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小児患者における遅発性イリノテカン関連下痢の予防における鍼治療の実現可能性と安全性 (AIP2021)

2022年8月18日 更新者：Fundació Sant Joan de Déu

固形腫瘍を有する小児患者におけるイリノテカンに関連する遅発性下痢の予防における鍼治療の使用の実現可能性と安全性：対照パイロット研究

固形腫瘍の小児患者におけるイリノテカンによる遅発性下痢の予防における鍼治療プロトコルの実現可能性を評価するために、事前事後パイロット研究が実施されます。

非無作為化、非盲検、単群試験の前後のパイロット研究。 あなた自身のコントロールと同時に使用される単一の研究グループがあります。 介入は約1年間行われます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

非無作為化、非盲検、単群試験の前後のパイロット研究。

このパイロット研究の目的は、癌鍼による小児治療が、イリノテカンに関連する遅発性下痢の予防において安全で実行可能な治療であることを実証することです。

このパイロット研究には、固形腫瘍 (腎芽腫、神経芽細胞腫、中枢神経系腫瘍、横紋筋肉腫) を有する 0 歳から 18 歳までの患者が含まれます。 5 日間 (毎週の累積線量 = 250 mg/m2)、腹部放射線療法を併用していない患者。 鍼治療は、遅発性の下痢の予防と治療の通常のレジメンに加えて、補完的な治療として適用されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

21

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • スペイン
    • Barcelona
      • Esplugues De Llobregat、Barcelona、スペイン、08950
        • 募集
        • Hospital Sant Joan de Deu
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1秒～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 当センターで治療を開始する0歳から18歳までの固形腫瘍の患者で、日帰り病院でイリノテカン50mg/m2/静脈内投与を開始します。
  • 連続刺激針挿入による鍼治療を受けるための適切な化学療法サイクルの開始前の血液検査：1000細胞/mm3以上の好中球および50,000細胞/mm3以上の血小板。
  • 12 歳未満の子供の場合は両親によるインフォームド コンセントの署名と未成年者の同意。
  • 12歳以上の方はインフォームドコンセントの署名

除外基準:

  • 鍼治療の介入が許可されていないサン ジョアン デ デウ病院の小児腫瘍学領域で開発された臨床試験に参加します。
  • 過去10日以内に鍼治療を受けている。
  • 腹部放射線治療を同時に受ける。
  • 周期の1日目に下痢がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験的

Pre-Post 実現可能性治療 イリノテカンの最初のサイクルでは、患者は介入を受けず、データのみを収集します。 これが制御サイクルです。

あなた自身のコントロールと同時に使用される単一の研究グループがあります。 イリノテカンの 2 サイクル目で、患者は鍼治療を受けます。 あなた自身のコントロールと同時に使用される単一の研究グループがあります。
他の：鍼
13 イリノテカンの第 2 サイクルの 1 日目と 5 日目に、4 日間挿入したままの、滅菌済みの使い捨ての留置針 (長さ 0.9 mm、直径 0.22 mm の SEIRIN NEW PYONEX®)。
他の名前：
  • 留置針・無菌・使い捨て針（セイリンニューパイオネックス®）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
処置中の痛みの強さ
時間枠：1日目
留置針の挿入手順中の痛みの強さの評価。 使用されるスケール: 泣くスケール (0-8) (<3 歳)、協力的な子供 (0-10) (>3 歳) の顔の Wong-Baker スケール、協力する子供の数値スケール (0-10) ( >6年）。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
1日目
処置中の痛みの強さ
時間枠：5日目
留置針の挿入手順中の痛みの強さの評価。 使用されるスケール: 泣くスケール (0-8) (<3 歳)、協力的な子供 (0-10) (>3 歳) の顔の Wong-Baker スケール、協力する子供の数値スケール (0-10) ( >6年）。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
5日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入中の痛みの強さ
時間枠：1日目
留置針を刺したままの日の痛みの強さを評価します。 変数 major と同じツールで評価されます。 使用されるスケール: 泣くスケール (0-8) (<3 歳)、協力的な子供 (0-10) (>3 歳) の顔の Wong-Baker スケール、協力する子供の数値スケール (0-10) ( >6年）。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
1日目
介入中の痛みの強さ
時間枠：2日目
留置針を刺したままの日の痛みの強さを評価します。 変数 major と同じツールで評価されます。 使用されるスケール: 泣くスケール (0-8) (<3 歳)、協力的な子供 (0-10) (>3 歳) の顔の Wong-Baker スケール、協力する子供の数値スケール (0-10) ( >6年）。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
2日目
介入中の痛みの強さ
時間枠：3日目
留置針を刺したままの日の痛みの強さを評価します。 変数 major と同じツールで評価されます。 使用されるスケール: 泣くスケール (0-8) (<3 歳)、協力的な子供 (0-10) (>3 歳) の顔の Wong-Baker スケール、協力する子供の数値スケール (0-10) ( >6年）。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
3日目
介入中の痛みの強さ
時間枠：4日目
留置針を刺したままの日の痛みの強さを評価します。 変数 major と同じツールで評価されます。 使用されるスケール: 泣くスケール (0-8) (<3 歳)、協力的な子供 (0-10) (>3 歳) の顔の Wong-Baker スケール、協力する子供の数値スケール (0-10) ( >6年）。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
4日目
介入中の痛みの強さ
時間枠：5日目
留置針を刺したままの日の痛みの強さを評価します。 変数 major と同じツールで評価されます。 使用されるスケール: 泣くスケール (0-8) (<3 歳)、協力的な子供 (0-10) (>3 歳) の顔の Wong-Baker スケール、協力する子供の数値スケール (0-10) ( >6年）。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
5日目
介入中の痛みの強さ
時間枠：6日目
留置針を刺したままの日の痛みの強さを評価します。 変数 major と同じツールで評価されます。 使用されるスケール: 泣くスケール (0-8) (<3 歳)、協力的な子供 (0-10) (>3 歳) の顔の Wong-Baker スケール、協力する子供の数値スケール (0-10) ( >6年）。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
6日目
介入中の痛みの強さ
時間枠：7日目
留置針を刺したままの日の痛みの強さを評価します。 変数 major と同じツールで評価されます。 使用されるスケール: 泣くスケール (0-8) (<3 歳)、協力的な子供 (0-10) (>3 歳) の顔の Wong-Baker スケール、協力する子供の数値スケール (0-10) ( >6年）。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
7日目
介入中の痛みの強さ
時間枠：8日目
留置針を刺したままの日の痛みの強さを評価します。 変数 major と同じツールで評価されます。 使用されるスケール: 泣くスケール (0-8) (<3 歳)、協力的な子供 (0-10) (>3 歳) の顔の Wong-Baker スケール、協力する子供の数値スケール (0-10) ( >6年）。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
8日目
介入中の痛みの強さ
時間枠：9日目
留置針を刺したままの日の痛みの強さを評価します。 変数 major と同じツールで評価されます。 使用されるスケール: 泣くスケール (0-8) (<3 歳)、協力的な子供 (0-10) (>3 歳) の顔の Wong-Baker スケール、協力する子供の数値スケール (0-10) ( >6年）。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
9日目
副作用
時間枠：9日目
鍼治療の他の局所的な悪影響の登録。 2 番目のサイクル (介入サイクル) の 9 日目にいくつかの項目が家族に記録されます: 局所感染、血腫、および皮膚損傷。
9日目
下痢の重症度
時間枠：1日目

有害事象共通用語基準 (CTCAE) v5.0 (1-5) による下痢の重症度。 家族が記入する登録表からデータを収集した後に評価されます。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。

グレード 1: ベースラインを超える 1 日あたり 4 回未満の便の増加。 グレード 2: ベースラインを超える 1 日あたり 4 ～ 6 回の便の増加 グレード 3: ベースラインを超える 1 日あたり >= 7 回の便の増加;入院が必要 グレード 4: 生命を脅かす結果。緊急介入が必要 グレード 5: 死亡
1日目
下痢の重症度
時間枠：2日目

有害事象共通用語基準 (CTCAE) v5.0 (1-5) による下痢の重症度。 家族が記入する登録表からデータを収集した後に評価されます。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。

グレード 1: ベースラインを超える 1 日あたり 4 回未満の便の増加。 グレード 2: ベースラインを超える 1 日あたり 4 ～ 6 回の便の増加 グレード 3: ベースラインを超える 1 日あたり >= 7 回の便の増加;入院が必要 グレード 4: 生命を脅かす結果。緊急介入が必要 グレード 5: 死亡
2日目
下痢の重症度
時間枠：3日目

有害事象共通用語基準 (CTCAE) v5.0 (1-5) による下痢の重症度。 家族が記入する登録表からデータを収集した後に評価されます。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。

グレード 1: ベースラインを超える 1 日あたり 4 回未満の便の増加。 グレード 2: ベースラインを超える 1 日あたり 4 ～ 6 回の便の増加 グレード 3: ベースラインを超える 1 日あたり >= 7 回の便の増加;入院が必要 グレード 4: 生命を脅かす結果。緊急介入が必要 グレード 5: 死亡
3日目
下痢の重症度
時間枠：4日目

有害事象共通用語基準 (CTCAE) v5.0 (1-5) による下痢の重症度。 家族が記入する登録表からデータを収集した後に評価されます。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。

グレード 1: ベースラインを超える 1 日あたり 4 回未満の便の増加。 グレード 2: ベースラインを超える 1 日あたり 4 ～ 6 回の便の増加 グレード 3: ベースラインを超える 1 日あたり >= 7 回の便の増加;入院が必要 グレード 4: 生命を脅かす結果。緊急介入が必要 グレード 5: 死亡
4日目
下痢の重症度
時間枠：5日目

有害事象共通用語基準 (CTCAE) v5.0 (1-5) による下痢の重症度。 家族が記入する登録表からデータを収集した後に評価されます。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。

グレード 1: ベースラインを超える 1 日あたり 4 回未満の便の増加。 グレード 2: ベースラインを超える 1 日あたり 4 ～ 6 回の便の増加 グレード 3: ベースラインを超える 1 日あたり >= 7 回の便の増加;入院が必要 グレード 4: 生命を脅かす結果。緊急介入が必要 グレード 5: 死亡
5日目
下痢の重症度
時間枠：6日目

有害事象共通用語基準 (CTCAE) v5.0 (1-5) による下痢の重症度。 家族が記入する登録表からデータを収集した後に評価されます。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。

グレード 1: ベースラインを超える 1 日あたり 4 回未満の便の増加。 グレード 2: ベースラインを超える 1 日あたり 4 ～ 6 回の便の増加 グレード 3: ベースラインを超える 1 日あたり >= 7 回の便の増加;入院が必要 グレード 4: 生命を脅かす結果。緊急介入が必要 グレード 5: 死亡
6日目
下痢の重症度
時間枠：7日目

有害事象共通用語基準 (CTCAE) v5.0 (1-5) による下痢の重症度。 家族が記入する登録表からデータを収集した後に評価されます。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。

グレード 1: ベースラインを超える 1 日あたり 4 回未満の便の増加。 グレード 2: ベースラインを超える 1 日あたり 4 ～ 6 回の便の増加 グレード 3: ベースラインを超える 1 日あたり >= 7 回の便の増加;入院が必要 グレード 4: 生命を脅かす結果。緊急介入が必要 グレード 5: 死亡
7日目
下痢の重症度
時間枠：8日目

有害事象共通用語基準 (CTCAE) v5.0 (1-5) による下痢の重症度。 家族が記入する登録表からデータを収集した後に評価されます。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。

グレード 1: ベースラインを超える 1 日あたり 4 回未満の便の増加。 グレード 2: ベースラインを超える 1 日あたり 4 ～ 6 回の便の増加 グレード 3: ベースラインを超える 1 日あたり >= 7 回の便の増加;入院が必要 グレード 4: 生命を脅かす結果。緊急介入が必要 グレード 5: 死亡
8日目
下痢の重症度
時間枠：9日目

有害事象共通用語基準 (CTCAE) v5.0 (1-5) による下痢の重症度。 家族が記入する登録表からデータを収集した後に評価されます。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。

グレード 1: ベースラインを超える 1 日あたり 4 回未満の便の増加。 グレード 2: ベースラインを超える 1 日あたり 4 ～ 6 回の便の増加 グレード 3: ベースラインを超える 1 日あたり >= 7 回の便の増加;入院が必要 グレード 4: 生命を脅かす結果。緊急介入が必要 グレード 5: 死亡
9日目
下痢の重症度
時間枠：10日目

有害事象共通用語基準 (CTCAE) v5.0 (1-5) による下痢の重症度。 家族が記入する登録表からデータを収集した後に評価されます。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。

グレード 1: ベースラインを超える 1 日あたり 4 回未満の便の増加。 グレード 2: ベースラインを超える 1 日あたり 4 ～ 6 回の便の増加 グレード 3: ベースラインを超える 1 日あたり >= 7 回の便の増加;入院が必要 グレード 4: 生命を脅かす結果。緊急介入が必要 グレード 5: 死亡
10日目
下痢の重症度
時間枠：11日目

有害事象共通用語基準 (CTCAE) v5.0 (1-5) による下痢の重症度。 家族が記入する登録表からデータを収集した後に評価されます。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。

グレード 1: ベースラインを超える 1 日あたり 4 回未満の便の増加。 グレード 2: ベースラインを超える 1 日あたり 4 ～ 6 回の便の増加 グレード 3: ベースラインを超える 1 日あたり >= 7 回の便の増加;入院が必要 グレード 4: 生命を脅かす結果。緊急介入が必要 グレード 5: 死亡
11日目
下痢の重症度
時間枠：12日目

有害事象共通用語基準 (CTCAE) v5.0 (1-5) による下痢の重症度。 家族が記入する登録表からデータを収集した後に評価されます。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。

グレード 1: ベースラインを超える 1 日あたり 4 回未満の便の増加。 グレード 2: ベースラインを超える 1 日あたり 4 ～ 6 回の便の増加 グレード 3: ベースラインを超える 1 日あたり >= 7 回の便の増加;入院が必要 グレード 4: 生命を脅かす結果。緊急介入が必要 グレード 5: 死亡
12日目
下痢の重症度
時間枠：13日目

有害事象共通用語基準 (CTCAE) v5.0 (1-5) による下痢の重症度。 家族が記入する登録表からデータを収集した後に評価されます。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。

グレード 1: ベースラインを超える 1 日あたり 4 回未満の便の増加。 グレード 2: ベースラインを超える 1 日あたり 4 ～ 6 回の便の増加 グレード 3: ベースラインを超える 1 日あたり >= 7 回の便の増加;入院が必要 グレード 4: 生命を脅かす結果。緊急介入が必要 グレード 5: 死亡
13日目
下痢の重症度
時間枠：14日目

有害事象共通用語基準 (CTCAE) v5.0 (1-5) による下痢の重症度。 家族が記入する登録表からデータを収集した後に評価されます。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。

グレード 1: ベースラインを超える 1 日あたり 4 回未満の便の増加。 グレード 2: ベースラインを超える 1 日あたり 4 ～ 6 回の便の増加 グレード 3: ベースラインを超える 1 日あたり >= 7 回の便の増加;入院が必要 グレード 4: 生命を脅かす結果。緊急介入が必要 グレード 5: 死亡
14日目
止瀉薬の投与量
時間枠：1日目
止瀉薬の投与量：ロペラミドの1日あたりの投与回数（0〜4回/日）が記録されます。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
1日目
止瀉薬の投与量
時間枠：2日目
止瀉薬の投与量：ロペラミドの1日あたりの投与回数（0〜4回/日）が記録されます。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
2日目
止瀉薬の投与量
時間枠：3日目
止瀉薬の投与量：ロペラミドの1日あたりの投与回数（0〜4回/日）が記録されます。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
3日目
止瀉薬の投与量
時間枠：4日目
止瀉薬の投与量：ロペラミドの1日あたりの投与回数（0〜4回/日）が記録されます。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
4日目
止瀉薬の投与量
時間枠：5日目
止瀉薬の投与量：ロペラミドの1日あたりの投与回数（0〜4回/日）が記録されます。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
5日目
止瀉薬の投与量
時間枠：6日目
止瀉薬の投与量：ロペラミドの1日あたりの投与回数（0〜4回/日）が記録されます。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
6日目
止瀉薬の投与量
時間枠：7日目
止瀉薬の投与量：ロペラミドの1日あたりの投与回数（0〜4回/日）が記録されます。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
7日目
止瀉薬の投与量
時間枠：8日目
止瀉薬の投与量：ロペラミドの1日あたりの投与回数（0〜4回/日）が記録されます。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
8日目
止瀉薬の投与量
時間枠：9日目
止瀉薬の投与量：ロペラミドの1日あたりの投与回数（0〜4回/日）が記録されます。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
9日目
止瀉薬の投与量
時間枠：10日目
止瀉薬の投与量：ロペラミドの1日あたりの投与回数（0〜4回/日）が記録されます。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
10日目
止瀉薬の投与量
時間枠：11日目
止瀉薬の投与量：ロペラミドの1日あたりの投与回数（0〜4回/日）が記録されます。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
11日目
止瀉薬の投与量
時間枠：12日目
止瀉薬の投与量：ロペラミドの1日あたりの投与回数（0〜4回/日）が記録されます。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
12日目
止瀉薬の投与量
時間枠：13日目
止瀉薬の投与量：ロペラミドの1日あたりの投与回数（0〜4回/日）が記録されます。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
13日目
止瀉薬の投与量
時間枠：14日目
止瀉薬の投与量：ロペラミドの1日あたりの投与回数（0〜4回/日）が記録されます。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
14日目
セフィキシムの予防レジメン
時間枠：1日目
イリノテカンのサイクルを開始する前のセフィキシムの予防レジメンとレジメンの使用により、10日間延長されました。 （はい・いいえ）
1日目
腹痛治療関連
時間枠：1日目
0 ～ 10 の視覚的なアナログ スケールで評価される腹痛の程度。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
1日目
腹痛治療関連
時間枠：2日目
0 ～ 10 の視覚的なアナログ スケールで評価される腹痛の程度。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
2日目
腹痛治療関連
時間枠：3日目
0 ～ 10 の視覚的なアナログ スケールで評価される腹痛の程度。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
3日目
腹痛治療関連
時間枠：4日目
0 ～ 10 の視覚的なアナログ スケールで評価される腹痛の程度。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
4日目
腹痛治療関連
時間枠：5日目
0 ～ 10 の視覚的なアナログ スケールで評価される腹痛の程度。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
5日目
腹痛治療関連
時間枠：6日目
0 ～ 10 の視覚的なアナログ スケールで評価される腹痛の程度。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
6日目
腹痛治療関連
時間枠：7日目
0 ～ 10 の視覚的なアナログ スケールで評価される腹痛の程度。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
7日目
腹痛治療関連
時間枠：8日目
0 ～ 10 の視覚的なアナログ スケールで評価される腹痛の程度。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
8日目
腹痛治療関連
時間枠：9日目
0 ～ 10 の視覚的なアナログ スケールで評価される腹痛の程度。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
9日目
腹痛治療関連
時間枠：10日目
0 ～ 10 の視覚的なアナログ スケールで評価される腹痛の程度。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
10日目
腹痛治療関連
時間枠：11日目
0 ～ 10 の視覚的なアナログ スケールで評価される腹痛の程度。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
11日目
腹痛治療関連
時間枠：12日目
0 ～ 10 の視覚的なアナログ スケールで評価される腹痛の程度。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
12日目
腹痛治療関連
時間枠：13日目
0 ～ 10 の視覚的なアナログ スケールで評価される腹痛の程度。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
13日目
腹痛治療関連
時間枠：14日目
0 ～ 10 の視覚的なアナログ スケールで評価される腹痛の程度。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
14日目
満足度
時間枠：15日目
定性調査による鍼治療の満足度。 3項目のYes/Noと自由コメント
15日目
UGT1A1 多型の決定
時間枠：1日目
イリノテカンの最初のサイクル（コントロールサイクル）の1日目に実行されるルーチンの分析における血液サンプルによるUGT1A1多型の決定。
1日目
吐き気
時間枠：1日目
患者に吐き気があるかどうかを記録します (YES/NO)
1日目
吐き気
時間枠：2日目
患者に吐き気があるかどうかを記録します (YES/NO)
2日目
吐き気
時間枠：3日目
患者に吐き気があるかどうかを記録します (YES/NO)
3日目
吐き気
時間枠：4日目
患者に吐き気があるかどうかを記録します (YES/NO)
4日目
吐き気
時間枠：5日目
患者に吐き気があるかどうかを記録します (YES/NO)
5日目
吐き気
時間枠：6日目
患者に吐き気があるかどうかを記録します (YES/NO)
6日目
吐き気
時間枠：7日目
患者に吐き気があるかどうかを記録します (YES/NO)
7日目
吐き気
時間枠：8日目
患者に吐き気があるかどうかを記録します (YES/NO)
8日目
吐き気
時間枠：9日目
患者に吐き気があるかどうかを記録します (YES/NO)
9日目
吐き気
時間枠：10日目
患者に吐き気があるかどうかを記録します (YES/NO)
10日目
吐き気
時間枠：11日目
患者に吐き気があるかどうかを記録します (YES/NO)
11日目
吐き気
時間枠：12日目
患者に吐き気があるかどうかを記録します (YES/NO)
12日目
吐き気
時間枠：13日目
患者に吐き気があるかどうかを記録します (YES/NO)
13日目
吐き気
時間枠：14日目
患者に吐き気があるかどうかを記録します (YES/NO)
14日目
嘔吐
時間枠：1日目
患者に嘔吐があるかどうかを記録します (はい/いいえ)
1日目
嘔吐
時間枠：2日目
患者に嘔吐があるかどうかを記録します (はい/いいえ)
2日目
嘔吐
時間枠：3日目
患者に嘔吐があるかどうかを記録します (はい/いいえ)
3日目
嘔吐
時間枠：4日目
患者に嘔吐があるかどうかを記録します (はい/いいえ)
4日目
嘔吐
時間枠：5日目
患者に嘔吐があるかどうかを記録します (はい/いいえ)
5日目
嘔吐
時間枠：6日目
患者に嘔吐があるかどうかを記録します (はい/いいえ)
6日目
嘔吐
時間枠：7日目
患者に嘔吐があるかどうかを記録します (はい/いいえ)
7日目
嘔吐
時間枠：8日目
患者に嘔吐があるかどうかを記録します (はい/いいえ)
8日目
嘔吐
時間枠：9日目
患者に嘔吐があるかどうかを記録します (はい/いいえ)
9日目
嘔吐
時間枠：10日目
患者に嘔吐があるかどうかを記録します (はい/いいえ)
10日目
嘔吐
時間枠：11日目
患者に嘔吐があるかどうかを記録します (はい/いいえ)
11日目
嘔吐
時間枠：12日目
患者に嘔吐があるかどうかを記録します (はい/いいえ)
12日目
嘔吐
時間枠：13日目
患者に嘔吐があるかどうかを記録します (はい/いいえ)
13日目
嘔吐
時間枠：14日目
患者に嘔吐があるかどうかを記録します (はい/いいえ)
14日目
制吐薬（オンダセントロン）の投与量
時間枠：1日目
止瀉薬の投与量：オンダセントロンの1日あたりの投与回数（1日0～4回）が記録されます。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
1日目
制吐薬（オンダセントロン）の投与量
時間枠：2日目
止瀉薬の投与量：オンダセントロンの1日あたりの投与回数（1日0～4回）が記録されます。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
2日目
制吐薬（オンダセントロン）の投与量
時間枠：3日目
止瀉薬の投与量：オンダセントロンの1日あたりの投与回数（1日0～4回）が記録されます。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
3日目
制吐薬（オンダセントロン）の投与量
時間枠：4日目
止瀉薬の投与量：オンダセントロンの1日あたりの投与回数（1日0～4回）が記録されます。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
4日目
制吐薬（オンダセントロン）の投与量
時間枠：5日目
止瀉薬の投与量：オンダセントロンの1日あたりの投与回数（1日0～4回）が記録されます。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
5日目
制吐薬（オンダセントロン）の投与量
時間枠：6日目
止瀉薬の投与量：オンダセントロンの1日あたりの投与回数（1日0～4回）が記録されます。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
6日目
制吐薬（オンダセントロン）の投与量
時間枠：7日目
止瀉薬の投与量：オンダセントロンの1日あたりの投与回数（1日0～4回）が記録されます。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
7日目
制吐薬（オンダセントロン）の投与量
時間枠：8日目
止瀉薬の投与量：オンダセントロンの1日あたりの投与回数（1日0～4回）が記録されます。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
8日目
制吐薬（オンダセントロン）の投与量
時間枠：9日目
止瀉薬の投与量：オンダセントロンの1日あたりの投与回数（1日0～4回）が記録されます。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
9日目
制吐薬（オンダセントロン）の投与量
時間枠：10日目
止瀉薬の投与量：オンダセントロンの1日あたりの投与回数（1日0～4回）が記録されます。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
10日目
制吐薬（オンダセントロン）の投与量
時間枠：11日目
止瀉薬の投与量：オンダセントロンの1日あたりの投与回数（1日0～4回）が記録されます。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
11日目
制吐薬（オンダセントロン）の投与量
時間枠：12日目
止瀉薬の投与量：オンダセントロンの1日あたりの投与回数（1日0～4回）が記録されます。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
12日目
制吐薬（オンダセントロン）の投与量
時間枠：13日目
止瀉薬の投与量：オンダセントロンの1日あたりの投与回数（1日0～4回）が記録されます。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
13日目
制吐薬（オンダセントロン）の投与量
時間枠：14日目
止瀉薬の投与量：オンダセントロンの1日あたりの投与回数（1日0～4回）が記録されます。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
14日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Fundació Sant Joan de Déu

捜査官

  • 主任研究者：Esther Martinez, MD、Hospital Sant Joan de Deu

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月15日

一次修了 (予想される)

2022年9月30日

研究の完了 (予想される)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年7月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月18日

最初の投稿 (実際)

2022年8月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月18日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PS-20-21

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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場所

3
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