Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Les effets immédiats de la stimulation thêta intermittente sur l'excitabilité intracorticale du cortex moteur primaire chez les patients victimes d'un AVC chronique

18 août 2022 mis à jour par: Kenneth N. K. Fong, The Hong Kong Polytechnic University

Les effets immédiats de la stimulation intermittente des rafales thêta sur l'excitabilité intracorticale du cortex moteur primaire chez les patients victimes d'un AVC chronique : une étude croisée simultanée contrôlée par TMS-EEG

Cette étude vise à étudier les effets immédiats de la stimulation intermittente en rafale thêta (iTBS) sur les circuits excitateurs et inhibiteurs intracorticaux, la connectivité neuronale et les propriétés du réseau chez les patients victimes d'un AVC chronique, en utilisant la stimulation magnétique transcrânienne et l'électroencéphalogramme (TMS-EEG) et TMS-électromyographie (EMG) et approches.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'effet neurophysiologique de la stimulation thêta intermittente (iTBS) a été examiné avec des résultats basés sur l'électromyographie (EMG) TMS chez des personnes en bonne santé ; cependant, ses effets sur l'excitabilité et l'inhibition intracorticales sont largement inconnus chez les patients ayant subi un AVC. La stimulation magnétique transcrânienne simultanée et l'enregistrement de l'électroencéphalogramme (TMS-EEG) peuvent être utilisés pour étudier à la fois les circuits excitateurs et inhibiteurs intracorticaux du cortex moteur primaire (M1) et la propriété des réseaux cérébraux.

Cette étude vise à étudier les effets immédiats de l'iTBS sur les circuits excitateurs et inhibiteurs intracorticaux, la connectivité neuronale et les propriétés du réseau chez les patients victimes d'un AVC chronique, en utilisant les approches TMS-EEG et TMS-EMG.

Dans cette étude croisée randomisée et contrôlée par simulation, 21 patients ayant subi un AVC chronique reçoivent deux conditions de stimulation distinctes : une séance unique de stimulation iTBS ou fictive appliquée au M1 ipsilésionnel, en deux visites distinctes, avec une période de sevrage de cinq à sept jours. entre les deux visites après le croisement. Une batterie de mesures TMS-EMG et TMS-EEG est réalisée avant et immédiatement après la stimulation lors de la visite.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • Kenneth FONG

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. a subi le tout premier accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique, unilatéral, confirmé par des examens de neuroimagerie tels que la tomodensitométrie ou l'IRM.
  2. potentiels évoqués moteurs détectables du premier muscle interosseux dorsal affecté ;
  3. fourni un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  1. avait une contre-indication à la stimulation magnétique transcrânienne ;
  2. avait une maladie neurologique connue à l'exclusion des accidents vasculaires cérébraux ou une maladie psychiatrique ;
  3. utilisaient un médicament psychostimulant, sédatif, antidépresseur ou antiépileptique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Une stimulation thêta intermittente en une seule session (iTBS)
Le protocole iTBS classique à 600 impulsions est délivré au point chaud du moteur sur l'hémisphère ipsilesionnel.
Dispositif: Stimulation intermittente en rafale thêta (iTBS)
Une stimulation thêta intermittente standard de 600 impulsions (iTBS) en une seule session est appliquée au cortex moteur primaire ipsilésionnel.
SHAM_COMPARATOR: Une stimulation thêta intermittente factice en une seule session (iTBS)
La stimulation factice est la même que celle de l'iTBS, mais la bobine est placée à cinq centimètres du cuir chevelu.
Dispositif: Stimulation thêta intermittente factice (iTBS)
La stimulation factice est la même que celle de l'iTBS, mais la bobine est placée à cinq centimètres du cuir chevelu. La simulation de champ électrique montre que les configurations de stimulation fictive n'induiraient aucune activation corticale valide.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Potentiel évoqué par stimulation magnétique transcrânienne
Délai: Ligne de base (avant la stimulation iTBS)
Des impulsions uniques évoquaient une réponse initiale dans l'électroencéphalogramme, suivie d'une série de déviations positives et négatives verrouillées dans le temps et en phase qui pouvaient se propager aux zones cérébrales connectées. Le potentiel évoqué est appelé potentiel évoqué par stimulation magnétique transcrânienne.
Ligne de base (avant la stimulation iTBS)
Potentiel évoqué par stimulation magnétique transcrânienne
Délai: 10 minutes après une stimulation iTBS en une seule session
Des impulsions uniques évoquaient une réponse initiale dans l'électroencéphalogramme, suivie d'une série de déviations positives et négatives verrouillées dans le temps et en phase qui pouvaient se propager aux zones cérébrales connectées. Le potentiel évoqué est appelé potentiel évoqué par stimulation magnétique transcrânienne.
10 minutes après une stimulation iTBS en une seule session
Potentiel évoqué moteur (MEP)
Délai: Ligne de base (avant la stimulation iTBS)
Des impulsions TMS uniques avec une intensité supraliminaire (120 % du seuil moteur au repos du cortex stimulé) appliquées au cortex moteur primaire (M1) peuvent produire des MEP enregistrables dans les muscles controlatéraux ; de plus, l'amplitude crête à crête des MEP peut être utilisée pour représenter l'excitabilité corticospinale
Ligne de base (avant la stimulation iTBS)
Potentiel évoqué moteur (MEP)
Délai: 10 minutes après une stimulation iTBS en une seule session
Des impulsions TMS uniques avec une intensité supraliminaire (120 % du seuil moteur au repos du cortex stimulé) appliquées au cortex moteur primaire (M1) peuvent produire des MEP enregistrables dans les muscles controlatéraux ; de plus, l'amplitude crête à crête des MEP peut être utilisée pour représenter l'excitabilité corticospinale
10 minutes après une stimulation iTBS en une seule session

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Période de silence cortical
Délai: Ligne de base (avant la stimulation iTBS)
La période de silence cortical (cSP) est un protocole mesurant l'inhibition intracorticale, dans lequel des impulsions de test supraliminaires (120 % du seuil moteur au repos du cortex stimulé) sont appliquées au M1 controlatéral, tandis que les participants subissent une contraction volontaire maximale de 30 %. Plus précisément, cSP fait référence à l'interruption de l'activité électromyographique (EMG) de fond après l'impulsion TMS.
Ligne de base (avant la stimulation iTBS)
Période de silence cortical
Délai: 10 minutes après une stimulation iTBS en une seule session
La période de silence cortical (cSP) est un protocole mesurant l'inhibition intracorticale, dans lequel des impulsions de test supraliminaires (120 % du seuil moteur au repos du cortex stimulé) sont appliquées au M1 controlatéral, tandis que les participants subissent une contraction volontaire maximale de 30 %. Plus précisément, cSP fait référence à l'interruption de l'activité électromyographique (EMG) de fond après l'impulsion TMS.
10 minutes après une stimulation iTBS en une seule session
Inhibition intracorticale à court intervalle
Délai: Ligne de base (avant la stimulation iTBS)
L'inhibition intracorticale à intervalle court (SICI) est une forme de protocole d'impulsions appariées, dans lequel une impulsion de conditionnement sous-seuil est délivrée 2 ms avant une impulsion de test supra-seuil. Théoriquement, l'amplitude des potentiels évoqués moteurs (MEP) évoqués par une impulsion de test à une intensité donnée est supprimée par rapport à celle évoquée par une seule impulsion à la même intensité. Huit essais sont enregistrés, avec des intervalles inter-essais allant de 4 s à 5 s. L'intensité des impulsions de test est fixée à 120 % du seuil moteur de repos, et l'intensité de l'impulsion de conditionnement est fixée à 80 % du seuil moteur de repos. Le résultat de SICI est exprimé comme le rapport d'une amplitude MEP à impulsions appariées à une amplitude MEP à impulsion unique.
Ligne de base (avant la stimulation iTBS)
Inhibition intracorticale à court intervalle
Délai: 10 minutes après une stimulation iTBS en une seule session
L'inhibition intracorticale à intervalle court (SICI) est une forme de protocole d'impulsions appariées, dans lequel une impulsion de conditionnement sous-seuil est délivrée 2 ms avant une impulsion de test supra-seuil. Théoriquement, l'amplitude des potentiels évoqués moteurs (MEP) évoqués par une impulsion de test à une intensité donnée est supprimée par rapport à celle évoquée par une seule impulsion à la même intensité. Huit essais sont enregistrés, avec des intervalles inter-essais allant de 4 s à 5 s. L'intensité des impulsions de test est fixée à 120 % du seuil moteur de repos, et l'intensité de l'impulsion de conditionnement est fixée à 80 % du seuil moteur de repos. Le résultat de SICI est exprimé comme le rapport d'une amplitude MEP à impulsions appariées à une amplitude MEP à impulsion unique.
10 minutes après une stimulation iTBS en une seule session
Facilitation intracorticale
Délai: Ligne de base (avant la stimulation iTBS)
Les configurations pour l'intensité de la facilitation intracorticale (ICF) sont presque les mêmes que celles pour SICI ; cependant, l'intervalle interstimulus est plus long, 10 ms. Huit essais sont enregistrés, avec des intervalles inter-essais allant de 4 s à 5 s. L'intensité des impulsions de test est fixée à 120 % du seuil moteur de repos, et l'intensité de l'impulsion de conditionnement est fixée à 80 % du seuil moteur de repos. Le résultat de l'ICF est exprimé comme le rapport d'une amplitude MEP à impulsions appariées à une amplitude MEP à impulsion unique.
Ligne de base (avant la stimulation iTBS)
Facilitation intracorticale
Délai: 10 minutes après une stimulation iTBS en une seule session
Les configurations pour l'intensité de la facilitation intracorticale (ICF) sont presque les mêmes que celles pour SICI ; cependant, l'intervalle interstimulus est plus long, 10 ms. Huit essais sont enregistrés, avec des intervalles inter-essais allant de 4 s à 5 s. L'intensité des impulsions de test est fixée à 120 % du seuil moteur de repos, et l'intensité de l'impulsion de conditionnement est fixée à 80 % du seuil moteur de repos. Le résultat de l'ICF est exprimé comme le rapport d'une amplitude MEP à impulsions appariées à une amplitude MEP à impulsion unique.
10 minutes après une stimulation iTBS en une seule session

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hong Kong Polytechnic University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kenneth Fong, PhD, Hong Kong Polytechnic University, QT517, Hung Hom

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 juillet 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

30 juillet 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2022

Première publication (RÉEL)

22 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSEARS20200621001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données seront partagées à des fins de recherche sur demande raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Stimulation intermittente en rafale thêta (iTBS)

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Australia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner