Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lihavien henkilöiden eri painonpudotusmenetelmien vertailu

maanantai 22. elokuuta 2022 päivittänyt: Gozde In, Bahçeşehir University

Ruokavalion, harjoituksen ja korvan vagushermon stimulaatiotehokkuuden vertailu painonpudotukseen lihavilla henkilöillä

Vaikka liikalihavuus on nopeasti kasvava epidemia maailmanlaajuisesti, se liittyy moniin terveyteen liittyviin liitännäissairauksiin. Yhteiskunnallisen elämän kehityksen ja yksilöiden istuma-elämän seurauksena teknologian iän vaikutuksena on se, että tämä epidemia aiheuttaa tulevalla kaudella jopa massiivisia terveysongelmia, jotka vaikuttavat maiden terveydenhuoltojärjestelmiin ja välillisesti niiden talouksiin. Tämä tilanne edellyttää vaihtoehtoisten hoitomenetelmien luomista liikalihavuuden ehkäisemiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää terapialähestymistavan, jota voidaan soveltaa vagushermostoon, joka liittyy moniin elimiin ja järjestelmiin, vaikutus painonpudotukseen ja yleiseen terveyteen. Vaihtoehtoisena hoitona elämäntapamuutoksia, kuten ruokavaliota ja liikuntaa, vastaan ​​yksilöt ovat tehneet painonpudotusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 34750
        • Rekrytointi
        • Avicenna Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikähaitari 18-65
  • Olla vaiheen I, II ja III lihavuusluokissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, joilla on epävakaa DM
  • Ne, joilla on vaiheen II hypertensio
  • Ne, joilla on ollut sydän- ja verisuonitauti (etenkin ne, joilla on ollut kohtaus)
  • Ne, joilla on keuhkosairaus
  • Ne, joilla on munuaissairaus
  • Ortopediset rajoitukset
  • Ne, joilla on MND
  • Tuoliin sidotut

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: RUOKAVALIO
Henkilökohtaiset ravitsemusohjelmat laadittiin ihanteellisen ruumiinpainon mukaan siten, että proteiinin saanti oli 30 % päivittäisistä kokonaiskaloreista eli 1-1,2 g/kg.
4 viikon ajan proteiinin saanti 30 % päivittäisistä kokonaiskaloreista tai 1-1,2 g/kg Henkilökohtainen ravitsemusohjelma, joka on luotu ihanteelliseen ruumiinpainoon (ikäkohtaisten BMI-arvojen mukaan)
Muut nimet:
  • Välimeren tyylinen proteiinipohjainen ruokavalio-ohjelma
Active Comparator: HARJOITTELE

Ennen harjoittelua suunniteltiin hengitysharjoitustutkimus.

Harjoittele:

Suunnitelmissa oli soveltaa Moderate Resistant Exercise Protocol -protokollaa (3 päivää viikossa 60 minuuttia) ja aerobisena harjoituksena kävelyä 5 päivää viikossa (150 minuuttia / viikko) 30 minuuttia / päivä.

Harjoitus: Kohtalaisen vastuksen harjoitusprotokolla (60 min 3 päivää viikossa) + 30 min/päivä aerobisena harjoituksena (5 päivää viikossa)
Muut nimet:
  • Kohtuullinen vastusharjoitus ja aerobinen harjoitus
Active Comparator: AURICULAR VAGUS HERMO STIMULATION

Vagustim-laitetta käytettiin Biphasic, Frequency 10 Hz, Modulation -tilassa, pulssin leveydellä 300 μs, 30 minuuttia /3 päivää/viikko pitämällä virran intensiteetti vakiona, missä osallistujat tunsivat olonsa mukavaksi.

Sitä käytetään kahdenvälisenä VSS:nä korvan tragus- ja turbinate-osista.

4 viikon ajan Vagustim-laitteella, Biphasic, Frequency 10 Hz, Modulation mode, pulssin leveys 300 μs, jossa osallistujat tuntevat olonsa mukavaksi, virran intensiteetti pidetään vakiona 30 minuuttia / 3 päivää/viikko. Sitä käytetään kahdenvälisenä VSS:nä korvan tragus- ja turbinate-osista.
Muut nimet:
  • Vagustim

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon analyysi
Aikaikkuna: Opiskelun aloitus
BIA-mittaukset sisältävät (BMI (kg/m2)).
Opiskelun aloitus
Kehon analyysi
Aikaikkuna: 2. viikko
BIA-mittaukset sisältävät (BMI (kg/m2)).
2. viikko
Kehon analyysi
Aikaikkuna: 4. viikko
BIA-mittaukset sisältävät (BMI (kg/m2)).
4. viikko
Kehon analyysi
Aikaikkuna: Opiskelun aloitus
BIA-mittaukset sisältävät (paino (kg), lihas- ja rasvamassa (kg), luuston ja nesteen massa (kg), kuten).
Opiskelun aloitus
Kehon analyysi
Aikaikkuna: 2. viikko
BIA-mittaukset sisältävät (paino (kg), lihas- ja rasvamassa (kg), luuston ja nesteen massa (kg), kuten).
2. viikko
Kehon analyysi
Aikaikkuna: 4. viikko
BIA-mittaukset sisältävät (paino (kg), lihas- ja rasvamassa (kg), luuston ja nesteen massa (kg), kuten).
4. viikko
Kehon analyysi
Aikaikkuna: Opiskelun aloitus
BIA-mittaukset sisältävät (lihas- ja rasvaprosentti (%), esim.
Opiskelun aloitus
Kehon analyysi
Aikaikkuna: 2. viikko
BIA-mittaukset sisältävät (lihas- ja rasvaprosentti (%), esim.
2. viikko
Kehon analyysi
Aikaikkuna: 4. viikko
BIA-mittaukset sisältävät (lihas- ja rasvaprosentti (%), esim.
4. viikko
Kehon analyysi
Aikaikkuna: Opiskelun aloitus
BIA-mittaukset sisältävät (Kehontiheys (mg/dl)).
Opiskelun aloitus
Kehon analyysi
Aikaikkuna: 2. viikko
BIA-mittaukset sisältävät (Kehontiheys (mg/dl)).
2. viikko
Kehon analyysi
Aikaikkuna: 4. viikko
BIA-mittaukset sisältävät (Kehontiheys (mg/dl)).
4. viikko
Kehon analyysi
Aikaikkuna: Opiskelun aloitus
BIA-mittauksiin sisältyy (sisäinen rasvaisuus).
Opiskelun aloitus
Kehon analyysi
Aikaikkuna: 2. viikko
BIA-mittauksiin sisältyy (sisäinen rasvaisuus).
2. viikko
Kehon analyysi
Aikaikkuna: 4. viikko
BIA-mittauksiin sisältyy (sisäinen rasvaisuus).
4. viikko
Antropometriset mittaukset
Aikaikkuna: Opiskelun aloitus
Se sisältää pituuden (m) mittauksen.
Opiskelun aloitus
Antropometriset mittaukset
Aikaikkuna: 2. viikko
Se sisältää pituuden (m) mittauksen.
2. viikko
Antropometriset mittaukset
Aikaikkuna: 4. viikko
Se sisältää pituuden (m) mittauksen.
4. viikko
Antropometriset mittaukset
Aikaikkuna: Opiskelun aloitus
Se sisältää vyötärön (cm), lonkan (cm), olkavarren (cm), reiden ympärysmitan (cm) ja ihopoimun paksuuden (cm) mitat.
Opiskelun aloitus
Antropometriset mittaukset
Aikaikkuna: 2. viikko
Se sisältää vyötärön (cm), lonkan (cm), olkavarren (cm), reiden ympärysmitan (cm) ja ihopoimun paksuuden (cm) mitat.
2. viikko
Antropometriset mittaukset
Aikaikkuna: 4. viikko
Se sisältää vyötärön (cm), lonkan (cm), olkavarren (cm), reiden ympärysmitan (cm) ja ihopoimun paksuuden (cm) mitat.
4. viikko
Antropometriset mittaukset
Aikaikkuna: Opiskelun aloitus
Sisältää vyötärön ja lantion suhteen mittaukset.
Opiskelun aloitus
Antropometriset mittaukset
Aikaikkuna: 2. viikko
Sisältää vyötärön ja lantion suhteen mittaukset.
2. viikko
Antropometriset mittaukset
Aikaikkuna: 4. viikko
Sisältää vyötärön ja lantion suhteen mittaukset.
4. viikko
Biokemialliset parametrit
Aikaikkuna: Opintojen alku & 4. viikko
Se sisältää paastoverensokeriarvon (mg/dl).
Opintojen alku & 4. viikko
Biokemialliset parametrit
Aikaikkuna: Opiskelun aloitus
Se sisältää paastoverensokeriarvon (mg/dl).
Opiskelun aloitus
Biokemialliset parametrit
Aikaikkuna: 4. viikko
Se sisältää HDL- (mg/dl), LDL- (mg/dl), TG- (mg/dl) ja kokonaiskolesteroliarvot (mg/dl).
4. viikko
Biofysikaaliset menetelmät
Aikaikkuna: Opiskelun aloitus
Se sisältää 5 X Sit-to-Stand Up -testin (s). (Se näyttää ajallisen vaihtelun arvot tietyn toiminnon suorittamisessa. Toiminnallinen toiminta ja käytetään tasapainon arvioimiseen. Testitoiminnan päättyminen lyhyessä ajassa osoittaa positiivista kehitystä.)
Opiskelun aloitus
Biofysikaaliset menetelmät
Aikaikkuna: 2. viikko
Se sisältää 5 X Sit-to-Stand Up -testin (s). (Se näyttää ajallisen vaihtelun arvot tietyn toiminnon suorittamisessa. Toiminnallinen toiminta ja käytetään tasapainon arvioimiseen. Testitoiminnan päättyminen lyhyessä ajassa osoittaa positiivista kehitystä.)
2. viikko
Biofysikaaliset menetelmät
Aikaikkuna: 4. viikko
Se sisältää 5 X Sit-to-Stand Up -testin (s). (Se näyttää ajallisen vaihtelun arvot tietyn toiminnon suorittamisessa. Toiminnallinen toiminta ja käytetään tasapainon arvioimiseen. Testitoiminnan päättyminen lyhyessä ajassa osoittaa positiivista kehitystä.)
4. viikko
Biofysikaaliset menetelmät
Aikaikkuna: Opiskelun aloitus
Se sisältää Stair Climb -testin (s). (Se näyttää ajallisen vaihtelun arvot tietyn toiminnon suorittamisessa. Toiminnallinen toiminta ja käytetään tasapainon arvioimiseen. Testitoiminnan päättyminen lyhyessä ajassa osoittaa positiivista kehitystä.)
Opiskelun aloitus
Biofysikaaliset menetelmät
Aikaikkuna: 2. viikko
Se sisältää Stair Climb -testin (s). (Se näyttää ajallisen vaihtelun arvot tietyn toiminnon suorittamisessa. Toiminnallinen toiminta ja käytetään tasapainon arvioimiseen. Testitoiminnan päättyminen lyhyessä ajassa osoittaa positiivista kehitystä.)
2. viikko
Biofysikaaliset menetelmät
Aikaikkuna: 4. viikko
Se sisältää Stair Climb -testin (s). (Se näyttää ajallisen vaihtelun arvot tietyn toiminnon suorittamisessa. Toiminnallinen toiminta ja käytetään tasapainon arvioimiseen. Testitoiminnan päättyminen lyhyessä ajassa osoittaa positiivista kehitystä.)
4. viikko
Biofysikaaliset menetelmät
Aikaikkuna: Opiskelun aloitus
Se sisältää Timed Up and Go -testin (s). (Se näyttää ajallisen vaihtelun arvot tietyn toiminnon suorittamisessa. Toiminnallinen toiminta ja käytetään tasapainon arvioimiseen. Testitoiminnan päättyminen lyhyessä ajassa osoittaa positiivista kehitystä.)
Opiskelun aloitus
Biofysikaaliset menetelmät
Aikaikkuna: 2. viikko
Se sisältää Timed Up and Go -testin (s). (Se näyttää ajallisen vaihtelun arvot tietyn toiminnon suorittamisessa. Toiminnallinen toiminta ja käytetään tasapainon arvioimiseen. Testitoiminnan päättyminen lyhyessä ajassa osoittaa positiivista kehitystä.)
2. viikko
Biofysikaaliset menetelmät
Aikaikkuna: 4. viikko
Se sisältää Timed Up and Go -testin (s). (Se näyttää ajallisen vaihtelun arvot tietyn toiminnon suorittamisessa. Toiminnallinen toiminta ja käytetään tasapainon arvioimiseen. Testitoiminnan päättyminen lyhyessä ajassa osoittaa positiivista kehitystä.)
4. viikko
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Opiskelun aloitus
6 minuutin kävelytesti sisältää arvon kävelyetäisyyden (m). (Pidempi kävelyetäisyys osoittaa, että toiminnalliset arvot kehittyvät positiivisesti.)
Opiskelun aloitus
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 2. viikko
6 minuutin kävelytesti sisältää arvon kävelyetäisyyden (m). (Pidempi kävelyetäisyys osoittaa, että toiminnalliset arvot kehittyvät positiivisesti.)
2. viikko
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 4. viikko
6 minuutin kävelytesti sisältää arvon kävelyetäisyyden (m). (Pidempi kävelyetäisyys osoittaa, että toiminnalliset arvot kehittyvät positiivisesti.)
4. viikko
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Opiskelun aloitus
6 minuutin kävelytesti sisältää arvon Verenpainemittaukset (mmHg). (Normaalia arvoa lähestyvät korkeat verenpainemittaukset osoittavat, että toiminnalliset arvot kehittyvät positiivisesti.)
Opiskelun aloitus
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 2. viikko
6 minuutin kävelytesti sisältää arvon Verenpainemittaukset (mmHg). (Normaalia arvoa lähestyvät korkeat verenpainemittaukset osoittavat, että toiminnalliset arvot kehittyvät positiivisesti.)
2. viikko
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 4. viikko
6 minuutin kävelytesti sisältää arvon Verenpainemittaukset (mmHg). (Normaalia arvoa lähestyvät korkeat verenpainemittaukset osoittavat, että toiminnalliset arvot kehittyvät positiivisesti.)
4. viikko
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Opiskelun aloitus
6 minuutin kävelytesti sisältää arvot modifioidut Borg hengenahdistus- ja väsymyspisteet. (Alentuneet hengenahdistus- ja väsymysarvot osoittavat, että toiminnalliset arvot kehittyvät positiivisesti.)
Opiskelun aloitus
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 2. viikko
6 minuutin kävelytesti sisältää arvot modifioidut Borg hengenahdistus- ja väsymyspisteet. (Alentuneet hengenahdistus- ja väsymysarvot osoittavat, että toiminnalliset arvot kehittyvät positiivisesti.)
2. viikko
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 4. viikko
6 minuutin kävelytesti sisältää arvot modifioidut Borg hengenahdistus- ja väsymyspisteet. (Alentuneet hengenahdistus- ja väsymysarvot osoittavat, että toiminnalliset arvot kehittyvät positiivisesti.)
4. viikko
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Opiskelun aloitus
6 minuutin kävelytesti sisältää arvosykkeen. (Ikän normaalin alueen sisällä olevat sykearvot osoittavat, että toiminnalliset arvot kehittyvät positiivisesti.)
Opiskelun aloitus
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 2. viikko
6 minuutin kävelytesti sisältää arvosykkeen. (Ikän normaalin alueen sisällä olevat sykearvot osoittavat, että toiminnalliset arvot kehittyvät positiivisesti.)
2. viikko
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 4. viikko
6 minuutin kävelytesti sisältää arvosykkeen. (Ikän normaalin alueen sisällä olevat sykearvot osoittavat, että toiminnalliset arvot kehittyvät positiivisesti.)
4. viikko
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Opiskelun aloitus
6 minuutin kävelytesti sisältää arvon O2 saturaatio (mmHg). (Kohonnut O2-saturaatio osoittaa, että toiminnalliset arvot kehittyvät positiivisesti.)
Opiskelun aloitus
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 2. viikko
6 minuutin kävelytesti sisältää arvon O2 saturaatio (mmHg). (Kohonnut O2-saturaatio osoittaa, että toiminnalliset arvot kehittyvät positiivisesti.)
2. viikko
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 4. viikko
6 minuutin kävelytesti sisältää arvon O2 saturaatio (mmHg). (Kohonnut O2-saturaatio osoittaa, että toiminnalliset arvot kehittyvät positiivisesti.)
4. viikko
Kädensijan vahvuustesti
Aikaikkuna: Opiskelun aloitus
Kädensijan voimatesti (kg) mittaa lihasvoimaa.
Opiskelun aloitus
Kädensijan vahvuustesti
Aikaikkuna: 2. viikko
Kädensijan voimatesti (kg) mittaa lihasvoimaa.
2. viikko
Kädensijan vahvuustesti
Aikaikkuna: 4. viikko
Kädensijan voimatesti (kg) mittaa lihasvoimaa.
4. viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely (lyhyt lomake - IPAQ)
Aikaikkuna: Opintojen alku, 2. ja 4. viikko
Sitä on käytetty fyysisen aktiivisuuden tutkimiseen. (Viikoittaiset fyysiset aktiivisuustasot mitataan MET-arvolaskelmilla. MET-arvojen nousu osoittaa aktiivisuuden lisääntymistä.)
Opintojen alku, 2. ja 4. viikko
Elämänlaatukysely (lyhyt lomake - SF-36)
Aikaikkuna: Opintojen alku, 2. ja 4. viikko
Sitä käytettiin arvioimaan painon vaikutusta elämänlaatuun. (Arvioidaan välillä 0 - 100 pistettä. Energia/elinvoima, fyysinen toiminta, mielenterveys, yleinen terveyskäsitys, sosiaalinen toimivuus osoittavat positiivista kehitystä lähestyessään maksimiarvoa. Fyysinen roolivaikeus, emotionaalinen roolivaikeus ja kipupisteet osoittavat positiivista kehitystä, kun ne lähestyvät vähimmäisarvoa.)
Opintojen alku, 2. ja 4. viikko
Food Cravings Questionnaire (FCQ)
Aikaikkuna: Opintojen alku & 4. viikko
Sitä käytettiin määrittämään ruokahalut. (Asteikossa alaulottuvuuksissa käytetään pisteytysjärjestelmää 39-234 pistettä. Se osoittaa, että kehitys on positiivista asteikon lähestyessä minimitulosta.)
Opintojen alku & 4. viikko
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Opintojen alku, 2. ja 4. viikko
Sitä käytettiin määrittämään ruokahalut. (Käytetään pisteytysjärjestelmää 0–10. Se osoittaa, että kehitys on positiivista asteikon lähestyessä minimitulosta.)
Opintojen alku, 2. ja 4. viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gözde IN, Bahcesehir university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 26. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BAUGOZDEIN1318303

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset RUOKAVALIO

Tilaa