Viabilidade e Segurança da Acupuntura na Prevenção da Diarréia Tardia Relacionada ao Irinotecano em Pacientes Pediátricos (AIP2021)
Viabilidade e Segurança do Uso da Acupuntura na Prevenção da Diarréia Tardia Associada ao Irinotecano em Pacientes Pediátricos com Tumores Sólidos: Estudo Piloto Controlado
Para avaliar a viabilidade de um protocolo de acupuntura na prevenção de diarreia tardia devido ao irinotecano em pacientes pediátricos com tumores sólidos, será realizado um estudo piloto pré-pós.
Estudo piloto pré-pós não randomizado, aberto, estudo de braço único. Haverá um único grupo de estudo que será usado ao mesmo tempo que seu próprio controle. A intervenção decorrerá durante cerca de um ano.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo piloto pré-pós não randomizado, aberto, estudo de braço único.
O objetivo deste estudo piloto é demonstrar que o tratamento pediátrico por acupuntura oncológica é um tratamento seguro e viável na prevenção da diarreia de início tardio relacionada ao irinotecano.
Este estudo piloto incluirá pacientes entre 0 e 18 anos de idade com tumor sólido (nefroblastoma, neuroblastoma, tumores do sistema nervoso central e rabdomiossarcoma) recebendo seu primeiro ciclo de irinotecano, em nosso centro, na dose de 50 mg/m2/intravenosa diariamente por cinco dias (dose cumulativa semanal = 250 mg/m2) e que não recebem radioterapia abdominal concomitante. A acupuntura será aplicada como tratamento complementar ao esquema usual de profilaxia e tratamento de diarreia tardia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Barcelona
-
Esplugues de Llobregat, Barcelona, Espanha, 08950
- Hospital Sant Joan de Déu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 0 a 18 anos com tumores sólidos que iniciam tratamento em nosso centro com irinotecano 50 mg/m2/dose endovenosa em hospital-dia.
- Exames de sangue antes do início do ciclo de quimioterapia adequado para receber acupuntura com inserção de agulha de estimulação contínua: neutrófilos maiores ou iguais a 1000 células/mm3 e plaquetas maiores ou iguais a 50.000 células/mm3.
- Assinatura do consentimento informado pelos pais no caso de filhos menores de 12 anos e consentimento do menor.
- Assinatura de consentimento informado no caso de maiores de 12 anos
Critério de exclusão:
- Participe de um ensaio clínico desenvolvido na Área de Oncologia Pediátrica do Hospital Sant Joan de Deu, onde a intervenção com acupuntura não é permitida.
- Ter recebido tratamento com acupuntura nos últimos dez dias.
- Receber radioterapia abdominal concomitante.
- Tiver diarreia no 1º dia do ciclo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental
Tratamento de viabilidade Pré-Pós No primeiro ciclo de irinotecano, o paciente não recebe nenhuma intervenção, apenas coletamos dados. Este é o ciclo de controle. Haverá um único grupo de estudo que será usado ao mesmo tempo que seu próprio controle. No segundo ciclo de irinotecano, o paciente recebe acupuntura. Haverá um único grupo de estudo que será usado ao mesmo tempo que seu próprio controle. |
13 Agulhas de demora, estéreis e descartáveis (SEIRIN NEW PYONEX® de 0,9 mm de comprimento e 0,22 mm de diâmetro) no dia 1 e 5 do segundo ciclo de irinotecano, deixando-as inseridas por 4 dias.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor durante o procedimento
Prazo: Dia 1
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Avaliação da intensidade da dor durante o procedimento de inserção das agulhas de demora.
Serão utilizadas as escalas: escala de choro (0-8) (<3 anos), escala Wong-Baker de faces para crianças cooperativas (0-10) (>3 anos) e escala numérica (0-10) para crianças colaboradoras ( >6 anos).
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Dia 1
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Intensidade da dor durante o procedimento
Prazo: Dia 5
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Avaliação da intensidade da dor durante o procedimento de inserção das agulhas de demora.
Serão utilizadas as escalas: escala de choro (0-8) (<3 anos), escala Wong-Baker de faces para crianças cooperativas (0-10) (>3 anos) e escala numérica (0-10) para crianças colaboradoras ( >6 anos).
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Dia 5
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor durante a intervenção
Prazo: Dia 1
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Avaliação da intensidade da dor durante os dias em que as agulhas de demora permanecem inseridas.
Será avaliado com as mesmas ferramentas da variável major.
Serão utilizadas as escalas: escala de choro (0-8) (<3 anos), escala Wong-Baker de faces para crianças cooperativas (0-10) (>3 anos) e escala numérica (0-10) para crianças colaboradoras ( >6 anos).
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Dia 1
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Intensidade da dor durante a intervenção
Prazo: Dia 2
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Avaliação da intensidade da dor durante os dias em que as agulhas de demora permanecem inseridas.
Será avaliado com as mesmas ferramentas da variável major.
Serão utilizadas as escalas: escala de choro (0-8) (<3 anos), escala Wong-Baker de faces para crianças cooperativas (0-10) (>3 anos) e escala numérica (0-10) para crianças colaboradoras ( >6 anos).
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Dia 2
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Intensidade da dor durante a intervenção
Prazo: Dia 3
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Avaliação da intensidade da dor durante os dias em que as agulhas de demora permanecem inseridas.
Será avaliado com as mesmas ferramentas da variável major.
Serão utilizadas as escalas: escala de choro (0-8) (<3 anos), escala Wong-Baker de faces para crianças cooperativas (0-10) (>3 anos) e escala numérica (0-10) para crianças colaboradoras ( >6 anos).
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Dia 3
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Intensidade da dor durante a intervenção
Prazo: Dia 4
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Avaliação da intensidade da dor durante os dias em que as agulhas de demora permanecem inseridas.
Será avaliado com as mesmas ferramentas da variável major.
Serão utilizadas as escalas: escala de choro (0-8) (<3 anos), escala Wong-Baker de faces para crianças cooperativas (0-10) (>3 anos) e escala numérica (0-10) para crianças colaboradoras ( >6 anos).
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Dia 4
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Intensidade da dor durante a intervenção
Prazo: Dia 5
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Avaliação da intensidade da dor durante os dias em que as agulhas de demora permanecem inseridas.
Será avaliado com as mesmas ferramentas da variável major.
Serão utilizadas as escalas: escala de choro (0-8) (<3 anos), escala Wong-Baker de faces para crianças cooperativas (0-10) (>3 anos) e escala numérica (0-10) para crianças colaboradoras ( >6 anos).
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Dia 5
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Intensidade da dor durante a intervenção
Prazo: Dia 6
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Avaliação da intensidade da dor durante os dias em que as agulhas de demora permanecem inseridas.
Será avaliado com as mesmas ferramentas da variável major.
Serão utilizadas as escalas: escala de choro (0-8) (<3 anos), escala Wong-Baker de faces para crianças cooperativas (0-10) (>3 anos) e escala numérica (0-10) para crianças colaboradoras ( >6 anos).
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Dia 6
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Intensidade da dor durante a intervenção
Prazo: Dia 7
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Avaliação da intensidade da dor durante os dias em que as agulhas de demora permanecem inseridas.
Será avaliado com as mesmas ferramentas da variável major.
Serão utilizadas as escalas: escala de choro (0-8) (<3 anos), escala Wong-Baker de faces para crianças cooperativas (0-10) (>3 anos) e escala numérica (0-10) para crianças colaboradoras ( >6 anos).
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Dia 7
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Intensidade da dor durante a intervenção
Prazo: Dia 8
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Avaliação da intensidade da dor durante os dias em que as agulhas de demora permanecem inseridas.
Será avaliado com as mesmas ferramentas da variável major.
Serão utilizadas as escalas: escala de choro (0-8) (<3 anos), escala Wong-Baker de faces para crianças cooperativas (0-10) (>3 anos) e escala numérica (0-10) para crianças colaboradoras ( >6 anos).
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Dia 8
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Intensidade da dor durante a intervenção
Prazo: Dia 9
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Avaliação da intensidade da dor durante os dias em que as agulhas de demora permanecem inseridas.
Será avaliado com as mesmas ferramentas da variável major.
Serão utilizadas as escalas: escala de choro (0-8) (<3 anos), escala Wong-Baker de faces para crianças cooperativas (0-10) (>3 anos) e escala numérica (0-10) para crianças colaboradoras ( >6 anos).
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Dia 9
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Efeitos colaterais
Prazo: Dia 9
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Registro de outros efeitos adversos locais da acupuntura.
serão entregues às famílias registradas alguns itens no dia 9 do segundo ciclo (ciclo de intervenção): infecção local, hematoma e lesões na pele.
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Dia 9
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Grau de gravidade da diarreia
Prazo: Dia 1
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Grau de gravidade da diarreia de acordo com os Critérios de Terminologia Comum para Eventos Adversos (CTCAE) v5.0 (1-5). Será avaliado após coleta de dados das fichas cadastrais que as famílias preencherem. Pontuações mais altas significam um resultado pior. Grau 1: Aumento de <4 evacuações por dia em relação à linha de base. Grau 2: Aumento de 4 - 6 evacuações por dia em relação à linha de base Grau 3: Aumento de >=7 evacuações por dia em relação à linha de base; hospitalização indicada Grau 4: Consequências com risco de vida; intervenção urgente indicada Grau 5: Morte |
Dia 1
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Grau de gravidade da diarreia
Prazo: Dia 2
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Grau de gravidade da diarreia de acordo com os Critérios de Terminologia Comum para Eventos Adversos (CTCAE) v5.0 (1-5). Será avaliado após coleta de dados das fichas cadastrais que as famílias preencherem. Pontuações mais altas significam um resultado pior. Grau 1: Aumento de <4 evacuações por dia em relação à linha de base. Grau 2: Aumento de 4 - 6 evacuações por dia em relação à linha de base Grau 3: Aumento de >=7 evacuações por dia em relação à linha de base; hospitalização indicada Grau 4: Consequências com risco de vida; intervenção urgente indicada Grau 5: Morte |
Dia 2
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Grau de gravidade da diarreia
Prazo: Dia 3
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Grau de gravidade da diarreia de acordo com os Critérios de Terminologia Comum para Eventos Adversos (CTCAE) v5.0 (1-5). Será avaliado após coleta de dados das fichas cadastrais que as famílias preencherem. Pontuações mais altas significam um resultado pior. Grau 1: Aumento de <4 evacuações por dia em relação à linha de base. Grau 2: Aumento de 4 - 6 evacuações por dia em relação à linha de base Grau 3: Aumento de >=7 evacuações por dia em relação à linha de base; hospitalização indicada Grau 4: Consequências com risco de vida; intervenção urgente indicada Grau 5: Morte |
Dia 3
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Grau de gravidade da diarreia
Prazo: Dia 4
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Grau de gravidade da diarreia de acordo com os Critérios de Terminologia Comum para Eventos Adversos (CTCAE) v5.0 (1-5). Será avaliado após coleta de dados das fichas cadastrais que as famílias preencherem. Pontuações mais altas significam um resultado pior. Grau 1: Aumento de <4 evacuações por dia em relação à linha de base. Grau 2: Aumento de 4 - 6 evacuações por dia em relação à linha de base Grau 3: Aumento de >=7 evacuações por dia em relação à linha de base; hospitalização indicada Grau 4: Consequências com risco de vida; intervenção urgente indicada Grau 5: Morte |
Dia 4
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Grau de gravidade da diarreia
Prazo: Dia 5
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Grau de gravidade da diarreia de acordo com os Critérios de Terminologia Comum para Eventos Adversos (CTCAE) v5.0 (1-5). Será avaliado após coleta de dados das fichas cadastrais que as famílias preencherem. Pontuações mais altas significam um resultado pior. Grau 1: Aumento de <4 evacuações por dia em relação à linha de base. Grau 2: Aumento de 4 - 6 evacuações por dia em relação à linha de base Grau 3: Aumento de >=7 evacuações por dia em relação à linha de base; hospitalização indicada Grau 4: Consequências com risco de vida; intervenção urgente indicada Grau 5: Morte |
Dia 5
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Grau de gravidade da diarreia
Prazo: Dia 6
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Grau de gravidade da diarreia de acordo com os Critérios de Terminologia Comum para Eventos Adversos (CTCAE) v5.0 (1-5). Será avaliado após coleta de dados das fichas cadastrais que as famílias preencherem. Pontuações mais altas significam um resultado pior. Grau 1: Aumento de <4 evacuações por dia em relação à linha de base. Grau 2: Aumento de 4 - 6 evacuações por dia em relação à linha de base Grau 3: Aumento de >=7 evacuações por dia em relação à linha de base; hospitalização indicada Grau 4: Consequências com risco de vida; intervenção urgente indicada Grau 5: Morte |
Dia 6
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Grau de gravidade da diarreia
Prazo: Dia 7
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Grau de gravidade da diarreia de acordo com os Critérios de Terminologia Comum para Eventos Adversos (CTCAE) v5.0 (1-5). Será avaliado após coleta de dados das fichas cadastrais que as famílias preencherem. Pontuações mais altas significam um resultado pior. Grau 1: Aumento de <4 evacuações por dia em relação à linha de base. Grau 2: Aumento de 4 - 6 evacuações por dia em relação à linha de base Grau 3: Aumento de >=7 evacuações por dia em relação à linha de base; hospitalização indicada Grau 4: Consequências com risco de vida; intervenção urgente indicada Grau 5: Morte |
Dia 7
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Grau de gravidade da diarreia
Prazo: Dia 8
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Grau de gravidade da diarreia de acordo com os Critérios de Terminologia Comum para Eventos Adversos (CTCAE) v5.0 (1-5). Será avaliado após coleta de dados das fichas cadastrais que as famílias preencherem. Pontuações mais altas significam um resultado pior. Grau 1: Aumento de <4 evacuações por dia em relação à linha de base. Grau 2: Aumento de 4 - 6 evacuações por dia em relação à linha de base Grau 3: Aumento de >=7 evacuações por dia em relação à linha de base; hospitalização indicada Grau 4: Consequências com risco de vida; intervenção urgente indicada Grau 5: Morte |
Dia 8
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Grau de gravidade da diarreia
Prazo: Dia 9
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Grau de gravidade da diarreia de acordo com os Critérios de Terminologia Comum para Eventos Adversos (CTCAE) v5.0 (1-5). Será avaliado após coleta de dados das fichas cadastrais que as famílias preencherem. Pontuações mais altas significam um resultado pior. Grau 1: Aumento de <4 evacuações por dia em relação à linha de base. Grau 2: Aumento de 4 - 6 evacuações por dia em relação à linha de base Grau 3: Aumento de >=7 evacuações por dia em relação à linha de base; hospitalização indicada Grau 4: Consequências com risco de vida; intervenção urgente indicada Grau 5: Morte |
Dia 9
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Grau de gravidade da diarreia
Prazo: Dia 10
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Grau de gravidade da diarreia de acordo com os Critérios de Terminologia Comum para Eventos Adversos (CTCAE) v5.0 (1-5). Será avaliado após coleta de dados das fichas cadastrais que as famílias preencherem. Pontuações mais altas significam um resultado pior. Grau 1: Aumento de <4 evacuações por dia em relação à linha de base. Grau 2: Aumento de 4 - 6 evacuações por dia em relação à linha de base Grau 3: Aumento de >=7 evacuações por dia em relação à linha de base; hospitalização indicada Grau 4: Consequências com risco de vida; intervenção urgente indicada Grau 5: Morte |
Dia 10
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Grau de gravidade da diarreia
Prazo: Dia 11
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Grau de gravidade da diarreia de acordo com os Critérios de Terminologia Comum para Eventos Adversos (CTCAE) v5.0 (1-5). Será avaliado após coleta de dados das fichas cadastrais que as famílias preencherem. Pontuações mais altas significam um resultado pior. Grau 1: Aumento de <4 evacuações por dia em relação à linha de base. Grau 2: Aumento de 4 - 6 evacuações por dia em relação à linha de base Grau 3: Aumento de >=7 evacuações por dia em relação à linha de base; hospitalização indicada Grau 4: Consequências com risco de vida; intervenção urgente indicada Grau 5: Morte |
Dia 11
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Grau de gravidade da diarreia
Prazo: Dia 12
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Grau de gravidade da diarreia de acordo com os Critérios de Terminologia Comum para Eventos Adversos (CTCAE) v5.0 (1-5). Será avaliado após coleta de dados das fichas cadastrais que as famílias preencherem. Pontuações mais altas significam um resultado pior. Grau 1: Aumento de <4 evacuações por dia em relação à linha de base. Grau 2: Aumento de 4 - 6 evacuações por dia em relação à linha de base Grau 3: Aumento de >=7 evacuações por dia em relação à linha de base; hospitalização indicada Grau 4: Consequências com risco de vida; intervenção urgente indicada Grau 5: Morte |
Dia 12
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Grau de gravidade da diarreia
Prazo: Dia 13
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Grau de gravidade da diarreia de acordo com os Critérios de Terminologia Comum para Eventos Adversos (CTCAE) v5.0 (1-5). Será avaliado após coleta de dados das fichas cadastrais que as famílias preencherem. Pontuações mais altas significam um resultado pior. Grau 1: Aumento de <4 evacuações por dia em relação à linha de base. Grau 2: Aumento de 4 - 6 evacuações por dia em relação à linha de base Grau 3: Aumento de >=7 evacuações por dia em relação à linha de base; hospitalização indicada Grau 4: Consequências com risco de vida; intervenção urgente indicada Grau 5: Morte |
Dia 13
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Grau de gravidade da diarreia
Prazo: Dia 14
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Grau de gravidade da diarreia de acordo com os Critérios de Terminologia Comum para Eventos Adversos (CTCAE) v5.0 (1-5). Será avaliado após coleta de dados das fichas cadastrais que as famílias preencherem. Pontuações mais altas significam um resultado pior. Grau 1: Aumento de <4 evacuações por dia em relação à linha de base. Grau 2: Aumento de 4 - 6 evacuações por dia em relação à linha de base Grau 3: Aumento de >=7 evacuações por dia em relação à linha de base; hospitalização indicada Grau 4: Consequências com risco de vida; intervenção urgente indicada Grau 5: Morte |
Dia 14
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Dose de medicamentos antidiarreicos
Prazo: Dia 1
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Dose de antidiarréicos: será registrado o número de doses diárias de loperamida (0-4 doses/dia).
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Dia 1
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Dose de medicamentos antidiarreicos
Prazo: Dia 2
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Dose de antidiarréicos: será registrado o número de doses diárias de loperamida (0-4 doses/dia).
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Dia 2
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Dose de medicamentos antidiarreicos
Prazo: Dia 3
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Dose de antidiarréicos: será registrado o número de doses diárias de loperamida (0-4 doses/dia).
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Dia 3
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Dose de medicamentos antidiarreicos
Prazo: Dia 4
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Dose de antidiarréicos: será registrado o número de doses diárias de loperamida (0-4 doses/dia).
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Dia 4
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Dose de medicamentos antidiarreicos
Prazo: Dia 5
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Dose de antidiarréicos: será registrado o número de doses diárias de loperamida (0-4 doses/dia).
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Dia 5
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Dose de medicamentos antidiarreicos
Prazo: Dia 6
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Dose de antidiarréicos: será registrado o número de doses diárias de loperamida (0-4 doses/dia).
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Dia 6
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Dose de medicamentos antidiarreicos
Prazo: Dia 7
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Dose de antidiarréicos: será registrado o número de doses diárias de loperamida (0-4 doses/dia).
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Dia 7
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Dose de medicamentos antidiarreicos
Prazo: Dia 8
|
Dose de antidiarréicos: será registrado o número de doses diárias de loperamida (0-4 doses/dia).
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Dia 8
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|
Dose de medicamentos antidiarreicos
Prazo: Dia 9
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Dose de antidiarréicos: será registrado o número de doses diárias de loperamida (0-4 doses/dia).
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Dia 9
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Dose de medicamentos antidiarreicos
Prazo: Dia 10
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Dose de antidiarréicos: será registrado o número de doses diárias de loperamida (0-4 doses/dia).
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Dia 10
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Dose de medicamentos antidiarreicos
Prazo: Dia 11
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Dose de antidiarréicos: será registrado o número de doses diárias de loperamida (0-4 doses/dia).
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Dia 11
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Dose de medicamentos antidiarreicos
Prazo: Dia 12
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Dose de antidiarréicos: será registrado o número de doses diárias de loperamida (0-4 doses/dia).
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Dia 12
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Dose de medicamentos antidiarreicos
Prazo: Dia 13
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Dose de antidiarréicos: será registrado o número de doses diárias de loperamida (0-4 doses/dia).
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Dia 13
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Dose de medicamentos antidiarreicos
Prazo: Dia 14
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Dose de antidiarréicos: será registrado o número de doses diárias de loperamida (0-4 doses/dia).
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Dia 14
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Regime profilático de cefixima
Prazo: Dia 1
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Esquema profilático de cefixima antes de iniciar o ciclo de irinotecano e uso de esquema prolongado por 10 dias.
(Sim não)
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Dia 1
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Dor abdominal relacionada ao tratamento
Prazo: Dia 1
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Grau de dor abdominal avaliado com uma escala visual analógica de 0-10.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Dia 1
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Dor abdominal relacionada ao tratamento
Prazo: Dia 2
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Grau de dor abdominal avaliado com uma escala visual analógica de 0-10.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Dia 2
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|
Dor abdominal relacionada ao tratamento
Prazo: Dia 3
|
Grau de dor abdominal avaliado com uma escala visual analógica de 0-10.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
|
Dia 3
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Dor abdominal relacionada ao tratamento
Prazo: Dia 4
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Grau de dor abdominal avaliado com uma escala visual analógica de 0-10.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
|
Dia 4
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|
Dor abdominal relacionada ao tratamento
Prazo: Dia 5
|
Grau de dor abdominal avaliado com uma escala visual analógica de 0-10.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
|
Dia 5
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|
Dor abdominal relacionada ao tratamento
Prazo: Dia 6
|
Grau de dor abdominal avaliado com uma escala visual analógica de 0-10.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
|
Dia 6
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|
Dor abdominal relacionada ao tratamento
Prazo: Dia 7
|
Grau de dor abdominal avaliado com uma escala visual analógica de 0-10.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
|
Dia 7
|
|
Dor abdominal relacionada ao tratamento
Prazo: Dia 8
|
Grau de dor abdominal avaliado com uma escala visual analógica de 0-10.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
|
Dia 8
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|
Dor abdominal relacionada ao tratamento
Prazo: Dia 9
|
Grau de dor abdominal avaliado com uma escala visual analógica de 0-10.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
|
Dia 9
|
|
Dor abdominal relacionada ao tratamento
Prazo: Dia 10
|
Grau de dor abdominal avaliado com uma escala visual analógica de 0-10.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
|
Dia 10
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|
Dor abdominal relacionada ao tratamento
Prazo: Dia 11
|
Grau de dor abdominal avaliado com uma escala visual analógica de 0-10.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
|
Dia 11
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|
Dor abdominal relacionada ao tratamento
Prazo: Dia 12
|
Grau de dor abdominal avaliado com uma escala visual analógica de 0-10.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
|
Dia 12
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Dor abdominal relacionada ao tratamento
Prazo: Dia 13
|
Grau de dor abdominal avaliado com uma escala visual analógica de 0-10.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Dia 13
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|
Dor abdominal relacionada ao tratamento
Prazo: Dia 14
|
Grau de dor abdominal avaliado com uma escala visual analógica de 0-10.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Dia 14
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Grau de satisfação
Prazo: Dia 15
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Grau de satisfação com a acupuntura por meio de uma pesquisa qualitativa.
Três itens Sim/Não e comentários livres
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Dia 15
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Determinação do polimorfismo UGT1A1
Prazo: Dia 1
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Determinação do polimorfismo UGT1A1 por amostra de sangue na análise de rotina realizada no dia 1 do primeiro ciclo de irinotecano (ciclo controle).
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Dia 1
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Náusea
Prazo: Dia 1
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Registrar se o paciente apresenta ou não náuseas (SIM/NÃO)
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Dia 1
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Náusea
Prazo: Dia 2
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Registrar se o paciente apresenta ou não náuseas (SIM/NÃO)
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Dia 2
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Náusea
Prazo: Dia 3
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Registrar se o paciente apresenta ou não náuseas (SIM/NÃO)
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Dia 3
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Náusea
Prazo: Dia 4
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Registrar se o paciente apresenta ou não náuseas (SIM/NÃO)
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Dia 4
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Náusea
Prazo: Dia 5
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Registrar se o paciente apresenta ou não náuseas (SIM/NÃO)
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Dia 5
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Náusea
Prazo: Dia 6
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Registrar se o paciente apresenta ou não náuseas (SIM/NÃO)
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Dia 6
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Náusea
Prazo: Dia 7
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Registrar se o paciente apresenta ou não náuseas (SIM/NÃO)
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Dia 7
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Náusea
Prazo: Dia 8
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Registrar se o paciente apresenta ou não náuseas (SIM/NÃO)
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Dia 8
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Náusea
Prazo: Dia 9
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Registrar se o paciente apresenta ou não náuseas (SIM/NÃO)
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Dia 9
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Náusea
Prazo: Dia 10
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Registrar se o paciente apresenta ou não náuseas (SIM/NÃO)
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Dia 10
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Náusea
Prazo: Dia 11
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Registrar se o paciente apresenta ou não náuseas (SIM/NÃO)
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Dia 11
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Náusea
Prazo: Dia 12
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Registrar se o paciente apresenta ou não náuseas (SIM/NÃO)
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Dia 12
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Náusea
Prazo: Dia 13
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Registrar se o paciente apresenta ou não náuseas (SIM/NÃO)
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Dia 13
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Náusea
Prazo: Dia 14
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Registrar se o paciente apresenta ou não náuseas (SIM/NÃO)
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Dia 14
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Vômito
Prazo: Dia 1
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Registrar se o paciente apresenta ou não vômitos (SIM/NÃO)
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Dia 1
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Vômito
Prazo: Dia 2
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Registrar se o paciente apresenta ou não vômitos (SIM/NÃO)
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Dia 2
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Vômito
Prazo: Dia 3
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Registrar se o paciente apresenta ou não vômitos (SIM/NÃO)
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Dia 3
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Vômito
Prazo: Dia 4
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Registrar se o paciente apresenta ou não vômitos (SIM/NÃO)
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Dia 4
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Vômito
Prazo: Dia 5
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Registrar se o paciente apresenta ou não vômitos (SIM/NÃO)
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Dia 5
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Vômito
Prazo: Dia 6
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Registrar se o paciente apresenta ou não vômitos (SIM/NÃO)
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Dia 6
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Vômito
Prazo: Dia 7
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Registrar se o paciente apresenta ou não vômitos (SIM/NÃO)
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Dia 7
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Vômito
Prazo: Dia 8
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Registrar se o paciente apresenta ou não vômitos (SIM/NÃO)
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Dia 8
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Vômito
Prazo: Dia 9
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Registrar se o paciente apresenta ou não vômitos (SIM/NÃO)
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Dia 9
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Vômito
Prazo: Dia 10
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Registrar se o paciente apresenta ou não vômitos (SIM/NÃO)
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Dia 10
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Vômito
Prazo: Dia 11
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Registrar se o paciente apresenta ou não vômitos (SIM/NÃO)
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Dia 11
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Vômito
Prazo: Dia 12
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Registrar se o paciente apresenta ou não vômitos (SIM/NÃO)
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Dia 12
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Vômito
Prazo: Dia 13
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Registrar se o paciente apresenta ou não vômitos (SIM/NÃO)
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Dia 13
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Vômito
Prazo: Dia 14
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Registrar se o paciente apresenta ou não vômitos (SIM/NÃO)
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Dia 14
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Dose de drogas antieméticas (ondasentron)
Prazo: Dia 1
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Dose de antidiarréicos: será registrado o número de doses diárias de ondasentron (0-4 doses/dia).
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Dia 1
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Dose de drogas antieméticas (ondasentron)
Prazo: Dia 2
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Dose de antidiarréicos: será registrado o número de doses diárias de ondasentron (0-4 doses/dia).
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Dia 2
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Dose de drogas antieméticas (ondasentron)
Prazo: Dia 3
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Dose de antidiarréicos: será registrado o número de doses diárias de ondasentron (0-4 doses/dia).
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Dia 3
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Dose de drogas antieméticas (ondasentron)
Prazo: Dia 4
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Dose de antidiarréicos: será registrado o número de doses diárias de ondasentron (0-4 doses/dia).
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Dia 4
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Dose de drogas antieméticas (ondasentron)
Prazo: Dia 5
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Dose de antidiarréicos: será registrado o número de doses diárias de ondasentron (0-4 doses/dia).
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Dia 5
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Dose de drogas antieméticas (ondasentron)
Prazo: Dia 6
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Dose de antidiarréicos: será registrado o número de doses diárias de ondasentron (0-4 doses/dia).
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Dia 6
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Dose de drogas antieméticas (ondasentron)
Prazo: Dia 7
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Dose de antidiarréicos: será registrado o número de doses diárias de ondasentron (0-4 doses/dia).
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Dia 7
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Dose de drogas antieméticas (ondasentron)
Prazo: Dia 8
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Dose de antidiarréicos: será registrado o número de doses diárias de ondasentron (0-4 doses/dia).
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Dia 8
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Dose de drogas antieméticas (ondasentron)
Prazo: Dia 9
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Dose de antidiarréicos: será registrado o número de doses diárias de ondasentron (0-4 doses/dia).
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Dia 9
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Dose de drogas antieméticas (ondasentron)
Prazo: Dia 10
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Dose de antidiarréicos: será registrado o número de doses diárias de ondasentron (0-4 doses/dia).
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Dia 10
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Dose de drogas antieméticas (ondasentron)
Prazo: Dia 11
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Dose de antidiarréicos: será registrado o número de doses diárias de ondasentron (0-4 doses/dia).
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Dia 11
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Dose de drogas antieméticas (ondasentron)
Prazo: Dia 12
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Dose de antidiarréicos: será registrado o número de doses diárias de ondasentron (0-4 doses/dia).
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Dia 12
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Dose de drogas antieméticas (ondasentron)
Prazo: Dia 13
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Dose de antidiarréicos: será registrado o número de doses diárias de ondasentron (0-4 doses/dia).
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Dia 13
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Dose de drogas antieméticas (ondasentron)
Prazo: Dia 14
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Dose de antidiarréicos: será registrado o número de doses diárias de ondasentron (0-4 doses/dia).
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Dia 14
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Esther Martinez, MD, Hospital Sant Joan de Déu
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PS-20-21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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