Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność i bezpieczeństwo stosowania akupunktury w zapobieganiu późnej biegunce związanej z irynotekanem u dzieci i młodzieży (AIP2021)

7 lipca 2026 zaktualizowane przez: Fundació Sant Joan de Déu

Wykonalność i bezpieczeństwo stosowania akupunktury w zapobieganiu późnej biegunce związanej z irynotekanem u dzieci i młodzieży z guzami litymi: kontrolowane badanie pilotażowe

Aby ocenić wykonalność protokołu akupunktury w zapobieganiu późnej biegunce spowodowanej irynotekanem u dzieci z guzami litymi, przeprowadzone zostanie badanie pilotażowe pre-post.

Badanie pilotażowe pre-post, nierandomizowane, otwarte, jednoramienne. Będzie jedna grupa badawcza, która będzie używana w tym samym czasie, co twoja własna kontrola. Interwencja potrwa około roku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie pilotażowe pre-post, nierandomizowane, otwarte, jednoramienne.

Celem tego badania pilotażowego jest wykazanie, że pediatryczna akupunktura przeciwnowotworowa jest bezpieczną i wykonalną metodą zapobiegania późnej biegunce związanej z irynotekanem.

To badanie pilotażowe obejmie pacjentów w wieku od 0 do 18 lat z guzem litym (nephroblastoma, nerwiak niedojrzały, guzy ośrodkowego układu nerwowego i mięśniakomięsak prążkowanokomórkowy) otrzymujących pierwszy cykl irynotekanu w naszym ośrodku w dawce 50 mg/m2/dożylnie na dobę przez pięć dni (dawka skumulowana tygodniowo = 250 mg/m2 pc.) i którzy nie otrzymują jednocześnie radioterapii jamy brzusznej. Akupunktura będzie stosowana jako leczenie uzupełniające wraz ze zwykłym schematem profilaktyki i leczenia biegunek późnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Barcelona
      • Esplugues de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08950
        • Hospital Sant Joan De Deu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 0 do 18 lat z guzami litymi, którzy rozpoczynają w naszym ośrodku leczenie irynotekanem w dawce 50 mg/m2/dożylnie w oddziale dziennym.
  • Badania krwi przed rozpoczęciem odpowiedniego cyklu chemioterapii w celu uzyskania akupunktury z ciągłą stymulacją wkłuciem igły: neutrofile większe lub równe 1000 komórek/mm3 i płytki krwi większe lub równe 50 000 komórek/mm3.
  • Podpis świadomej zgody rodziców w przypadku dzieci poniżej 12 roku życia oraz zgoda małoletniego.
  • Podpisanie świadomej zgody w przypadku osób powyżej 12 roku życia

Kryteria wyłączenia:

  • Weź udział w badaniu klinicznym, które jest opracowywane na Oddziale Onkologii Dziecięcej Szpitala Sant Joan de Deu, gdzie interwencja akupunkturowa jest niedozwolona.
  • Otrzymałem leczenie akupunkturą w ciągu ostatnich dziesięciu dni.
  • Otrzymuj jednoczesną radioterapię jamy brzusznej.
  • Masz biegunkę w 1 dniu cyklu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny

Pre-Post wykonalność leczenia Podczas pierwszego cyklu irynotekanu pacjent nie jest poddawany żadnej interwencji, jedynie zbieramy dane. To jest cykl kontrolny.

Będzie jedna grupa badawcza, która będzie używana w tym samym czasie, co twoja własna kontrola. W drugim cyklu irynotekanu pacjent otrzymuje akupunkturę. Będzie jedna grupa badawcza, która będzie używana w tym samym czasie, co twoja własna kontrola.
Inny: Akupunktura
13 Założone na stałe, sterylne i jednorazowe igły (SEIRIN NEW PYONEX® o długości od 0,9 mm i średnicy 0,22 mm) w 1. i 5. dniu drugiego cyklu irynotekanu, pozostawiając je wbite na 4 dni.
Inne nazwy:
  • Igły stałe, sterylne i jednorazowe (SEIRIN NEW PYONEX®)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu podczas zabiegu
Ramy czasowe: Dzień 1
Ocena nasilenia bólu podczas zabiegu wkłucia igieł na stałe. Wykorzystane zostaną skale: skala płaczu (0-8) (<3 lata), skala twarzy Wonga-Bakera dla dzieci współpracujących (0-10) (>3 lata) oraz skala numeryczna (0-10) dla dzieci współpracujących ( >6 lat). Wyższe noty oznaczają gorszy wynik.
Dzień 1
Intensywność bólu podczas zabiegu
Ramy czasowe: Dzień 5
Ocena nasilenia bólu podczas zabiegu wkłucia igieł na stałe. Wykorzystane zostaną skale: skala płaczu (0-8) (<3 lata), skala twarzy Wonga-Bakera dla dzieci współpracujących (0-10) (>3 lata) oraz skala numeryczna (0-10) dla dzieci współpracujących ( >6 lat). Wyższe noty oznaczają gorszy wynik.
Dzień 5

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natężenie bólu podczas interwencji
Ramy czasowe: Dzień 1
Ocena intensywności bólu w dniach, w których pozostają wbite igły. Zostanie oceniony za pomocą tych samych narzędzi, co zmienna główna. Wykorzystane zostaną skale: skala płaczu (0-8) (<3 lata), skala twarzy Wonga-Bakera dla dzieci współpracujących (0-10) (>3 lata) oraz skala numeryczna (0-10) dla dzieci współpracujących ( >6 lat). Wyższe noty oznaczają gorszy wynik.
Dzień 1
Natężenie bólu podczas interwencji
Ramy czasowe: Dzień 2
Ocena intensywności bólu w dniach, w których pozostają wbite igły. Zostanie oceniony za pomocą tych samych narzędzi, co zmienna główna. Wykorzystane zostaną skale: skala płaczu (0-8) (<3 lata), skala twarzy Wonga-Bakera dla dzieci współpracujących (0-10) (>3 lata) oraz skala numeryczna (0-10) dla dzieci współpracujących ( >6 lat). Wyższe noty oznaczają gorszy wynik.
Dzień 2
Natężenie bólu podczas interwencji
Ramy czasowe: Dzień 3
Ocena intensywności bólu w dniach, w których pozostają wbite igły. Zostanie oceniony za pomocą tych samych narzędzi, co zmienna główna. Wykorzystane zostaną skale: skala płaczu (0-8) (<3 lata), skala twarzy Wonga-Bakera dla dzieci współpracujących (0-10) (>3 lata) oraz skala numeryczna (0-10) dla dzieci współpracujących ( >6 lat). Wyższe noty oznaczają gorszy wynik.
Dzień 3
Natężenie bólu podczas interwencji
Ramy czasowe: Dzień 4
Ocena intensywności bólu w dniach, w których pozostają wbite igły. Zostanie oceniony za pomocą tych samych narzędzi, co zmienna główna. Wykorzystane zostaną skale: skala płaczu (0-8) (<3 lata), skala twarzy Wonga-Bakera dla dzieci współpracujących (0-10) (>3 lata) oraz skala numeryczna (0-10) dla dzieci współpracujących ( >6 lat). Wyższe noty oznaczają gorszy wynik.
Dzień 4
Natężenie bólu podczas interwencji
Ramy czasowe: Dzień 5
Ocena intensywności bólu w dniach, w których pozostają wbite igły. Zostanie oceniony za pomocą tych samych narzędzi, co zmienna główna. Wykorzystane zostaną skale: skala płaczu (0-8) (<3 lata), skala twarzy Wonga-Bakera dla dzieci współpracujących (0-10) (>3 lata) oraz skala numeryczna (0-10) dla dzieci współpracujących ( >6 lat). Wyższe noty oznaczają gorszy wynik.
Dzień 5
Natężenie bólu podczas interwencji
Ramy czasowe: Dzień 6
Ocena intensywności bólu w dniach, w których pozostają wbite igły. Zostanie oceniony za pomocą tych samych narzędzi, co zmienna główna. Wykorzystane zostaną skale: skala płaczu (0-8) (<3 lata), skala twarzy Wonga-Bakera dla dzieci współpracujących (0-10) (>3 lata) oraz skala numeryczna (0-10) dla dzieci współpracujących ( >6 lat). Wyższe noty oznaczają gorszy wynik.
Dzień 6
Natężenie bólu podczas interwencji
Ramy czasowe: Dzień 7
Ocena intensywności bólu w dniach, w których pozostają wbite igły. Zostanie oceniony za pomocą tych samych narzędzi, co zmienna główna. Wykorzystane zostaną skale: skala płaczu (0-8) (<3 lata), skala twarzy Wonga-Bakera dla dzieci współpracujących (0-10) (>3 lata) oraz skala numeryczna (0-10) dla dzieci współpracujących ( >6 lat). Wyższe noty oznaczają gorszy wynik.
Dzień 7
Natężenie bólu podczas interwencji
Ramy czasowe: Dzień 8
Ocena intensywności bólu w dniach, w których pozostają wbite igły. Zostanie oceniony za pomocą tych samych narzędzi, co zmienna główna. Wykorzystane zostaną skale: skala płaczu (0-8) (<3 lata), skala twarzy Wonga-Bakera dla dzieci współpracujących (0-10) (>3 lata) oraz skala numeryczna (0-10) dla dzieci współpracujących ( >6 lat). Wyższe noty oznaczają gorszy wynik.
Dzień 8
Natężenie bólu podczas interwencji
Ramy czasowe: Dzień 9
Ocena intensywności bólu w dniach, w których pozostają wbite igły. Zostanie oceniony za pomocą tych samych narzędzi, co zmienna główna. Wykorzystane zostaną skale: skala płaczu (0-8) (<3 lata), skala twarzy Wonga-Bakera dla dzieci współpracujących (0-10) (>3 lata) oraz skala numeryczna (0-10) dla dzieci współpracujących ( >6 lat). Wyższe noty oznaczają gorszy wynik.
Dzień 9
Skutki uboczne
Ramy czasowe: Dzień 9
Rejestr innych miejscowych działań niepożądanych akupunktury. zostaną dostarczone rodziny zarejestrowały niektóre pozycje w 9 dniu drugiego cyklu (cyklu interwencyjnego): zakażenie miejscowe, krwiak, uszkodzenie skóry.
Dzień 9
Stopień nasilenia biegunki
Ramy czasowe: Dzień 1

