Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение различных методов снижения веса у людей с ожирением

22 августа 2022 г. обновлено: Gozde In, Bahçeşehir University

Сравнение эффективности диеты, физических упражнений и стимуляции блуждающего нерва ушной раковины для снижения веса у людей с ожирением

Хотя ожирение является быстро растущей эпидемией во всем мире, оно связано со многими сопутствующими заболеваниями. В результате изменений в социальной жизни и наблюдения за малоподвижным образом жизни людей, влияния века технологий тот факт, что эта эпидемия вызовет даже серьезные проблемы со здоровьем в предстоящий период, затрагивая системы здравоохранения стран и косвенно их экономики, которые , Такая ситуация вызывает необходимость создания альтернативных методов лечения для профилактики ожирения. Это исследование направлено на определение влияния терапевтического подхода, который может быть применен к блуждающей нервной системе, которая связана со многими органами и системами, на потерю веса и общее состояние здоровья. В качестве альтернативы изменениям образа жизни, таким как диета и физические упражнения, люди старались похудеть.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Gözde IN
  • Номер телефона: +905314906736
  • Электронная почта: dytgozdein@gmail.com

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34750
        • Рекрутинг
        • Avicenna Hospital
        • Контакт:
          • Gözde IN
          • Номер телефона: +905314906736
          • Электронная почта: dytgozdein@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возрастной диапазон 18–65 лет
  • Нахождение в стадии I, II и III степени ожирения

Критерий исключения:

  • Те, у кого нестабильный DM
  • Те, у кого гипертония II стадии
  • Те, у кого были сердечно-сосудистые заболевания (особенно те, у кого был приступ)
  • Людям с легочными заболеваниями
  • Те, у кого заболевание почек
  • Ортопедические ограничения
  • Те, у кого БДН
  • Те, кто привязан к стулу

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ДИЕТА
Индивидуальные программы питания составлялись в соответствии с идеальной массой тела с потреблением белка в количестве 30% от общей суточной калорийности или 1-1,2 г/кг.
Поведенческий: ДИЕТА
На 4 недели Потребление белка до 30% от общей суточной калорийности или 1-1,2 г/кг Персональная программа питания, созданная для идеальной массы тела (по значениям ИМТ по возрасту)
Другие имена:
  • Белковая диета в средиземноморском стиле
Активный компаратор: УПРАЖНЕНИЕ

Перед тренировкой было запланировано исследование дыхательных упражнений.

Упражнение:

Планировалось применять протокол упражнений с умеренным сопротивлением (3 дня в неделю по 60 минут) и в качестве аэробных упражнений ходьба 5 дней в неделю (150 минут в неделю) по 30 минут в день.
Поведенческий: УПРАЖНЕНИЕ
Упражнения: протокол упражнений с умеренным сопротивлением (60 минут 3 дня в неделю) + 30 минут в день в виде аэробных упражнений (5 дней в неделю)
Другие имена:
  • Умеренные упражнения с сопротивлением и аэробные упражнения
Активный компаратор: СТИМУЛЯЦИЯ Блуждающего нерва ушной раковины

Устройство Vagustim применялось в двухфазном режиме с частотой 10 Гц и модуляцией с шириной импульса 300 мкс в течение 30 минут /3 дня/неделю, поддерживая постоянную интенсивность тока там, где участники чувствовали себя комфортно.

Применяется как двусторонняя ВСС из козелка и носовой раковины уха.
Устройство: СТИМУЛЯЦИЯ Блуждающего нерва ушной раковины
В течение 4 недель С помощью устройства Vagustim в двухфазном режиме, частота 10 Гц, режим модуляции, ширина импульса 300 мкс, когда участники чувствуют себя комфортно, сила тока поддерживается постоянной в течение 30 минут / 3 дня в неделю. Применяется как двусторонняя ВСС из козелка и носовой раковины уха.
Другие имена:
  • Вагустим

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ тела
Временное ограничение: Начало исследования
Измерения BIA включают (ИМТ (кг/м2)).
Начало исследования
Анализ тела
Временное ограничение: 2-я неделя
Измерения BIA включают (ИМТ (кг/м2)).
2-я неделя
Анализ тела
Временное ограничение: 4 неделя
Измерения BIA включают (ИМТ (кг/м2)).
4 неделя
Анализ тела
Временное ограничение: Начало исследования
Измерения BIA включают (вес (кг), мышечную и жировую массу (кг), массу костей и жидкости (кг), например).
Начало исследования
Анализ тела
Временное ограничение: 2-я неделя
Измерения BIA включают (вес (кг), мышечную и жировую массу (кг), массу костей и жидкости (кг), например).
2-я неделя
Анализ тела
Временное ограничение: 4 неделя
Измерения BIA включают (вес (кг), мышечную и жировую массу (кг), массу костей и жидкости (кг), например).
4 неделя
Анализ тела
Временное ограничение: Начало исследования
Измерения BIA включают (например, процентное содержание мышц и жира (%).
Начало исследования
Анализ тела
Временное ограничение: 2-я неделя
Измерения BIA включают (например, процентное содержание мышц и жира (%).
2-я неделя
Анализ тела
Временное ограничение: 4 неделя
Измерения BIA включают (например, процентное содержание мышц и жира (%).
4 неделя
Анализ тела
Временное ограничение: Начало исследования
Измерение BIA включает (плотность тела (мг/дл)).
Начало исследования
Анализ тела
Временное ограничение: 2-я неделя
Измерение BIA включает (плотность тела (мг/дл)).
2-я неделя
Анализ тела
Временное ограничение: 4 неделя
Измерение BIA включает (плотность тела (мг/дл)).
4 неделя
Анализ тела
Временное ограничение: Начало исследования
Измерение BIA включает (внутреннее ожирение).
Начало исследования
Анализ тела
Временное ограничение: 2-я неделя
Измерение BIA включает (внутреннее ожирение).
2-я неделя
Анализ тела
Временное ограничение: 4 неделя
Измерение BIA включает (внутреннее ожирение).
4 неделя
Антропометрические измерения
Временное ограничение: Начало исследования
Он включает измерение длины (м).
Начало исследования
Антропометрические измерения
Временное ограничение: 2-я неделя
Он включает измерение длины (м).
2-я неделя
Антропометрические измерения
Временное ограничение: 4 неделя
Он включает измерение длины (м).
4 неделя
Антропометрические измерения
Временное ограничение: Начало исследования
Он включает измерения талии (см), бедер (см), плеча (см), окружности бедра (см) и толщины кожной складки (см).
Начало исследования
Антропометрические измерения
Временное ограничение: 2-я неделя
Он включает измерения талии (см), бедер (см), плеча (см), окружности бедра (см) и толщины кожной складки (см).
2-я неделя
Антропометрические измерения
Временное ограничение: 4 неделя
Он включает измерения талии (см), бедер (см), плеча (см), окружности бедра (см) и толщины кожной складки (см).
4 неделя
Антропометрические измерения
Временное ограничение: Начало исследования
Он включает измерения соотношения талии и бедер.
Начало исследования
Антропометрические измерения
Временное ограничение: 2-я неделя
Он включает измерения соотношения талии и бедер.
2-я неделя
Антропометрические измерения
Временное ограничение: 4 неделя
Он включает измерения соотношения талии и бедер.
4 неделя
Биохимические параметры
Временное ограничение: Начало обучения и 4-я неделя
Он включает уровень сахара в крови натощак (мг/дл).
Начало обучения и 4-я неделя
Биохимические параметры
Временное ограничение: Начало исследования
Он включает уровень сахара в крови натощак (мг/дл).
Начало исследования
Биохимические параметры
Временное ограничение: 4 неделя
Он включает значения ЛПВП (мг/дл), ЛПНП (мг/дл), ТГ (мг/дл) и общего холестерина (мг/дл).
4 неделя
Биофизические методы
Временное ограничение: Начало исследования
Он включает в себя 5-кратный тест «Сесть-встать» (сек). (Он показывает значения временных вариаций при выполнении определенной деятельности. Функциональная активность и используется для оценки баланса. Завершение тестовой деятельности в короткие сроки свидетельствует о положительном развитии.)
Начало исследования
Биофизические методы
Временное ограничение: 2-я неделя
Он включает в себя 5-кратный тест «Сесть-встать» (сек). (Он показывает значения временных вариаций при выполнении определенной деятельности. Функциональная активность и используется для оценки баланса. Завершение тестовой деятельности в короткие сроки свидетельствует о положительном развитии.)
2-я неделя
Биофизические методы
Временное ограничение: 4 неделя
Он включает в себя 5-кратный тест «Сесть-встать» (сек). (Он показывает значения временных вариаций при выполнении определенной деятельности. Функциональная активность и используется для оценки баланса. Завершение тестовой деятельности в короткие сроки свидетельствует о положительном развитии.)
4 неделя
Биофизические методы
Временное ограничение: Начало исследования
Он включает в себя тест на подъем по лестнице (сек). (Он показывает значения временных вариаций при выполнении определенного действия. Функциональная активность и используется для оценки баланса. Завершение тестовой деятельности в короткие сроки свидетельствует о положительном развитии.)
Начало исследования
Биофизические методы
Временное ограничение: 2-я неделя
Он включает в себя тест на подъем по лестнице (сек). (Он показывает значения временных вариаций при выполнении определенного действия. Функциональная активность и используется для оценки баланса. Завершение тестовой деятельности в короткие сроки свидетельствует о положительном развитии.)
2-я неделя
Биофизические методы
Временное ограничение: 4 неделя
Он включает в себя тест на подъем по лестнице (сек). (Он показывает значения временных вариаций при выполнении определенного действия. Функциональная активность и используется для оценки баланса. Завершение тестовой деятельности в короткие сроки свидетельствует о положительном развитии.)
4 неделя
Биофизические методы
Временное ограничение: Начало исследования
Он включает в себя Timed Up и Go Test (сек). (Он показывает значения временных вариаций при выполнении определенной деятельности. Функциональная активность и используется для оценки баланса. Завершение тестовой деятельности в короткие сроки свидетельствует о положительном развитии.)
Начало исследования
Биофизические методы
Временное ограничение: 2-я неделя
Он включает в себя Timed Up и Go Test (сек). (Он показывает значения временных вариаций при выполнении определенной деятельности. Функциональная активность и используется для оценки баланса. Завершение тестовой деятельности в короткие сроки свидетельствует о положительном развитии.)
2-я неделя
Биофизические методы
Временное ограничение: 4 неделя
Он включает в себя Timed Up и Go Test (сек). (Он показывает значения временных вариаций при выполнении определенной деятельности. Функциональная активность и используется для оценки баланса. Завершение тестовой деятельности в короткие сроки свидетельствует о положительном развитии.)
4 неделя
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Начало исследования
Тест 6-минутной ходьбы включает в себя значение пройденного расстояния (м). (Увеличение дистанции ходьбы указывает на то, что функциональные ценности развиваются положительно.)
Начало исследования
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 2-я неделя
Тест 6-минутной ходьбы включает в себя значение пройденного расстояния (м). (Увеличение дистанции ходьбы указывает на то, что функциональные ценности развиваются положительно.)
2-я неделя
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 4 неделя
Тест 6-минутной ходьбы включает в себя значение пройденного расстояния (м). (Увеличение дистанции ходьбы указывает на то, что функциональные ценности развиваются положительно.)
4 неделя
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Начало исследования
Тест 6-минутной ходьбы включает измерение артериального давления (мм рт. ст.). (Показатели высокого кровяного давления, приближающиеся к нормальному значению, указывают на то, что функциональные показатели развиваются положительно.)
Начало исследования
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 2-я неделя
Тест 6-минутной ходьбы включает измерение артериального давления (мм рт. ст.). (Показатели высокого кровяного давления, приближающиеся к нормальному значению, указывают на то, что функциональные показатели развиваются положительно.)
2-я неделя
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 4 неделя
Тест 6-минутной ходьбы включает измерение артериального давления (мм рт. ст.). (Показатели высокого кровяного давления, приближающиеся к нормальному значению, указывают на то, что функциональные показатели развиваются положительно.)
4 неделя
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Начало исследования
Тест с 6-минутной ходьбой включает в себя модифицированные оценки одышки Борга и оценки усталости. (Снижение показателей одышки и утомляемости указывает на положительное развитие функциональных показателей.)
Начало исследования
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 2-я неделя
Тест с 6-минутной ходьбой включает в себя модифицированные оценки одышки Борга и оценки усталости. (Снижение показателей одышки и утомляемости указывает на положительное развитие функциональных показателей.)
2-я неделя
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 4 неделя
Тест с 6-минутной ходьбой включает в себя модифицированные оценки одышки Борга и оценки усталости. (Снижение показателей одышки и утомляемости указывает на положительное развитие функциональных показателей.)
4 неделя
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Начало исследования
Тест 6-минутной ходьбы включает значение ЧСС. (Значения частоты сердечных сокращений в пределах нормы для возраста свидетельствуют о том, что функциональные показатели развиваются положительно.)
Начало исследования
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 2-я неделя
Тест 6-минутной ходьбы включает значение ЧСС. (Значения частоты сердечных сокращений в пределах нормы для возраста свидетельствуют о том, что функциональные показатели развиваются положительно.)
2-я неделя
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 4 неделя
Тест 6-минутной ходьбы включает значение ЧСС. (Значения частоты сердечных сокращений в пределах нормы для возраста свидетельствуют о том, что функциональные показатели развиваются положительно.)
4 неделя
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Начало исследования
Тест 6-минутной ходьбы включает значение насыщения кислородом (мм рт. ст.). (Повышение насыщения O2 указывает на положительное развитие функциональных показателей.)
Начало исследования
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 2-я неделя
Тест 6-минутной ходьбы включает значение насыщения кислородом (мм рт. ст.). (Повышение насыщения O2 указывает на положительное развитие функциональных показателей.)
2-я неделя
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 4 неделя
Тест 6-минутной ходьбы включает значение насыщения кислородом (мм рт. ст.). (Повышение насыщения O2 указывает на положительное развитие функциональных показателей.)
4 неделя
Испытание на прочность рукоятки
Временное ограничение: Начало исследования
Измерение силы рукопожатия (кг) оценивает мышечную силу.
Начало исследования
Испытание на прочность рукоятки
Временное ограничение: 2-я неделя
Измерение силы рукопожатия (кг) оценивает мышечную силу.
2-я неделя
Испытание на прочность рукоятки
Временное ограничение: 4 неделя
Измерение силы рукопожатия (кг) оценивает мышечную силу.
4 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Международный опросник по физической активности (краткая форма – IPAQ)
Временное ограничение: Начало обучения, 2-я и 4-я неделя
Он использовался для проверки уровня физической активности. (Еженедельные уровни физической активности измеряются путем расчета значения MET. Увеличение значений MET указывает на увеличение активности.)
Начало обучения, 2-я и 4-я неделя
Опросник качества жизни (краткая форма - SF-36)
Временное ограничение: Начало обучения, 2-я и 4-я неделя
Он был использован для оценки влияния веса на качество жизни. (Оценивается в диапазоне от 0 до 100 баллов. Показатели энергии/жизнеспособности, физической функции, психического здоровья, общего восприятия здоровья, социальной функциональности показывают положительное развитие по мере приближения к максимальному значению. Физическая сложность роли, эмоциональная сложность роли и баллы боли показывают положительное развитие по мере приближения к минимальному значению.)
Начало обучения, 2-я и 4-я неделя
Опросник пищевой тяги (FCQ)
Временное ограничение: Начало обучения и 4-я неделя
Он использовался для определения тяги к еде. (В шкале для подпараметров используется система оценки от 39 до 234 баллов. Она показывает положительное развитие по мере того, как шкала приближается к минимальному результату.)
Начало обучения и 4-я неделя
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Начало обучения, 2-я и 4-я неделя
Он использовался для определения тяги к еде. (Используется оценочная система от 0 до 10. Она показывает положительное развитие по мере приближения шкалы к минимальному результату.)
Начало обучения, 2-я и 4-я неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bahçeşehir University

Следователи

  • Главный следователь: Gözde IN, Bahcesehir university

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

26 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • BAUGOZDEIN1318303

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ДИЕТА

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться