Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Testen van een app-gebaseerde benadering van lezen en schermtijdbegeleiding voor ouders van baby's

Leesbijen: gerandomiseerde proef van een app-gebaseerde benadering van lezen (SHARE/STEP) en schermtijdbegeleiding voor ouders van baby's tijdens bezoeken aan kinderklinieken

De American Academy of Pediatrics (AAP) beveelt aan dat ouders hun kinderen vanaf de kindertijd zo vaak mogelijk voorlezen en de schermtijd op alle leeftijden beperken. schermtijd stijgt. Dit voorstel is zeer relevant voor de volksgezondheid omdat het een "how-to"-benadering omvat van lezen met baby's en het beperken van de schermtijd die wordt geleverd tijdens pediatrische bezoeken aan kinderen binnen een gevestigd programma (Reach Out and Read) met behulp van innovatieve materialen: speciaal ontworpen kinderboeken en geanimeerde educatieve video's in een nieuwe mobiele app (Reading Bees). Het pakt belangrijke hiaten in het onderzoek aan, vormt een aanvulling op bestaande programma's en stelt gezinnen, met name met een achtergestelde achtergrond, in staat om interactiever en leuker te lezen met hun baby's, de schermtijd te beperken en vroege leesvaardigheden, relaties en gezondheidsresultaten te verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het eerste levensjaar is een tijd van snelle hersenontwikkeling waarin kritische vaardigheden, attitudes en routines worden gevormd die voorspellend zijn voor academische, relationele en gezondheidsresultaten. De thuisgeletterdheidsomgeving (HLE) van een baby, inclusief de kwaliteit van ouder-kind ("gedeeld") lezen, kan op deze gebieden een belangrijke bron van opvoeding zijn. Schermtijd in de kindertijd kan de interactie tussen ouder en kind verdringen en het leren belemmeren. De American Academy of Pediatrics (AAP) beveelt gedeeld lezen aan vanaf de vroege kinderjaren en het ontmoedigen van schermtijd vóór 18 maanden oud. Hoewel er in de eerste lijn over lezen wordt gesproken, is het inconsistent en is gedeeld lezen tijdens de kindertijd bescheiden. Schermtijd op deze leeftijd komt veel voor, neemt toe en is moeilijk aan te pakken. Reach Out and Read (ROR) biedt boeken en begeleiding bij bezoekjes van pasgeborenen tot 5 jaar oud en bedient >5 miljoen gezinnen/jaar. Er is echter geen gestructureerde benadering van ouder-kind lezen ontwikkeld. Algemene drang om te lezen op deze leeftijd kan ineffectief zijn en angst en "educatieve" schermtijd aanwakkeren, vooral in gezinnen met een lage sociaaleconomische status (SES) met minder ervaring. Het doel op lange termijn van dit project is om een ​​gezinsvriendelijke benadering van gedeeld lezen en schermtijdbegeleiding in de kindertijd tot stand te brengen. Het doel van deze applicatie is om een ​​klinische proef uit te voeren van een "how-to"-interventie naast ROR in vergelijking met de gebruikelijke ROR, in gezinnen met een lage SES. Interventie omvat speciale