양손 1.4 mm 미세절개 백내장 수술(B-MICS), 동축 1.8 mm MICS(C-MICS) 및 2.4 mm 소절개 백내장 수술(C-SICS) 후 각막 폭이 외과적 난시(SIA) 및 기능적 결과에 미치는 영향 평가 ). (MICS)
미세절개 백내장 수술(B-MICS 1.4 mm 및 C-MICS 1.8 mm)과 C-SICS 2.4 mm 후 외과적으로 유도된 난시의 비교
연구 개요
상태
상세 설명
각막 절개 폭의 축소는 최근 백내장 수술에서 일어나고 있는 주요 변화 중 하나였습니다. 접을 수 있는 인공수정체(IOL)의 보편적인 사용과 파코 기계의 기술 개발로 투명 각막 절개를 3mm 이하로 줄일 수 있었습니다. 미세절개백내장수술(Microincision Cataract Surgery, MICS) 용어는 2003년 알리오 교수가 절개 폭 2mm 이하로 시행하는 백내장 수정체유화술을 의미한다. 그러나 최근에 도입된 다양한 변형에도 불구하고 수정체유화술은 여전히 조직의 손상을 유발하여 외과적으로 유도된 난시를 유발합니다.
양손 미세절개 백내장 수술(B-MICS)과 동축 미세절개 백내장 수술(C-MICS)의 두 가지 MICS 기술이 개발되었습니다.
양손 기법에서 백내장 수정체 유화술은 슬리브리스 파코 팁(관주 없음)과 관주 초퍼를 사용하기 때문에 1.4mm 너비의 주 절개를 통해 수행할 수 있습니다. 관주와 흡인 분리의 장점은 전방의 액체 역학이 개선된다는 것입니다. 또한 관개 초퍼의 사용으로 인해 B-MICS에서 평균 초음파 에너지를 낮출 수 있습니다.
동축 기술에서 MICS 수정체 유화술은 실리콘 관주 슬리브가 있는 파코 팁을 사용하여 1.8mm 너비의 절개를 통해 수행됩니다.
연구의 목적은 백내장 수정체 유화술의 3가지 방법인 양손 1.4mm 백내장 수술(B-MICS), 동축 1.8mm 백내장 수술(C-MICS) 및 동축 2.4mm 작은 절개 백내장 수술의 기능적 결과 및 합병증을 비교하는 것입니다. 또한, 이 연구는 각막 너비가 최대 교정 시력(교정 및 교정), 수술 유도 난시, 내피 세포 손실, 안압, 안구 전안부 및 중앙 망막 두께에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 백내장 수술의 적응증인 수정체 혼탁 및 배제 기준 부재,
- 수정체 혼탁 분류 체계 LOCS III 척도(수정체 혼탁 분류 체계 III)에서 II에서 IV까지의 백내장 경화증 등급.
제외 기준:
- 안과 수술 병력, 안구 외상,
- 선천성 안구 기형, 약시,
- 각막 장애(각막 혼탁 및 흉터 포함),
- 최대 교정 시력(BCVA) ≥ 0.9,
- 수술 전 내피세포 밀도 <1500 cells/mm2,
- 포도막염, 당뇨망막병증의 병력,
- 망막 및 황반 장애,
- 다사다난한 수정체 유화술
- 수술 후 시각적 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 질병의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: B-MICS 1.4mm
양손 1.4mm 백내장 수술(B-MICS)
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접이식 아크릴 친수성 IOL Incise® MJ14 이식을 통한 미세절개 백내장 수술(수정체 유화술), Bausch & Lomb
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ACTIVE_COMPARATOR: C-MICS 1.8mm
동축 1.8mm 백내장 수술(C-MICS)
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접이식 아크릴 친수성 IOL Incise® MJ14 이식을 통한 미세절개 백내장 수술(수정체 유화술), Bausch & Lomb
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ACTIVE_COMPARATOR: C-SICS 2.4mm
동축 2.4mm 소절개 백내장 수술(C-SICS)
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접을 수 있는 아크릴 친수성 IOL Incise® MJ14 이식을 통한 작은 절개 백내장 수술(수정체 유화술), Bausch & Lomb
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최고의 교정 시력
기간: 36개월
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십진법으로 측정된 디지털 Snellen 차트로 검사
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36개월
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최고의 나안 시력
기간: 36개월
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십진법으로 측정된 디지털 Snellen 차트로 검사
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36개월
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자기 굴절계
기간: 36개월
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디옵터(D)로 측정
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36개월
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각막곡률측정
기간: 36개월
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디옵터(D)로 측정
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36개월
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안압(IOP)
기간: 36개월
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수은 밀리미터(mmHg)로 측정
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36개월
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내피 세포 밀도(ECD)
기간: 36개월
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내피 세포/mm2 단위로 측정
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36개월
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중앙 각막 두께(CCT)
기간: 36개월
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AS-OCT(Anterior Segment Optical Coherence Tomography)로 측정, 측정 단위: µm(마이크로미터).
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36개월
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주변 측두 각막 두께
기간: 36개월
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AS-OCT(Anterior Segment Optical Coherence Tomography)로 주요 절개 부위에서 측정, 측정 단위: µm(마이크로미터)
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36개월
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주변 비강 각막 두께
기간: 36개월
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AS-OCT(Anterior Segment Optical Coherence Tomography)로 측정, 측정 단위: µm(마이크로미터)
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36개월
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전방 챔버 깊이(ACD)
기간: 36개월
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AS-OCT(Anterior Segment Optical Coherence Tomography)로 mm(밀리미터) 단위로 측정했습니다.
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36개월
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WTW(white-to-white) 거리 - 수평 각막 직경
기간: 36개월
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AS-OCT, 측정 단위: mm(밀리미터)로 측정했습니다.
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36개월
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명확한 각막 절개 길이
기간: 36개월
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AS-OCT(Anterior Segment Optical Coherence Tomography)로 측정한 코드 길이, 측정 단위: µm(마이크로미터)
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36개월
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전방 챔버 각도
기간: 36개월
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수평 스캔에서 AS-OCT(Anterior Segment Optical Coherence Tomography)로 측정, 측정 단위: 도
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36개월
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중심와 두께(CFT)
기간: 36개월
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OCT(Optical Coherence Tomography)로 측정, 측정 단위: µm(마이크로미터)
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36개월
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중심와 주위 망막 두께
기간: 36개월
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OCT(Optical Coherence Tomography)로 측정, 측정 단위: µm(마이크로미터)
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36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외과적 난시 SIA
기간: 36개월
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디옵터(D) 단위로 측정 - 수술 유도 난시(SIA) 계산에는 벡터 분석 방법, 벡터 분해 방법(C90), Naeser의 극값 방법(dKP-90)의 세 가지 다른 방법이 사용되었습니다.
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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