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유아의 부모를 위한 읽기 및 화면 시간 지침에 대한 앱 기반 접근 방식 테스트
2024년 7월 17일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Reading Bees: 소아 클리닉 방문 중 유아의 부모를 위한 읽기에 대한 앱 기반 접근 방식(SHARE/STEP) 및 화면 시간 안내의 무작위 시험
American Academy of Pediatrics(AAP)는 부모가 유아기부터 가능한 한 자주 자녀에게 책을 읽어 주고 모든 연령대에서 화면 시간을 제한할 것을 권장하지만 많은 가족이 유아에게 책을 읽어 주는 것의 가치에 의문을 제기하고 어떻게 해야 하는지 확신하지 못합니다. 화면 시간이 증가하고 있습니다.
이 제안은 혁신적인 자료를 사용하여 확립된 프로그램(Reach Out and Read) 내에서 소아 건강 방문 중에 전달되는 스크린 시간을 제한하고 유아와 함께 책을 읽는 "방법" 접근 방식을 포함한다는 점에서 공중 보건과 매우 관련이 있습니다. 새로운 모바일 앱(Reading Bees)에 특별히 디자인된 아동 도서 및 애니메이션 교육 비디오가 포함되어 있습니다.
그것은 중요한 연구 격차를 해결하고 기존 프로그램을 보완하며 특히 소외된 배경의 가족이 아기와 함께 더 즐겁게 대화식으로 읽고 화면 시간을 제한하며 초기 문해력, 관계 및 건강 결과를 향상시킬 수 있도록 힘을 실어줍니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
인생의 첫해는 학업, 관계 및 건강 결과를 예측하는 중요한 기술, 태도 및 일상이 형성되는 급속한 두뇌 발달의 시기입니다.
부모-자녀("공유") 독서의 질을 포함하여 유아의 가정 문맹 퇴치 환경(HLE)은 이러한 영역에서 양육의 주요 원천이 될 수 있습니다.
유아기의 화면 시간은 부모-자녀 상호 작용을 대체하고 학습을 손상시킬 수 있습니다.
American Academy of Pediatrics(AAP)는 유아기부터 공동 독서를 권장하고 생후 18개월 이전에는 화면을 보는 시간을 권장하지 않습니다.
읽기에 대한 논의는 1차 진료에서 발생하지만 일관성이 없으며 유아기 동안의 공유 읽기는 보통 수준입니다.
이 연령대의 화면 시간은 널리 퍼져 있으며 증가하고 있으며 해결하기 어렵습니다.
ROR(Reach Out and Read)은 신생아부터 5세까지 어린이집 방문 시 책과 지침을 제공하고 연간 500만 이상의 가족에게 서비스를 제공합니다.
그러나 부모-유아 읽기에 대한 구조화된 접근 방식은 개발되지 않았습니다.
이 나이에 책을 읽으라는 일반적 촉구는 비효율적일 수 있으며 특히 경험이 적은 사회경제적 지위(SES)가 낮은 가족의 경우 불안과 "교육적" 화면 시간을 촉발할 수 있습니다.
이 프로젝트의 장기 목표는 유아기의 공유 읽기 및 화면 시간 지침에 대한 가족 친화적인 접근 방식을 확립하는 것입니다.
이 응용 프로그램의 목적은 낮은 SES의 가족에서 일반적인 ROR과 비교하여 ROR과 함께 "방법" 개입의 임상 시험을 수행하는 것입니다.
개입에는 새로운 모바일 앱(Reading Bees)의 특별한 아동 도서 및 비디오가 포함됩니다.
이들은 읽기 루틴을 풍부하게 하기 위한 새로운 접근 방식인 SHARE/STEP을 소개합니다: 무릎에 껴안고, 손을 대고, 애정을 보여주고, 응답합니다(단어 늘리기, 그림에 대해 이야기하기, 소리 탐색, 인내), 즐기기.
동화책은 집에서의 연습을 장려하고 3개의 애니메이션 비디오는 추가 지침을 제공합니다.
Reading Bees는 또한 부모가 목표를 설정하고 매일 독서를 기록하도록 권장하며 부모의 필요에 맞는 팁, 보상 및 리소스를 제공합니다.
연구 직원은 93개 가족/그룹을 무작위로 등록하고 기준 데이터를 수집하며 신생아, 1개월 또는 2개월 방문 시 읽기 개입을 제공합니다.
6개월 방문 시 동일한 접근 방식(책, Reading Bees의 비디오)을 통해 화면 시간 개입이 도입됩니다.
6개월 및 12개월에 후속 방문을 통해 HLE, 자료에 대한 인상, 스크린 시간 및 언어를 평가합니다.
읽기 및 사용 데이터는 Reading Bees 앱에서 액세스합니다.
40개 가족/그룹은 자녀의 6개월 및 12개월 영유아 방문 전에 개인 공간에서 공유 독서의 비디오 관찰에 참여하도록 초대됩니다.
이 비디오는 SHARE/STEP 및 사회적 정서적 연결 기준(WECS 척도)을 모두 적용하는 두 명의 훈련된 독립 코더를 통해 채점됩니다.
우리의 중심 가설은 Reading Bees 개입이 초기 유아기의 잘 방문하는 동안 실현 가능하고 가족에게 유용하며 HLE 및 언어를 개선하고 화면 시간을 줄이는 데 효과적이라는 것입니다.
그 근거는 유사한 개입이 존재하지 않고 현재 지침이 대체로 비효율적이며 Reading Bees가 시너지 효과가 있고 ROR 프로그램 및 가정 방문과 같은 다른 프로그램 내에서 확장될 수 있다는 것입니다.
이 연구는 부모-유아 읽기를 향상하고 일차 진료 중에 효율적으로 제공되는 화면 시간을 제한하기 위한 새로운 접근 방식을 포함하고 AAP 지침을 강화하며 NICHD/CDBB 우선 연구 영역을 다룬다는 점에서 중요하고 혁신적입니다.
예상되는 결과는 인지, 관계 및 두뇌 발달의 중요한 기간 동안 Reading Bees의 성공적인 테스트이며 추가 연구 및 응용 프로그램의 기반을 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 등록 시 아동 연령이 2.5개월 미만,
- 신경학적 손상, 극심한 미숙아(<32주) 또는 언어 지연의 위험을 수반하는 신경발달 상태의 기록된 병력 없음,
- 양육 부모가 18세 이상이어야 합니다.
- 양육 부모가 통역 없이 영어를 유창하게 구사합니다. 5) 자녀에게 급성 질환이 없습니다.
- 부모에게 Android 또는 iOS 호환 스마트폰이 있습니다.
비디오 관찰을 위해 모집된 부모-자식 쌍의 하위 집합은 부모 연구에 등록된 사람들로부터 선착순으로 제공됩니다.
제외 기준:
위의 포함 기준을 위반합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
이 부모는 생후 0~2개월 사이에 기본 클리닉 방문 중에 스마트폰에 새로운 모바일 앱(Reading Bees)을 설치하게 됩니다. 그들은 또한 유아와 함께 읽는 SHARE/STEP 접근 방식을 모델링하여 특별히 고안된 동화책을 받게 됩니다. 생후 6개월이 되면 이 부모들은 앱의 콘텐츠와 특별히 고안된 동화책을 사용하여 디지털 미디어 사용(화면 시간) 제한에 관한 지침도 받게 됩니다. 그들은 또한 도달 및 읽기 프로그램을 통해 클리닉 방문 중에 일반적인 지침을 받게 됩니다. |
읽기 개입은 기본 클리닉 방문(0-2개월) 시 제공되며 SHARE/STEP 접근 방식을 기반으로 합니다.
디지털 미디어(화면 시간) 개입은 6개월 클리닉 웰비 방문 시 제공되며 Baby Unplugged 자료(도서 및 앱 콘텐츠)를 기반으로 합니다.
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간섭 없음: 제어
이러한 부모는 Reach Out and Read 프로그램을 포함하여 소아과 진료소를 방문하는 동안 일반적인 읽기 및 화면 시간 지침을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입의 타당성
기간: 기본 방문(0-2개월)
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읽기 및 화면 시간 안내를 위한 Reading Bees 앱의 타당성 프레젠테이션 시간 및 직면한 장벽을 포함합니다.
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기본 방문(0-2개월)
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사용성 - 읽기 및 스크린 타임 자료
기간: 읽기를 위한 기준선 방문(0-2개월), 스크린 타임을 위한 6개월 방문. 점수가 높을수록 유용성이 더 높다는 것을 의미합니다.
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Reading Bees 앱에서 제공하는 영유아 독서책(SHARE This Book) 및 관련 콘텐츠의 사용에 대한 예상 유용성 및 부모의 계획과 관련된 이전 작업에서 간략한 설문 조사를 채택했습니다.
항목은 범주형, 리커트 척도입니다.
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읽기를 위한 기준선 방문(0-2개월), 스크린 타임을 위한 6개월 방문. 점수가 높을수록 유용성이 더 높다는 것을 의미합니다.
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효능 - 언어
기간: 12개월 방문
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MacArthur-Bates Communicative Development Inventories, 검증된 부모 보고서 아동 언어 측정.
주어진 시간과 가능한 문해력 제약이 주어지면 Words & Gestures Short Form이 사용됩니다.
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12개월 방문
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효능 - 양적 가정 독서 행동의 변화
기간: 그룹 간 비교 6개월 및 12개월 방문 사이의 변화.
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가정 내 책, 독서 빈도 및 루틴(StimQ Reading 하위 척도).
점수가 높을수록 더 자극적인 읽기 환경을 의미합니다.
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그룹 간 비교 6개월 및 12개월 방문 사이의 변화.
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효능 - 디지털 미디어 사용(스크린 타임)
기간: 12개월 방문
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ScreenQ-I/T 보고 측정/설문은 화면 접근, 빈도, 콘텐츠 및 공동 시청과 관련된 AAP 화면 시간 지침을 반영합니다.
점수가 높을수록 지침을 더 많이 준수하지 않음을 반영합니다.
점수가 높을수록 AAP 지침을 더 많이 준수하지 않으며 결과적으로 부정적인 영향을 받을 위험이 더 높다는 것을 나타냅니다.
범위는 0~20포인트입니다.
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12개월 방문
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효능 - 질적 가정 독서 행동의 변화
기간: 그룹 간 비교 6개월 및 12개월 방문 사이의 변화.
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읽기 품질/상호작용 공유(SharePR 보고서 측정).
점수가 높을수록 공유 독서의 질이 높다는 것을 의미합니다.
범위는 0-30포인트입니다.
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그룹 간 비교 6개월 및 12개월 방문 사이의 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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공유 읽기의 비디오 관찰 - 읽기 품질
기간: 그룹 간 비교 6개월 및 12개월 방문 사이의 변화.
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공동 읽기의 비디오 관찰을 위해 부모의 하위 집합(그룹당 목표 40명)을 모집합니다.
비디오는 SHARE/STEP 동작의 구조화된 체크리스트를 사용하여 점수를 매기며 점수가 높을수록 더 높은 상호 작용 및 읽기 품질을 반영합니다.
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그룹 간 비교 6개월 및 12개월 방문 사이의 변화.
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공유 독서의 비디오 관찰 - 부모-자녀 유대감의 변화
기간: 그룹 간 비교 6개월 및 12개월 방문 사이의 변화.
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공동 읽기의 비디오 관찰을 위해 부모의 하위 집합(그룹당 목표 40명)을 모집합니다.
비디오는 부모-자녀 유대감(WECS)의 확립된 관찰 기반 척도를 사용하여 채점되며 점수가 높을수록 더 큰 연결을 반영합니다.
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그룹 간 비교 6개월 및 12개월 방문 사이의 변화.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John Hutton, MD, Assistant Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 30일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021-0635
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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