Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sovelluspohjaisen lähestymistavan testaaminen luku- ja näyttöajan ohjaamiseen imeväisten vanhemmille

keskiviikko 17. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Reading Bees: satunnaistettu kokeilu sovelluspohjaisesta lähestymistavasta lukemiseen (SHARE/STEP) ja näyttöajan opastus imeväisten vanhemmille lastenklinikan käyntien aikana

American Academy of Pediatrics (AAP) suosittelee, että vanhemmat lukevat lapsilleen mahdollisimman usein lapsesta alkaen ja rajoittavat ruutuaikaa kaikissa ikäryhmissä, mutta monet perheet kyseenalaistavat lukemisen arvon vauvoille ja ovat epävarmoja siitä, miten se tehdään. näyttöaika kasvaa. Tämä ehdotus on erittäin tärkeä kansanterveyden kannalta, koska se sisältää "miten-toivotus"-lähestymistavan vauvojen kanssa lukemiseen ja ruutuajan rajoittamiseen, joka tarjotaan lasten terveiden lasten vierailujen aikana vakiintuneen ohjelman (Reach Out and Read) puitteissa käyttämällä innovatiivisia materiaaleja: erityisesti suunniteltuja lastenkirjoja ja animoituja opetusvideoita uudessa mobiilisovelluksessa (Reading Bees). Se käsittelee tärkeitä tutkimusaukkoja, täydentää olemassa olevia ohjelmia ja antaa perheille, erityisesti alipalvelustaustaista tuleville, mahdollisuuden lukea vuorovaikutteisemmin ja nautinnollisemmin vauvojensa kanssa, rajoittaa näyttöaikaa ja parantaa varhaisia ​​lukutaitoja, ihmissuhteita ja terveysvaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensimmäinen elinvuosi on aivojen nopean kehityksen aikaa, jolloin kriittiset taidot, asenteet ja rutiinit, jotka ennustavat akateemisia, suhteellisia ja terveydellisiä tuloksia, muotoutuvat. Vauvan kodin lukutaitoympäristö (HLE), mukaan lukien vanhemman ja lapsen välinen ("jaettu") lukemisen laatu, voi olla tärkeä hoitolähde näillä alueilla. Ruutuaika lapsenkengissä voi syrjäyttää vanhemman ja lapsen välisen vuorovaikutuksen ja heikentää oppimista. American Academy of Pediatrics (AAP) suosittelee yhteistä lukemista varhaisesta lapsesta lähtien ja ruudun käytön vähentämistä ennen 18 kuukauden ikää. Vaikka lukemisesta keskustellaan perusterveydenhuollossa, se on epäjohdonmukaista ja jaettu lukeminen vauvaiässä on vaatimatonta. Ruutuaika tässä iässä on yleistä, lisääntyy ja sitä on vaikea käsitellä. Reach Out and Read (ROR) tarjoaa kirjoja ja opastusta hyvinvointikäynneille vastasyntyneestä 5-vuotiaaseen ja palvelee yli 5 miljoonaa perhettä vuodessa. Mitään jäsenneltyä lähestymistapaa vanhemman ja lapsen lukemiseen ei kuitenkaan ole kehitetty. Yleinen kehotus lukea tässä iässä saattaa olla tehotonta ja ruokkia ahdistusta ja "opetuksellista" ruutuaikaa, erityisesti perheissä, joissa on alhainen sosioekonominen asema (SES), joilla on vähemmän kokemusta. Tämän projektin pitkän tähtäimen tavoitteena on luoda perheystävällinen lähestymistapa yhteiseen luku- ja ruutuajan ohjaukseen varhaislapsuudessa. Tämän sovelluksen tavoitteena on suorittaa kliininen tutkimus "miten-toteutus"-interventiosta ROR:n rinnalla verrattuna tavalliseen ROR:iin perheissä, joissa SES on matala. Interventio sisältää erityisiä lastenkirjoja ja videoita uudessa mobiilisovelluksessa (Reading Bees). Nämä esittelevät SHARE/STEP, uudenlaisen lähestymistavan, jonka tarkoituksena on rikastuttaa lukurutiineja: Käperry sylissä, Kädet päälle, osoita kiintymystä, Vastaa (venyttele sanoja, puhu kuvista, tutki ääniä, kärsivällisyyttä), nauti. Lastenkirja kannustaa harjoittelemaan kotona, ja kolme animoitua videota antavat lisäopastusta. Reading Bees rohkaisee myös vanhempia asettamaan tavoitteita, kirjaamaan päivittäistä lukemista ja tarjoaa vanhempien tarpeisiin räätälöityjä vinkkejä, palkintoja ja resursseja. Tutkimushenkilöstö ilmoittaa satunnaisesti 93 perhettä/ryhmää, kerää perustiedot ja antaa lukutoimet vastasyntyneen, 1 kuukauden tai 2 kuukauden vierailun yhteydessä. Kuuden kuukauden vierailulla esitellään ruutuaikainterventio samalla lähestymistavalla (kirja, video Reading Beesissa). Seurantakäynneillä 6 ja 12 kuukauden kohdalla arvioidaan HLE:tä, vaikutelmaa materiaaleista, näyttöaikaa ja kieltä. Luku- ja käyttötietoja pääsee käsiksi Reading Bees -sovelluksesta. Neljäkymmentä perhettä/ryhmää kutsutaan osallistumaan yhteisen lukemisen videoseurantaan yksityisellä alueella ennen 6 ja 12 kuukauden ikäisen lapsen kaivokäyntiä. Nämä videot pisteytetään kahden koulutetun, riippumattoman koodaajan toimesta, jotka soveltavat sekä SHARE/STEP- että sosiaalis-emotionaalisen yhteyden kriteerejä (WECS-asteikko). Keskeinen hypoteesimme on, että Reading Bees -interventio on toteutettavissa varhaislapsuudessa, hyödyllinen perheille ja tehokas parantamaan HLE:tä ja kieltä sekä vähentämään näyttöaikaa. Syynä on, että vastaavaa puuttumista ei ole olemassa, nykyinen ohjaus on suurelta osin tehotonta, ja Reading Bees on synergistinen ja sitä voidaan skaalata ROR-ohjelman ja muiden, kuten kotikäyntien, puitteissa. Tämä tutkimus on merkittävä ja innovatiivinen sikäli, että se sisältää uudenlaisen lähestymistavan vanhemman ja lapsen lukemisen tehostamiseksi ja ruutuajan rajoittamiseksi tehokkaasti perusterveydenhuollon aikana, vahvistaa AAP-ohjeita ja käsittelee NICHD/CDBB:n painopistealueita. Odotettu tulos on Reading Beesin onnistunut testaus kognitiivisen, relaatioiden ja aivojen kehityksen kriittisen ajanjakson aikana, mikä tarjoaa perustan jatkotutkimukselle ja sovelluksille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 2 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. lapsen ikä ilmoittautumisen yhteydessä alle 2,5 kuukautta vanha,
  2. ei dokumentoitua neurologista loukkausta, äärimmäistä ennenaikaisuutta (< 32 viikkoa) tai hermoston kehityssairautta, joka merkitsee kieliviiveiden riskiä,
  3. läsnä oleva huoltajavanhempi on vähintään 18-vuotias,
  4. läsnä oleva huoltajavanhempi puhuu sujuvasti englantia ilman tulkin tarvetta, 5) lapsella ei ole akuuttia sairautta,
  5. vanhemmalla on Android- tai iOS-yhteensopiva älypuhelin.

Videotarkkailua varten värvättyjen vanhempien ja lasten välisten dyadien alajoukko valitaan ensin saapumisjärjestyksessä.

Poissulkemiskriteerit:

Rikkoo yllä olevia osallistumisehtoja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio

Näillä vanhemmilla on uusi mobiilisovellus (Reading Bees) asennettuna älypuhelimeesi 0–2 kuukauden ikäisten perusklinikkakäynnin aikana. He saavat myös erityisesti suunnitellun lastenkirjan, joka mallintaa SHARE/STEP -lähestymistavan vauvojen lukemiseen.

Kuuden kuukauden iässä nämä vanhemmat saavat myös opastusta digitaalisen median käytön (ruutuajan) rajoittamiseen sovelluksen sisällön ja erityisesti suunnitellun lastenkirjan avulla.

He saavat myös tavanomaista ohjausta klinikkakäyntien aikana Reach Out and Read -ohjelman kautta

Lukemisinterventio tarjotaan klinikan peruskäynnillä (0-2 kuukautta), ja se perustuu SHARE/STEP-lähestymistapaan.
Digitaalisen median (ruutuaika) interventio tarjotaan 6 kuukautta kestävällä klinikkakäynnillä, ja se perustuu Baby Unplugged -materiaaliin (kirja- ja sovellussisältö).
Ei väliintuloa: Ohjaus
Nämä vanhemmat saavat tavanomaista luku- ja näyttöaikaopastusta lastenklinikan käyntien aikana, mukaan lukien Reach Out and Read -ohjelman kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: Peruskäynti (0-2 kuukautta)
Reading Bees -sovelluksen toteutettavuus lukemiseen ja näyttöajan ohjaamiseen; sisältää esittelyajan ja kohtaamat esteet
Peruskäynti (0-2 kuukautta)
Käytettävyys - luku- ja näyttöaikamateriaalit
Aikaikkuna: Peruskäynti (0–2 kuukautta) lukemista varten, 6 kuukauden käynti ruutuajan osalta. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa käytettävyyttä.
Lyhyt kysely, joka on muokattu aikaisemmasta työstä, jossa käsiteltiin odotettua hyödyllisyyttä ja vanhempien suunnitelmia käyttää vauvojen lukukirjaa (SHARE This Book) ja siihen liittyvää Reading Bees -sovelluksen sisältöä. Tuotteet ovat kategorisia, Likert-asteikko.
Peruskäynti (0–2 kuukautta) lukemista varten, 6 kuukauden käynti ruutuajan osalta. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa käytettävyyttä.
Tehokkuus - kieli
Aikaikkuna: 12 kuukauden vierailu
MacArthur-Bates Communicative Development Inventorys, validoitu vanhemman raportin lasten kielen mitta. Koska aika ja mahdolliset lukutaidon rajoitteet otetaan huomioon, käytetään Words & Gestures Short Form -lomaketta.
12 kuukauden vierailu
Tehokkuus - muutos kvantitatiivisessa kotilukukäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Muutos 6 ja 12 kuukauden käyntien välillä ryhmien välillä.
Kirjat kotona, lukutiheys ja rutiinit (StimQ Reading -alaasteikko). Korkeampi pistemäärä viittaa stimuloivampaan lukuympäristöön.
Muutos 6 ja 12 kuukauden käyntien välillä ryhmien välillä.
Tehokkuus – digitaalisen median käyttö (ruutuaika)
Aikaikkuna: 12 kuukauden vierailu
ScreenQ-I/T-raportin mitta/tutkimus, joka heijastaa AAP:n näyttöaikaa koskevia ohjeita, jotka koskevat näyttöjen käyttöä, tiheyttä, sisältöä ja yhteiskatselua. Korkeampi pistemäärä kuvastaa suurempaa ohjeiden noudattamatta jättämistä. Korkeampi pistemäärä viittaa suurempaan AAP-ohjeiden noudattamatta jättämiseen ja sitä kautta suurempaan haitallisten vaikutusten riskiin. Alue on 0-20 pistettä.
12 kuukauden vierailu
Tehokkuus - laadullisen kotilukukäyttäytymisen muutos
Aikaikkuna: Muutos 6 ja 12 kuukauden käyntien välillä ryhmien välillä.
Jaettu lukulaatu/vuorovaikutus (SharePR-raporttimitta). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa jaetun lukemisen laatua. Alue on 0-30 pistettä.
Muutos 6 ja 12 kuukauden käyntien välillä ryhmien välillä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Videotarkkailu yhteisestä lukemisesta – lukulaatu
Aikaikkuna: Muutos 6 ja 12 kuukauden käyntien välillä ryhmien välillä.
Osa vanhemmista (tavoite 40 ryhmää kohden) rekrytoidaan jaetun lukemisen videoseurantaan. Videot pisteytetään käyttämällä JAA/STEP-käyttäytymistä koskevaa jäsenneltyä tarkistuslistaa. Korkeammat pisteet kuvastavat parempaa interaktiivisuutta ja lukulaatua.
Muutos 6 ja 12 kuukauden käyntien välillä ryhmien välillä.
Videotarkkailu yhteisestä lukemisesta - Muutos vanhemman ja lapsen välisessä siteessä
Aikaikkuna: Muutos 6-12 kuukauden käyntien välillä ryhmien välillä.
Osa vanhemmista (tavoite 40 ryhmää kohden) rekrytoidaan jaetun lukemisen videoseurantaan. Videot pisteytetään käyttämällä vakiintunutta, havaintoihin perustuvaa vanhemman ja lapsen välisen yhteyden mittaa (WECS), ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa yhteyttä.
Muutos 6-12 kuukauden käyntien välillä ryhmien välillä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: John Hutton, MD, Assistant Professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-0635

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa