Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie różnych metod odchudzania u osób otyłych

22 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Gozde In, Bahçeşehir University

Porównanie skuteczności diety, ćwiczeń fizycznych i stymulacji nerwu błędnego w uchu w redukcji masy ciała u osób otyłych

Chociaż otyłość jest szybko rosnącą epidemią na całym świecie, wiąże się z wieloma chorobami współistniejącymi. W wyniku rozwoju życia społecznego i obserwowanego siedzącego trybu życia jednostek, skutkiem ery technologii jest fakt, że epidemia ta spowoduje w nadchodzącym okresie nawet masowe problemy zdrowotne dotykające systemy zdrowotne krajów i pośrednio ich gospodarki, które , Sytuacja ta powoduje konieczność stworzenia alternatywnych metod leczenia w celu zapobiegania otyłości. Niniejsze badanie ma na celu określenie wpływu podejścia terapeutycznego, które można zastosować do układu nerwowego błędnego, który jest powiązany z wieloma narządami i układami, na utratę wagi i ogólny stan zdrowia. Jako alternatywne leczenie przeciwko zmianom stylu życia, takim jak dieta i ćwiczenia, ludzie dokonali odchudzania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34750
        • Rekrutacyjny
        • Avicenna Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedział wiekowy 18 - 65 lat
  • Będąc w I, II i III stopniu otyłości

Kryteria wyłączenia:

  • Ci z niestabilnym DM
  • Osoby z nadciśnieniem II stopnia
  • Ci, którzy mieli chorobę sercowo-naczyniową (szczególnie ci, którzy mieli atak)
  • Osoby z chorobami płuc
  • Osoby z chorobą nerek
  • Ograniczenia ortopedyczne
  • Ci z MND
  • Te przywiązane do krzesła

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: DIETA
Indywidualne programy żywieniowe zostały przygotowane zgodnie z idealną masą ciała, przy czym spożycie białka wynosiło 30% całkowitej dziennej dawki kalorii lub 1-1,2 g/kg.
Behawioralne: DIETA
Przez 4 tygodnie Spożycie białka do 30% całkowitej dziennej dawki kalorii lub 1-1,2 g/kg Indywidualny program żywieniowy stworzony dla idealnej masy ciała (według wartości BMI dla wieku)
Inne nazwy:
  • Dieta oparta na białku w stylu śródziemnomorskim
Aktywny komparator: ĆWICZENIA

Zaplanowano badanie ćwiczeń oddechowych przed ćwiczeniami.

Ćwiczenia:

Zaplanowano zastosowanie Protokołu Umiarkowanych Wysiłków Oporowych (3 dni w tygodniu po 60 minut) oraz jako ćwiczenia aerobowe spacer 5 dni w tygodniu (150 minut/tydzień) jako 30 minut/dzień.
Behawioralne: ĆWICZENIA
Ćwiczenie: Protokół ćwiczeń o umiarkowanym oporze (60 min 3 dni w tygodniu) + 30 min dziennie jako ćwiczenia aerobowe (5 dni w tygodniu)
Inne nazwy:
  • Umiarkowane ćwiczenia oporowe i ćwiczenia aerobowe
Aktywny komparator: Stymulacja nerwu błędnego uszu

Urządzenie Vagustim stosowano w trybie dwufazowym, częstotliwości 10 Hz, modulacji, z szerokością impulsu 300 μs, przez 30 minut /3 dni/tydzień, utrzymując stałą intensywność prądu tam, gdzie uczestnicy czuli się komfortowo.

Zostanie zastosowany jako obustronny VSS z części skrawka i małżowiny usznej.
Urządzenie: Stymulacja nerwu błędnego uszu
Przez 4 tygodnie Z urządzeniem Vagustim, w trybie Biphasic, Częstotliwość 10 Hz, Modulacja, szerokość impulsu 300 μs, gdzie uczestnicy czują się komfortowo, natężenie prądu jest utrzymywane na stałym poziomie przez 30 minut / 3 dni w tygodniu. Zostanie zastosowany jako obustronny VSS z części skrawka i małżowiny usznej.
Inne nazwy:
  • Vagustim

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza ciała
Ramy czasowe: Rozpoczęcie studiów
Pomiary BIA obejmują (BMI (kg/m2)).
Rozpoczęcie studiów
Analiza ciała
Ramy czasowe: 2. tydzień
Pomiary BIA obejmują (BMI (kg/m2)).
2. tydzień
Analiza ciała
Ramy czasowe: 4. tydzień
Pomiary BIA obejmują (BMI (kg/m2)).
4. tydzień
Analiza ciała
Ramy czasowe: Rozpoczęcie studiów
Pomiary BIA obejmują (Waga (kg), Masa mięśniowa i tłuszczowa (kg), Masa kostna i płynna ciała (kg), np.).
Rozpoczęcie studiów
Analiza ciała
Ramy czasowe: 2. tydzień
Pomiary BIA obejmują (Waga (kg), Masa mięśniowa i tłuszczowa (kg), Masa kostna i płynna ciała (kg), np.).
2. tydzień
Analiza ciała
Ramy czasowe: 4. tydzień
Pomiary BIA obejmują (Waga (kg), Masa mięśniowa i tłuszczowa (kg), Masa kostna i płynna ciała (kg), np.).
4. tydzień
Analiza ciała
Ramy czasowe: Rozpoczęcie studiów
Pomiary BIA obejmują (procent mięśni i tłuszczu (%), np.).
Rozpoczęcie studiów
Analiza ciała
Ramy czasowe: 2. tydzień
Pomiary BIA obejmują (procent mięśni i tłuszczu (%), np.).
2. tydzień
Analiza ciała
Ramy czasowe: 4. tydzień
Pomiary BIA obejmują (procent mięśni i tłuszczu (%), np.).
4. tydzień
Analiza ciała
Ramy czasowe: Rozpoczęcie studiów
Pomiar BIA obejmuje (gęstość ciała (mg/dl)).
Rozpoczęcie studiów
Analiza ciała
Ramy czasowe: 2. tydzień
Pomiar BIA obejmuje (gęstość ciała (mg/dl)).
2. tydzień
Analiza ciała
Ramy czasowe: 4. tydzień
Pomiar BIA obejmuje (gęstość ciała (mg/dl)).
4. tydzień
Analiza ciała
Ramy czasowe: Rozpoczęcie studiów
Pomiar BIA obejmuje (otłuszczenie wewnętrzne).
Rozpoczęcie studiów
Analiza ciała
Ramy czasowe: 2. tydzień
Pomiar BIA obejmuje (otłuszczenie wewnętrzne).
2. tydzień
Analiza ciała
Ramy czasowe: 4. tydzień
Pomiar BIA obejmuje (otłuszczenie wewnętrzne).
4. tydzień
Pomiary antropometryczne
Ramy czasowe: Rozpoczęcie studiów
Obejmuje pomiar długości (m).
Rozpoczęcie studiów
Pomiary antropometryczne
Ramy czasowe: 2. tydzień
Obejmuje pomiar długości (m).
2. tydzień
Pomiary antropometryczne
Ramy czasowe: 4. tydzień
Obejmuje pomiar długości (m).
4. tydzień
Pomiary antropometryczne
Ramy czasowe: Rozpoczęcie studiów
Obejmuje talię (cm), biodra (cm), ramię (cm), obwód uda (cm) i grubość fałdu skórnego (cm).
Rozpoczęcie studiów
Pomiary antropometryczne
Ramy czasowe: 2. tydzień
Obejmuje talię (cm), biodra (cm), ramię (cm), obwód uda (cm) i grubość fałdu skórnego (cm).
2. tydzień
Pomiary antropometryczne
Ramy czasowe: 4. tydzień
Obejmuje talię (cm), biodra (cm), ramię (cm), obwód uda (cm) i grubość fałdu skórnego (cm).
4. tydzień
Pomiary antropometryczne
Ramy czasowe: Rozpoczęcie studiów
Obejmuje pomiary stosunku talii do bioder.
Rozpoczęcie studiów
Pomiary antropometryczne
Ramy czasowe: 2. tydzień
Obejmuje pomiary stosunku talii do bioder.
2. tydzień
Pomiary antropometryczne
Ramy czasowe: 4. tydzień
Obejmuje pomiary stosunku talii do bioder.
4. tydzień
Parametry biochemiczne
Ramy czasowe: Rozpoczęcie nauki i 4 tydzień
Obejmuje wartość cukru we krwi na czczo (mg/dl).
Rozpoczęcie nauki i 4 tydzień
Parametry biochemiczne
Ramy czasowe: Rozpoczęcie studiów
Obejmuje wartość cukru we krwi na czczo (mg/dl).
Rozpoczęcie studiów
Parametry biochemiczne
Ramy czasowe: 4. tydzień
Obejmuje wartości HDL (mg/dl), LDL (mg/dl), TG (mg/dl) i cholesterolu całkowitego (mg/dl).
4. tydzień
Metody biofizyczne
Ramy czasowe: Rozpoczęcie studiów
Obejmuje 5 X testu siadania i wstawania (sek.). (Pokazuje czasowe wartości zmienności podczas wykonywania określonej czynności. Czynność funkcjonalna i służy do oceny równowagi. Zakończenie czynności testowej w krótkim czasie wskazuje na pozytywny rozwój.)
Rozpoczęcie studiów
Metody biofizyczne
Ramy czasowe: 2. tydzień
Obejmuje 5 X testu siadania i wstawania (sek.). (Pokazuje czasowe wartości zmienności podczas wykonywania określonej czynności. Czynność funkcjonalna i służy do oceny równowagi. Zakończenie czynności testowej w krótkim czasie wskazuje na pozytywny rozwój.)
2. tydzień
Metody biofizyczne
Ramy czasowe: 4. tydzień
Obejmuje 5 X testu siadania i wstawania (sek.). (Pokazuje czasowe wartości zmienności podczas wykonywania określonej czynności. Czynność funkcjonalna i służy do oceny równowagi. Zakończenie czynności testowej w krótkim czasie wskazuje na pozytywny rozwój.)
4. tydzień
Metody biofizyczne
Ramy czasowe: Rozpoczęcie studiów
Obejmuje test wchodzenia po schodach (sek.). ( Pokazuje czasowe wartości zmienności podczas wykonywania określonej czynności. Czynność funkcjonalna i służy do oceny równowagi. Zakończenie czynności testowej w krótkim czasie wskazuje na pozytywny rozwój.)
Rozpoczęcie studiów
Metody biofizyczne
Ramy czasowe: 2. tydzień
Obejmuje test wchodzenia po schodach (sek.). ( Pokazuje czasowe wartości zmienności podczas wykonywania określonej czynności. Czynność funkcjonalna i służy do oceny równowagi. Zakończenie czynności testowej w krótkim czasie wskazuje na pozytywny rozwój.)
2. tydzień
Metody biofizyczne
Ramy czasowe: 4. tydzień
Obejmuje test wchodzenia po schodach (sek.). ( Pokazuje czasowe wartości zmienności podczas wykonywania określonej czynności. Czynność funkcjonalna i służy do oceny równowagi. Zakończenie czynności testowej w krótkim czasie wskazuje na pozytywny rozwój.)
4. tydzień
Metody biofizyczne
Ramy czasowe: Rozpoczęcie studiów
Obejmuje test Timed Up and Go (s). (Pokazuje czasowe wartości zmienności podczas wykonywania określonej czynności. Czynność funkcjonalna i służy do oceny równowagi. Zakończenie czynności testowej w krótkim czasie wskazuje na pozytywny rozwój.)
Rozpoczęcie studiów
Metody biofizyczne
Ramy czasowe: 2. tydzień
Obejmuje test Timed Up and Go (s). (Pokazuje czasowe wartości zmienności podczas wykonywania określonej czynności. Czynność funkcjonalna i służy do oceny równowagi. Zakończenie czynności testowej w krótkim czasie wskazuje na pozytywny rozwój.)
2. tydzień
Metody biofizyczne
Ramy czasowe: 4. tydzień
Obejmuje test Timed Up and Go (s). (Pokazuje czasowe wartości zmienności podczas wykonywania określonej czynności. Czynność funkcjonalna i służy do oceny równowagi. Zakończenie czynności testowej w krótkim czasie wskazuje na pozytywny rozwój.)
4. tydzień
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Rozpoczęcie studiów
6-minutowy test marszu obejmuje wartość odległości marszu (m). (Zwiększony dystans marszu wskazuje, że wartości funkcjonalne rozwijają się pozytywnie.)
Rozpoczęcie studiów
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 2. tydzień
6-minutowy test marszu obejmuje wartość odległości marszu (m). (Zwiększony dystans marszu wskazuje, że wartości funkcjonalne rozwijają się pozytywnie.)
2. tydzień
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 4. tydzień
6-minutowy test marszu obejmuje wartość odległości marszu (m). (Zwiększony dystans marszu wskazuje, że wartości funkcjonalne rozwijają się pozytywnie.)
4. tydzień
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Rozpoczęcie studiów
6-minutowy test marszu obejmuje pomiary wartości ciśnienia krwi (mmHg). (Pomiary wysokiego ciśnienia krwi zbliżające się do wartości normalnej wskazują, że wartości funkcjonalne rozwijają się pozytywnie).
Rozpoczęcie studiów
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 2. tydzień
6-minutowy test marszu obejmuje pomiary wartości ciśnienia krwi (mmHg). (Pomiary wysokiego ciśnienia krwi zbliżające się do wartości normalnej wskazują, że wartości funkcjonalne rozwijają się pozytywnie).
2. tydzień
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 4. tydzień
6-minutowy test marszu obejmuje pomiary wartości ciśnienia krwi (mmHg). (Pomiary wysokiego ciśnienia krwi zbliżające się do wartości normalnej wskazują, że wartości funkcjonalne rozwijają się pozytywnie).
4. tydzień
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Rozpoczęcie studiów
Test 6-minutowego marszu obejmuje zmodyfikowane wyniki duszności i zmęczenia metodą Borga. (Zmniejszone wskaźniki duszności i zmęczenia wskazują, że wartości funkcjonalne rozwijają się pozytywnie).
Rozpoczęcie studiów
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 2. tydzień
Test 6-minutowego marszu obejmuje zmodyfikowane wyniki duszności i zmęczenia metodą Borga. (Zmniejszone wskaźniki duszności i zmęczenia wskazują, że wartości funkcjonalne rozwijają się pozytywnie).
2. tydzień
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 4. tydzień
Test 6-minutowego marszu obejmuje zmodyfikowane wyniki duszności i zmęczenia metodą Borga. (Zmniejszone wskaźniki duszności i zmęczenia wskazują, że wartości funkcjonalne rozwijają się pozytywnie).
4. tydzień
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Rozpoczęcie studiów
6-minutowy test marszu obejmuje wartość tętna. (Wartości tętna mieszczące się w normalnym zakresie dla wieku wskazują, że wartości funkcjonalne rozwijają się pozytywnie.)
Rozpoczęcie studiów
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 2. tydzień
6-minutowy test marszu obejmuje wartość tętna. (Wartości tętna mieszczące się w normalnym zakresie dla wieku wskazują, że wartości funkcjonalne rozwijają się pozytywnie.)
2. tydzień
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 4. tydzień
6-minutowy test marszu obejmuje wartość tętna. (Wartości tętna mieszczące się w normalnym zakresie dla wieku wskazują, że wartości funkcjonalne rozwijają się pozytywnie.)
4. tydzień
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Rozpoczęcie studiów
6-minutowy test marszu obejmuje wartość nasycenia O2 (mmHg). (Zwiększone nasycenie O2 wskazuje, że wartości funkcjonalne rozwijają się pozytywnie.)
Rozpoczęcie studiów
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 2. tydzień
6-minutowy test marszu obejmuje wartość nasycenia O2 (mmHg). (Zwiększone nasycenie O2 wskazuje, że wartości funkcjonalne rozwijają się pozytywnie.)
2. tydzień
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 4. tydzień
6-minutowy test marszu obejmuje wartość nasycenia O2 (mmHg). (Zwiększone nasycenie O2 wskazuje, że wartości funkcjonalne rozwijają się pozytywnie.)
4. tydzień
Próba siły uchwytu
Ramy czasowe: Rozpoczęcie studiów
Pomiar siły uścisku dłoni (kg) ocenia siłę mięśni.
Rozpoczęcie studiów
Próba siły uchwytu
Ramy czasowe: 2. tydzień
Pomiar siły uścisku dłoni (kg) ocenia siłę mięśni.
2. tydzień
Próba siły uchwytu
Ramy czasowe: 4. tydzień
Pomiar siły uścisku dłoni (kg) ocenia siłę mięśni.
4. tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej (formularz skrócony – IPAQ)
Ramy czasowe: Rozpoczęcie nauki, 2. i 4. tydzień
Został wykorzystany do zbadania poziomu aktywności fizycznej. (Tygodniowe poziomy aktywności fizycznej są mierzone za pomocą obliczeń wartości MET. Wzrost wartości MET wskazuje na wzrost aktywności.)
Rozpoczęcie nauki, 2. i 4. tydzień
Kwestionariusz jakości życia (formularz skrócony – SF-36)
Ramy czasowe: Rozpoczęcie nauki, 2. i 4. tydzień
Wykorzystano go do oceny wpływu masy ciała na jakość życia. (Oceniana jest w przedziale 0 - 100 punktów. Wyniki dotyczące energii/witalności, funkcji fizycznych, zdrowia psychicznego, ogólnego postrzegania zdrowia i funkcji społecznych wykazują pozytywny rozwój, gdy zbliżają się do wartości maksymalnej. Trudności w rolach fizycznych, trudności w rolach emocjonalnych i wyniki dotyczące bólu wykazują pozytywny rozwój, gdy zbliżają się do wartości minimalnej).
Rozpoczęcie nauki, 2. i 4. tydzień
Kwestionariusz apetytu na jedzenie (FCQ)
Ramy czasowe: Rozpoczęcie nauki i 4 tydzień
Służył do określania apetytu na żywność. (W skali dla podwymiarów stosowany jest system punktacji od 39 do 234 punktów. Pokazuje to, że następuje pozytywny rozwój, gdy skala zbliża się do wyniku minimalnego).
Rozpoczęcie nauki i 4 tydzień
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Rozpoczęcie nauki, 2. i 4. tydzień
Służył do określania apetytu na żywność. (Stosowany jest system punktacji od 0 do 10. Pokazuje on, że następuje pozytywny rozwój, gdy skala zbliża się do wyniku minimalnego.)
Rozpoczęcie nauki, 2. i 4. tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bahçeşehir University

Śledczy

  • Główny śledczy: Gözde IN, Bahcesehir University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

26 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BAUGOZDEIN1318303

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na DIETA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj