이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

비만 개인의 다양한 체중 감량 방법 비교

2022년 8월 22일 업데이트: Gozde In, Bahçeşehir University

비만인의 체중감량을 위한 식이요법, 운동요법 및 귀미주신경 자극 효능 비교

비만은 전 세계적으로 빠르게 증가하는 전염병이지만 많은 건강 관련 합병증과 관련이 있습니다. 사회 생활의 발전과 개인의 좌식 생활 관찰 결과, 기술 시대의 영향으로 이 전염병이 다가오는 기간에 국가의 보건 시스템과 간접적으로 경제에 영향을 미치는 막대한 건강 문제를 일으킬 것이라는 사실 , 이러한 상황은 비만 예방을 위한 대체 치료 방법의 개발을 필요로 합니다. 이 연구는 많은 기관과 시스템과 관련된 미주 신경계에 적용될 수 있는 치료 접근법이 체중 감소와 전반적인 건강에 미치는 영향을 확인하는 것을 목표로 합니다. 식이요법 및 운동과 같은 생활 방식 변화에 대한 대체 치료법으로 개인은 체중 감량을 위해 노력했습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조, 34750
        • 모병
        • Avicenna Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령대 18~65세
  • 1기, 2기, 3기 비만 등급에 속함

제외 기준:

  • DM이 불안정한 분
  • 2기 고혈압 환자
  • 심혈관 질환을 앓은 적이 있는 사람(특히 발작을 일으킨 적이 있는 사람)
  • 폐질환이 있는 분
  • 신장 질환이 있는 분
  • 정형외과적 제한
  • MND를 가진 자
  • 의자에 묶인 사람들

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 다이어트
개인 영양 프로그램은 이상적인 체중에 따라 준비되었으며, 단백질 섭취량은 일일 총 열량의 30% 또는 1-1.2g/kg으로 하였다.
행동: 다이어트
4주 동안 하루 총칼로리의 30% 단백질 섭취 또는 1-1.2g/kg 이상적인 체중을 위한 개인 영양 프로그램(나이별 BMI 값으로)
다른 이름들:
  • 지중해식 단백질 위주의 다이어트 프로그램
활성 비교기: 운동

운동 전 호흡 운동 연구가 계획되었습니다.

운동:

중등도 저항 운동 프로토콜(주 3일 60분)을 적용하고 유산소 운동으로 주 5일(150분/주) 30분/일 걷기를 계획하였다.
행동: 운동
운동: 중등도 저항 운동 프로토콜(주 3일 60분) + 유산소 운동으로 하루 30분(주 5일)
다른 이름들:
  • 적당한 저항 운동 및 유산소 운동
활성 비교기: 귀 미주 신경 자극

Vagustim 장치는 참가자가 편안하다고 느끼는 현재 강도를 일정하게 유지하여 30분/3일/주 동안 300μs의 펄스 폭으로 Biphasic, 주파수 10Hz, 변조 모드에서 적용되었습니다.

그것은 귀의 이주와 비갑개 부분에서 양측 VSS로 적용될 것입니다.
장치: 귀 미주 신경 자극
4주 동안 Vagustim 장치를 사용하여 참가자가 편안하게 느끼는 Biphasic, 주파수 10Hz, 변조 모드, 펄스 폭 300μs에서 전류 강도를 30분/3일/주 동안 일정하게 유지합니다. 그것은 귀의 이주와 비갑개 부분에서 양측 VSS로 적용될 것입니다.
다른 이름들:
  • 바구스팀

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 분석
기간: 연구 시작
BIA 측정에는 (BMI(kg/m2))가 포함됩니다.
연구 시작
신체 분석
기간: 둘째 주
BIA 측정에는 (BMI(kg/m2))가 포함됩니다.
둘째 주
신체 분석
기간: 넷째 주
BIA 측정에는 (BMI(kg/m2))가 포함됩니다.
넷째 주
신체 분석
기간: 연구 시작
BIA 측정에는 (체중(kg), 근육 및 체지방량(kg), 체골 및 체액량(kg) 등)이 포함됩니다.
연구 시작
신체 분석
기간: 둘째 주
BIA 측정에는 (체중(kg), 근육 및 체지방량(kg), 체골 및 체액량(kg) 등)이 포함됩니다.
둘째 주
신체 분석
기간: 넷째 주
BIA 측정에는 (체중(kg), 근육 및 체지방량(kg), 체골 및 체액량(kg) 등)이 포함됩니다.
넷째 주
신체 분석
기간: 연구 시작
BIA 측정에는 (근육 및 지방 백분율(%) 등)이 포함됩니다.
연구 시작
신체 분석
기간: 둘째 주
BIA 측정에는 (근육 및 지방 백분율(%) 등)이 포함됩니다.
둘째 주
신체 분석
기간: 넷째 주
BIA 측정에는 (근육 및 지방 백분율(%) 등)이 포함됩니다.
넷째 주
신체 분석
기간: 연구 시작
BIA 측정에는 (체밀도(mg/dl))가 포함됩니다.
연구 시작
신체 분석
기간: 둘째 주
BIA 측정에는 (체밀도(mg/dl))가 포함됩니다.
둘째 주
신체 분석
기간: 넷째 주
BIA 측정에는 (체밀도(mg/dl))가 포함됩니다.
넷째 주
신체 분석
기간: 연구 시작
BIA 측정에는 (내부 지방)이 포함됩니다.
연구 시작
신체 분석
기간: 둘째 주
BIA 측정에는 (내부 지방)이 포함됩니다.
둘째 주
신체 분석
기간: 넷째 주
BIA 측정에는 (내부 지방)이 포함됩니다.
넷째 주
인체 측정
기간: 연구 시작
길이(m) 측정을 포함합니다.
연구 시작
인체 측정
기간: 둘째 주
길이(m) 측정을 포함합니다.
둘째 주
인체 측정
기간: 넷째 주
길이(m) 측정을 포함합니다.
넷째 주
인체 측정
기간: 연구 시작
허리(cm), 엉덩이(cm), 팔뚝(cm), 허벅지둘레(cm), 피부주름두께(cm) 측정값을 포함합니다.
연구 시작
인체 측정
기간: 둘째 주
허리(cm), 엉덩이(cm), 팔뚝(cm), 허벅지둘레(cm), 피부주름두께(cm) 측정값을 포함합니다.
둘째 주
인체 측정
기간: 넷째 주
허리(cm), 엉덩이(cm), 팔뚝(cm), 허벅지둘레(cm), 피부주름두께(cm) 측정값을 포함합니다.
넷째 주
인체 측정
기간: 연구 시작
여기에는 허리 엉덩이 비율 측정이 포함됩니다.
연구 시작
인체 측정
기간: 둘째 주
여기에는 허리 엉덩이 비율 측정이 포함됩니다.
둘째 주
인체 측정
기간: 넷째 주
여기에는 허리 엉덩이 비율 측정이 포함됩니다.
넷째 주
생화학적 매개변수
기간: 학습 시작 및 4주차
여기에는 공복 혈당(mg/dL) 값이 포함됩니다.
학습 시작 및 4주차
생화학적 매개변수
기간: 연구 시작
여기에는 공복 혈당(mg/dL) 값이 포함됩니다.
연구 시작
생화학적 매개변수
기간: 넷째 주
여기에는 HDL(mg/dL), LDL(mg/dL), TG(mg/dL) 및 총 콜레스테롤(mg/dL) 값이 포함됩니다.
넷째 주
생물리학적 방법
기간: 연구 시작
여기에는 5 X 앉기-일어서기 테스트(초)가 포함됩니다. ( 특정 활동을 수행할 때 시간적 변화 값을 보여줍니다. 기능적 활동 및 균형을 평가하는 데 사용됩니다. 짧은 시간 내에 테스트 활동을 완료하면 긍정적인 발전을 나타냅니다.)
연구 시작
생물리학적 방법
기간: 둘째 주
여기에는 5 X 앉기-일어서기 테스트(초)가 포함됩니다. ( 특정 활동을 수행할 때 시간적 변화 값을 보여줍니다. 기능적 활동 및 균형을 평가하는 데 사용됩니다. 짧은 시간 내에 테스트 활동을 완료하면 긍정적인 발전을 나타냅니다.)
둘째 주
생물리학적 방법
기간: 넷째 주
여기에는 5 X 앉기-일어서기 테스트(초)가 포함됩니다. ( 특정 활동을 수행할 때 시간적 변화 값을 보여줍니다. 기능적 활동 및 균형을 평가하는 데 사용됩니다. 짧은 시간 내에 테스트 활동을 완료하면 긍정적인 발전을 나타냅니다.)
넷째 주
생물리학적 방법
기간: 연구 시작
여기에는 계단 오르기 테스트(초)가 포함됩니다. ( 특정 활동을 수행할 때 시간적 변화 값을 보여줍니다. 기능적 활동 및 균형을 평가하는 데 사용됩니다. 짧은 시간 내에 테스트 활동을 완료하면 긍정적인 발전을 나타냅니다.)
연구 시작
생물리학적 방법
기간: 둘째 주
여기에는 계단 오르기 테스트(초)가 포함됩니다. ( 특정 활동을 수행할 때 시간적 변화 값을 보여줍니다. 기능적 활동 및 균형을 평가하는 데 사용됩니다. 짧은 시간 내에 테스트 활동을 완료하면 긍정적인 발전을 나타냅니다.)
둘째 주
생물리학적 방법
기간: 넷째 주
여기에는 계단 오르기 테스트(초)가 포함됩니다. ( 특정 활동을 수행할 때 시간적 변화 값을 보여줍니다. 기능적 활동 및 균형을 평가하는 데 사용됩니다. 짧은 시간 내에 테스트 활동을 완료하면 긍정적인 발전을 나타냅니다.)
넷째 주
생물리학적 방법
기간: 연구 시작
여기에는 Timed Up 및 Go Test(초)가 포함됩니다. ( 특정 활동을 수행할 때 시간적 변화 값을 보여줍니다. 기능적 활동 및 균형을 평가하는 데 사용됩니다. 짧은 시간 내에 테스트 활동을 완료하면 긍정적인 발전을 나타냅니다.)
연구 시작
생물리학적 방법
기간: 둘째 주
여기에는 Timed Up 및 Go Test(초)가 포함됩니다. ( 특정 활동을 수행할 때 시간적 변화 값을 보여줍니다. 기능적 활동 및 균형을 평가하는 데 사용됩니다. 짧은 시간 내에 테스트 활동을 완료하면 긍정적인 발전을 나타냅니다.)
둘째 주
생물리학적 방법
기간: 넷째 주
여기에는 Timed Up 및 Go Test(초)가 포함됩니다. ( 특정 활동을 수행할 때 시간적 변화 값을 보여줍니다. 기능적 활동 및 균형을 평가하는 데 사용됩니다. 짧은 시간 내에 테스트 활동을 완료하면 긍정적인 발전을 나타냅니다.)
넷째 주
6분 도보 테스트
기간: 연구 시작
6분 걷기 테스트에는 도보 거리(m) 값이 포함됩니다. (보행거리 증가는 기능적 가치가 긍정적으로 발전함을 나타냅니다.)
연구 시작
6분 도보 테스트
기간: 둘째 주
6분 걷기 테스트에는 도보 거리(m) 값이 포함됩니다. (보행거리 증가는 기능적 가치가 긍정적으로 발전함을 나타냅니다.)
둘째 주
6분 도보 테스트
기간: 넷째 주
6분 걷기 테스트에는 도보 거리(m) 값이 포함됩니다. (보행거리 증가는 기능적 가치가 긍정적으로 발전함을 나타냅니다.)
넷째 주
6분 도보 테스트
기간: 연구 시작
6분 걷기 테스트에는 가치 혈압(mmHg) 측정이 포함됩니다. (고혈압 측정값이 정상값에 근접한 것은 기능적 값이 긍정적으로 발전하고 있음을 나타냅니다.)
연구 시작
6분 도보 테스트
기간: 둘째 주
6분 걷기 테스트에는 가치 혈압(mmHg) 측정이 포함됩니다. (고혈압 측정값이 정상값에 근접한 것은 기능적 값이 긍정적으로 발전하고 있음을 나타냅니다.)
둘째 주
6분 도보 테스트
기간: 넷째 주
6분 걷기 테스트에는 가치 혈압(mmHg) 측정이 포함됩니다. (고혈압 측정값이 정상값에 근접한 것은 기능적 값이 긍정적으로 발전하고 있음을 나타냅니다.)
넷째 주
6분 도보 테스트
기간: 연구 시작
6분 걷기 테스트에는 Modified Borg Dyspnea 및 Fatigue Scores 값이 포함됩니다. (감소된 호흡곤란 및 피로 점수는 기능적 가치가 긍정적으로 발전하고 있음을 나타냅니다.)
연구 시작
6분 도보 테스트
기간: 둘째 주
6분 걷기 테스트에는 Modified Borg Dyspnea 및 Fatigue Scores 값이 포함됩니다. (감소된 호흡곤란 및 피로 점수는 기능적 가치가 긍정적으로 발전하고 있음을 나타냅니다.)
둘째 주
6분 도보 테스트
기간: 넷째 주
6분 걷기 테스트에는 Modified Borg Dyspnea 및 Fatigue Scores 값이 포함됩니다. (감소된 호흡곤란 및 피로 점수는 기능적 가치가 긍정적으로 발전하고 있음을 나타냅니다.)
넷째 주
6분 도보 테스트
기간: 연구 시작
6분 걷기 테스트에는 값 심박수가 포함됩니다. (나이에 대한 정상 범위 내에 있는 심박수 값은 기능적 값이 긍정적으로 발전하고 있음을 나타냅니다.)
연구 시작
6분 도보 테스트
기간: 둘째 주
6분 걷기 테스트에는 값 심박수가 포함됩니다. (나이에 대한 정상 범위 내에 있는 심박수 값은 기능적 값이 긍정적으로 발전하고 있음을 나타냅니다.)
둘째 주
6분 도보 테스트
기간: 넷째 주
6분 걷기 테스트에는 값 심박수가 포함됩니다. (나이에 대한 정상 범위 내에 있는 심박수 값은 기능적 값이 긍정적으로 발전하고 있음을 나타냅니다.)
넷째 주
6분 도보 테스트
기간: 연구 시작
6분 걷기 테스트에는 값 O2 포화도(mmHg)가 포함됩니다. (O2 포화도가 증가하면 기능적 값이 긍정적으로 발전한다는 것을 나타냅니다.)
연구 시작
6분 도보 테스트
기간: 둘째 주
6분 걷기 테스트에는 값 O2 포화도(mmHg)가 포함됩니다. (O2 포화도가 증가하면 기능적 값이 긍정적으로 발전한다는 것을 나타냅니다.)
둘째 주
6분 도보 테스트
기간: 넷째 주
6분 걷기 테스트에는 값 O2 포화도(mmHg)가 포함됩니다. (O2 포화도가 증가하면 기능적 값이 긍정적으로 발전한다는 것을 나타냅니다.)
넷째 주
손잡이 강도 테스트
기간: 연구 시작
손잡이 강도 테스트(kg) 측정은 근력을 평가합니다.
연구 시작
손잡이 강도 테스트
기간: 둘째 주
손잡이 강도 테스트(kg) 측정은 근력을 평가합니다.
둘째 주
손잡이 강도 테스트
기간: 넷째 주
손잡이 강도 테스트(kg) 측정은 근력을 평가합니다.
넷째 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국제 신체 활동 설문지(약식- IPAQ)
기간: 연구 시작, 2주 및 4주
신체 활동 수준을 검사하는 데 사용되었습니다. (주간 신체 활동 수준은 MET 값 계산으로 측정됩니다. MET 값의 증가는 활동의 증가를 나타냅니다.)
연구 시작, 2주 및 4주
삶의 질 설문지(약식 - SF-36)
기간: 연구 시작, 2주 및 4주
체중이 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 데 사용되었습니다. (0~100점 범위에서 평가합니다. 에너지/활력, 신체 기능, 정신 건강, 일반적인 건강 인식, 사회적 기능 점수는 최대값에 가까워질수록 긍정적인 발전을 보입니다. 신체역할난이도, 정서적역할난이도, 통증점수는 최소값에 근접할수록 긍정적인 발전을 보인다.)
연구 시작, 2주 및 4주
음식 갈망 설문지(FCQ)
기간: 학습 시작 및 4주차
그것은 음식에 대한 갈망을 결정하는 데 사용되었습니다. (척도에서는 39~234점 사이의 채점제를 하위 차원에 사용한다. 척도가 최소 결과에 가까워질수록 긍정적인 발전이 있음을 보여준다.)
학습 시작 및 4주차
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 연구 시작, 2주 및 4주
그것은 음식에 대한 갈망을 결정하는 데 사용되었습니다. (0에서 10까지의 점수 체계를 사용합니다. 척도가 최소 결과에 가까워질수록 긍정적인 발전이 있음을 나타냅니다.)
연구 시작, 2주 및 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bahçeşehir University

수사관

  • 수석 연구원: Gözde IN, Bahcesehir University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 8월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • BAUGOZDEIN1318303

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

다이어트에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Albania

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다