kinderboeken en video's in een nieuwe mobiele app (Reading Bees). Deze introduceren SHARE/STEP, een nieuwe aanpak bedoeld om leesroutines te verrijken: Lekker op schoot liggen, Hands-on, Affectie tonen, Reageren (Woorden uitrekken, Praten over afbeeldingen, Geluiden ontdekken, Geduld), Genieten. Een kinderboek stimuleert thuis oefenen en 3 animatiefilmpjes zorgen voor extra houvast. Reading Bees moedigt ouders ook aan om doelen te stellen, dagelijkse lectuur bij te houden en geeft tips, onderscheidingen en middelen die zijn afgestemd op de behoeften van ouders. Het onderzoekspersoneel zal willekeurig 93 gezinnen/groep inschrijven, basislijngegevens verzamelen en leesinterventie geven bij een pasgeborene, bezoek van 1 maand of 2 maanden. Bij het bezoek van 6 maanden wordt schermtijdinterventie geïntroduceerd via dezelfde aanpak (boek, video in Reading Bees). Vervolgbezoeken na 6 en 12 maanden zullen GLO, indruk van materialen, schermtijd en taal beoordelen. Lees- en gebruiksgegevens zijn toegankelijk via de Reading Bees-app. Veertig families/groepen zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan video-observatie van gezamenlijk lezen in een privéruimte voorafgaand aan het bezoek van hun kind van 6 en 12 maanden oud. Deze video's worden gescoord via twee getrainde, onafhankelijke codeurs die zowel SHARE/STEP als sociaal-emotionele verbindingscriteria toepassen (WECS-schaal). Onze centrale hypothese is dat de Reading Bees-interventie haalbaar zal zijn tijdens bezoekjes in de vroege kinderjaren, nuttig is voor gezinnen en effectief is om GLO en taal te verbeteren en de schermtijd te verkorten. De grondgedachte is dat er geen vergelijkbare interventie bestaat, de huidige begeleiding is grotendeels ineffectief en Reading Bees is synergetisch en kan worden geschaald binnen het ROR-programma en andere programma's, zoals huisbezoeken. Dit onderzoek is belangrijk en innovatief omdat het een nieuwe benadering inhoudt om het lezen door ouders en baby's te verbeteren en de schermtijd efficiënt te beperken tijdens de eerstelijnszorg, de AAP-richtlijnen versterkt en de prioritaire onderzoeksgebieden van NICHD/CDBB aanpakt. Het verwachte resultaat is het succesvol testen van leesbijen tijdens een kritieke periode van cognitieve, relationele en hersenontwikkeling, wat een basis vormt voor verder onderzoek en toepassingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde tot 2 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. kind leeftijd bij inschrijving minder dan 2,5 maand oud,
  2. geen gedocumenteerde geschiedenis van neurologisch letsel, extreme vroeggeboorte (<32 weken) of neurologische ontwikkelingsstoornis die het risico op taalachterstand met zich meebrengt,
  3. aanwezige verzorgende ouder is minimaal 18 jaar oud,
  4. aanwezige verzorgende ouder spreekt vloeiend Engels zonder tolk, 5) kind heeft geen acute ziekte,
  5. ouder heeft een Android- of iOS-compatibele smartphone.

De subset van ouder-kind-dyades die worden aangeworven voor video-observatie, is op basis van wie het eerst komt, het eerst maalt van degenen die zijn ingeschreven voor het ouderonderzoek.

Uitsluitingscriteria:

Het schenden van de bovenstaande opnamecriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie

Deze ouders krijgen een nieuwe mobiele app (Reading Bees) op hun smartphone geïnstalleerd tijdens een basisbezoek aan de kliniek tussen 0 en 2 maanden oud. Ze zullen ook een speciaal ontworpen kinderboek ontvangen waarin de SHARE/STEP-benadering van lezen met baby's wordt gemodelleerd.

Na 6 maanden krijgen deze ouders ook begeleiding om het gebruik van digitale media (schermtijd) te beperken met behulp van content in de app en een speciaal ontworpen kinderboek.

Ze krijgen ook de gebruikelijke begeleiding tijdens kliniekbezoeken via het Reach Out and Read-programma

De leesinterventie wordt gegeven tijdens het basisbezoek aan de kliniek (0-2 maanden) en is gebaseerd op de SHARE/STEP-benadering.
De interventie via digitale media (schermtijd) wordt gegeven tijdens het 6 maanden durende bezoek aan de kliniek en is gebaseerd op Baby Unplugged-materiaal (boek- en app-inhoud).
Geen tussenkomst: Controle
Deze ouders krijgen de gebruikelijke lees- en schermtijdbegeleiding tijdens bezoeken aan kinderklinieken, onder meer via het Reach Out and Read-programma.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van interventie
Tijdsspanne: Baselinebezoek (0-2 maanden)
Haalbaarheid van Reading Bees-app voor lees- en schermtijdbegeleiding; omvat de tijd van presentatie en de ondervonden belemmeringen
Baselinebezoek (0-2 maanden)
Bruikbaarheid - materialen voor lezen en schermtijd
Tijdsspanne: Basislijnbezoek (0-2 maanden) voor lezen, bezoek van 6 maanden voor schermtijd. Hogere scores suggereren meer bruikbaarheid.
Korte enquête aangepast van eerder werk met betrekking tot verwacht nut en ouderlijke plannen om het leesboek voor baby's (DEEL dit boek) en gerelateerde inhoud in de Reading Bees-app te gebruiken. Items zijn categorisch, Likert-schaal.
Basislijnbezoek (0-2 maanden) voor lezen, bezoek van 6 maanden voor schermtijd. Hogere scores suggereren meer bruikbaarheid.
Werkzaamheid - taal
Tijdsspanne: Bezoek van 12 maanden
MacArthur-Bates Communicative Development Inventories, een gevalideerde ouderrapportagemaatstaf voor kindertaal. Gezien de tijd en mogelijke beperkingen op het gebied van geletterdheid, zal de Words & Gestures Short Form worden gebruikt.
Bezoek van 12 maanden
Werkzaamheid - verandering in kwantitatief leesgedrag thuis
Tijdsspanne: Verandering tussen bezoeken van 6 en 12 maanden vergeleken tussen groepen.
Boeken in huis, leesfrequentie en -routines (StimQ-subschaal Lezen). Een hogere score suggereert een meer stimulerende leesomgeving.
Verandering tussen bezoeken van 6 en 12 maanden vergeleken tussen groepen.
Effectiviteit - gebruik van digitale media (schermtijd)
Tijdsspanne: Bezoek van 12 maanden
ScreenQ-I/T rapport meting/enquête die de AAP-richtlijnen voor schermtijd weergeeft met betrekking tot toegang tot schermen, frequentie, inhoud en meekijken. Hogere score weerspiegelt grotere niet-naleving van richtlijnen. Een hogere score suggereert een grotere niet-naleving van de AAP-richtlijnen en bijgevolg een hoger risico op nadelige gevolgen. Bereik is 0-20 punten.
Bezoek van 12 maanden
Doeltreffendheid - verandering in kwalitatief leesgedrag thuis
Tijdsspanne: Verandering tussen bezoeken van 6 en 12 maanden vergeleken tussen groepen.
Gedeelde leeskwaliteit/interactiviteit (SharePR-rapportmaat). Een hogere score suggereert een hogere kwaliteit van gedeeld lezen. Bereik is 0-30 punten.
Verandering tussen bezoeken van 6 en 12 maanden vergeleken tussen groepen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Video-observatie van gedeeld lezen - leeskwaliteit
Tijdsspanne: Verandering tussen bezoeken van 6 en 12 maanden vergeleken tussen groepen.
Een subset van ouders (doel 40 per groep) zal worden aangeworven voor video-observatie van gedeeld lezen. Video's worden gescoord met behulp van een gestructureerde checklist van SHARE/STEP-gedrag, waarbij hogere scores een grotere interactiviteit en leeskwaliteit weerspiegelen.
Verandering tussen bezoeken van 6 en 12 maanden vergeleken tussen groepen.
Video-observatie van gedeeld lezen - Verandering in ouder-kindbinding
Tijdsspanne: Verandering Tussen bezoeken van 6 en 12 maanden vergeleken tussen groepen.
Een subset van ouders (doel 40 per groep) zal worden aangeworven voor video-observatie van gedeeld lezen. Video's worden gescoord met behulp van een gevestigde, op observatie gebaseerde maatstaf voor ouder-kindbinding (WECS), waarbij hogere scores een grotere verbondenheid weerspiegelen.
Verandering Tussen bezoeken van 6 en 12 maanden vergeleken tussen groepen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John Hutton, MD, Assistant Professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-0635

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren