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Test d'une approche basée sur une application pour la lecture et l'orientation du temps d'écran pour les parents de nourrissons

17 juillet 2024 mis à jour par: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Abeilles de lecture : essai randomisé d'une approche de lecture basée sur une application (SHARE/STEP) et conseils sur le temps d'écran pour les parents de nourrissons lors de visites à la clinique pédiatrique

L'American Academy of Pediatrics (AAP) recommande que les parents lisent à leurs enfants aussi souvent que possible dès la petite enfance et limitent le temps d'écran à tous les âges, mais de nombreuses familles remettent en question la valeur de la lecture aux nourrissons et ne savent pas comment le faire, et le temps d'écran augmente. Cette proposition est très pertinente pour la santé publique en ce qu'elle implique une approche "comment faire" de la lecture avec les nourrissons et de la limitation du temps d'écran qui est délivrée lors des visites pédiatriques des enfants en bonne santé dans le cadre d'un programme établi (Reach Out and Read) utilisant des matériaux innovants : des livres pour enfants spécialement conçus et des vidéos éducatives animées présentées dans une nouvelle application mobile (Reading Bees). Il comble d'importantes lacunes en matière de recherche, complète les programmes existants et permet aux familles, en particulier issues de milieux mal desservis, de lire de manière plus interactive et agréable avec leurs bébés, de limiter le temps passé devant les écrans et d'améliorer les compétences en littératie précoce, les relations et les résultats en matière de santé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La première année de vie est une période de développement rapide du cerveau où les compétences, attitudes et routines essentielles prédictives des résultats scolaires, relationnels et de santé sont façonnées. L'environnement d'alphabétisation à la maison (HLE) d'un nourrisson, y compris la qualité de la lecture parent-enfant ("partagée"), peut être une source majeure de développement dans ces domaines. Le temps passé devant un écran pendant la petite enfance peut déplacer l'interaction parent-enfant et nuire à l'apprentissage. L'American Academy of Pediatrics (AAP) recommande la lecture partagée dès la petite enfance et décourage le temps d'écran avant l'âge de 18 mois. Bien que la discussion sur la lecture ait lieu dans les soins primaires, elle est incohérente et la lecture partagée pendant la petite enfance est modeste. Le temps passé devant un écran à cet âge est répandu, en augmentation et difficile à gérer. Reach Out and Read (ROR) fournit des livres et des conseils lors des visites de puits du nouveau-né à l'âge de 5 ans et dessert plus de 5 millions de familles par an. Cependant, aucune approche structurée de la lecture parent-nourrisson n'a été développée. L'envie générale de lire à cet âge peut être inefficace et alimenter l'anxiété et le temps d'écran "éducatif", en particulier dans les familles à faible statut socio-économique (SSE) ayant moins d'expérience. L'objectif à long terme de ce projet est d'établir une approche familiale de la lecture partagée et de l'orientation du temps passé devant un écran pendant la petite enfance. L'objectif de cette application est de mener un essai clinique d'une intervention "comment faire" parallèlement au ROR par rapport au ROR habituel, dans des familles de faible SSE. L'intervention comprend des livres et des vidéos spéciaux pour enfants dans une nouvelle application mobile (Reading Bees). Ceux-ci introduisent SHARE/STEP, une nouvelle approche destinée à enrichir les routines de lecture : Se blottir sur les genoux, Mains dessus, Montrer de l'affection, Répondre (Étirement des mots, Parler d'images, Explorer les sons, Patience), Profiter. Un livre pour enfants encourage la pratique à la maison et 3 vidéos animées fournissent des conseils supplémentaires. Reading Bees encourage également les parents à se fixer des objectifs, à consigner la lecture quotidienne et fournit des conseils, des récompenses et des ressources adaptés aux besoins des parents. Le personnel de l'étude inscrira au hasard 93 familles/groupes, collectera des données de base et proposera une intervention de lecture lors d'une visite du nouveau-né, d'un mois ou de deux mois. Lors de la visite de 6 mois, l'intervention sur le temps d'écran sera introduite via la même approche (livre, vidéo dans Reading Bees). Les visites de suivi à 6 et 12 mois évalueront HLE, l'impression des matériaux, le temps d'écran et la langue. Les données de lecture et d'utilisation seront accessibles à partir de l'application Reading Bees. Quarante familles/groupes seront invités à participer à l'observation vidéo de la lecture partagée dans un espace privé avant la visite de puits de leur enfant de 6 et 12 mois. Ces vidéos seront notées par deux codeurs formés et indépendants appliquant à la fois les critères SHARE/STEP et les critères de connexion socio-émotionnelle (échelle WECS). Notre hypothèse centrale est que l'intervention Reading Bees sera réalisable lors des visites de puits dans la petite enfance, utile pour les familles et efficace pour améliorer HLE et le langage et réduire le temps d'écran. La justification est qu'aucune intervention similaire n'existe, que les conseils actuels sont largement inefficaces et que Reading Bees est synergique et peut être étendu au sein du programme ROR et d'autres tels que les visites à domicile. Cette recherche est importante et innovante en ce sens qu'elle implique une nouvelle approche pour améliorer la lecture parent-nourrisson et limiter le temps d'écran efficacement délivré pendant les soins primaires, renforce les directives de l'AAP et aborde les domaines de recherche prioritaires du NICHD/CDBB. Le résultat attendu est un test réussi de Reading Bees au cours d'une période critique de développement cognitif, relationnel et cérébral, fournissant une base pour d'autres recherches et applications.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde à 2 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. âge de l'enfant à l'inscription inférieur à 2,5 mois,
  2. aucun antécédent documenté d'atteinte neurologique, d'extrême prématurité (<32 semaines) ou de trouble neurodéveloppemental entraînant un risque de retard de langage,
  3. le parent gardien présent est âgé d'au moins 18 ans,
  4. le parent gardien présent parle couramment l'anglais sans avoir besoin d'un interprète, 5) l'enfant n'a pas de maladie aiguë,
  5. parent possède un smartphone compatible Android ou iOS.

Le sous-ensemble de dyades parents-enfants recrutés pour l'observation vidéo se fera selon le principe du premier arrivé, premier servi parmi ceux inscrits à l'étude parentale.

Critère d'exclusion:

Violation des critères d'inclusion ci-dessus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention

Ces parents auront une nouvelle application mobile (Reading Bees) installée sur leur smartphone lors d'une visite de base à la clinique entre 0 et 2 mois. Ils recevront également un livre spécialement conçu pour les enfants et modélisant l'approche SHARE/STEP de la lecture avec les nourrissons.

À 6 mois, ces parents recevront également des conseils concernant la limitation de l'utilisation des médias numériques (temps d'écran) en utilisant le contenu de l'application et un livre spécialement conçu pour les enfants.

Ils recevront également les conseils habituels lors des visites à la clinique via le programme Reach Out and Read

L'intervention de lecture sera fournie lors de la visite de base à la clinique (0-2 mois) et est basée sur l'approche SHARE/STEP.
L'intervention sur les médias numériques (temps d'écran) sera fournie lors de la visite de puits de la clinique de 6 mois et est basée sur le matériel Baby Unplugged (contenu du livre et de l'application).
Aucune intervention: Contrôle
Ces parents recevront des conseils habituels de lecture et de temps d'écran lors des visites à la clinique pédiatrique, y compris via le programme Reach Out and Read.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de l'intervention
Délai: Visite de base (0-2 mois)
Faisabilité de l'application Reading Bees pour la lecture et le guidage du temps d'écran ; comprend l'heure de la présentation et les obstacles rencontrés
Visite de base (0-2 mois)
Convivialité - matériel de lecture et de temps d'écran
Délai: Visite de base (0-2 mois) pour la lecture, visite de 6 mois pour le temps passé devant un écran. Des scores plus élevés suggèrent une plus grande convivialité.
Brève enquête adaptée de travaux antérieurs impliquant l'utilité anticipée et les projets des parents d'utiliser le livre de lecture pour bébé (PARTAGEZ ce livre) et le contenu connexe fourni dans l'application Reading Bees. Les éléments sont catégoriques, échelle de Likert.
Visite de base (0-2 mois) pour la lecture, visite de 6 mois pour le temps passé devant un écran. Des scores plus élevés suggèrent une plus grande convivialité.
Efficacité - langue
Délai: Visite de 12 mois
MacArthur-Bates Communicative Development Inventories, une mesure validée par les parents du langage de l'enfant. Compte tenu des contraintes de temps et d'alphabétisation possibles, le formulaire abrégé Mots et gestes sera utilisé.
Visite de 12 mois
Efficacité - changement quantitatif des comportements de lecture à domicile
Délai: Changement entre les visites à 6 et 12 mois par rapport aux groupes.
Livres à la maison, fréquence et routines de lecture (sous-échelle de lecture StimQ). Un score plus élevé suggère un environnement de lecture plus stimulant.
Changement entre les visites à 6 et 12 mois par rapport aux groupes.
Efficacité - utilisation des médias numériques (temps d'écran)
Délai: Visite de 12 mois
Mesure/enquête de rapport ScreenQ-I/T reflétant les directives de temps d'écran AAP concernant l'accès aux écrans, la fréquence, le contenu et la co-visualisation. Un score plus élevé reflète une plus grande non-adhésion aux directives. Un score plus élevé suggère une plus grande non-adhésion aux directives du PAA et, par conséquent, un risque plus élevé d'impacts négatifs. La plage est de 0 à 20 points.
Visite de 12 mois
Efficacité - changement des comportements qualitatifs de lecture à domicile
Délai: Changement entre les visites à 6 et 12 mois par rapport aux groupes.
Qualité de lecture partagée/interactivité (mesure du rapport SharePR). Un score plus élevé suggère une meilleure qualité de lecture partagée. La plage est de 0 à 30 points.
Changement entre les visites à 6 et 12 mois par rapport aux groupes.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Observation vidéo de la lecture partagée - Qualité de la lecture
Délai: Changement entre les visites à 6 et 12 mois par rapport aux groupes.
Un sous-ensemble de parents (objectif 40 par groupe) sera recruté pour l'observation vidéo de la lecture partagée. Les vidéos seront notées à l'aide d'une liste de contrôle structurée des comportements SHARE/STEP, les scores les plus élevés reflétant une plus grande interactivité et une meilleure qualité de lecture.
Changement entre les visites à 6 et 12 mois par rapport aux groupes.
Observation vidéo de la lecture partagée - Changement dans le lien parent-enfant
Délai: Changement Entre les visites de 6 et 12 mois comparées entre les groupes.
Un sous-ensemble de parents (objectif 40 par groupe) sera recruté pour l'observation vidéo de la lecture partagée. Les vidéos seront notées à l'aide d'une mesure établie et basée sur l'observation du lien parent-enfant (WECS), les scores les plus élevés reflétant une plus grande connexion.
Changement Entre les visites de 6 et 12 mois comparées entre les groupes.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John Hutton, MD, Assistant Professor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2022

Première publication (Réel)

19 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-0635

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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