만성 뇌졸중 환자의 일차 운동 피질의 피질내 흥분성에 대한 간헐적 세타 버스트 자극의 즉각적인 효과
2022년 8월 18일 업데이트: Kenneth N. K. Fong, The Hong Kong Polytechnic University
만성 뇌졸중 환자의 일차 운동 피질의 피질내 흥분성에 대한 간헐적 세타 버스트 자극의 즉각적인 효과: 동시 TMS-EEG 가짜 제어 교차 연구
본 연구는 경두개 자기 자극 및 뇌파도(TMS-EEG) 및 TMS-근전도를 이용하여 만성 뇌졸중 환자의 피질내 흥분 및 억제 회로, 신경 연결성 및 네트워크 특성에 대한 간헐적 세타 버스트 자극(iTBS)의 즉각적인 효과를 조사하는 것입니다. (EMG) 및 접근.
연구 개요
상세 설명
간헐적 세타 버스트 자극(iTBS)의 신경생리학적 효과는 건강한 사람의 TMS-근전도(EMG) 기반 결과로 조사되었습니다. 그러나 피질 내 흥분성 및 억제에 미치는 영향은 뇌졸중 환자에서 거의 알려지지 않았습니다. 동시 경두개 자기 자극 및 뇌파(TMS-EEG) 기록은 일차 운동 피질(M1)의 피질 내 흥분 및 억제 회로와 뇌 네트워크의 특성을 모두 조사하는 데 사용할 수 있습니다.
이 연구는 TMS-EEG 및 TMS-EMG 접근법을 사용하여 iTBS가 만성 뇌졸중 환자의 피질내 흥분 및 억제 회로, 신경 연결성 및 네트워크 특성에 미치는 즉각적인 영향을 조사하는 것입니다.
이 무작위, 가짜 통제, 교차 연구에서 만성 뇌졸중 환자 21명은 두 가지 별도의 자극 조건을 받습니다. 단일 세션 iTBS 또는 ipsilesional M1에 적용되는 가짜 자극, 두 번의 별도 방문, 세척 기간은 5~7일 교차 후 두 방문 사이. 방문 중 자극 전후에 TMS-EMG 및 TMS-EEG 측정 배터리를 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩, 000000
- Kenneth FONG
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CT 또는 MRI와 같은 신경 영상 검사로 확인된 최초의 허혈성 또는 출혈성 일측성 뇌졸중을 앓았습니다.
- 영향을 받은 첫 번째 등쪽 골간근에서 감지 가능한 모터 유발 전위;
- 서면 동의서를 제공했습니다.
제외 기준:
- 경두개 자기 자극에 대한 금기 사항이 있었습니다.
- 뇌졸중을 제외한 알려진 신경계 질환 또는 정신 질환을 앓았음;
- 정신 자극제, 진정제, 항우울제 또는 항간질제를 사용하고 있었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 단일 세션 간헐적 세타 버스트 자극(iTBS)
기존의 600펄스 iTBS 프로토콜은 동측 반구를 통해 모터 핫스팟으로 전달됩니다.
|
단일 세션 표준 600펄스 간헐적 세타 버스트 자극(iTBS)이 ipsilesional 일차 운동 피질에 적용됩니다.
|
|
SHAM_COMPARATOR: 단일 세션 가짜 간헐적 세타 버스트 자극(iTBS)
샴자극은 iTBS와 동일하나 코일을 두피에서 5센티미터 떨어진 곳에 위치시킨다.
|
샴자극은 iTBS와 동일하나 코일을 두피에서 5센티미터 떨어진 곳에 위치시킨다.
전기장 시뮬레이션은 가짜 자극 설정이 유효한 피질 활성화를 유도하지 않음을 보여줍니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경두개 자기 자극 유발 전위
기간: 기준선(iTBS 자극 전)
|
단일 펄스는 뇌파도에서 초기 반응을 불러일으킨 다음 연결된 뇌 영역으로 퍼질 수 있는 일련의 시간 및 위상 잠금 양성 및 음성 편향이 뒤따랐습니다.
유발 전위는 경두개 자기 자극 유발 전위라고 합니다.
|
기준선(iTBS 자극 전)
|
|
경두개 자기 자극 유발 전위
기간: 단일 세션 iTBS 자극 후 10분
|
단일 펄스는 뇌파도에서 초기 반응을 불러일으킨 다음 연결된 뇌 영역으로 퍼질 수 있는 일련의 시간 및 위상 잠금 양성 및 음성 편향이 뒤따랐습니다.
유발 전위는 경두개 자기 자극 유발 전위라고 합니다.
|
단일 세션 iTBS 자극 후 10분
|
|
모터 유발 전위(MEP)
기간: 기준선(iTBS 자극 전)
|
1차 운동 피질(M1)에 적용되는 초역치 강도(자극된 피질의 휴식 운동 임계값의 120%)가 있는 단일 TMS 펄스는 반대쪽 근육에서 기록 가능한 MEP를 생성할 수 있습니다. 또한 MEP의 피크 대 피크 진폭을 사용하여 피질 척수 흥분성을 나타낼 수 있습니다.
|
기준선(iTBS 자극 전)
|
|
모터 유발 전위(MEP)
기간: 단일 세션 iTBS 자극 후 10분
|
1차 운동 피질(M1)에 적용되는 초역치 강도(자극된 피질의 휴식 운동 임계값의 120%)가 있는 단일 TMS 펄스는 반대쪽 근육에서 기록 가능한 MEP를 생성할 수 있습니다. 또한 MEP의 피크 대 피크 진폭을 사용하여 피질 척수 흥분성을 나타낼 수 있습니다.
|
단일 세션 iTBS 자극 후 10분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피질 침묵 기간
기간: 기준선(iTBS 자극 전)
|
대뇌 피질 무음 기간(cSP)은 피질 내 억제를 측정하는 프로토콜로, 참가자는 30% 최대 자발적 수축을 유지하는 동안 역치상 테스트 펄스(자극된 피질의 휴식 운동 임계값의 120%)가 반대측 M1에 적용됩니다.
구체적으로, cSP는 TMS 펄스 후 배경 근전도(EMG) 활동의 중단을 의미합니다.
|
기준선(iTBS 자극 전)
|
|
피질 침묵 기간
기간: 단일 세션 iTBS 자극 후 10분
|
대뇌 피질 무음 기간(cSP)은 피질 내 억제를 측정하는 프로토콜로, 참가자는 30% 최대 자발적 수축을 유지하는 동안 역치상 테스트 펄스(자극된 피질의 휴식 운동 임계값의 120%)가 반대측 M1에 적용됩니다.
구체적으로, cSP는 TMS 펄스 후 배경 근전도(EMG) 활동의 중단을 의미합니다.
|
단일 세션 iTBS 자극 후 10분
|
|
단기간 피질내 억제
기간: 기준선(iTBS 자극 전)
|
Short-interval intracortical inhibitor (SICI)는 paired-pulse 프로토콜의 한 형태로 subthreshold 컨디셔닝 펄스가 suprathreshold 테스트 펄스보다 2ms 전에 전달됩니다.
이론적으로, 주어진 강도에서 테스트 펄스에 의해 유발된 모터 유발 전위(MEP)의 진폭은 동일한 강도에서 단일 펄스에 의해 유발된 것과 비교하여 억제됩니다.
4초에서 5초 사이의 시험 간 간격으로 8개의 시도가 기록됩니다.
테스트 펄스의 강도는 정지 모터 임계값의 120%로 고정되고 컨디셔닝 펄스의 강도는 정지 모터 임계값의 80%로 설정됩니다.
SICI의 결과는 단일 펄스 MEP 진폭에 대한 쌍 펄스 MEP 진폭의 비율로 표현됩니다.
|
기준선(iTBS 자극 전)
|
|
단기간 피질내 억제
기간: 단일 세션 iTBS 자극 후 10분
|
Short-interval intracortical inhibitor (SICI)는 paired-pulse 프로토콜의 한 형태로 subthreshold 컨디셔닝 펄스가 suprathreshold 테스트 펄스보다 2ms 전에 전달됩니다.
이론적으로, 주어진 강도에서 테스트 펄스에 의해 유발된 모터 유발 전위(MEP)의 진폭은 동일한 강도에서 단일 펄스에 의해 유발된 것과 비교하여 억제됩니다.
4초에서 5초 사이의 시험 간 간격으로 8개의 시도가 기록됩니다.
테스트 펄스의 강도는 정지 모터 임계값의 120%로 고정되고 컨디셔닝 펄스의 강도는 정지 모터 임계값의 80%로 설정됩니다.
SICI의 결과는 단일 펄스 MEP 진폭에 대한 쌍 펄스 MEP 진폭의 비율로 표현됩니다.
|
단일 세션 iTBS 자극 후 10분
|
|
피질 내 촉진
기간: 기준선(iTBS 자극 전)
|
ICF(Intracortical Facilitation)의 강도에 대한 설정은 SICI의 설정과 거의 동일합니다. 그러나 자극 간 간격은 10ms로 더 깁니다.
4초에서 5초 사이의 시험 간 간격으로 8개의 시도가 기록됩니다.
테스트 펄스의 강도는 정지 모터 임계값의 120%로 고정되고 컨디셔닝 펄스의 강도는 정지 모터 임계값의 80%로 설정됩니다.
ICF의 결과는 단일 펄스 MEP 진폭에 대한 쌍 펄스 MEP 진폭의 비율로 표현됩니다.
|
기준선(iTBS 자극 전)
|
|
피질 내 촉진
기간: 단일 세션 iTBS 자극 후 10분
|
ICF(Intracortical Facilitation)의 강도에 대한 설정은 SICI의 설정과 거의 동일합니다. 그러나 자극 간 간격은 10ms로 더 깁니다.
4초에서 5초 사이의 시험 간 간격으로 8개의 시도가 기록됩니다.
테스트 펄스의 강도는 정지 모터 임계값의 120%로 고정되고 컨디셔닝 펄스의 강도는 정지 모터 임계값의 80%로 설정됩니다.
ICF의 결과는 단일 펄스 MEP 진폭에 대한 쌍 펄스 MEP 진폭의 비율로 표현됩니다.
|
단일 세션 iTBS 자극 후 10분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kenneth Fong, PhD, Hong Kong Polytechnic University, QT517, Hung Hom
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
간헐적 세타 버스트 자극(iTBS)에 대한 임상 시험
-
University of Sao Paulo모집하지 않고 적극적으로
-
Mayo ClinicNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
-
All India Institute of Medical Sciences, New Delhi아직 모집하지 않음자폐 스펙트럼 장애