针灸预防儿童晚期伊立替康相关性腹泻的可行性和安全性 (AIP2021)
使用针灸预防儿童实体瘤患者伊立替康相关迟发性腹泻的可行性和安全性：对照试验研究
为了评估针灸方案在实体瘤儿科患者中预防因伊立替康引起的晚期腹泻的可行性，将进行一项事前事后试点研究。
非随机、开放标签、单臂研究的前后试点研究。 将有一个单独的研究小组，与您自己的对照同时使用。 干预将进行大约一年。
研究概览
详细说明
非随机、开放标签、单臂研究的前后试点研究。
这项初步研究的目的是证明癌症针灸儿科治疗是预防与伊立替康相关的迟发性腹泻的安全可行的治疗方法。
该试点研究将包括 0 至 18 岁患有实体瘤（肾母细胞瘤、神经母细胞瘤、中枢神经系统肿瘤和横纹肌肉瘤）的患者，他们在我们中心接受第一个周期的伊立替康治疗，剂量为每天 50 mg/m2/静脉注射五天（每周累积剂量 = 250 mg/m2）且未同时接受腹部放疗的患者。 针灸将与预防和治疗迟发性腹泻的常规方案一起作为补充治疗。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Barcelona
-
Esplugues de Llobregat、Barcelona、西班牙、08950
- Hospital Sant Joan de Déu
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 0 至 18 岁的实体瘤患者在我们中心开始在日间医院接受伊立替康治疗，剂量为 50 mg/m2/静脉注射。
- 在适当的化疗周期开始前进行血液检查，以接受持续刺激针刺的针灸：中性粒细胞大于或等于 1000 个细胞/mm3，血小板大于或等于 50,000 个细胞/mm3。
- 如果是 12 岁以下的儿童，则由父母签署知情同意书并征得未成年人的同意。
- 12 岁以上者签署知情同意书
排除标准：
- 参加在不允许针灸干预的 Sant Joan de Deu 医院儿科肿瘤科开展的临床试验。
- 最近十天接受过针灸治疗。
- 接受伴随的腹部放疗。
- 在周期的第 1 天出现腹泻
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验性的
前后可行性治疗 在伊立替康的第一个周期，患者没有接受任何干预，我们只收集数据。 这就是控制循环。 将有一个单独的研究小组，与您自己的对照同时使用。 在伊立替康的第二个周期，患者接受针灸。 将有一个单独的研究小组，与您自己的对照同时使用。 |
13 根留置、无菌和一次性针头（SEIRIN NEW PYONEX®，长度为 0.9 毫米，直径为 0.22 毫米），在伊立替康的第二个周期的第 1 天和第 5 天将它们插入 4 天。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术过程中的疼痛强度
大体时间：第一天
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评估留置针插入过程中的疼痛强度。
将使用的量表：哭泣量表（0-8）（<3岁），合作儿童（0-10）（> 3岁）的Wong-Baker面部量表和合作儿童的数字量表（0-10）（ >6 岁）。
更高的分数意味着更差的结果。
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第一天
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手术过程中的疼痛强度
大体时间：第五天
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评估留置针插入过程中的疼痛强度。
将使用的量表：哭泣量表（0-8）（<3岁），合作儿童（0-10）（> 3岁）的Wong-Baker面部量表和合作儿童的数字量表（0-10）（ >6 岁）。
更高的分数意味着更差的结果。
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第五天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预期间的疼痛强度
大体时间：第一天
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评估留置针插入期间的疼痛强度。
它将使用与变量 major 相同的工具进行评估。
将使用的量表：哭泣量表（0-8）（<3岁），合作儿童（0-10）（> 3岁）的Wong-Baker面部量表和合作儿童的数字量表（0-10）（ >6 岁）。
更高的分数意味着更差的结果。
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第一天
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干预期间的疼痛强度
大体时间：第 2 天
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评估留置针插入期间的疼痛强度。
它将使用与变量 major 相同的工具进行评估。
将使用的量表：哭泣量表（0-8）（<3岁），合作儿童（0-10）（> 3岁）的Wong-Baker面部量表和合作儿童的数字量表（0-10）（ >6 岁）。
更高的分数意味着更差的结果。
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第 2 天
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干预期间的疼痛强度
大体时间：第 3 天
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评估留置针插入期间的疼痛强度。
它将使用与变量 major 相同的工具进行评估。
将使用的量表：哭泣量表（0-8）（<3岁），合作儿童（0-10）（> 3岁）的Wong-Baker面部量表和合作儿童的数字量表（0-10）（ >6 岁）。
更高的分数意味着更差的结果。
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第 3 天
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干预期间的疼痛强度
大体时间：第四天
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评估留置针插入期间的疼痛强度。
它将使用与变量 major 相同的工具进行评估。
将使用的量表：哭泣量表（0-8）（<3岁），合作儿童（0-10）（> 3岁）的Wong-Baker面部量表和合作儿童的数字量表（0-10）（ >6 岁）。
更高的分数意味着更差的结果。
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第四天
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干预期间的疼痛强度
大体时间：第五天
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评估留置针插入期间的疼痛强度。
它将使用与变量 major 相同的工具进行评估。
将使用的量表：哭泣量表（0-8）（<3岁），合作儿童（0-10）（> 3岁）的Wong-Baker面部量表和合作儿童的数字量表（0-10）（ >6 岁）。
更高的分数意味着更差的结果。
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第五天
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干预期间的疼痛强度
大体时间：第六天
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评估留置针插入期间的疼痛强度。
它将使用与变量 major 相同的工具进行评估。
将使用的量表：哭泣量表（0-8）（<3岁），合作儿童（0-10）（> 3岁）的Wong-Baker面部量表和合作儿童的数字量表（0-10）（ >6 岁）。
更高的分数意味着更差的结果。
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第六天
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干预期间的疼痛强度
大体时间：第 7 天
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评估留置针插入期间的疼痛强度。
它将使用与变量 major 相同的工具进行评估。
将使用的量表：哭泣量表（0-8）（<3岁），合作儿童（0-10）（> 3岁）的Wong-Baker面部量表和合作儿童的数字量表（0-10）（ >6 岁）。
更高的分数意味着更差的结果。
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第 7 天
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干预期间的疼痛强度
大体时间：第八天
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评估留置针插入期间的疼痛强度。
它将使用与变量 major 相同的工具进行评估。
将使用的量表：哭泣量表（0-8）（<3岁），合作儿童（0-10）（> 3岁）的Wong-Baker面部量表和合作儿童的数字量表（0-10）（ >6 岁）。
更高的分数意味着更差的结果。
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第八天
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干预期间的疼痛强度
大体时间：第九天
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评估留置针插入期间的疼痛强度。
它将使用与变量 major 相同的工具进行评估。
将使用的量表：哭泣量表（0-8）（<3岁），合作儿童（0-10）（> 3岁）的Wong-Baker面部量表和合作儿童的数字量表（0-10）（ >6 岁）。
更高的分数意味着更差的结果。
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第九天
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副作用
大体时间：第九天
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登记针灸的其他局部不良反应。
将在第二个周期（干预周期）的第 9 天被分娩的家庭记录一些项目：局部感染、血肿和皮肤损伤。
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第九天
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腹泻严重程度
大体时间：第一天
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根据不良事件通用术语标准 (CTCAE) v5.0 (1-5) 的腹泻严重程度。 它将在从家庭填写的登记表中收集数据后进行评估。 更高的分数意味着更差的结果。 1 级：每天大便次数超过基线增加 <4 次。 2 级：比基线每天增加 4-6 次大便 3 级：比基线每天增加 >=7 次大便；需要住院 4 级：危及生命的后果；需要紧急干预 5 级：死亡 |
第一天
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腹泻严重程度
大体时间：第 2 天
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根据不良事件通用术语标准 (CTCAE) v5.0 (1-5) 的腹泻严重程度。 它将在从家庭填写的登记表中收集数据后进行评估。 更高的分数意味着更差的结果。 1 级：每天大便次数超过基线增加 <4 次。 2 级：比基线每天增加 4-6 次大便 3 级：比基线每天增加 >=7 次大便；需要住院 4 级：危及生命的后果；需要紧急干预 5 级：死亡 |
第 2 天
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腹泻严重程度
大体时间：第 3 天
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根据不良事件通用术语标准 (CTCAE) v5.0 (1-5) 的腹泻严重程度。 它将在从家庭填写的登记表中收集数据后进行评估。 更高的分数意味着更差的结果。 1 级：每天大便次数超过基线增加 <4 次。 2 级：比基线每天增加 4-6 次大便 3 级：比基线每天增加 >=7 次大便；需要住院 4 级：危及生命的后果；需要紧急干预 5 级：死亡 |
第 3 天
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腹泻严重程度
大体时间：第四天
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根据不良事件通用术语标准 (CTCAE) v5.0 (1-5) 的腹泻严重程度。 它将在从家庭填写的登记表中收集数据后进行评估。 更高的分数意味着更差的结果。 1 级：每天大便次数超过基线增加 <4 次。 2 级：比基线每天增加 4-6 次大便 3 级：比基线每天增加 >=7 次大便；需要住院 4 级：危及生命的后果；需要紧急干预 5 级：死亡 |
第四天
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腹泻严重程度
大体时间：第五天
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根据不良事件通用术语标准 (CTCAE) v5.0 (1-5) 的腹泻严重程度。 它将在从家庭填写的登记表中收集数据后进行评估。 更高的分数意味着更差的结果。 1 级：每天大便次数超过基线增加 <4 次。 2 级：比基线每天增加 4-6 次大便 3 级：比基线每天增加 >=7 次大便；需要住院 4 级：危及生命的后果；需要紧急干预 5 级：死亡 |
第五天
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腹泻严重程度
大体时间：第六天
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根据不良事件通用术语标准 (CTCAE) v5.0 (1-5) 的腹泻严重程度。 它将在从家庭填写的登记表中收集数据后进行评估。 更高的分数意味着更差的结果。 1 级：每天大便次数超过基线增加 <4 次。 2 级：比基线每天增加 4-6 次大便 3 级：比基线每天增加 >=7 次大便；需要住院 4 级：危及生命的后果；需要紧急干预 5 级：死亡 |
第六天
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腹泻严重程度
大体时间：第 7 天
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根据不良事件通用术语标准 (CTCAE) v5.0 (1-5) 的腹泻严重程度。 它将在从家庭填写的登记表中收集数据后进行评估。 更高的分数意味着更差的结果。 1 级：每天大便次数超过基线增加 <4 次。 2 级：比基线每天增加 4-6 次大便 3 级：比基线每天增加 >=7 次大便；需要住院 4 级：危及生命的后果；需要紧急干预 5 级：死亡 |
第 7 天
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腹泻严重程度
大体时间：第八天
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根据不良事件通用术语标准 (CTCAE) v5.0 (1-5) 的腹泻严重程度。 它将在从家庭填写的登记表中收集数据后进行评估。 更高的分数意味着更差的结果。 1 级：每天大便次数超过基线增加 <4 次。 2 级：比基线每天增加 4-6 次大便 3 级：比基线每天增加 >=7 次大便；需要住院 4 级：危及生命的后果；需要紧急干预 5 级：死亡 |
第八天
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腹泻严重程度
大体时间：第九天
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根据不良事件通用术语标准 (CTCAE) v5.0 (1-5) 的腹泻严重程度。 它将在从家庭填写的登记表中收集数据后进行评估。 更高的分数意味着更差的结果。 1 级：每天大便次数超过基线增加 <4 次。 2 级：比基线每天增加 4-6 次大便 3 级：比基线每天增加 >=7 次大便；需要住院 4 级：危及生命的后果；需要紧急干预 5 级：死亡 |
第九天
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腹泻严重程度
大体时间：第 10 天
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根据不良事件通用术语标准 (CTCAE) v5.0 (1-5) 的腹泻严重程度。 它将在从家庭填写的登记表中收集数据后进行评估。 更高的分数意味着更差的结果。 1 级：每天大便次数超过基线增加 <4 次。 2 级：比基线每天增加 4-6 次大便 3 级：比基线每天增加 >=7 次大便；需要住院 4 级：危及生命的后果；需要紧急干预 5 级：死亡 |
第 10 天
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腹泻严重程度
大体时间：第 11 天
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根据不良事件通用术语标准 (CTCAE) v5.0 (1-5) 的腹泻严重程度。 它将在从家庭填写的登记表中收集数据后进行评估。 更高的分数意味着更差的结果。 1 级：每天大便次数超过基线增加 <4 次。 2 级：比基线每天增加 4-6 次大便 3 级：比基线每天增加 >=7 次大便；需要住院 4 级：危及生命的后果；需要紧急干预 5 级：死亡 |
第 11 天
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腹泻严重程度
大体时间：第 12 天
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根据不良事件通用术语标准 (CTCAE) v5.0 (1-5) 的腹泻严重程度。 它将在从家庭填写的登记表中收集数据后进行评估。 更高的分数意味着更差的结果。 1 级：每天大便次数超过基线增加 <4 次。 2 级：比基线每天增加 4-6 次大便 3 级：比基线每天增加 >=7 次大便；需要住院 4 级：危及生命的后果；需要紧急干预 5 级：死亡 |
第 12 天
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腹泻严重程度
大体时间：第 13 天
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根据不良事件通用术语标准 (CTCAE) v5.0 (1-5) 的腹泻严重程度。 它将在从家庭填写的登记表中收集数据后进行评估。 更高的分数意味着更差的结果。 1 级：每天大便次数超过基线增加 <4 次。 2 级：比基线每天增加 4-6 次大便 3 级：比基线每天增加 >=7 次大便；需要住院 4 级：危及生命的后果；需要紧急干预 5 级：死亡 |
第 13 天
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腹泻严重程度
大体时间：第 14 天
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根据不良事件通用术语标准 (CTCAE) v5.0 (1-5) 的腹泻严重程度。 它将在从家庭填写的登记表中收集数据后进行评估。 更高的分数意味着更差的结果。 1 级：每天大便次数超过基线增加 <4 次。 2 级：比基线每天增加 4-6 次大便 3 级：比基线每天增加 >=7 次大便；需要住院 4 级：危及生命的后果；需要紧急干预 5 级：死亡 |
第 14 天
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止泻药剂量
大体时间：第一天
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止泻药的剂量：将记录洛哌丁胺的每日剂量数（0-4 剂/天）。
更高的分数意味着更差的结果。
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第一天
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止泻药剂量
大体时间：第 2 天
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止泻药的剂量：将记录洛哌丁胺的每日剂量数（0-4 剂/天）。
更高的分数意味着更差的结果。
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第 2 天
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止泻药剂量
大体时间：第 3 天
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止泻药的剂量：将记录洛哌丁胺的每日剂量数（0-4 剂/天）。
更高的分数意味着更差的结果。
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第 3 天
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止泻药剂量
大体时间：第四天
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止泻药的剂量：将记录洛哌丁胺的每日剂量数（0-4 剂/天）。
更高的分数意味着更差的结果。
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第四天
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止泻药剂量
大体时间：第五天
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止泻药的剂量：将记录洛哌丁胺的每日剂量数（0-4 剂/天）。
更高的分数意味着更差的结果。
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第五天
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止泻药剂量
大体时间：第六天
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止泻药的剂量：将记录洛哌丁胺的每日剂量数（0-4 剂/天）。
更高的分数意味着更差的结果。
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第六天
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止泻药剂量
大体时间：第 7 天
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止泻药的剂量：将记录洛哌丁胺的每日剂量数（0-4 剂/天）。
更高的分数意味着更差的结果。
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第 7 天
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止泻药剂量
大体时间：第八天
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止泻药的剂量：将记录洛哌丁胺的每日剂量数（0-4 剂/天）。
更高的分数意味着更差的结果。
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第八天
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止泻药剂量
大体时间：第九天
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止泻药的剂量：将记录洛哌丁胺的每日剂量数（0-4 剂/天）。
更高的分数意味着更差的结果。
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第九天
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止泻药剂量
大体时间：第 10 天
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止泻药的剂量：将记录洛哌丁胺的每日剂量数（0-4 剂/天）。
更高的分数意味着更差的结果。
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第 10 天
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止泻药剂量
大体时间：第 11 天
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止泻药的剂量：将记录洛哌丁胺的每日剂量数（0-4 剂/天）。
更高的分数意味着更差的结果。
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第 11 天
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止泻药剂量
大体时间：第 12 天
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止泻药的剂量：将记录洛哌丁胺的每日剂量数（0-4 剂/天）。
更高的分数意味着更差的结果。
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第 12 天
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止泻药剂量
大体时间：第 13 天
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止泻药的剂量：将记录洛哌丁胺的每日剂量数（0-4 剂/天）。
更高的分数意味着更差的结果。
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第 13 天
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止泻药剂量
大体时间：第 14 天
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止泻药的剂量：将记录洛哌丁胺的每日剂量数（0-4 剂/天）。
更高的分数意味着更差的结果。
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第 14 天
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头孢克肟的预防方案
大体时间：第一天
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在开始伊立替康周期之前使用头孢克肟的预防性方案，并且该方案的使用延长了 10 天。
（是/否）
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第一天
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腹痛治疗相关
大体时间：第一天
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用 0-10 的视觉模拟量表评估腹痛程度。
更高的分数意味着更差的结果。
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第一天
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腹痛治疗相关
大体时间：第 2 天
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用 0-10 的视觉模拟量表评估腹痛程度。
更高的分数意味着更差的结果。
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第 2 天
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腹痛治疗相关
大体时间：第 3 天
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用 0-10 的视觉模拟量表评估腹痛程度。
更高的分数意味着更差的结果。
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第 3 天
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腹痛治疗相关
大体时间：第四天
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用 0-10 的视觉模拟量表评估腹痛程度。
更高的分数意味着更差的结果。
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第四天
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腹痛治疗相关
大体时间：第五天
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用 0-10 的视觉模拟量表评估腹痛程度。
更高的分数意味着更差的结果。
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第五天
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腹痛治疗相关
大体时间：第六天
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用 0-10 的视觉模拟量表评估腹痛程度。
更高的分数意味着更差的结果。
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第六天
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腹痛治疗相关
大体时间：第 7 天
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用 0-10 的视觉模拟量表评估腹痛程度。
更高的分数意味着更差的结果。
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第 7 天
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腹痛治疗相关
大体时间：第八天
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用 0-10 的视觉模拟量表评估腹痛程度。
更高的分数意味着更差的结果。
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第八天
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腹痛治疗相关
大体时间：第九天
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用 0-10 的视觉模拟量表评估腹痛程度。
更高的分数意味着更差的结果。
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第九天
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腹痛治疗相关
大体时间：第 10 天
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用 0-10 的视觉模拟量表评估腹痛程度。
更高的分数意味着更差的结果。
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第 10 天
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腹痛治疗相关
大体时间：第 11 天
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用 0-10 的视觉模拟量表评估腹痛程度。
更高的分数意味着更差的结果。
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第 11 天
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腹痛治疗相关
大体时间：第 12 天
|
用 0-10 的视觉模拟量表评估腹痛程度。
更高的分数意味着更差的结果。
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第 12 天
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腹痛治疗相关
大体时间：第 13 天
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用 0-10 的视觉模拟量表评估腹痛程度。
更高的分数意味着更差的结果。
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第 13 天
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腹痛治疗相关
大体时间：第 14 天
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用 0-10 的视觉模拟量表评估腹痛程度。
更高的分数意味着更差的结果。
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第 14 天
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满意程度
大体时间：第 15 天
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通过定性调查对针灸的满意度。
三项是/否和自由评论
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第 15 天
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UGT1A1多态性的测定
大体时间：第一天
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在第一个伊立替康周期（对照周期）第 1 天进行的常规分析中通过血液样本确定 UGT1A1 多态性。
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第一天
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恶心
大体时间：第一天
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记录患者是否有恶心（是/否）
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第一天
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恶心
大体时间：第 2 天
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记录患者是否有恶心（是/否）
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第 2 天
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恶心
大体时间：第 3 天
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记录患者是否有恶心（是/否）
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第 3 天
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恶心
大体时间：第四天
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记录患者是否有恶心（是/否）
|
第四天
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恶心
大体时间：第五天
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记录患者是否有恶心（是/否）
|
第五天
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恶心
大体时间：第六天
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记录患者是否有恶心（是/否）
|
第六天
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恶心
大体时间：第 7 天
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记录患者是否有恶心（是/否）
|
第 7 天
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恶心
大体时间：第八天
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记录患者是否有恶心（是/否）
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第八天
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恶心
大体时间：第九天
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记录患者是否有恶心（是/否）
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第九天
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恶心
大体时间：第 10 天
|
记录患者是否有恶心（是/否）
|
第 10 天
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恶心
大体时间：第 11 天
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记录患者是否有恶心（是/否）
|
第 11 天
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恶心
大体时间：第 12 天
|
记录患者是否有恶心（是/否）
|
第 12 天
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恶心
大体时间：第 13 天
|
记录患者是否有恶心（是/否）
|
第 13 天
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恶心
大体时间：第 14 天
|
记录患者是否有恶心（是/否）
|
第 14 天
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呕吐
大体时间：第一天
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记录患者是否呕吐（是/否）
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第一天
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呕吐
大体时间：第 2 天
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记录患者是否呕吐（是/否）
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第 2 天
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呕吐
大体时间：第 3 天
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记录患者是否呕吐（是/否）
|
第 3 天
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呕吐
大体时间：第四天
|
记录患者是否呕吐（是/否）
|
第四天
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呕吐
大体时间：第五天
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记录患者是否呕吐（是/否）
|
第五天
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|
呕吐
大体时间：第六天
|
记录患者是否呕吐（是/否）
|
第六天
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呕吐
大体时间：第 7 天
|
记录患者是否呕吐（是/否）
|
第 7 天
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呕吐
大体时间：第八天
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记录患者是否呕吐（是/否）
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第八天
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呕吐
大体时间：第九天
|
记录患者是否呕吐（是/否）
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第九天
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呕吐
大体时间：第 10 天
|
记录患者是否呕吐（是/否）
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第 10 天
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呕吐
大体时间：第 11 天
|
记录患者是否呕吐（是/否）
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第 11 天
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呕吐
大体时间：第 12 天
|
记录患者是否呕吐（是/否）
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第 12 天
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呕吐
大体时间：第 13 天
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记录患者是否呕吐（是/否）
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第 13 天
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呕吐
大体时间：第 14 天
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记录患者是否呕吐（是/否）
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第 14 天
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止吐药的剂量（ondasentron）
大体时间：第一天
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止泻药的剂量：将记录昂达生琼的日剂量数（0-4 剂/天）。
更高的分数意味着更差的结果。
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第一天
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止吐药的剂量（ondasentron）
大体时间：第 2 天
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止泻药的剂量：将记录昂达生琼的日剂量数（0-4 剂/天）。
更高的分数意味着更差的结果。
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第 2 天
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止吐药的剂量（ondasentron）
大体时间：第 3 天
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止泻药的剂量：将记录昂达生琼的日剂量数（0-4 剂/天）。
更高的分数意味着更差的结果。
|
第 3 天
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止吐药的剂量（ondasentron）
大体时间：第四天
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止泻药的剂量：将记录昂达生琼的日剂量数（0-4 剂/天）。
更高的分数意味着更差的结果。
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第四天
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止吐药的剂量（ondasentron）
大体时间：第五天
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止泻药的剂量：将记录昂达生琼的日剂量数（0-4 剂/天）。
更高的分数意味着更差的结果。
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第五天
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止吐药的剂量（ondasentron）
大体时间：第六天
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止泻药的剂量：将记录昂达生琼的日剂量数（0-4 剂/天）。
更高的分数意味着更差的结果。
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第六天
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止吐药的剂量（ondasentron）
大体时间：第 7 天
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止泻药的剂量：将记录昂达生琼的日剂量数（0-4 剂/天）。
更高的分数意味着更差的结果。
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第 7 天
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止吐药的剂量（ondasentron）
大体时间：第八天
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止泻药的剂量：将记录昂达生琼的日剂量数（0-4 剂/天）。
更高的分数意味着更差的结果。
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第八天
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止吐药的剂量（ondasentron）
大体时间：第九天
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止泻药的剂量：将记录昂达生琼的日剂量数（0-4 剂/天）。
更高的分数意味着更差的结果。
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第九天
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止吐药的剂量（ondasentron）
大体时间：第 10 天
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止泻药的剂量：将记录昂达生琼的日剂量数（0-4 剂/天）。
更高的分数意味着更差的结果。
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第 10 天
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止吐药的剂量（ondasentron）
大体时间：第 11 天
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止泻药的剂量：将记录昂达生琼的日剂量数（0-4 剂/天）。
更高的分数意味着更差的结果。
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第 11 天
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止吐药的剂量（ondasentron）
大体时间：第 12 天
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止泻药的剂量：将记录昂达生琼的日剂量数（0-4 剂/天）。
更高的分数意味着更差的结果。
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第 12 天
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止吐药的剂量（ondasentron）
大体时间：第 13 天
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止泻药的剂量：将记录昂达生琼的日剂量数（0-4 剂/天）。
更高的分数意味着更差的结果。
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第 13 天
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止吐药的剂量（ondasentron）
大体时间：第 14 天
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止泻药的剂量：将记录昂达生琼的日剂量数（0-4 剂/天）。
更高的分数意味着更差的结果。
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第 14 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Esther Martinez, MD、Hospital Sant Joan de Déu
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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