Stopień nasilenia biegunki zgodnie z Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 (1-5). Zostanie on oceniony po zebraniu danych z wypełnionych przez rodziny tablic ewidencyjnych. Wyższe noty oznaczają gorszy wynik.

Stopień 1: Wzrost <4 stolców dziennie w stosunku do wartości wyjściowych. Stopień 2: Zwiększenie o 4-6 stolców na dobę w stosunku do wartości początkowej Stopień 3: Zwiększenie o >=7 stolców na dobę w stosunku do wartości początkowej; wskazana hospitalizacja Stopień 4: konsekwencje zagrażające życiu; wskazana pilna interwencja Stopień 5: Śmierć
Dzień 1
Stopień nasilenia biegunki
Ramy czasowe: Dzień 2

Stopień nasilenia biegunki zgodnie z Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 (1-5). Zostanie on oceniony po zebraniu danych z wypełnionych przez rodziny tablic ewidencyjnych. Wyższe noty oznaczają gorszy wynik.

Stopień 1: Wzrost <4 stolców dziennie w stosunku do wartości wyjściowych. Stopień 2: Zwiększenie o 4-6 stolców na dobę w stosunku do wartości początkowej Stopień 3: Zwiększenie o >=7 stolców na dobę w stosunku do wartości początkowej; wskazana hospitalizacja Stopień 4: konsekwencje zagrażające życiu; wskazana pilna interwencja Stopień 5: Śmierć
Dzień 2
Stopień nasilenia biegunki
Ramy czasowe: Dzień 3

Stopień nasilenia biegunki zgodnie z Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 (1-5). Zostanie on oceniony po zebraniu danych z wypełnionych przez rodziny tablic ewidencyjnych. Wyższe noty oznaczają gorszy wynik.

Stopień 1: Wzrost <4 stolców dziennie w stosunku do wartości wyjściowych. Stopień 2: Zwiększenie o 4-6 stolców na dobę w stosunku do wartości początkowej Stopień 3: Zwiększenie o >=7 stolców na dobę w stosunku do wartości początkowej; wskazana hospitalizacja Stopień 4: konsekwencje zagrażające życiu; wskazana pilna interwencja Stopień 5: Śmierć
Dzień 3
Stopień nasilenia biegunki
Ramy czasowe: Dzień 4

Stopień nasilenia biegunki zgodnie z Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 (1-5). Zostanie on oceniony po zebraniu danych z wypełnionych przez rodziny tablic ewidencyjnych. Wyższe noty oznaczają gorszy wynik.

Stopień 1: Wzrost <4 stolców dziennie w stosunku do wartości wyjściowych. Stopień 2: Zwiększenie o 4-6 stolców na dobę w stosunku do wartości początkowej Stopień 3: Zwiększenie o >=7 stolców na dobę w stosunku do wartości początkowej; wskazana hospitalizacja Stopień 4: konsekwencje zagrażające życiu; wskazana pilna interwencja Stopień 5: Śmierć
Dzień 4
Stopień nasilenia biegunki
Ramy czasowe: Dzień 5

Stopień nasilenia biegunki zgodnie z Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 (1-5). Zostanie on oceniony po zebraniu danych z wypełnionych przez rodziny tablic ewidencyjnych. Wyższe noty oznaczają gorszy wynik.

Stopień 1: Wzrost <4 stolców dziennie w stosunku do wartości wyjściowych. Stopień 2: Zwiększenie o 4-6 stolców na dobę w stosunku do wartości początkowej Stopień 3: Zwiększenie o >=7 stolców na dobę w stosunku do wartości początkowej; wskazana hospitalizacja Stopień 4: konsekwencje zagrażające życiu; wskazana pilna interwencja Stopień 5: Śmierć
Dzień 5
Stopień nasilenia biegunki
Ramy czasowe: Dzień 6

Stopień nasilenia biegunki zgodnie z Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 (1-5). Zostanie on oceniony po zebraniu danych z wypełnionych przez rodziny tablic ewidencyjnych. Wyższe noty oznaczają gorszy wynik.

Stopień 1: Wzrost <4 stolców dziennie w stosunku do wartości wyjściowych. Stopień 2: Zwiększenie o 4-6 stolców na dobę w stosunku do wartości początkowej Stopień 3: Zwiększenie o >=7 stolców na dobę w stosunku do wartości początkowej; wskazana hospitalizacja Stopień 4: konsekwencje zagrażające życiu; wskazana pilna interwencja Stopień 5: Śmierć
Dzień 6
Stopień nasilenia biegunki
Ramy czasowe: Dzień 7

Stopień nasilenia biegunki zgodnie z Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 (1-5). Zostanie on oceniony po zebraniu danych z wypełnionych przez rodziny tablic ewidencyjnych. Wyższe noty oznaczają gorszy wynik.

Stopień 1: Wzrost <4 stolców dziennie w stosunku do wartości wyjściowych. Stopień 2: Zwiększenie o 4-6 stolców na dobę w stosunku do wartości początkowej Stopień 3: Zwiększenie o >=7 stolców na dobę w stosunku do wartości początkowej; wskazana hospitalizacja Stopień 4: konsekwencje zagrażające życiu; wskazana pilna interwencja Stopień 5: Śmierć
Dzień 7
Stopień nasilenia biegunki
Ramy czasowe: Dzień 8

Stopień nasilenia biegunki zgodnie z Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 (1-5). Zostanie on oceniony po zebraniu danych z wypełnionych przez rodziny tablic ewidencyjnych. Wyższe noty oznaczają gorszy wynik.

Stopień 1: Wzrost <4 stolców dziennie w stosunku do wartości wyjściowych. Stopień 2: Zwiększenie o 4-6 stolców na dobę w stosunku do wartości początkowej Stopień 3: Zwiększenie o >=7 stolców na dobę w stosunku do wartości początkowej; wskazana hospitalizacja Stopień 4: konsekwencje zagrażające życiu; wskazana pilna interwencja Stopień 5: Śmierć
Dzień 8
Stopień nasilenia biegunki
Ramy czasowe: Dzień 9

Stopień nasilenia biegunki zgodnie z Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 (1-5). Zostanie on oceniony po zebraniu danych z wypełnionych przez rodziny tablic ewidencyjnych. Wyższe noty oznaczają gorszy wynik.

Stopień 1: Wzrost <4 stolców dziennie w stosunku do wartości wyjściowych. Stopień 2: Zwiększenie o 4-6 stolców na dobę w stosunku do wartości początkowej Stopień 3: Zwiększenie o >=7 stolców na dobę w stosunku do wartości początkowej; wskazana hospitalizacja Stopień 4: konsekwencje zagrażające życiu; wskazana pilna interwencja Stopień 5: Śmierć
Dzień 9
Stopień nasilenia biegunki
Ramy czasowe: Dzień 10

Stopień nasilenia biegunki zgodnie z Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 (1-5). Zostanie on oceniony po zebraniu danych z wypełnionych przez rodziny tablic ewidencyjnych. Wyższe noty oznaczają gorszy wynik.

Stopień 1: Wzrost <4 stolców dziennie w stosunku do wartości wyjściowych. Stopień 2: Zwiększenie o 4-6 stolców na dobę w stosunku do wartości początkowej Stopień 3: Zwiększenie o >=7 stolców na dobę w stosunku do wartości początkowej; wskazana hospitalizacja Stopień 4: konsekwencje zagrażające życiu; wskazana pilna interwencja Stopień 5: Śmierć
Dzień 10
Stopień nasilenia biegunki
Ramy czasowe: Dzień 11

Stopień nasilenia biegunki zgodnie z Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 (1-5). Zostanie on oceniony po zebraniu danych z wypełnionych przez rodziny tablic ewidencyjnych. Wyższe noty oznaczają gorszy wynik.

Stopień 1: Wzrost <4 stolców dziennie w stosunku do wartości wyjściowych. Stopień 2: Zwiększenie o 4-6 stolców na dobę w stosunku do wartości początkowej Stopień 3: Zwiększenie o >=7 stolców na dobę w stosunku do wartości początkowej; wskazana hospitalizacja Stopień 4: konsekwencje zagrażające życiu; wskazana pilna interwencja Stopień 5: Śmierć
Dzień 11
Stopień nasilenia biegunki
Ramy czasowe: Dzień 12

Stopień nasilenia biegunki zgodnie z Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 (1-5). Zostanie on oceniony po zebraniu danych z wypełnionych przez rodziny tablic ewidencyjnych. Wyższe noty oznaczają gorszy wynik.

Stopień 1: Wzrost <4 stolców dziennie w stosunku do wartości wyjściowych. Stopień 2: Zwiększenie o 4-6 stolców na dobę w stosunku do wartości początkowej Stopień 3: Zwiększenie o >=7 stolców na dobę w stosunku do wartości początkowej; wskazana hospitalizacja Stopień 4: konsekwencje zagrażające życiu; wskazana pilna interwencja Stopień 5: Śmierć
Dzień 12
Stopień nasilenia biegunki
Ramy czasowe: Dzień 13

Stopień nasilenia biegunki zgodnie z Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 (1-5). Zostanie on oceniony po zebraniu danych z wypełnionych przez rodziny tablic ewidencyjnych. Wyższe noty oznaczają gorszy wynik.

Stopień 1: Wzrost <4 stolców dziennie w stosunku do wartości wyjściowych. Stopień 2: Zwiększenie o 4-6 stolców na dobę w stosunku do wartości początkowej Stopień 3: Zwiększenie o >=7 stolców na dobę w stosunku do wartości początkowej; wskazana hospitalizacja Stopień 4: konsekwencje zagrażające życiu; wskazana pilna interwencja Stopień 5: Śmierć
Dzień 13
Stopień nasilenia biegunki
Ramy czasowe: Dzień 14

Stopień nasilenia biegunki zgodnie z Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 (1-5). Zostanie on oceniony po zebraniu danych z wypełnionych przez rodziny tablic ewidencyjnych. Wyższe noty oznaczają gorszy wynik.

Stopień 1: Wzrost <4 stolców dziennie w stosunku do wartości wyjściowych. Stopień 2: Zwiększenie o 4-6 stolców na dobę w stosunku do wartości początkowej Stopień 3: Zwiększenie o >=7 stolców na dobę w stosunku do wartości początkowej; wskazana hospitalizacja Stopień 4: konsekwencje zagrażające życiu; wskazana pilna interwencja Stopień 5: Śmierć
Dzień 14
Dawka leków przeciwbiegunkowych
Ramy czasowe: Dzień 1
Dawka leków przeciwbiegunkowych: liczba dziennych dawek loperamidu (0-4 dawek dziennie) zostanie odnotowana. Wyższe noty oznaczają gorszy wynik.
Dzień 1
Dawka leków przeciwbiegunkowych
Ramy czasowe: Dzień 2
Dawka leków przeciwbiegunkowych: liczba dziennych dawek loperamidu (0-4 dawek dziennie) zostanie odnotowana. Wyższe noty oznaczają gorszy wynik.
Dzień 2
Dawka leków przeciwbiegunkowych
Ramy czasowe: Dzień 3
Dawka leków przeciwbiegunkowych: liczba dziennych dawek loperamidu (0-4 dawek dziennie) zostanie odnotowana. Wyższe noty oznaczają gorszy wynik.
Dzień 3
Dawka leków przeciwbiegunkowych
Ramy czasowe: Dzień 4
Dawka leków przeciwbiegunkowych: liczba dziennych dawek loperamidu (0-4 dawek dziennie) zostanie odnotowana. Wyższe noty oznaczają gorszy wynik.
Dzień 4
Dawka leków przeciwbiegunkowych
Ramy czasowe: Dzień 5
Dawka leków przeciwbiegunkowych: liczba dziennych dawek loperamidu (0-4 dawek dziennie) zostanie odnotowana. Wyższe noty oznaczają gorszy wynik.
Dzień 5
Dawka leków przeciwbiegunkowych
Ramy czasowe: Dzień 6
Dawka leków przeciwbiegunkowych: liczba dziennych dawek loperamidu (0-4 dawek dziennie) zostanie odnotowana. Wyższe noty oznaczają gorszy wynik.
Dzień 6
Dawka leków przeciwbiegunkowych
Ramy czasowe: Dzień 7
Dawka leków przeciwbiegunkowych: liczba dziennych dawek loperamidu (0-4 dawek dziennie) zostanie odnotowana. Wyższe noty oznaczają gorszy wynik.
Dzień 7
Dawka leków przeciwbiegunkowych
Ramy czasowe: Dzień 8
Dawka leków przeciwbiegunkowych: liczba dziennych dawek loperamidu (0-4 dawek dziennie) zostanie odnotowana. Wyższe noty oznaczają gorszy wynik.
Dzień 8
Dawka leków przeciwbiegunkowych
Ramy czasowe: Dzień 9
Dawka leków przeciwbiegunkowych: liczba dziennych dawek loperamidu (0-4 dawek dziennie) zostanie odnotowana. Wyższe noty oznaczają gorszy wynik.
Dzień 9
Dawka leków przeciwbiegunkowych
Ramy czasowe: Dzień 10
Dawka leków przeciwbiegunkowych: liczba dziennych dawek loperamidu (0-4 dawek dziennie) zostanie odnotowana. Wyższe noty oznaczają gorszy wynik.
Dzień 10
Dawka leków przeciwbiegunkowych
Ramy czasowe: Dzień 11
Dawka leków przeciwbiegunkowych: liczba dziennych dawek loperamidu (0-4 dawek dziennie) zostanie odnotowana. Wyższe noty oznaczają gorszy wynik.
Dzień 11
Dawka leków przeciwbiegunkowych
Ramy czasowe: Dzień 12
Dawka leków przeciwbiegunkowych: liczba dziennych dawek loperamidu (0-4 dawek dziennie) zostanie odnotowana. Wyższe noty oznaczają gorszy wynik.
Dzień 12
Dawka leków przeciwbiegunkowych
Ramy czasowe: Dzień 13
Dawka leków przeciwbiegunkowych: liczba dziennych dawek loperamidu (0-4 dawek dziennie) zostanie odnotowana. Wyższe noty oznaczają gorszy wynik.
Dzień 13
Dawka leków przeciwbiegunkowych
Ramy czasowe: Dzień 14
Dawka leków przeciwbiegunkowych: liczba dziennych dawek loperamidu (0-4 dawek dziennie) zostanie odnotowana. Wyższe noty oznaczają gorszy wynik.
Dzień 14
Profilaktyczny schemat cefiksymu
Ramy czasowe: Dzień 1
Profilaktyczny schemat cefiksymu przed rozpoczęciem cyklu irynotekanu oraz stosowanie schematu przedłużonego o 10 dni. (Tak nie)
Dzień 1
Związane z leczeniem bólu brzucha
Ramy czasowe: Dzień 1
Stopień bólu brzucha oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 do 10. Wyższe noty oznaczają gorszy wynik.
Dzień 1
Związane z leczeniem bólu brzucha
Ramy czasowe: Dzień 2
Stopień bólu brzucha oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 do 10. Wyższe noty oznaczają gorszy wynik.
Dzień 2
Związane z leczeniem bólu brzucha
Ramy czasowe: Dzień 3
Stopień bólu brzucha oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 do 10. Wyższe noty oznaczają gorszy wynik.
Dzień 3
Związane z leczeniem bólu brzucha
Ramy czasowe: Dzień 4
Stopień bólu brzucha oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 do 10. Wyższe noty oznaczają gorszy wynik.
Dzień 4
Związane z leczeniem bólu brzucha
Ramy czasowe: Dzień 5
Stopień bólu brzucha oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 do 10. Wyższe noty oznaczają gorszy wynik.
Dzień 5
Związane z leczeniem bólu brzucha
Ramy czasowe: Dzień 6
Stopień bólu brzucha oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 do 10. Wyższe noty oznaczają gorszy wynik.
Dzień 6
Związane z leczeniem bólu brzucha
Ramy czasowe: Dzień 7
Stopień bólu brzucha oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 do 10. Wyższe noty oznaczają gorszy wynik.
Dzień 7
Związane z leczeniem bólu brzucha
Ramy czasowe: Dzień 8
Stopień bólu brzucha oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 do 10. Wyższe noty oznaczają gorszy wynik.
Dzień 8
Związane z leczeniem bólu brzucha
Ramy czasowe: Dzień 9
Stopień bólu brzucha oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 do 10. Wyższe noty oznaczają gorszy wynik.
Dzień 9
Związane z leczeniem bólu brzucha
Ramy czasowe: Dzień 10
Stopień bólu brzucha oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 do 10. Wyższe noty oznaczają gorszy wynik.
Dzień 10
Związane z leczeniem bólu brzucha
Ramy czasowe: Dzień 11
Stopień bólu brzucha oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 do 10. Wyższe noty oznaczają gorszy wynik.
Dzień 11
Związane z leczeniem bólu brzucha
Ramy czasowe: Dzień 12
Stopień bólu brzucha oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 do 10. Wyższe noty oznaczają gorszy wynik.
Dzień 12
Związane z leczeniem bólu brzucha
Ramy czasowe: Dzień 13
Stopień bólu brzucha oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 do 10. Wyższe noty oznaczają gorszy wynik.
Dzień 13
Związane z leczeniem bólu brzucha
Ramy czasowe: Dzień 14
Stopień bólu brzucha oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 do 10. Wyższe noty oznaczają gorszy wynik.
Dzień 14
Stopień zadowolenia
Ramy czasowe: Dzień 15
Stopień zadowolenia z akupunktury poprzez badanie jakościowe. Trzy pozycje Tak/Nie i darmowe komentarze
Dzień 15
Oznaczanie polimorfizmu UGT1A1
Ramy czasowe: Dzień 1
Oznaczanie polimorfizmu UGT1A1 w próbce krwi w analizie rutynowej wykonanej w 1. dniu pierwszego cyklu irynotekanu (cykl kontrolny).
Dzień 1
Mdłości
Ramy czasowe: Dzień 1
Zapisz, czy pacjent ma nudności (TAK/NIE)
Dzień 1
Mdłości
Ramy czasowe: Dzień 2
Zapisz, czy pacjent ma nudności (TAK/NIE)
Dzień 2
Mdłości
Ramy czasowe: Dzień 3
Zapisz, czy pacjent ma nudności (TAK/NIE)
Dzień 3
Mdłości
Ramy czasowe: Dzień 4
Zapisz, czy pacjent ma nudności (TAK/NIE)
Dzień 4
Mdłości
Ramy czasowe: Dzień 5
Zapisz, czy pacjent ma nudności (TAK/NIE)
Dzień 5
Mdłości
Ramy czasowe: Dzień 6
Zapisz, czy pacjent ma nudności (TAK/NIE)
Dzień 6
Mdłości
Ramy czasowe: Dzień 7
Zapisz, czy pacjent ma nudności (TAK/NIE)
Dzień 7
Mdłości
Ramy czasowe: Dzień 8
Zapisz, czy pacjent ma nudności (TAK/NIE)
Dzień 8
Mdłości
Ramy czasowe: Dzień 9
Zapisz, czy pacjent ma nudności (TAK/NIE)
Dzień 9
Mdłości
Ramy czasowe: Dzień 10
Zapisz, czy pacjent ma nudności (TAK/NIE)
Dzień 10
Mdłości
Ramy czasowe: Dzień 11
Zapisz, czy pacjent ma nudności (TAK/NIE)
Dzień 11
Mdłości
Ramy czasowe: Dzień 12
Zapisz, czy pacjent ma nudności (TAK/NIE)
Dzień 12
Mdłości
Ramy czasowe: Dzień 13
Zapisz, czy pacjent ma nudności (TAK/NIE)
Dzień 13
Mdłości
Ramy czasowe: Dzień 14
Zapisz, czy pacjent ma nudności (TAK/NIE)
Dzień 14
Wymioty
Ramy czasowe: Dzień 1
Zapisz, czy pacjent wymiotuje (TAK/NIE)
Dzień 1
Wymioty
Ramy czasowe: Dzień 2
Zapisz, czy pacjent wymiotuje (TAK/NIE)
Dzień 2
Wymioty
Ramy czasowe: Dzień 3
Zapisz, czy pacjent wymiotuje (TAK/NIE)
Dzień 3
Wymioty
Ramy czasowe: Dzień 4
Zapisz, czy pacjent wymiotuje (TAK/NIE)
Dzień 4
Wymioty
Ramy czasowe: Dzień 5
Zapisz, czy pacjent wymiotuje (TAK/NIE)
Dzień 5
Wymioty
Ramy czasowe: Dzień 6
Zapisz, czy pacjent wymiotuje (TAK/NIE)
Dzień 6
Wymioty
Ramy czasowe: Dzień 7
Zapisz, czy pacjent wymiotuje (TAK/NIE)
Dzień 7
Wymioty
Ramy czasowe: Dzień 8
Zapisz, czy pacjent wymiotuje (TAK/NIE)
Dzień 8
Wymioty
Ramy czasowe: Dzień 9
Zapisz, czy pacjent wymiotuje (TAK/NIE)
Dzień 9
Wymioty
Ramy czasowe: Dzień 10
Zapisz, czy pacjent wymiotuje (TAK/NIE)
Dzień 10
Wymioty
Ramy czasowe: Dzień 11
Zapisz, czy pacjent wymiotuje (TAK/NIE)
Dzień 11
Wymioty
Ramy czasowe: Dzień 12
Zapisz, czy pacjent wymiotuje (TAK/NIE)
Dzień 12
Wymioty
Ramy czasowe: Dzień 13
Zapisz, czy pacjent wymiotuje (TAK/NIE)
Dzień 13
Wymioty
Ramy czasowe: Dzień 14
Zapisz, czy pacjent wymiotuje (TAK/NIE)
Dzień 14
Dawka leków przeciwwymiotnych (ondasentron)
Ramy czasowe: Dzień 1
Dawka leków przeciwbiegunkowych: liczba dziennych dawek ondasentronu (0-4 dawek dziennie) zostanie odnotowana. Wyższe noty oznaczają gorszy wynik.
Dzień 1
Dawka leków przeciwwymiotnych (ondasentron)
Ramy czasowe: Dzień 2
Dawka leków przeciwbiegunkowych: liczba dziennych dawek ondasentronu (0-4 dawek dziennie) zostanie odnotowana. Wyższe noty oznaczają gorszy wynik.
Dzień 2
Dawka leków przeciwwymiotnych (ondasentron)
Ramy czasowe: Dzień 3
Dawka leków przeciwbiegunkowych: liczba dziennych dawek ondasentronu (0-4 dawek dziennie) zostanie odnotowana. Wyższe noty oznaczają gorszy wynik.
Dzień 3
Dawka leków przeciwwymiotnych (ondasentron)
Ramy czasowe: Dzień 4
Dawka leków przeciwbiegunkowych: liczba dziennych dawek ondasentronu (0-4 dawek dziennie) zostanie odnotowana. Wyższe noty oznaczają gorszy wynik.
Dzień 4
Dawka leków przeciwwymiotnych (ondasentron)
Ramy czasowe: Dzień 5
Dawka leków przeciwbiegunkowych: liczba dziennych dawek ondasentronu (0-4 dawek dziennie) zostanie odnotowana. Wyższe noty oznaczają gorszy wynik.
Dzień 5
Dawka leków przeciwwymiotnych (ondasentron)
Ramy czasowe: Dzień 6
Dawka leków przeciwbiegunkowych: liczba dziennych dawek ondasentronu (0-4 dawek dziennie) zostanie odnotowana. Wyższe noty oznaczają gorszy wynik.
Dzień 6
Dawka leków przeciwwymiotnych (ondasentron)
Ramy czasowe: Dzień 7
Dawka leków przeciwbiegunkowych: liczba dziennych dawek ondasentronu (0-4 dawek dziennie) zostanie odnotowana. Wyższe noty oznaczają gorszy wynik.
Dzień 7
Dawka leków przeciwwymiotnych (ondasentron)
Ramy czasowe: Dzień 8
Dawka leków przeciwbiegunkowych: liczba dziennych dawek ondasentronu (0-4 dawek dziennie) zostanie odnotowana. Wyższe noty oznaczają gorszy wynik.
Dzień 8
Dawka leków przeciwwymiotnych (ondasentron)
Ramy czasowe: Dzień 9
Dawka leków przeciwbiegunkowych: liczba dziennych dawek ondasentronu (0-4 dawek dziennie) zostanie odnotowana. Wyższe noty oznaczają gorszy wynik.
Dzień 9
Dawka leków przeciwwymiotnych (ondasentron)
Ramy czasowe: Dzień 10
Dawka leków przeciwbiegunkowych: liczba dziennych dawek ondasentronu (0-4 dawek dziennie) zostanie odnotowana. Wyższe noty oznaczają gorszy wynik.
Dzień 10
Dawka leków przeciwwymiotnych (ondasentron)
Ramy czasowe: Dzień 11
Dawka leków przeciwbiegunkowych: liczba dziennych dawek ondasentronu (0-4 dawek dziennie) zostanie odnotowana. Wyższe noty oznaczają gorszy wynik.
Dzień 11
Dawka leków przeciwwymiotnych (ondasentron)
Ramy czasowe: Dzień 12
Dawka leków przeciwbiegunkowych: liczba dziennych dawek ondasentronu (0-4 dawek dziennie) zostanie odnotowana. Wyższe noty oznaczają gorszy wynik.
Dzień 12
Dawka leków przeciwwymiotnych (ondasentron)
Ramy czasowe: Dzień 13
Dawka leków przeciwbiegunkowych: liczba dziennych dawek ondasentronu (0-4 dawek dziennie) zostanie odnotowana. Wyższe noty oznaczają gorszy wynik.
Dzień 13
Dawka leków przeciwwymiotnych (ondasentron)
Ramy czasowe: Dzień 14
Dawka leków przeciwbiegunkowych: liczba dziennych dawek ondasentronu (0-4 dawek dziennie) zostanie odnotowana. Wyższe noty oznaczają gorszy wynik.
Dzień 14

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundació Sant Joan de Déu

Śledczy

  • Główny śledczy: Esther Martinez, MD, Hospital Sant Joan De Deu

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PS-20-21

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj