Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet och säkerhet för akupunktur för att förebygga sen irinotekanrelaterad diarré hos pediatriska patienter (AIP2021)

7 juli 2026 uppdaterad av: Fundació Sant Joan de Déu

Genomförbarhet och säkerhet för användning av akupunktur för att förebygga sen diarré i samband med irinotekan hos pediatriska patienter med solida tumörer: kontrollerad pilotstudie

För att utvärdera genomförbarheten av ett akupunkturprotokoll för att förebygga sen diarré på grund av irinotekan hos pediatriska patienter med solida tumörer kommer en pre-post pilotstudie att genomföras.

Pre-post pilotstudie icke-randomiserad, öppen, enkelarmsstudie. Det kommer att finnas en enskild studiegrupp som kommer att användas samtidigt som din egen kontroll. Insatsen kommer att pågå under cirka ett år.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Pre-post pilotstudie icke-randomiserad, öppen, enkelarmsstudie.

Syftet med denna pilotstudie är att visa att cancerakupunkturbehandling för barn är en säker och genomförbar behandling för att förebygga sent inkommande diarré relaterad till med irinotekan.

Denna pilotstudie kommer att inkludera patienter mellan 0 och 18 år med en solid tumör (nefroblastom, neuroblastom, tumörer i centrala nervsystemet och rabdomyosarkom) som får sin första cykel av irinotekan, i vårt centrum, med 50 mg/m2/intravenös dos dagligen för fem dagar (kumulativ dos veckovis = 250 mg/m2) och som inte får samtidig bukstrålbehandling. Akupunktur kommer att användas som en kompletterande behandling tillsammans med den vanliga kuren för profylax och behandling av sen diarré.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Barcelona
      • Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08950
        • Hospital Sant Joan de Déu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter från 0 till 18 år med solida tumörer som påbörjar behandling i vårt center med irinotekan vid 50 mg/m2/intravenös dos på dag sjukhus.
  • Blodprover före start av lämplig kemoterapicykel för att få akupunktur med kontinuerlig stimuleringsnål: neutrofiler större eller lika med 1 000 celler/mm3 och trombocyter större än eller lika med 50 000 celler/mm3.
  • Underskrift av informerat samtycke från föräldrar när det gäller barn under 12 år och samtycke från den minderårige.
  • Underskrift av informerat samtycke för personer över 12 år

Exklusions kriterier:

  • Delta i en klinisk prövning som utvecklas i området Pediatric Oncology på Hospital Sant Joan de Deu där akupunkturintervention inte är tillåten.
  • Har fått akupunkturbehandling de senaste tio dagarna.
  • Får samtidig bukstrålbehandling.
  • Har diarré dag 1 av cykeln

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell

Pre-Post genomförbarhetsbehandling På den första cykeln med irinotekan får patienten ingen intervention, vi samlar bara in data. Detta är kontrollcykeln.

Det kommer att finnas en enskild studiegrupp som kommer att användas samtidigt som din egen kontroll. På den andra cykeln med irinotekan får patienten akupunktur. Det kommer att finnas en enskild studiegrupp som kommer att användas samtidigt som din egen kontroll.
Övrig: Akupunktur
13 Innestående, sterila och engångsnålar (SEIRIN NEW PYONEX® från 0,9 mm i längd och 0,22 mm i diameter) på dag 1 och 5 av den andra cykeln med irinotecan, vilket låter dem vara insatta i 4 dagar.
Andra namn:
  • Inbyggda, sterila och engångsnålar (SEIRIN NEW PYONEX®)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans intensitet under proceduren
Tidsram: Dag 1
Utvärdering av smärtintensiteten under införandet av de innevarande nålarna. Skalorna kommer att användas: gråtskala (0-8) (<3 år), Wong-Baker ansiktsskala för samarbetsvilliga barn (0-10) (>3 år) och numerisk skala (0-10) för samarbetande barn ( >6 år). Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Dag 1
Smärtans intensitet under proceduren
Tidsram: Dag 5
Utvärdering av smärtintensiteten under införandet av de innevarande nålarna. Skalorna kommer att användas: gråtskala (0-8) (<3 år), Wong-Baker ansiktsskala för samarbetsvilliga barn (0-10) (>3 år) och numerisk skala (0-10) för samarbetande barn ( >6 år). Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Dag 5

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans intensitet under ingreppet
Tidsram: Dag 1
Utvärdering av intensiteten av smärtan under de dagar som de kvarvarande nålarna förblir insatta. Den kommer att utvärderas med samma verktyg som variabeln major. Skalorna kommer att användas: gråtskala (0-8) (<3 år), Wong-Baker ansiktsskala för samarbetsvilliga barn (0-10) (>3 år) och numerisk skala (0-10) för samarbetande barn ( >6 år). Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Dag 1
Smärtans intensitet under ingreppet
Tidsram: Dag 2
Utvärdering av intensiteten av smärtan under de dagar som de kvarvarande nålarna förblir insatta. Den kommer att utvärderas med samma verktyg som variabeln major. Skalorna kommer att användas: gråtskala (0-8) (<3 år), Wong-Baker ansiktsskala för samarbetsvilliga barn (0-10) (>3 år) och numerisk skala (0-10) för samarbetande barn ( >6 år). Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Dag 2
Smärtans intensitet under ingreppet
Tidsram: Dag 3
Utvärdering av intensiteten av smärtan under de dagar som de kvarvarande nålarna förblir insatta. Den kommer att utvärderas med samma verktyg som variabeln major. Skalorna kommer att användas: gråtskala (0-8) (<3 år), Wong-Baker ansiktsskala för samarbetsvilliga barn (0-10) (>3 år) och numerisk skala (0-10) för samarbetande barn ( >6 år). Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Dag 3
Smärtans intensitet under ingreppet
Tidsram: Dag 4
Utvärdering av intensiteten av smärtan under de dagar som de kvarvarande nålarna förblir insatta. Den kommer att utvärderas med samma verktyg som variabeln major. Skalorna kommer att användas: gråtskala (0-8) (<3 år), Wong-Baker ansiktsskala för samarbetsvilliga barn (0-10) (>3 år) och numerisk skala (0-10) för samarbetande barn ( >6 år). Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Dag 4
Smärtans intensitet under ingreppet
Tidsram: Dag 5
Utvärdering av intensiteten av smärtan under de dagar som de kvarvarande nålarna förblir insatta. Den kommer att utvärderas med samma verktyg som variabeln major. Skalorna kommer att användas: gråtskala (0-8) (<3 år), Wong-Baker ansiktsskala för samarbetsvilliga barn (0-10) (>3 år) och numerisk skala (0-10) för samarbetande barn ( >6 år). Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Dag 5
Smärtans intensitet under ingreppet
Tidsram: Dag 6
Utvärdering av intensiteten av smärtan under de dagar som de kvarvarande nålarna förblir insatta. Den kommer att utvärderas med samma verktyg som variabeln major. Skalorna kommer att användas: gråtskala (0-8) (<3 år), Wong-Baker ansiktsskala för samarbetsvilliga barn (0-10) (>3 år) och numerisk skala (0-10) för samarbetande barn ( >6 år). Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Dag 6
Smärtans intensitet under ingreppet
Tidsram: Dag 7
Utvärdering av intensiteten av smärtan under de dagar som de kvarvarande nålarna förblir insatta. Den kommer att utvärderas med samma verktyg som variabeln major. Skalorna kommer att användas: gråtskala (0-8) (<3 år), Wong-Baker ansiktsskala för samarbetsvilliga barn (0-10) (>3 år) och numerisk skala (0-10) för samarbetande barn ( >6 år). Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Dag 7
Smärtans intensitet under ingreppet
Tidsram: Dag 8
Utvärdering av intensiteten av smärtan under de dagar som de kvarvarande nålarna förblir insatta. Den kommer att utvärderas med samma verktyg som variabeln major. Skalorna kommer att användas: gråtskala (0-8) (<3 år), Wong-Baker ansiktsskala för samarbetsvilliga barn (0-10) (>3 år) och numerisk skala (0-10) för samarbetande barn ( >6 år). Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Dag 8
Smärtans intensitet under ingreppet
Tidsram: Dag 9
Utvärdering av intensiteten av smärtan under de dagar som de kvarvarande nålarna förblir insatta. Den kommer att utvärderas med samma verktyg som variabeln major. Skalorna kommer att användas: gråtskala (0-8) (<3 år), Wong-Baker ansiktsskala för samarbetsvilliga barn (0-10) (>3 år) och numerisk skala (0-10) för samarbetande barn ( >6 år). Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Dag 9
Bieffekter
Tidsram: Dag 9
Register över andra lokala negativa effekter av akupunktur. kommer att levereras familjer registrerade några föremål på dag 9 av den andra cykeln (interventionscykeln): lokal infektion, hematom och hudskador.
Dag 9
Svårighetsgrad av diarré
Tidsram: Dag 1

Svårighetsgrad av diarré enligt Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 (1-5). Det kommer att utvärderas efter insamling av data från registreringstabellerna som familjer fyller i. Högre poäng innebär ett sämre resultat.

Grad 1: Ökning med <4 avföring per dag över baslinjen. Grad 2: Ökning med 4 - 6 avföring per dag jämfört med baslinjen. Grad 3: Ökning med >=7 avföring per dag jämfört med baslinjen; sjukhusvistelse indikerad Grad 4: Livshotande konsekvenser; brådskande ingripande indikerat Grad 5: Död
Dag 1
Svårighetsgrad av diarré
Tidsram: Dag 2

Svårighetsgrad av diarré enligt Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 (1-5). Det kommer att utvärderas efter insamling av data från registreringstabellerna som familjer fyller i. Högre poäng innebär ett sämre resultat.

Grad 1: Ökning med <4 avföring per dag över baslinjen. Grad 2: Ökning med 4 - 6 avföring per dag jämfört med baslinjen. Grad 3: Ökning med >=7 avföring per dag jämfört med baslinjen; sjukhusvistelse indikerad Grad 4: Livshotande konsekvenser; brådskande ingripande indikerat Grad 5: Död
Dag 2
Svårighetsgrad av diarré
Tidsram: Dag 3

Svårighetsgrad av diarré enligt Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 (1-5). Det kommer att utvärderas efter insamling av data från registreringstabellerna som familjer fyller i. Högre poäng innebär ett sämre resultat.

Grad 1: Ökning med <4 avföring per dag över baslinjen. Grad 2: Ökning med 4 - 6 avföring per dag jämfört med baslinjen. Grad 3: Ökning med >=7 avföring per dag jämfört med baslinjen; sjukhusvistelse indikerad Grad 4: Livshotande konsekvenser; brådskande ingripande indikerat Grad 5: Död
Dag 3
Svårighetsgrad av diarré
Tidsram: Dag 4

Svårighetsgrad av diarré enligt Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 (1-5). Det kommer att utvärderas efter insamling av data från registreringstabellerna som familjer fyller i. Högre poäng innebär ett sämre resultat.

Grad 1: Ökning med <4 avföring per dag över baslinjen. Grad 2: Ökning med 4 - 6 avföring per dag jämfört med baslinjen. Grad 3: Ökning med >=7 avföring per dag jämfört med baslinjen; sjukhusvistelse indikerad Grad 4: Livshotande konsekvenser; brådskande ingripande indikerat Grad 5: Död
Dag 4
Svårighetsgrad av diarré
Tidsram: Dag 5

Svårighetsgrad av diarré enligt Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 (1-5). Det kommer att utvärderas efter insamling av data från registreringstabellerna som familjer fyller i. Högre poäng innebär ett sämre resultat.

Grad 1: Ökning med <4 avföring per dag över baslinjen. Grad 2: Ökning med 4 - 6 avföring per dag jämfört med baslinjen. Grad 3: Ökning med >=7 avföring per dag jämfört med baslinjen; sjukhusvistelse indikerad Grad 4: Livshotande konsekvenser; brådskande ingripande indikerat Grad 5: Död
Dag 5
Svårighetsgrad av diarré
Tidsram: Dag 6

Svårighetsgrad av diarré enligt Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 (1-5). Det kommer att utvärderas efter insamling av data från registreringstabellerna som familjer fyller i. Högre poäng innebär ett sämre resultat.

Grad 1: Ökning med <4 avföring per dag över baslinjen. Grad 2: Ökning med 4 - 6 avföring per dag jämfört med baslinjen. Grad 3: Ökning med >=7 avföring per dag jämfört med baslinjen; sjukhusvistelse indikerad Grad 4: Livshotande konsekvenser; brådskande ingripande indikerat Grad 5: Död
Dag 6
Svårighetsgrad av diarré
Tidsram: Dag 7

Svårighetsgrad av diarré enligt Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 (1-5). Det kommer att utvärderas efter insamling av data från registreringstabellerna som familjer fyller i. Högre poäng innebär ett sämre resultat.

Grad 1: Ökning med <4 avföring per dag över baslinjen. Grad 2: Ökning med 4 - 6 avföring per dag jämfört med baslinjen. Grad 3: Ökning med >=7 avföring per dag jämfört med baslinjen; sjukhusvistelse indikerad Grad 4: Livshotande konsekvenser; brådskande ingripande indikerat Grad 5: Död
Dag 7
Svårighetsgrad av diarré
Tidsram: Dag 8

Svårighetsgrad av diarré enligt Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 (1-5). Det kommer att utvärderas efter insamling av data från registreringstabellerna som familjer fyller i. Högre poäng innebär ett sämre resultat.

Grad 1: Ökning med <4 avföring per dag över baslinjen. Grad 2: Ökning med 4 - 6 avföring per dag jämfört med baslinjen. Grad 3: Ökning med >=7 avföring per dag jämfört med baslinjen; sjukhusvistelse indikerad Grad 4: Livshotande konsekvenser; brådskande ingripande indikerat Grad 5: Död
Dag 8
Svårighetsgrad av diarré
Tidsram: Dag 9

Svårighetsgrad av diarré enligt Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 (1-5). Det kommer att utvärderas efter insamling av data från registreringstabellerna som familjer fyller i. Högre poäng innebär ett sämre resultat.

Grad 1: Ökning med <4 avföring per dag över baslinjen. Grad 2: Ökning med 4 - 6 avföring per dag jämfört med baslinjen. Grad 3: Ökning med >=7 avföring per dag jämfört med baslinjen; sjukhusvistelse indikerad Grad 4: Livshotande konsekvenser; brådskande ingripande indikerat Grad 5: Död
Dag 9
Svårighetsgrad av diarré
Tidsram: Dag 10

Svårighetsgrad av diarré enligt Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 (1-5). Det kommer att utvärderas efter insamling av data från registreringstabellerna som familjer fyller i. Högre poäng innebär ett sämre resultat.

Grad 1: Ökning med <4 avföring per dag över baslinjen. Grad 2: Ökning med 4 - 6 avföring per dag jämfört med baslinjen. Grad 3: Ökning med >=7 avföring per dag jämfört med baslinjen; sjukhusvistelse indikerad Grad 4: Livshotande konsekvenser; brådskande ingripande indikerat Grad 5: Död
Dag 10
Svårighetsgrad av diarré
Tidsram: Dag 11

Svårighetsgrad av diarré enligt Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 (1-5). Det kommer att utvärderas efter insamling av data från registreringstabellerna som familjer fyller i. Högre poäng innebär ett sämre resultat.

Grad 1: Ökning med <4 avföring per dag över baslinjen. Grad 2: Ökning med 4 - 6 avföring per dag jämfört med baslinjen. Grad 3: Ökning med >=7 avföring per dag jämfört med baslinjen; sjukhusvistelse indikerad Grad 4: Livshotande konsekvenser; brådskande ingripande indikerat Grad 5: Död
Dag 11
Svårighetsgrad av diarré
Tidsram: Dag 12

Svårighetsgrad av diarré enligt Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 (1-5). Det kommer att utvärderas efter insamling av data från registreringstabellerna som familjer fyller i. Högre poäng innebär ett sämre resultat.

Grad 1: Ökning med <4 avföring per dag över baslinjen. Grad 2: Ökning med 4 - 6 avföring per dag jämfört med baslinjen. Grad 3: Ökning med >=7 avföring per dag jämfört med baslinjen; sjukhusvistelse indikerad Grad 4: Livshotande konsekvenser; brådskande ingripande indikerat Grad 5: Död
Dag 12
Svårighetsgrad av diarré
Tidsram: Dag 13

Svårighetsgrad av diarré enligt Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 (1-5). Det kommer att utvärderas efter insamling av data från registreringstabellerna som familjer fyller i. Högre poäng innebär ett sämre resultat.

Grad 1: Ökning med <4 avföring per dag över baslinjen. Grad 2: Ökning med 4 - 6 avföring per dag jämfört med baslinjen. Grad 3: Ökning med >=7 avföring per dag jämfört med baslinjen; sjukhusvistelse indikerad Grad 4: Livshotande konsekvenser; brådskande ingripande indikerat Grad 5: Död
Dag 13
Svårighetsgrad av diarré
Tidsram: Dag 14

Svårighetsgrad av diarré enligt Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 (1-5). Det kommer att utvärderas efter insamling av data från registreringstabellerna som familjer fyller i. Högre poäng innebär ett sämre resultat.

Grad 1: Ökning med <4 avföring per dag över baslinjen. Grad 2: Ökning med 4 - 6 avföring per dag jämfört med baslinjen. Grad 3: Ökning med >=7 avföring per dag jämfört med baslinjen; sjukhusvistelse indikerad Grad 4: Livshotande konsekvenser; brådskande ingripande indikerat Grad 5: Död
Dag 14
Dos av läkemedel mot diarré
Tidsram: Dag 1
Dos av antidiarrémedel: antalet dagliga doser av loperamid (0-4 doser/dag) kommer att registreras. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Dag 1
Dos av läkemedel mot diarré
Tidsram: Dag 2
Dos av antidiarrémedel: antalet dagliga doser av loperamid (0-4 doser/dag) kommer att registreras. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Dag 2
Dos av läkemedel mot diarré
Tidsram: Dag 3
Dos av antidiarrémedel: antalet dagliga doser av loperamid (0-4 doser/dag) kommer att registreras. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Dag 3
Dos av läkemedel mot diarré
Tidsram: Dag 4
Dos av antidiarrémedel: antalet dagliga doser av loperamid (0-4 doser/dag) kommer att registreras. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Dag 4
Dos av läkemedel mot diarré
Tidsram: Dag 5
Dos av antidiarrémedel: antalet dagliga doser av loperamid (0-4 doser/dag) kommer att registreras. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Dag 5
Dos av läkemedel mot diarré
Tidsram: Dag 6
Dos av antidiarrémedel: antalet dagliga doser av loperamid (0-4 doser/dag) kommer att registreras. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Dag 6
Dos av läkemedel mot diarré
Tidsram: Dag 7
Dos av antidiarrémedel: antalet dagliga doser av loperamid (0-4 doser/dag) kommer att registreras. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Dag 7
Dos av läkemedel mot diarré
Tidsram: Dag 8
Dos av antidiarrémedel: antalet dagliga doser av loperamid (0-4 doser/dag) kommer att registreras. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Dag 8
Dos av läkemedel mot diarré
Tidsram: Dag 9
Dos av antidiarrémedel: antalet dagliga doser av loperamid (0-4 doser/dag) kommer att registreras. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Dag 9
Dos av läkemedel mot diarré
Tidsram: Dag 10
Dos av antidiarrémedel: antalet dagliga doser av loperamid (0-4 doser/dag) kommer att registreras. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Dag 10
Dos av läkemedel mot diarré
Tidsram: Dag 11
Dos av antidiarrémedel: antalet dagliga doser av loperamid (0-4 doser/dag) kommer att registreras. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Dag 11
Dos av läkemedel mot diarré
Tidsram: Dag 12
Dos av antidiarrémedel: antalet dagliga doser av loperamid (0-4 doser/dag) kommer att registreras. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Dag 12
Dos av läkemedel mot diarré
Tidsram: Dag 13
Dos av antidiarrémedel: antalet dagliga doser av loperamid (0-4 doser/dag) kommer att registreras. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Dag 13
Dos av läkemedel mot diarré
Tidsram: Dag 14
Dos av antidiarrémedel: antalet dagliga doser av loperamid (0-4 doser/dag) kommer att registreras. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Dag 14
Profylaktisk behandling av cefixim
Tidsram: Dag 1
Profylaktisk behandling med cefixim innan cykeln med irinotecan påbörjas och användningen av kuren förlängd 10 dagar. (Ja Nej)
Dag 1
Magsmärtor behandlingsrelaterad
Tidsram: Dag 1
Grad av buksmärta bedömd med en visuell analog skala på 0-10. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Dag 1
Magsmärtor behandlingsrelaterad
Tidsram: Dag 2
Grad av buksmärta bedömd med en visuell analog skala på 0-10. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Dag 2
Magsmärtor behandlingsrelaterad
Tidsram: Dag 3
Grad av buksmärta bedömd med en visuell analog skala på 0-10. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Dag 3
Magsmärtor behandlingsrelaterad
Tidsram: Dag 4
Grad av buksmärta bedömd med en visuell analog skala på 0-10. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Dag 4
Magsmärtor behandlingsrelaterad
Tidsram: Dag 5
Grad av buksmärta bedömd med en visuell analog skala på 0-10. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Dag 5
Magsmärtor behandlingsrelaterad
Tidsram: Dag 6
Grad av buksmärta bedömd med en visuell analog skala på 0-10. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Dag 6
Magsmärtor behandlingsrelaterad
Tidsram: Dag 7
Grad av buksmärta bedömd med en visuell analog skala på 0-10. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Dag 7
Magsmärtor behandlingsrelaterad
Tidsram: Dag 8
Grad av buksmärta bedömd med en visuell analog skala på 0-10. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Dag 8
Magsmärtor behandlingsrelaterad
Tidsram: Dag 9
Grad av buksmärta bedömd med en visuell analog skala på 0-10. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Dag 9
Magsmärtor behandlingsrelaterad
Tidsram: Dag 10
Grad av buksmärta bedömd med en visuell analog skala på 0-10. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Dag 10
Magsmärtor behandlingsrelaterad
Tidsram: Dag 11
Grad av buksmärta bedömd med en visuell analog skala på 0-10. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Dag 11
Magsmärtor behandlingsrelaterad
Tidsram: Dag 12
Grad av buksmärta bedömd med en visuell analog skala på 0-10. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Dag 12
Magsmärtor behandlingsrelaterad
Tidsram: Dag 13
Grad av buksmärta bedömd med en visuell analog skala på 0-10. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Dag 13
Magsmärtor behandlingsrelaterad
Tidsram: Dag 14
Grad av buksmärta bedömd med en visuell analog skala på 0-10. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Dag 14
Nöjdhetsgrad
Tidsram: Dag 15
Grad av tillfredsställelse med akupunktur genom en kvalitativ undersökning. Tre saker Ja/Nej och gratis kommentarer
Dag 15
Bestämning av UGT1A1-polymorfismen
Tidsram: Dag 1
Bestämning av UGT1A1-polymorfismen genom blodprov vid analys av rutin utförd på dag 1 av den första cykeln av irinotekan (kontrollcykel).
Dag 1
Illamående
Tidsram: Dag 1
Registrera om patienten har illamående eller inte (JA/NEJ)
Dag 1
Illamående
Tidsram: Dag 2
Registrera om patienten har illamående eller inte (JA/NEJ)
Dag 2
Illamående
Tidsram: Dag 3
Registrera om patienten har illamående eller inte (JA/NEJ)
Dag 3
Illamående
Tidsram: Dag 4
Registrera om patienten har illamående eller inte (JA/NEJ)
Dag 4
Illamående
Tidsram: Dag 5
Registrera om patienten har illamående eller inte (JA/NEJ)
Dag 5
Illamående
Tidsram: Dag 6
Registrera om patienten har illamående eller inte (JA/NEJ)
Dag 6
Illamående
Tidsram: Dag 7
Registrera om patienten har illamående eller inte (JA/NEJ)
Dag 7
Illamående
Tidsram: Dag 8
Registrera om patienten har illamående eller inte (JA/NEJ)
Dag 8
Illamående
Tidsram: Dag 9
Registrera om patienten har illamående eller inte (JA/NEJ)
Dag 9
Illamående
Tidsram: Dag 10
Registrera om patienten har illamående eller inte (JA/NEJ)
Dag 10
Illamående
Tidsram: Dag 11
Registrera om patienten har illamående eller inte (JA/NEJ)
Dag 11
Illamående
Tidsram: Dag 12
Registrera om patienten har illamående eller inte (JA/NEJ)
Dag 12
Illamående
Tidsram: Dag 13
Registrera om patienten har illamående eller inte (JA/NEJ)
Dag 13
Illamående
Tidsram: Dag 14
Registrera om patienten har illamående eller inte (JA/NEJ)
Dag 14
Kräkningar
Tidsram: Dag 1
Registrera om patienten har kräkningar eller inte (JA/NEJ)
Dag 1
Kräkningar
Tidsram: Dag 2
Registrera om patienten har kräkningar eller inte (JA/NEJ)
Dag 2
Kräkningar
Tidsram: Dag 3
Registrera om patienten har kräkningar eller inte (JA/NEJ)
Dag 3
Kräkningar
Tidsram: Dag 4
Registrera om patienten har kräkningar eller inte (JA/NEJ)
Dag 4
Kräkningar
Tidsram: Dag 5
Registrera om patienten har kräkningar eller inte (JA/NEJ)
Dag 5
Kräkningar
Tidsram: Dag 6
Registrera om patienten har kräkningar eller inte (JA/NEJ)
Dag 6
Kräkningar
Tidsram: Dag 7
Registrera om patienten har kräkningar eller inte (JA/NEJ)
Dag 7
Kräkningar
Tidsram: Dag 8
Registrera om patienten har kräkningar eller inte (JA/NEJ)
Dag 8
Kräkningar
Tidsram: Dag 9
Registrera om patienten har kräkningar eller inte (JA/NEJ)
Dag 9
Kräkningar
Tidsram: Dag 10
Registrera om patienten har kräkningar eller inte (JA/NEJ)
Dag 10
Kräkningar
Tidsram: Dag 11
Registrera om patienten har kräkningar eller inte (JA/NEJ)
Dag 11
Kräkningar
Tidsram: Dag 12
Registrera om patienten har kräkningar eller inte (JA/NEJ)
Dag 12
Kräkningar
Tidsram: Dag 13
Registrera om patienten har kräkningar eller inte (JA/NEJ)
Dag 13
Kräkningar
Tidsram: Dag 14
Registrera om patienten har kräkningar eller inte (JA/NEJ)
Dag 14
Dos av antiemetika (ondasentron)
Tidsram: Dag 1
Dos av antidiarrémedel: antalet dagliga doser av ondasentron (0-4 doser/dag) kommer att registreras. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Dag 1
Dos av antiemetika (ondasentron)
Tidsram: Dag 2
Dos av antidiarrémedel: antalet dagliga doser av ondasentron (0-4 doser/dag) kommer att registreras. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Dag 2
Dos av antiemetika (ondasentron)
Tidsram: Dag 3
Dos av antidiarrémedel: antalet dagliga doser av ondasentron (0-4 doser/dag) kommer att registreras. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Dag 3
Dos av antiemetika (ondasentron)
Tidsram: Dag 4
Dos av antidiarrémedel: antalet dagliga doser av ondasentron (0-4 doser/dag) kommer att registreras. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Dag 4
Dos av antiemetika (ondasentron)
Tidsram: Dag 5
Dos av antidiarrémedel: antalet dagliga doser av ondasentron (0-4 doser/dag) kommer att registreras. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Dag 5
Dos av antiemetika (ondasentron)
Tidsram: Dag 6
Dos av antidiarrémedel: antalet dagliga doser av ondasentron (0-4 doser/dag) kommer att registreras. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Dag 6
Dos av antiemetika (ondasentron)
Tidsram: Dag 7
Dos av antidiarrémedel: antalet dagliga doser av ondasentron (0-4 doser/dag) kommer att registreras. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Dag 7
Dos av antiemetika (ondasentron)
Tidsram: Dag 8
Dos av antidiarrémedel: antalet dagliga doser av ondasentron (0-4 doser/dag) kommer att registreras. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Dag 8
Dos av antiemetika (ondasentron)
Tidsram: Dag 9
Dos av antidiarrémedel: antalet dagliga doser av ondasentron (0-4 doser/dag) kommer att registreras. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Dag 9
Dos av antiemetika (ondasentron)
Tidsram: Dag 10
Dos av antidiarrémedel: antalet dagliga doser av ondasentron (0-4 doser/dag) kommer att registreras. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Dag 10
Dos av antiemetika (ondasentron)
Tidsram: Dag 11
Dos av antidiarrémedel: antalet dagliga doser av ondasentron (0-4 doser/dag) kommer att registreras. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Dag 11
Dos av antiemetika (ondasentron)
Tidsram: Dag 12
Dos av antidiarrémedel: antalet dagliga doser av ondasentron (0-4 doser/dag) kommer att registreras. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Dag 12
Dos av antiemetika (ondasentron)
Tidsram: Dag 13
Dos av antidiarrémedel: antalet dagliga doser av ondasentron (0-4 doser/dag) kommer att registreras. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Dag 13
Dos av antiemetika (ondasentron)
Tidsram: Dag 14
Dos av antidiarrémedel: antalet dagliga doser av ondasentron (0-4 doser/dag) kommer att registreras. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Dag 14

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fundació Sant Joan de Déu

Utredare

  • Huvudutredare: Esther Martinez, MD, Hospital Sant Joan de Déu

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

19 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2026

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PS-20-21

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera