemeettisten lääkkeiden (ondasentroni) annos
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Ripulilääkkeiden annos: Ondasentroni-annosten määrä (0-4 annosta/vrk) kirjataan.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Päivä 14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Esther Martinez, MD, Hospital Sant Joan de Déu
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PS-20-21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .